超微粉碎技术对中药粉体性质的影响

文章综合阐述了超微粉碎技术对中药粉体理化性质、稳定性的影响,为超微粉碎技术在中药领域中的推广奠定理论和实验基础;总结了中药材超微粉碎的通用性方法,为实际生产中中药材的超微粉碎提供工艺指导;初步总结了中药材超微粉碎的适宜性和适宜超微粉碎中药材粉碎程度,减少中药材超微粉碎的盲目性。     

当归超微粉体和普通粉体的粉体学性质比较

目的:比较当归超微粉体和普通粉体的粉体学性质,为超微粉粹应用于当归提供试验依据。方法:通过测定当归粉体的粒径及分布、吸湿性、粉体的形貌结构等粉体学特征和体外溶出行为,研究当归粉体的粒径对其粉体学特性、含量和体外溶出行为的影响。结果:随当归粉体粒度的减小,比表面积及孔容和吸湿性增加,流动性变弱,4种粉体中阿魏酸含量大小顺序为普通粉微粉Ⅰ微粉Ⅱ微粉Ⅲ,但是随着粉碎程度的加强,微粉Ⅱ中的阿魏酸溶出速率、累积溶出率和溶出总量均高于其它粒径级别的当归粉体。结论:适度的微粉化能促进当归有效成分的溶出。     

微粉化对蒸附片粉体学性质的影响

目的研究微粉化对蒸附片粉体学性质的影响,为其制剂及质量控制提供依据。方法采用超微粉碎机制备3种不同粉碎时间的蒸附片粉末,检测其粒径分布、比表面积与孔隙度、流动性、微观结构、红外光谱、吸湿性及溶出速率等性质,再对比进行综合分析。结果随着粉碎时间的增加,中粉、微粉I与微粉II的粒径逐渐减小,形态及结构趋于均匀化,但粒子易黏附聚集;同时比表面积与孔隙度增大;压缩度增大,休止角增大;红外光谱无明显变化;吸湿性无显著差异;溶出速率加快。结论综合蒸附片粉体学特征及溶出速率,蒸附片入丸散剂粉末超微粉碎时间宜控制在25 min左右,粒径d0.9宜在100.46μm左右。     

郁金微细粉碎工艺及其微细粉的粉体学性质研究

目的：对郁金微细粉碎工艺及粉碎过后的郁金微细粉的粉体学性质进行研究分析,为郁金作为中药制剂原料药使用提供依据。方法：以d50为指标,运用正交设计优选郁金的微细粉碎工艺,并通过微细粉碎前后外观性状、红外光谱、流动性、吸湿性等方面进行比较研究,评价不同粒径郁金粉体的粉体学性质。结果：根据正交设计结果优选出了最佳微细粉碎工艺,即投料量为1200 g、含水量为5.5%、粉碎时间为40 min;郁金超微前后粉末的粉体学性质对比结果显示,随粒径变小,郁金粉体逐渐出现团聚现象,颗粒感消失,颜色变浅,粉末细腻,化学成分和分子结构未发生改变,流动性降低,平衡吸湿量增加,吸湿初始速度增大,但吸湿加速度降低,吸湿性略增强。结论：郁金微细粉碎工艺简便,可靠,粒径小,可行性高,可用于郁金的微细粉碎,综合评价优选微细粉四为较优粉体。     

丹参超微粉碎前后粉体学及显微特征的研究

目的研究超微粉碎前后丹参显微特征及粉体学性质。方法采用生物显微镜进行显微特征观察;测定粉体休止角和堆密度。结果丹参超微粉颗粒均匀,基本无完整细胞存在;与普通粉相比,丹参超微粉体的休止角增大,堆密度减小。结论超微粉碎中,植物细胞破壁率明显提高,但流动性、充填性变差,有待于在制剂生产中进行改进。     

仙曲片粉体学性质考察及处方设计

目的考察仙曲片粉体学性质,并进行处方设计。方法在质量源于设计(QbD)理念的基础上,确定颗粒流动性、可压性作为关键质量属性,原料吸湿性、流动性、压缩成型性及颗粒含水量作为关键物料属性,进行合理的处方设计。结果原料易吸湿,流动性差,可压性良好,故处方设计时将片剂中原料含有量提高至90%。湿法制粒后,颗粒成型率高,粒度分布均匀,流动性、压缩成型性良好,吸湿率显著降低。结论将QbD理念应用到仙曲片粉体学性质考察中时,可在确定原料物理特性的同时为处方设计提供参考,而且辅料用量减少,处方重复性良好。     

微粉化对黄芩苷粉体学性质的影响

该研究对黄芩苷进行微粉化处理,系统考察分析微粉化对黄芩苷粉体学性质的影响,采用扫描电镜法（SEM）、差示扫描量热法（DSC）和X-射线粉末衍射法（XRD）等方法分析比较黄芩苷普通粉和微粉的微观结构,测定粉体学参数,进行吸湿性研究,并考察微粉化对黄芩苷溶出度的影响。黄芩苷在微粉化之后化学成分没有改变,并且具有良好的可压性,改善溶出效果明显,微粉化技术在促进难溶性成分黄芩苷的吸收中具有一定的应用价值。     

厚朴超微粉体和普通粉体的粉体学性质及药效比较

目的比较厚朴超微粉体与普通粉体的粉体学性质及药效。方法考察厚朴超微粉体与普通粉体的粒径大小、细胞破壁率、形貌结构、红外等粉体学特征以及药效,研究不同粒径对两者粉体学性质及药效的影响。结果在选定的四个粒度中,42 Hz下超微粉体的破壁率最高,并且其促胃肠动力、抗炎、镇咳等药理活性均显著优于普通粉体。结论厚朴经适度微粉化后,其活性成分的结构不发生改变,但细胞破壁率提高,药理作用增强。     

黄连超微粉碎前后粉体学和盐酸小檗碱溶出特征的比较

目的 研究超微粉碎前后黄连中盐酸小檗碱溶出量及粉体学性质.方法 用不同时间超声提取超微粉与普通粉,用HPLC法测定盐酸小檗碱含量;测定粉体休止角和堆密度.结果 黄连超微粉碎后盐酸小檗碱的溶出量和溶出速率显著提高;与普通粉相比,黄连超微粉体的休止角增大,堆密度减小.结论 超微粉碎有助于盐酸小檗碱的溶出,但流动性、充填性变差,有待于在制剂生产中进行改进.     

复方口腔溃疡散的制备与临床应用

目的:介绍本院自制复方口腔溃疡散的制备方法与临床疗效.方法:制备复方口腔溃疡散,按中国药典2000年版一部有关方法对该制剂主药进行鉴别,并对326例患者分组进行临床疗效观察.结果:该制剂制备工艺可行,质量控制合理;治疗组(172例)总有效率为95.9%,对照组(154例)总有效率为76.6%(P＜0.01).结论:该制剂对各种口腔溃疡疾病疗效满意,稳定性好,可供临床应用.     

胃舒冲剂治疗消化性溃疡96例临床观察

目的探讨胃舒冲剂治疗消化性溃疡的临床疗效。方法采用随机数字表法,将188例消化性溃疡患者分为2组,治疗组96例予胃舒冲剂,每次1袋,每日3次口服;对照组96例予雷尼替丁胶囊,每次150mg,每日2次口服。2组均服药2个月,观察2组治疗前后证候疗效、胃镜疗效、幽门螺杆菌(Hp)的根除率及溃疡的复发率。结果治疗组临床症状总有效率90.6%,胃镜总有效率91.7%,Hp根除率65.2%,溃疡复发率9.7%,分别与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。结论胃舒冲剂治疗消化性溃疡疗效肯定,复发率低,值得临床进一步推广应用。     

肿节风混合粉的粉体学基本性质与吸湿性的相关性研究

目的研究肿节风与可溶性淀粉、微晶纤维素(MCC)的混合粉的粉体学基本性质与吸湿性的相关性。方法通过4种工艺、2种处方得到8种肿节风混合粉,以粒径(D90)、比表面积(SSA)、孔容积(PV)、含水量(MC)为指标评价混合粉的粉体学基本性质,以吸湿动力学参数[表面吸湿速率常数(k1)、扩散速率常数(k2)]和吸湿热力学参数[平衡吸湿率(EMC)、临界相对湿度(CRH)]为指标评价混合粉的吸湿性,运用回归分析研究吸湿性与粉体学基本性质之间的相关性。结果对于肿节风-可溶性淀粉混合粉,k1与PV呈正相关,与D90呈负相关;k2与MC呈负相关;EMC与PV呈正相关,与SSA、MC呈负相关;CRH与PV呈正相关且与D90呈负相关。对于肿节风-MCC混合粉,k1与D90、SSA、MC均呈负相关;k2与PV呈正相关且与SSA、MC呈负相关;EMC与MC呈负相关;CRH与SSA、PV、MC均呈正相关。结论不同的辅料由于其本身性质的差异可能会引起肿节风混合粉吸湿性与粉体学基本性质相关性的变化。     

一效散及膏外敷治疗晚期肿瘤并发褥疮的疗效观察

目的研究一效散及膏外敷治疗晚期肿瘤并发褥疮的疗效。方法采用回顾性研究方法,对29例晚期肿瘤并发褥疮患者的临床分期、辨证分型、分期护理、治疗效果及其与褥疮发生后生存期关系进行分析。结果患者经一效散及膏外敷治疗痊愈3例占10%,有效16例占55%,无效10例占34%,总有效率66%。褥疮发生后生存期超过30 d患者的总有效率明显高于褥疮发生后生存期在30 d以内(包括30 d)患者。结论运用一效散及膏外敷治疗晚期肿瘤并发褥疮患者有一定疗效,褥疮治疗效果可能作为生存预后的观测指标。     

魔芋超细及纳米粉末的减肥特性研究

目的　考察魔芋超细及纳米粉末对营养性肥胖大鼠的减肥作用。方法　用紫外可见分光光度法测定大鼠血液中的甘油三酯、胆固醇和高密度脂蛋白含量 ,用分光光度法测定大鼠血糖值 ,通过测量体重变化及 L ee's系数考察魔芋超细及纳米粉末的减肥效果。结果　与魔芋精粉及魔芋多糖相比 ,魔芋超细及纳米粉末可明显降低营养性肥胖大鼠的体重和 L ee's系数 (P<0 .0 5 ) ,还可明显降低营养性肥胖大鼠血液中的甘油三酯、胆固醇和高密度脂蛋白含量 (P<0 .0 5 )。结论　魔芋超细及纳米粉末具有比魔芋精粉及魔芋多糖更明显的减肥作用。     

不同粒径血竭粉体对ZJHX橡胶膏透皮吸收和黏附性的影响

目的:研究超微粉碎后不同粒径血竭粉体对ZJHX橡胶膏的经皮渗透性和黏附性的影响.方法:通过超微粉碎技术得到粒径为4,19,55 μm的血竭粉体,将其与原处方中粒径为93 μm的血竭粉体分别制备成橡胶膏剂A,B,C,D,采用Franz扩散池法,以血竭素为考察指标比较血竭粉体粒径大小对橡胶膏剂的经皮渗透性的差异,同时以初黏力、持黏力、剥离强度为指标,比较其对ZJHX橡胶膏黏附性的影响.结果:橡胶膏剂A,B,C,D的Qs-t方程分别为Qs=1.369 6t +3.985 5,Qs=1.2628t+3.738 1,Qs=1.192 3t +3.320 6,Qs=1.1522t+2.366 1;并且A的黏附性最好.结论:随着血竭粉体粒径的减小,血竭素的累积渗透量随之增加,有利于经皮渗透,并且黏附性更佳.     

直压辅料对发酵虫草菌粉粉体学性质的影响

采用粉体学的研究方法对各类直压辅料与发酵虫草菌粉混合后粉体的吸湿性、休止角、堆密度、填充性、压缩特性等物性指标进行研究,结果表明,喷雾干燥乳糖Flowlac100、微晶纤维素Avicel PH102对增强发酵虫草菌粉的流动性和可压性的效果优于预胶化淀粉。该文研究了辅料对虫草发酵菌粉粉体学性质的影响,对发酵虫草菌粉片的研制具有指导意义,为发酵虫草菌粉片剂开发提供依据。     

Effect of Sanhuangwuji powder,anti-rheumatic drugs,and ginger-partitioned acupoint stimulation on the treatment of rheumatoid arthritis with peptic ulcer: a randomized controlled study

OBjECTIVE:To observe the efficacy and safety of oral Sanhuangwuji powder,anti-rheumatic drugs(ARDs),and ginger-partitioned acupoint stimulation at Zusanli(ST 36) on the treatment of rheumatoid arthritis(RA) complicated by peptic ulcer.METHODS:This prospective randomized controlled study included 180 eligible inpatients and outpatients randomly assigned to an ARD treatment(n = 60),ginger-partitioned stimulation(n =60),or combination treatment(n = 60).Patients assigned to the ARD group were given oral celecoxib,methotrexate,and esomeprazole.Patients assigned to theginger-partitioned stimulation group were given ginger-partitioned acupoint stimulation at Zusanli(ST 36) in addition to the ARDs.Patients in the combination treatment group were given oral Sanhuangwuji powder,ginger-partitioned acupoint stimulation at Zusanli(ST 36),and ARDs.All patients were followed up for 2 months to evaluate clinical effects and safety.The study was registered in the World Health Organization database at the General Hospital of Chengdu Military Area Command Chinese People's Liberation Army(ChiCTR-TCC12002824).RESULTS:The combination treatment group had significantly greater improvements in RA symptoms,laboratory outcomes,and gastrointestinal symptom scores,compared with the other groups(P 0.05).The peptic ulcer healing rate in the combination treatment group was significantly greater than that in the ARD treatment group(x~2 = 16.875,P 0.05) and the ginger-partitioned stimulation group(x~2 = 6.171,P0.05).CONCLUSION:Combination treatment with ginger-partitioned acupoint stimulation at Zusanli(ST36),oral Sanhuangwuji powder,and ARDs had a better clinical effect for RA with complicated peptic ulcer,compared with ARD treatmentalone or in combination with ginger-partitioned acupoint stimulation.     

基于传统丸、散剂特点的中药粒子设计技术研究

丸、散剂作为传统中药的主流剂型,具有鲜明的剂型特色,对疾病的选择、方药的加工以及在体内的释放都有其自身的规律与特点,但因制剂工艺粗糙、服用量大、质量难以控制、品相差等缺点导致患者顺应性降低,制约了其发展。结合传统丸、散剂的特点,通过实践提出了一种中药制剂新技术——中药粒子设计技术。着重对中药粒子设计技术的基本概念及特点、基本原理、实施方式、用途等方面进行了详细论述,为传统丸、散剂的品质提升与产业升级提供新的研究思路。