对药品监督管理工作的几点看法

自《药品管理法》的实施,药品管理已由行政管理过渡到法制管理.加强药品情报的收集和专业人员的培训,加快药品质量情报网的建设十分必要.     

新时期药品的监督管理

国务院主管药品监督的行政执法机构国药品品监督管理局已于1998年8月19日正式运转。国家药品监督管理局由卫生部原药政局药政药检职能、国家医药管理局生产流通监管职能和国家中医药管理局中药的生产流通监管职能组成，负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。现阶段药品监督管理工作的总体目标是：争取通过3－5年的时间，建立适应社会主…     

对加大药品监督管理力度的几点意见

《药品管理法》的颁布实施,标志着我国药品监督管理进入法制化管理轨道。但由于我国的市场经济正处在发展阶段,法制尚未健全,各地各部门对法律的认识不一致,加上一些地方、部门出于自身利益对执法进行干预,致使在贯彻执行《药品管理法》中监督管理力度被削弱,有法不依、执法不严的现象时有发生。为此笔者提出几点新时期加大药品监督管理力度的意见供参考。1　存在的问题11　现行的《药品管理法》做为专业性法律,在执行中常因办案人员的素质、对法律的理解程度等人为因素的影响,使得对假劣药品案件的界定、查处而差异甚远。加上上一级对下一…     

药品合格证的监督管理

《药品管理法》及其《实施办法》明确规定药品必须建立健全严格的质量检验和入库验收,在库保养、出库验发等制度。药品入库验收,是药品进入贮存、保管或销售之前必须经过的一个程序,是有效地把住药品质量关的一个重要保证。目前,我国药品经营企业和医疗单位普遍建立了药品入库验收制度,设立了一定数量的质检员,并进行认真的验收登记。验收的内容一般应检查品名、规格、数量、生产厂家、批准文号、批号、有效期、注册商标以     

药品监督管理工作中亟待解决的几个问题

<正> 《药品管理法》的实施,标志着我国药品监督管理工作进入了法制化的新阶段,也标志着我国的药品监督管理工作实现了由事后管理向事前管理;行政管理向法制管理;经验管理向科学管理的三个转变。几年来,我国的药品监督保证体系也日臻建立健全,为人民用药安全有效提供     

药品监督管理任重道远──我从事药品监督管理25年

药品监督管理任重道远──我从事药品监督管理２５年湖北省卫生厅药政处处长薛锦玉［编者按］药品监督管理工作，是一项功在当代，利在子孙的重要工作，而在新形势下这项工作又是那样的复杂和艰巨。战斗在药品监督管理工作第一线的女兵们，为繁荣我国药学事业，默默奉献，...     

新时期做好军队药品监督管理工作的几点建议

本文对当前军队药品监督中存在的问题进行了总结,并提出做好新时期军队药品监督管理工作的几点 建议。     

遏止虚假药品广告的5项措施

药品是一种重要的商品,其质量优劣直接关系到广大患者的身体健康和生命安危。近年来,随着药品行业竞争的日趋激烈,我国的药品广告迅猛发展,虚假广告也招摇上市,甚至在一些地方泛滥成灾。该文列举了虚假药品广告泛滥的现象,分析了成因,并从现实情况出发,提出了5项遏止虚假药品广告的建议。     

军队药品安全监督管理应把握的几个问题

<正>军队医疗机构的独立性,致使涉军药品安全监管领域一直存在着较大争议,如何做好涉军药品安全监管工作是一个急需解决的问题,也是一个具有实际研究意义的课题。笔者将从以下几个方面对此问题进行浅谈:1军队药品安全监管的特殊性1.1军队系统的独立性军队是一个独立的系统,有着自己独立的医疗卫生机构、药品供应机构、药品检验机构等,其     

药品广告监督管理探讨

在商品社会，任何商品要扩大销路都离不开广告，广告可以起到广而告知的作用，可以给消费者一定的引导作用。药品则又是人民群众生活中必不可少的一项商品，所以药品的销售也自然离不开广告的宣传。我国的药品广告始于明清的“白兔捣药”，那时大多是招牌和幌子，但发展到现在药品广告的内容越来越丰富、形式越来越多样，但其中的违法事项也越来越多。     

我国药品监督管理发展史

药品监督管理是现代药学的一门学科,是药学的重要组成部分。药品监督管理是指药品行政机关实行的药品行政管理和技术监督活动这个特定的范畴,是专指对药品的综合管理,是药学事业科学化、规范化、法治化管理的总称。人们在长期生产和生活中逐步发现、认识和使用某些药物性能和医疗器具,由简单到复杂,由初级到高级,由感性到理性,由不自觉到自觉,天长地久,日积月累,我们的祖先不断创造日益丰富的医药知识和医疗技术,生产制造出日趋专门化,用途各异的药物和医疗器具,为医疗科学奠定了坚实的基础。由于药物与人类生存,繁衍关系密切,药品监督管理…     

药品生产监督管理办法

(试　　行 )第一章　总　则第一条　为加强药品生产的监督管理 ,根据《中华人民共和国管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》) ,制定本办法。第二条　药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、认可、认证、检查的监督管理活动。本办法适用范围包括开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品委托生产管理及监督检查管理等。第三条　国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作 ;省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行…     

药品生产监督管理办法

第一章总则 第一条为加强药品生产的监督管理,根据<中华人民共和国药品管理法>、<中华人民共和国药品管理法实施条例>(以下简称<药品管理法>、<药品管理法实施条例>),制定本办法. 第二条药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动. 第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作;省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作.     

加强药品监督管理的方法

药品管理是医院管理的重要内容之一,对于维护医院的良好声誉、保障医院患者的生命安全具有重要意义。随着医疗体制的发展,在医院药学领域中,实现科学化管理已经是必然趋势。更因为药品关系着广大人民群众的身体健康,所以加强药品质量管理就尤为重要。针对目前药品监督管理中出现的新情况、新问题,提出对策,以加强药品监督管理的法制化目标。     

市场经济与药品的监督管理

市场经济与药品的监督管理秦云锁侯远生（山西省长冶市药品检验所０４６０１１）药品的本质属性是商品，药品的经营流通与其他商品具有相同的规律，然而药品的特殊性又决定了药品必须进行规范而严格的管理。在市场经济条件下如何搞好药品经营流通的监督管理，是一个应该认...     

药品监督管理工作的新进展

我市1987年药品监督管理工作的指导思想是进行改革、开拓前进;确立了“摸底、整顿、建设”的目标管理.工作重点为继续贯彻执行《药品管理法》,加强药品监督管理机构和队伍建设,进一步加强药品监督管理,尤其是抓好农村、基层药品监督管理工作,摸清本市药品和制剂品种情况,加以整顿提高;巩固发展我市药品监督管理工作的新局面     

加强药品使用的监督管理

加强药品使用的监督管理杨文展,杨丽,马萍,张满生（沈阳药科大学工商管理学院沈阳市１１００１５沈阳药科大学药剂教研室沈阳市１１００１５解放军２６２医院药械科北京市１０００８８青海制药厂西宁市８１０００３）药物经过生产和流通后在病人使用中发挥效应。当药物...     

加强药品流通领域的监督管理

目的探讨药品流通领域的监督管理问题。方法从计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节入手,制定防止质量事故发生,保证药品符合质量标准的管理措施。结果与结论通过严格的管理制度来约束企业行为。对药品经营全过程进行质量控制,防止质量事故的发生。     

2002年上海市药品监督管理工作会议提出今年6项任务

2002年上海市药品监督管理工作会议于3月2日在上海展览中心会议厅举行。上海市药品监管局王龙兴局长在工作报告中提出了今年全市药品监管工作的6项任务:(1)紧密配合医保制度改革,进一步整顿和规范上海药品市场秩序。(2)加强药品注册和日常监管,进一步推进药品质量管理规范化建设。推进GCP、GLP、GMP、GPP、GSP和ISO9000的实施。(3)加强法制建设,努力提高依法行政的能力和水平。(4)加强各类检验机构建设,进一步提高药品技术监督水平。(5)建立服务平台,促进新药创制和医药事业健康发展。(6)进一步完善上海市的药品监管体系,建立科学的…