软脉灵颗粒的质量标准研究

目的建立软脉灵颗粒的质量标准。方法用薄层色谱法对方中制何首乌、白芍、黄芪和淫羊藿进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B和芍药苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰,专属性强;丹酚酸B进样量在9.442~47.210μg mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为99.68%,RSD%=1.08;芍药苷进样量在10.653~53.265μg.mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为99.61%,RSD%=0.69。结论本研究方法操作简便,结果可靠,重复性好,可用于软脉灵颗粒的质量控制。     

精芪双参胶囊质量控制方法的改进

目的改进精芪双参胶囊质量控制方法。方法采用薄层色谱法进行人参鉴别研究;采用高效液相色谱法建立丹参中丹酚酸B含量测定方法。结果改进后人参鉴别薄层色谱中特征斑点分离清晰,阴性无干扰;丹酚酸B在0.2~2μg范围内呈良好的线性关系,加样回收率为99.60%。结论改进的人参薄层色谱鉴别方法及建立的丹酚酸B含量测定方法专属性强,重现性和耐用性好,可用于精芪双参胶囊的质量控制。     

妇得乐颗粒的质量标准研究

目的:建立妇得乐颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对妇得乐颗粒中的丹参、赤芍进行鉴别;采用高效液相色谱法测定其中丹参酮IIA的含量。结果:在薄层色谱中检出丹参、赤芍;丹参酮IIA在0.039μg～0.401μg范围内线性关系良好,r=0.9993,平均回收率97.33%,RSD为1.67%。结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

对复方丹参胶囊质量标准有关项目的改进和提高

目的：修订复方丹参胶囊中丹参酮IIA的鉴别项目,建立高效液相色谱法测定复方丹参胶囊中丹酚酸B的含量。方法：①鉴别硅胶G薄层板;点样量：10μL;展开剂：环己烷-醋酸乙酯（17∶3）;②含量测定：色谱柱：依利特Hypersil ODS色谱柱（5μm;250mm×4.6mm）;柱温：25℃;流动相：乙腈-甲醇-（甲酸-水）[体积比1∶35∶64（1：59）];检测波长：286nm。结果：供试品在与对照品色谱相应的位置上显相同的暗红色斑点,阴性无干扰;丹酚酸B在（0.122 9~0.737 3）μg范围内线性关系良好,回归方程：Y=1.098 3X-1.421 1,r=1.000 0;平均回收率为100.84%,RSD为1.88%。结论：此方法简便、灵敏、准确,可用于丹参酮IIA的鉴别和丹酚酸B的含量测定。     

心可宁胶囊质量标准研究

目的建立心可宁胶囊的质量标准,以提高其质量标准。方法采用薄层色谱法对方中主要药味丹参、牛黄、蟾酥、红花、三七、人参须进行定性鉴别研究,采用高效液相色谱法测定方中丹参酚酸B含量。结果薄层色谱图谱清晰,专属性强,重现性好;HPLC法测定丹酚酸B含量在0.144μg-1.44μg范围内线性关系良好[0]（r=0.9997,n=6）,平均回收率为101.2%（RSD=2.1%,n=6）。结论该方法快速简便,专属性强,重现性好,能有效地控制药品质量。为完善心可宁胶囊的质量标准提供了依据。     

HPLC同时测定丹参中丹参酮ⅡA与丹酚酸B的含量

目的:建立丹参中丹参酮ⅡA与丹酚酸B同一的HPLC测定方法。方法:采用高效液相色谱法,以梯度洗脱的方式,60 min内在同一谱中完成脂溶性成分丹参酮ⅡA和水溶性成分丹酚酸B的含量测定。结果:丹参酮ⅡA在0.006~0.014 mg/ml范围内线性关系良好(r=0.9998),回收率为99.41%,RSD为0.92%;丹酚酸B在0.0192~0.2128 mg/ml线性关系良好(r=0.9998),回收率为99.30%,RSD为0.89%。结论:HPLC法快速、简便、准确,可以同时测定丹参中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量。     

复方丹参片中丹酚酸B和丹参酮ⅡA的含量测定

目的建立复方丹参片中丹参酮ⅡA及丹酚酸B的高效液相色谱测定方法。方法色谱柱为Venusil XBP C18(L)(4.6mm×250mm,5μm),丹酚酸B的流动相为:乙腈∶甲醇∶甲酸∶水(10∶30∶1∶59),检测波长为286nm;丹参酮IIA的流动相为:甲醇∶水(85∶15),检测波长为270nm。以外标法进行定量计算。结果丹参酮IIA和丹酚酸B分别在0.036 8~0.736μg和0.06~1.20μg范围内线性良好,平均加样回收率和RSD分别为98.41%、1.28%(n=9);98.29%、1.21%(n=9)。结论该方法简便、准确、灵敏度高,重复性好,无干扰,可用于复方丹参片的质量评价及丹参制剂的质量控制。     

高效液相色谱法同时测定益气复脉颗粒中3种活性成分的含量

目的建立同时测定益气复脉颗粒中芍药苷、丹酚酸B和丹参酮ⅡA含量的方法。方法采用HPLC法测定芍药苷、丹酚酸B和丹参酮ⅡA的含量,采用Hypersil Gold Aq RPC18色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05%磷酸梯度洗脱;流速1.3 m L/min;芍药苷检测波长为230 nm,丹酚酸B检测波长286 nm,丹参酮ⅡA检测波长为270 nm;柱温为30℃;进样体积为10μL。结果芍药苷、丹酚酸B、丹参酮ⅡA的质量浓度分别在24.36~507.42 mg/L、17.40~362.48mg/L、0.97~20.18 mg/L范围内与峰面积线性关系良好,r值分别为0.999 1、0.999 8、0.999 9;3种成分的加样回收率均在95%~105%之间,RSD值均小于3.00%。结论该方法准确性好、专属性强、灵敏度高,可用于益气复脉颗粒的质量控制。     

脑清通胶囊质量标准研究

目的 建立脑清通胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别脑清通胶囊中的石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草;采用高效液相色谱法测定脑清通胶囊中丹酚酸B的含量.结果 在薄层色谱中检出了石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草的特征斑点;高效液相色谱法测出丹酚酸B在0.448-5.6μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为...     

降黏胶囊质量标准研究

目的:建立降黏胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对降黏胶囊中的丹参酮IIA、黄芪甲苷和水蛭进行定性鉴别,并采用高效液相色法对降黏胶囊中的有效成分丹参酮IIA进行含量测定。结果:丹参、黄芪、水蛭的薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。丹参酮IIA在0.064⁰.304μg之间线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为100.35%,RSD为2.038%(n=6)。结论:建立的降黏胶囊质量标准研究方法可行,专属性强,灵敏度高,重复性好,能有效地控制该制剂的质量。     

温心活血颗粒的质量标准研究

目的：建立温心活血颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TIE）对处方中的丹参、延胡索、川芎进行定性鉴别研究；采用高效液相色谱法（HPLC）测定丹酚酸B的含量，色谱柱为KromasilC18（250mm×4．6mm，5um），流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59），紫外检测波长为286nm，流速为1．0ml／min，柱温为30℃。结果：TLC可检出丹参、延胡索、川芎的特征斑点；丹酚酸B在0．144～1．44ug范围内线性关系良好（r=0．9997），平均回收率为98．64％。结论：所选用方法能准确可靠地进行定性、定量检测，能有效地控制制剂的质量。     

风寒咳嗽颗粒的质量标准研究

目的：建立和完善风寒咳嗽颗粒质量标准。方法采用TLC法对处方中的桑白皮进行定性鉴别,并用HPLC法对处方中橙皮苷进行含量测定,采用CAPCELLPAK C18（5μm,4.6mm×250mm）色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸（2080）为流动相,检测波长为283nm。结果薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;橙皮苷在0.25-1.52μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9995）,平均回收率为100.2%,RSD为1.3%。结论该方法准确灵敏、简便,重复性好,提高后的质量标准能更有效地控制制剂质量。     

东田糖脉灵颗粒质量标准研究

目的：制定东田糖脉灵颗粒（黄连、红芪、生地、黄芩、姜黄）的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别黄连和黄芩;用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。结果：盐酸小檗碱在0．2-4μg范围内呈良好的线形关系,r=0．9999,平均回收率为98．99％,RSD=1．76％。结论：鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确可靠,可用于该制剂的质量控制。     

舒筋通络外用颗粒质量标准的研究

目的：建立舒筋通络外用颗粒的质量标准。方法：采用薄层鉴别法对制剂中的当归、桂枝、独活、大黄进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定大黄素、大黄酚的含量。结果：薄层色谱可明显地检出当归、桂枝、独活、大黄;高效液相色谱法测得大黄素、大黄酚含量之和为34.50～35.24mg/15g,大黄素在0.010～0.500μg范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为102.3%,RSD为0.93%（n=6）;大黄酚在0.025～1.250μg范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为100.4%,RSD为1.30%（n=6）。结论：本方法简单、准确、专属性好,可用于舒筋通络外用颗粒的质量控制。     

独活寄生颗粒的质量标准研究

目的:建立完善独活寄生颗粒的质量控制标准。方法:以薄层色谱法对处方中的独活、秦艽、地黄进行定性鉴别;以高效液相色谱法对秦艽中的龙胆苦苷进行含量测定。结果:在薄层色谱中均可检出独活、秦艽、地黄的特征斑点;龙胆苦苷在0.6408～9.612μg间线性关系良好,r=0.9994,平均加样回收率为99.91%,RSD=1.3%,结论:本方法简便可行、重复性好,可用于独活寄生丸的质量控制。     

栀子药材中栀子苷和绿原酸含量测定方法研究

目的：建立栀子药材中栀子苷和绿原酸含量测定方法。方法：色谱柱为DiamonsilC18柱（250mm×4．6mm,5μm）;流动相为1．0％的冰乙酸水溶液-1．0％冰乙酸乙腈溶液梯度洗脱;检测波长为238nm;流速1．0mL／min;柱温30℃;进样量10μL。结果：栀子苷在3171-12685μg／mL质量浓度范围内线性关系良好,r=0．9999（n=6）,平均回收率为99．98％,IKSD为0．33％;绿原酸在1．952-78．08μg／mL质量浓度范围内线性关系良好,r=0．9999（n=6）,平均回收率为100．6％,1KSD为0．81％。结论：方法操作简便,结果准确,可用于栀子药材中的栀子苷、绿原酸含量测定。     

骨宁颗粒质量标准研究

【目的】建立骨宁颗粒质量标准。【方法】采用薄层色谱法对骨宁颗粒中白芍、葛根、威灵仙进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对芍药苷的含量进行测定。色谱柱填充剂：十八烷基硅烷健合硅胶;流动相：乙腈-0．1％磷酸溶液（14：86,v／v）;流速：1．0ml／min;检测波长：230nm;柱温：30℃。【结果】薄层色谱分离清晰,阴性无干扰;芍药苷在0．4028—2．016μg范围内与峰面积有良好线性关系,r=0．9996,芍药苷的平均回收率为99．15％,RSD％=0．90％（n=6）。【结论】该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于骨宁颗粒的质量控制。     

瘀血痹胶囊质量标准研究

目的：建立瘀血痹胶囊质量标准。方法：采用薄层色谱法对瘀血痹胶囊中威灵仙、当归、黄芪进行薄层定性鉴别;采用高效液相色谱法对其中的丹酚酸B进行了含量测定。结果：在薄层色谱中可检出威灵仙、当归、黄芪的特征斑点。丹酚酸B在0.2188～2.1880μg线性关系良好（r=0.9999）,方法的平均回收率为100.49%（RSD=1.80%）。结论：本法操作简便、准确、重现性好,能够较好地控制瘀血痹胶囊的质量。     

太白米中对-香豆酸的薄层鉴别及含量测定

目的建立太白米中对-香豆酸的薄层鉴别方法和含量测定方法。方法采用Welch Materials C18色谱柱(4.6×250 mm,5μm),流动相:甲醇-0.1%冰醋酸水溶液(25:75),流速:1.0 mL/min,检测波长:308 nm,柱温30℃。结果对-香豆酸在43.96~263.76μg/mL范围内线性关系良好,R=1,平均回收率为100.4%,RSD为1.2%。结论本法灵敏、准确、重复性好、专属性强,可用于太白米中对-香豆酸的含量测定。     

紫外分光光度法测定骨伤康复外洗颗粒中大黄总蒽醌含量

目的：提高骨伤康复外洗颗粒的质量标准。方法：采用紫外分光光度法在509nm波长处测定大黄总蒽醌的含量。结果：大黄素浓度在2.88～28.80μg/ml范围内呈良好的线性关系（r=0.9993）,平均加样回收率为99.30%,RSD=1.91%（n=5）。结论：本方法专属性强,快速,准确,适用于该制剂的质量控制。