我院注射用单磷酸阿糖腺苷用药分析

目的 调查我院2016年2月份出院患者注射用单磷酸阿糖腺苷的使用情况,促进临床合理用药.方法 利用我院合理用药信息系统对该药的科室分布、出院诊断、患者年龄分布作统计分析.结果 我院新生儿科患者使用最多;该药主要用于呼吸道感染疾病;临床使用较多的患者为小于3岁的儿童;本院不合理使用注射用单磷酸阿糖腺苷的最突出表现为超适应...     

贮存期注射用单磷酸阿糖腺苷质量稳定性考察

对贮存留样的13批样品的性状、含量及pH进行了测定考察.经χ2检验法分析了贮存样品的测定数据.结果表明该制剂的生产工艺设计合理,实验测得该制剂有效期为2.5年.     

注射用单磷酸阿糖腺苷无菌检查方法适用性研究

目的 建立注射用单磷酸阿糖腺苷无菌检查方法标准.方法 按照2015年版《中国药典》规定,采用薄膜过滤法,对14家企业生产的注射用单磷酸阿糖腺苷进行无菌方法适用性研究.结果 确定了规格为0.1g注射用单磷酸阿糖腺苷的无菌检查方法.14家企业(共111批次)无菌检验方法均为:取样品60支,采用薄膜过滤法,用pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,每次100 mL,共冲洗2次.结论 通过对14家企业生产的注射用单磷酸阿糖腺苷的方法验证资料进行整理、归纳、分析、试验,最终确定严谨统一的无菌检查方法.     

贮存期注射用单磷酸阿糖腺苷质量稳定性考察

对贮存留样的13批样品的性状、含量及pH进行了测定考察.经χ2检验法分析了贮存样品的测定数据.结果表明该制剂的生产工艺设计合理,实验测得该制剂有效期为2.5年.     

贮存期注射用单磷酸阿糖腺苷质量稳定性考察

对贮存留样的１３批样品的性状、含量及ｐＨ进行了测定考察,经Ｘ＾２检验法分析了贮存样品的测定数据。结果表明该制剂的生产工艺设计合理,实验测得该制剂有效期为２．５年。     

正交实验法优选注射用单磷酸阿糖腺苷的配伍条件

目的 考察多因素对注射用单磷酸阿糖腺苷与不同溶媒配伍后稳定性的影响。方法 选择温度、光照、放置时间、溶媒、溶媒用量5个影响因素,采用L₁₈(3⁵)正交试验表,以单磷酸阿糖腺苷含量、配伍液的pH值变化及不溶性微粒数为检测指标,采用高效液相色谱法测定配伍液中单磷酸阿糖腺苷的含量,pHs-2C型精密酸度计测定配伍前后pH值的变化,GWJ-4型智能微粒检测仪测定溶液中微粒数。结果 配伍液的外观、性状在考察时间内均无明显变化。温度、放置时间对配伍液中单磷酸阿糖腺苷的含量有显著性影响;光照对溶液中微粒的含量有显著性影响;溶媒及溶媒用量对所有考察指标均无显著性影响。结论 注射用单磷酸阿糖腺苷合理配伍条件为25 ℃、白炽灯光照下与100 mL 0.9%氯化钠注射配伍放置4 h。     

注射用单磷酸阿糖腺苷专项处方点评干预的成效分析

目的:分析并建立注射用单磷酸阿糖腺苷专项处方点评模式,加强处方合理使用点评与管理,为临床儿童安全、合理用药提供参考。方法:抽取2016年6月份医院门诊所有含注射用单磷酸阿糖腺苷的门诊处方,按照《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》的要求由药师对处方进行初步的分析点评,将点评结果提交医院处方点评专家组讨论,最后点评结果由点评专家组交由医务处进行公示;另抽取2016年10月按照相同标准点评专项处方进行效果确认。结果:经过专项处方点评公示配合医院行政处理4月后,注射用单磷酸阿糖腺苷的单药处方数由整治前的546张降为整治后的230张,单磷酸阿糖腺苷使用合格率由整治前的1.10%提高至整治后的24.34%,该药使用合理性得到明显改善。结论:基于处方专家组的专项处方点评模式结合行政奖惩制度的有效落实,提高了医院的处方合格率,但目前仍然着眼于事后点评,仍需进一步健全医院信息化建设,加强处方前置审核的地位,以确保患者用药的安全性和有效性。     

HPLC法测定注射用单磷酸阿糖腺苷中的有关物质

目的:建立测定注射用单磷酸阿糖腺苷中有关物质的高效液相色谱法。方法:采用Kromasil 100-5 C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以水(含10 mmol·L-1四丁基氢氧化铵与10 mmol·L-1磷酸二氢钾)-甲醇(80∶20)为流动相;流速为1.0 ml·min-1,检测波长:258 nm,柱温:30℃;进样量:20μl;应用外标法对注射用单磷酸阿糖腺苷中已知杂质阿糖腺苷和腺嘌呤进行检查,其他未知杂质用主成分自身对照法进行检查。结果:阿糖腺苷和腺嘌呤分别在0.0765~1.530 7μg·ml-1(r=0.999 9),0.078 0~1.560 0μg·ml-1(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.8%(RSD=0.2%,n=9)、97.0%(RSD=1.2%,n=9)。结论:该方法可用于注射用单磷酸阿糖腺苷有关物质的测定。     

高效液相色谱法测定注射用单磷酸阿糖腺苷的有关物质

目的:建立注射用单磷酸阿糖腺苷中有关物质的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,Dikma C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-水(0.1 mol.L-1磷酸二氢钾-0.01mol.L-1四丁基氢氧化铵)(15∶85)为流动相;检测波长260nm;流速为1.0mL.min-1。结果:在该色谱条件下,单磷酸阿糖腺苷与各杂质分离良好。其中的特殊杂质腺嘌呤、阿糖腺苷在0.5～50μg.mL-1的范围内,线性关系良好,回收率分别为99.9%(RSD=0.66%)和100.0%(RSD=0.57%)(n=9)。结论:该方法简便、快捷、准确,可以有效地控制产品质量。     

单磷酸阿糖腺苷治疗带状疱疹35例

单磷酸阿糖腺苷(arabinosyl adenosine phos-phate,Ara-AMP)是新近研制成的抗病毒药,作者1996年6月至1997年8月间用Ara-AMP治疗带状疱疹35例.1 资料与方法1.1 病例35例中男19例,女16例,平均年龄(39.8±14.9)y(12～73 y).病程3～10 d.1.2 诊断标准 发生于单侧外周神经如三叉神经、肋间神经、臂丛神经、坐骨神经、股神经等分布区的集簇性疱疹或丘疱疹,伴有神经痛和局部淋巴结肿大.     

注射用单磷酸阿糖腺苷细菌内毒素检查法的建立

目的:建立注射用单磷酸阿糖腺苷的细菌内毒素检查方法。方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对5个厂家的5批样品,通过预干扰和干扰试验确定样品最大无干扰质量浓度,并进行细菌内毒素检查。结果:将供试品溶液稀释至质量浓度为50 mg/ml时,不干扰细菌内毒素试验;确定其细菌内毒素限值为0.5 EU/mg。结论:采用细菌内毒素检查法检查注射用单磷酸阿糖腺苷中的细菌内毒素是可行的。     

注射用单磷酸阿糖腺苷致儿童呕吐、腹痛、腹泻1例

摘要：<正>1病例介绍患者,女,9岁,体质量30 kg,2019年4月16日08:10因"鼻塞、流涕、咽痛4 d"门诊就诊。入院体检:T 36.5℃,P 85次/min,R 20次/min,BP 105/68 mm Hg,咽部红肿,扁桃体肿大,双肺呼吸音清晰,无痰鸣音。血常规:WBC 13.6×109·L-1,N 72.3%,L 48.7%,RBC 4.7×1012·L-1,Hb 119 g·L-1,Plt 303×109·L-1。入院诊断:上呼吸道感染。     

单磷酸阿糖腺苷抗乙型肝炎病毒的疗效分析

现抗乙肝病毒多采用干扰素、拉米夫定等药物,而使用单磷酸阿糖腺苷的不多,现报告如下。     

注射用单磷酸阿糖腺苷治疗小儿毛细支气管炎疗效观察

目的探讨注射用单磷酸阿糖腺苷治疗小儿毛细支气管炎疗效。方法取2012年1月至2012年12月我院收治的小儿毛细支气管炎180例,年龄在6～24个月,随机分为观察组和对照组各90例,将对照组给予常规治疗,观察组在常规治疗基础上加用注射用单磷酸阿糖腺5～10mg/（kg·d）静脉滴注,1次/d,疗程7d。结果观察组总有效率93.57%,对照组总有效率78.05%,两组比较差异有统计学意义（χ2=5.35,P〈0.05）。结论注射用单磷酸阿糖腺苷疗小儿毛细支气管炎疗效显著。     

单磷酸阿糖腺苷治疗手足口病126例疗效观察

目的观察单磷酸阿糖腺苷治疗手足口病的临床疗效。方法 252例手足口病患儿随机分为治疗组与对照组各126例。治疗组采用单磷酸阿糖腺苷治疗,5～10mg/（kg·d）加入5%葡萄糖液或10%葡萄糖液（稀释浓度0.1%）静脉滴注1次/d,治疗5～10d。对照组采用利巴韦林治疗10～15mg/（kg·d）静脉滴注1次/d,治疗5～10d,比较两组的疗效及不良反应。结果治疗组总有效率96.82%,对照组84.13%,两组比较,差异具有统计学意义（P〈0.05）,两组均未见明显不良反应。结论单磷酸阿糖腺苷治疗手足口病的临床疗效好。     

注射用单磷酸阿糖腺苷细菌内毒素检查方法研究

建立注射用单磷酸阿糖腺苷的细菌内毒素检测方法并进行方法学验证,以期对该品种的质量控制标准进行统一规范。方法：按照《中国药典》2020年版四部通则1143“细菌内毒素检查法”,确定细菌内毒素的限值,进行干扰试验,并进行内毒素检查。 结果：按经验拟定的限值标准（每1mg单磷酸阿糖腺苷中含内毒素的量应小于0.06EU）对15个厂家提供的25个批次的供试品进行细菌内毒素检查,结果均符合规定。结论：本文建立的细菌内毒素检查法检查,可用于注射用单磷酸阿糖腺苷的质量控制。     

单磷酸阿糖腺苷治疗慢性乙型肝炎疗效分析

单磷酸阿糖腺苷(Ara—Amp)是治疗慢性乙型肝炎安全而有效的药物。目前国内报道最高有效率为40％左右。本文笔者通过对该药物临床治疗1年的观察,结合雅培试剂定量检测HBeAg(或HBVM)及HBV-DNA定量或定性检测,结果发现Ara-Amp抗     

单磷酸阿糖腺苷治疗带状疱疹的临床疗效观察

目的 分析单磷酸阿糖腺苷治疗带状疱疹的临床疗效.方法 收集2010年3月至2011年10月在我院就诊的82例带状疱疹患者的临床资料随机分为观察组40例,对照组42例,在常规治疗的基础上对照组给予阿昔洛韦注射液静脉滴注,观察组给予注射用单磷酸阿糖腺苷静脉滴注,观察治疗效果.结果 观察组在止泡、止痛、完全结痂及皮损痊愈时间方面优与对照组(P＜0.05);对照组有效率为76.2％,观察组有效率为87.5％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05),观察组无不良反应发生.结论 单磷酸阿糖腺苷治疗带状疱疹安全有效.