血站质量管理体系有效运行的几点体会

2006年国家卫生部相继颁布实施了<血站管理办法>[1]、<血站质量管理规范>[2]、<血站实验室质量管理规范>[3]以下简称"一法两规"),全国各血站为确保采供血过程及相关服务符合要求,各自建立一套适合自身实际且行之有效的质量管理体系.本站在以ISO9000:2001为框架的质量体系基础上,按照"一法两规"的要求,经过不断修订、补充改进,质量体系的符合性和可操作性更加明显,运行过程中采取了质量跟进措施,收到了良好的效果.     

血液信息系统网络设计

2006年起,卫生部陆续颁布的"一法两规"(<血站管理办法>、<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>)提出了血站必须运用计算机管理采供血和相关服务过程,以保障血液的质量和安全的要求.     

内审和管理评审是血站质量管理体系有效运行的保障

卫生部颁布实施<血站管理办法>、<血站质量管理规范>、<血站实验室质量管理规范>(简称"一法两规"),明确提出血站必须建立1个覆盖生产和服务所有过程并持续改进的质量管理体系[1,3],标志着我国的血液管理工作进入法制化轨道.     

血液管理信息系统的现状和发展

血液管理信息化是血站管理的重要一环,血站的信息化建设对于提高和控制血液质量,提高规范管理起着积极作用.2006年卫生部颁布实施的<血站管理办法>、<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>(简称"一法两规")明确了血站必须应用计算机管理采供血和相关业务过程,表明采用计算机管理已是血站必须具备的要素之一.     

献血者血液标本质量控制措施的探讨

随着<血站管理办法>、<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>的相继颁布,各级血站均按一法两规的要求建立了覆盖采供血全过程的质量管理体系.血液标本的质量管理是安全输血的关键控制点之一,是检验质量控制中一个非常重要却容易忽视的环节~([1]).     

建立血站工作质量考评机制,确保持续质量改进

为了进一步实施卫生部颁发的<血站管理办法>[1]、(血站质量管理规范>[2]和<血站实验室质量管理规范>[3](以下简称"一法两规")[4],考评质量管理体系运行的效果,确保持续质量改进,以及更好地对各科工作及所有员工进行有效的监督管理,确保血液安全,本站依据两个规范,结合本站质量管理体系和工作实际,制定了覆盖本站所有工作的"工作质量百分考核标准"和考核实施方案,并进行了严格考评,取得了良好效果.     

血站仪器设备管理浅析

为了加强和规范血站质量管理,确保血液安全,卫生部于2006年颁发了<血站质量管理规范>、<血站实验室质量管理规范>,全国各血站按照两个规范的要求逐步建立和完善自身的质量管理体系,实现了血站质量管理工作的规范化."两规"中对仪器设备的配置、维修/维护、确认、校准、检定、标识、档案管理和应急管理等都提出了新的要求,在贯彻落实"两规"的实践中,针对仪器设备的管理,我们取得了一些经验和体会.     

ISO/IEC 17025:2005质量管理体系与2个规范相互整合的意义

深圳市血液中心于2004年正式获得了中国实验室国家认可委员会(现已更名为中国合格评定的国家认可委员会,简称CNAS)授予的实验室认可资格,并严格按照认可标准ISO/IEC 17025:检测和校准实验室能力的通用要求[1]运行实验室认可质量管理体系.在<血站管理办法>、<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>(简称"一法两规")相继正式实施后,我们对现行质量管理体系作了必要的修订,将2个规范的具体条款与ISO/IEC 17025实验室质量管理体系进行有机整合,从而建立并实施了覆盖采供血全过程的一体化质量管理体系.现将整合过程中的取得一些认识和体会介绍如下.     

ISO 9000质量管理体系与血站“一法两规”相结合的探讨

血液是生命之源,输血对抢救患者的生命具有十分重要的作用;血站作为法定采供血机构[1],其质量(无论"产品"质量,还是服务质量)直接关系到广大人民群众的生命安全.搞好血站质量管理工作是对人民、对国家负责,是血站质量管理人员应尽的责任和义务.本站自2006年起,摸索建立了将ISO 9000质量管理体系(简称ISO 9000)与<血站管理办法>、<血站质量管理规范>及<血站实验室质量管理规范>(简称一法两规)相结合的质量管理体系,对新形势下的血站质量管理工作有了一些体会和经验,现抛砖引玉,以和血站同仁一道探讨和提高.     

综合评价法在血站血液检测实验室的应用

正在2006年《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》(以下简称一法两规)颁布实施后的头5年,国家卫生行政主管部门开展了以推进一法两规为目的的对全国血站现场督导检查(以下简称督导)。督导采用审核表和评分的方式,评价血站实验室质量体系运行的符合性、有效性,这种方式在贯彻实施一法两规、建立质量管理体系的初期,对于血站实验室全面认识质量管理理念、学习将过程方     

采供血机构容易发生的10种差错原因分析及对策

自<血站管理办法>[1]、<血站质量管理规范>[2]、<血站实验室质量管理规范>[3](一法两规)颁布以来,采供血机构都制定了各自的质量管理体系文件,对采供血过程中各工作环节进行质量控制.但在实际工作中由于对工作人员培训不到位、及麻痹大意、责任心不强等诸多因素,导致各种差错仍屡有发生,给血液安全埋下隐患.我们将采供血过程中容易出现的差错,按发生频率高低进行了归纳,并提出相应对策,希望对采供血各环节参与者起到一定的警示作用,防范事故发生.     

实行目标管理与绩效挂钩助推质量管理体系落实

<正>为更好地贯彻落实卫生部《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室管理规范》(以下简称"一法两规"),本站将"一法两规"内容与ISO9001∶2000质量管理体系标准科学整合,并将整合后的质量管理体系与目标管理绩效考核结合起来,坚持不断持续改进,确保了质量管理体系     

待检科独立设置在血站质量管理中的重要作用

随着国家卫生部<血站管理办法>、<血站质量管理规范>[1]和<血站实验室质量管理规范>[2](简称-办两规)的颁布实施,以及相关法律法规不断得到完善,对血液质量和输血安全提出了更新、更高的要求,因此必须建立健全有效的质量管理体系[3].建立质量管理体系的首要任务就是要识别采供血业务过程,并加以控制.待检在多数血站中归属于供血科或成分科.在深圳市血液中心质量管理体系的建设过程中,根据采供血业务流程的情况,建立了相应的组织架构,单独设置了待检科,对血液从入库到最终的批放行、血液标本从与血液的同步接收到再次交接及到检测报告的接收进行控制和管理,在血站整个质量控制运行过程中起到非常重要的"过滤"作用,有效地保证了血液的质量,并取得良好的质量管理效果.     

血站质量、环境和职业安全一体化管理的建立与实施

2006年国家卫生部颁布了《血站管理办法》[1]、《血站质量管理规范》[2]和《血站实验室质量管理规范》[3](以下简称"一法两规")后,血站在编写管理体系文件时,把"一法两规"作为主要纲领,形成以"一法两规"为主旨,以三个标准(ISO9001质量管理体系标准[4]、ISO14001环境管理体系标准[5]和欧洲13国推出的OHSAS18001职业健康安全管理体系标准[6])内容为补充的血站质量、环境和职业健康安全一体化管理体系文件.建立和实施的过程颇为复杂,但结果令人满意.现就上饶市中心血站一体化管理体系文件的建立与实施情况报告如下.     

加强内涵建设提升血站核心竞争力

新出台的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》及《血站实验室管理规范》（简称一法两规）对我国血站的软件建设提出了新的要求。但是，目前不少血站人员的素质距离一法两规的要求尚有一定的距离，突出表现在质量体系不健全，不完善，规章制度执行不力，血站的服务职能跟不上自愿无偿献血的发展需要等。     

血站质量管理文件体系的构建

宣传国家及其卫生行政部门的工作方针、政策,推动我国输血事业,尤其是输血医学与输血科学的发展与进步,均为本刊的办刊宗旨。从2005年11月至今(乃及今后相当一段时间),"我国输血事业发展史上具有里程碑意义的大事"便是《血站管理办法》及其配套的《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》(所谓一法两规)的颁布与贯彻实施,为了配合这一中心工作的开展,本刊从2008年起特辟"血站质量管理论坛"专栏,并惠请两规的起草者之一、福建省血液中心主任郭永建教授担任本栏目主编。编者的初衷是:提供交流平台,使所有血站都来共享一法两规的贯彻实施经验和做法,进而对其自身贯彻实施一法两规工作有所裨益。希望本栏目的开设能助推科学、合理、有效的血站质量管理体系尽早在我国建立、完善起来。     

血站内部“四转”管理实践的探讨

为贯彻落实卫生部《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》(以下简称"一法两规"),建立和完善采供血服务体系和质量管理体系,确保输血安全,自1998年6月起,本站内部推行"四转"管理,提高了工     

血站总务仓储系统信息化管理系统的建立

近年来,随着卫生部《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》（简称“一法两规”）的颁布实施,国内各血站在质量管理方面取得了显著的进步,各血站建立并不断完善质量管理体系,同时以此为基础,不断提高血液供给和血液质量的保障能力和水平。     

血站质量管理体系的日常监控与维护

自2006年卫生部<血站管理办法>、<血站质量管理规范>、<实验室质量管理规范>颁布实施以来,各级政府对血液工作非常重视,加大了血站建设的投入力度,广大人民群众对血液安全日益关注.     

对当前采供血工作中几个问题的探讨

近年来,在国家对血液工作的重视下,特别是<血站管理办法>、<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>实施以来,采供血工作逐步规范,质量有所提高,进步明显.但实际工作中仍有一些困扰的问题,现将其列出,共同探讨.