复方利血平片质量调研

目的调研市场上复方利血平片质量,保障公民用药安全。方法采用化学鉴别和HPLC法鉴别对复方利血平片质量状况进行调研,分析存在的问题和原因,并找出相应对策。结果与结论现有市场上复方利血平片质量参差不齐,质量问题急需改善。     

复方利血平氨苯蝶啶片治疗老年高血压临床观察

目的：评价复方利血平氨苯蝶啶片治疗老年高血压的有效性及安全性。方法：选择轻、中度原发性高血压患者56例,每日晨起即口服1片复方利血平氨苯蝶啶片,观察治疗前及治疗8周末血压、心率及血钾、血钠、血糖、血脂、尿酸等生化指标的变化及不良反应。结果：治疗4、8周后收缩压（SBP）及舒张压（DBP）皆明显降低（P〈0.01）,血钾、血钠、血糖、血脂、尿酸及心率等指标无明显变化。结论：复方利血平氨苯蝶啶片治疗老年轻、中度高血压效果确切,副作用少,对血糖、血脂、肝、肾功能无明显影响。     

HPLC法测定复方利血平片中利血平的含量

采用高效液相色谱法测定复方利血平片中利血平的含量。色谱柱:Agilent HC-C18;流动相:乙腈-1%氯化铵溶液(46∶54);流速为0.8mL·min-1;用荧光检测器,发射波长为360nm,激发波长为280nm。利血平进样量在1.2952～22.666ng范围内,呈良好线性关系(r=1.0000),平均回收率为99.96%,RSD为0.91%(n=9)。本方法简便、快速、重现性好,可用于复方利血平片的质量控制。     

改进复方利血平片含量测定的提取方法

改进复方利血平片含量测定的提取方法广东省广州白云山制药总厂５１０５１５曾纪娣复方利血平片是由利血平等７种西药组成的复方制剂，收载于广东省药品标准［１］。其主药利血平含量测定中＂供试品溶液的制备＂是用氯仿提取３次（１５、１０、８ｍｌ），合并滤液，然后分...     

复方利血平片质量标准的研究

目的：提高完善复方利血平片的质量标准.方法：采用化学方法建立了处方中利血平、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪、维生素B1维生素B6、KCl、泛酸钙、三硅酸镁的鉴别项,并对其作空白对照,专属性良好;采用HPLC法建立了利血平、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪三个成分的含量测定项目.结果：定性定量准确、专属性强、重现性好.结论：提高后的质量标准可有效地控制该产品的内在质量.     

复方利血平片的处方改进及其稳定性研究

对复方利血平片在原处方的基础作了改进，采用微晶纤维素为内加崩解剂，同时以４％乙基纤维素醇溶液作粘合剂制粒的新处方，制得片与原处方片相比较，其外观及稳定性均优于原处方片。     

HPLC法测定复方利血平片中利血平的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定复方利血平片中利血平含量的方法。方法:色谱柱为phenomenexC18,流动相为乙腈-水(60∶40),检测波长为268nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL。结果:利血平检测浓度的线性范围为1.93～38.60μg·mL-1(r=1.0000);平均回收率为98.9%(RSD=1.06%)。结论:本方法操作简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制。     

复方利血平氨苯蝶啶片治疗老年高血压的效果观察

目的探讨复方利血平氨苯蝶啶片治疗老年高血压的疗效。方法选取2011年1月_2012年9月本院收治的老年高血压患者224例,按随机数字表法分成两组,对照组和观察组,各112例。对照组采用贝那普利联合氨氯地平治疗方案,观察组口服复方利血平氨苯蝶啶片。比较两组患者治疗前后24h动态血压差异,同时计算比较治疗后24h收缩压及舒张压平滑指数（SISBP和SIDBP）及谷峰比值（T／P值）差异。结果治疗8周后,两组患者的血压都得到了有效控制,与治疗前相比,对照组和观察组的24h平均收缩压和舒张压均下降,差异有统计学意义（P〈0．05）。治疗8周后,与对照组相比,观察组24h平均收缩压低于对照组,差异有统计学意义（P〈0．05）;观察组24h平均舒张压略低于对照组,差异无统计学意义（P〉0．05）。两组患者动态血压SBP及DBP的T／P值比较,差异无统计学意义（P〉0．05）。观察组SISBP高于对照组,差异有统计学意义（P〈0．05）,SIDBP略高于对照组,差异无统计学意义（P〉O．05）。结论复方利血平氨苯蝶啶片能有效降低老年高血压患者的血压,且降压效果平稳。     

复方利血平片在基层社区治疗高血压的疗效观察

目的 在农村基层社区对24例高血压患者服用复方利血平片降压作用的疗效观察以及该药对血生化的影响.方法 给予患者服用不同治疗剂量的复方利血平片达到正常稳定的水平,并在治疗前后对血钾、血钠、血糖、肝功能进行检测.结果 24例高血压患者经过12周的治疗观察,血压控制总有效率为75％;治疗前后血钾、血钠、血糖、肝功能进行检测无明显变化.结论 复方利血平片对农村基层社区的高血压患者治疗效果良好,对血钾、血钠、血糖、肝功能无不良影响.     

复方罗布麻片联合天麻头痛片治疗原发性高血压病108例的临床观察

目的观察复方罗布麻片联合天麻头痛片治疗原发性高血压病的临床疗效。方法将200例原发性高血压病患者随机分为两组,其中观察组108例,给予口服复方罗布麻片联合天麻头痛片;对照组92例按西医门诊个体化方法选用常规西药治疗,以4周为1个疗程,观察2个疗程。结果观察组显效68例,有效30,无效10例,不良反应1例,总有效率为90.70%;对照组显效52例,有效20,无效20例,其中不良反应8例,总有效率为73.90%,两组疗效P<0.05,差异有统计学意义。结论复方罗布麻片联合天麻头痛片治疗原发性高血压病的临床疗效理想,可以在临床上推广应用。     

复方利血平氨苯蝶啶片溶出度测定

目的建立复方利血平氨苯蝶啶片的最佳溶出度测定方法。方法参照《中华人民共和国药典》2010年版二部溶出度测定第二法,以水900 mL为溶出介质,转速100 r&#8226;min 1,取样时间35 min,采用高效液相色谱法检测氢氯塞嗪、氨苯蝶啶和硫酸双肼屈嗪的溶出量。结果氢氯塞嗪、氨苯蝶啶和硫酸双肼屈嗪分别在0.025～0.500 μg范围内线性关系良好。结论该方法符合溶出度方法和建立原则,可控制复方利血平氨苯蝶啶的内在质量。     

复方利血平片的处方改进及其稳定性研究

对复方利血平片在原处方的基础上作了改进。采用微品纤维素为内加崩解剂,同时以４％乙基纤维素醇溶液作粘合剂制粒的新处方,制得片与原处方片相比较,其外观及稳定性均优于原处方片。     

复方利血平氨苯蝶啶片不良反应自发报告分析

目的 分析复方利血平氨苯蝶啶片不良反应（ADR）自发报告数据,为临床安全用药提供参考。方法 检索2014年1月至2022年10月国家不良反应监测中心收集的复方利血平氨苯蝶啶片ADR报告,对报告中性别、年龄、累及系统器官及临床表现、严重ADR等信息进行统计分析。结果 近9年共收到6104例ADR报告,男女比例为1.20∶1,65岁以下与65岁以上比例为1.57∶1。6104例报告合计报道9569例次事件,主要累及的系统器官为神经系统（2792例,占29.18%）、胃肠系统（2779例,占29.04%）和全身性疾病及给药部位反应（1462例,占15.28%）,主要临床表现为恶心（1601例,占16.73%）、头晕（1078例,占11.27%）和乏力（1062例,占11.10%）。在6104例ADR中,严重165例（2.70%）、低血压相关102例（1.67%）、抑郁相关43例（0.70%）、胃肠出血相关14例（0.23%）、心动过缓相关6例（0.10%）。结论 复方利血平氨苯蝶啶片安全性良好,在真实世界中所致ADR的临床表现主要为恶心、头晕、乏力,同时低血压、抑郁、胃肠出血、心动过缓相关A...     

复方利血平氢氯噻嗪片薄膜包衣工艺研究

目的通过薄膜包衣工艺条件的筛选，提高复方利血平氢氯噻嗪片的稳定性。方法通过试验摸索薄膜包衣的最佳工艺条件，并通过影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验，比较薄膜衣片及糖衣片对复方利血平氢氯噻嗪片理化性质的影响。结果薄膜包衣片的稳定性优于糖衣片。结论复方利血平氢氯噻嗪片采用包薄膜衣比包糖衣稳定。     

复方利血平薄膜包衣片研究

复方利血平薄膜包衣片研究朱忠，黄国顺，李晓华（广州华乐制药厂，广东５１０５１０）ＳＴＵＤＩＥＳＯＮＣＯＭＰＯＵＮＤＲＥＳＥＲＰＩＮＥＴＡＢＬＥＴＳ￥ＺＨＵｚｈｏｎｇ；ＨＵＡＮＧＧｕｏ－Ｓｈｕｎ；ＬＩＸｉａｏ－Ｈｕａ（ＧｕａｎｇｚｈｏｕＨｕａｌｅＰｈａ...     

复方利血平片治疗原发性高血压的有效性和安全性系统评价

目的:评价复方利血平片治疗原发性高血压的疗效和安全性。方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP),制定严格的纳入和排除标准,纳入复方利血平片对比常规降压药治疗原发性高血压的随机对照试验,对纳入的随机对照试验进行方法学质量评价和Meta分析。由2名研究员对原始研究独立进行质量评价和资料提取,采用RevMan5.0软件进行Meta分析,根据各原始研究间异质性大小选择随机/固定效应模型,并进行敏感性分析和亚组分析。结果:共纳入11个随机对照试验,其中4篇为中等质量,其余7篇均为低质量。Meta分析结果显示,复方利血平片组与常规降压药组间降压效果的总有效率差异有统计学意义[RR=0.80,95%CI(0.74,0.85),P<0.00001];2组不良反应均较少见且轻微,未观察到严重不良反应事件。结论:根据目前研究证据,复方利血平片的降压有效率不及其他常规降压药,但2组降压药均安全、有效。由于观察例数和时间有限,上述结论仍需更多设计严谨、大样本、多中心的随机对照试验进行证实和补充。     

复方利血平片剂的HPLC—电化学检测器测定

以甲醇－水－乙酸（７５∶２０∶５）为流动相，在ＳｐｈｅｒｉｓｏｒｂＣ１８柱上，以对乙酰氨基酚为内标，用电化学检测器测定复方利血平片中利血平含量。其平均回收率为９９．０１％，ＲＳＤ为１．５１％。     

HPLC法测定复方降压素片中利血平含量

目的:建立HPLC法测定复方降压素片中利血平的含量。方法:采用C18(200 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(41∶59)用高氯酸调节pH至2.15±0.05为流动相,检测波长268 nm。结果:利血平在3.84~15.36μg/m l浓度范围内呈良好线性关系(r=0.9996),平均回收率为99.9%,RSD为0.65%(n=9)。结论:本方法简便、准确、可靠。     

利用近红外光谱建立复方利血平片的一致性检验模型

目的 利用近红外光谱建立复方利血平片的一致性检验模型,以便快速鉴别区分复方利血平片.方法 在9000～4000cm-1范围内对复方利血平片进行图谱扫描,选择二阶导数化＋矢量归一化预处理方法建立一致性检验模型.结果 利用该模型发现原厂复方利血平片与其他厂家的产品存在显著差异.结论 该方法快速、简便、准确、有效,是基层查处假冒品牌药品的有效手段.     

复方利血平氨苯蝶啶片治疗高血压的快速卫生技术评估

目的 快速评估复方利血平氨苯蝶啶片治疗高血压的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药提供循证依据.方法 系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库和卫生技术评估机构官方网站,检索时限为建库至2020年12月31日.根据纳入排除标准,由2名研究者独立...