灯银脑通胶囊治疗缺血性中风恢复期和后遗症期(瘀血阻络证)的临床研究

目的 以银杏叶胶囊为对照评价灯银脑通胶囊治疗缺血性中风恢复期和后遗症期(瘀血阻络证)的安全性和有效性.方法 试验组220例以灯银脑通胶囊治疗,口服每次2粒,一日3次.对照组80例,以银杏叶胶囊治疗,每次2粒,一日3次.分别观察两组神经功能缺损恢复、生活质量、中医证候疗效及实验室检查指标.结果 治疗组痊愈22例(10.0%),显效58例(26.4%),有效130例(59.1%),总有效率95.5%,明显优于对照组(6.3%、15.0%、61.3%),且未见明显副反应.结论 灯银脑通胶囊治疗缺血性中风恢复期和后遗症期(瘀血阻络证)安全有效.     

通塞脉片治疗缺血性中风恢复期气虚血瘀证临床疗效观察

目的评价通塞脉片治疗缺血性中风恢复期气虚血瘀证的有效性和安全性.方法以脑安胶囊为对照药物,采用随机、双盲、双模拟方法进行临床研究.结果试验组总有效率为86.49%,愈显率为51.35%;中医证候改善总有效率为89.19%,愈显率为54.05%;病人的神经功能缺损积分、中医证候计分、Barthel指数、病残程度均有显著改善.结论通塞脉片对治疗缺血性中风恢复期气虚血瘀证确有较好疗效,使用安全.     

巴戟天寡糖胶囊治疗轻中度抑郁症急性发作期的临床研究

目的评价巴戟天寡糖胶囊治疗轻中度抑郁症的有效性和安全性。方法选择2016年1月—2017年3月于我院门诊治疗的轻中度抑郁症病人99例[全分析数据集(FAS)],纳入疗效分析的共90例[符合方案数据集(PPS)],采用开放、单臂、多中心临床试验方法为前瞻性临床研究,主要评价指标为用药8周末汉密尔顿抑郁量表(HAMD)减分率、中医肾阳虚证评分减分率。结果治疗8周末HAMD减分率FAS数据集缓解39例(39.39%),总有效77例(77.78%);PPS数据集缓解38例(42.22%),总有效75例(83.33%);中医肾阳虚证评分FAS数据集临床治愈+显效(愈显)20例(20.20%),总有效67例(67.68%);PPS数据集愈显20例(22.22%),总有效67例(74.44%)。用药8周末HAMD、中医肾阳虚证评分总体呈现下降趋势,各时间与治疗前比较,差异有统计学意义(P0.01)。结论巴戟天寡糖胶囊治疗轻中度抑郁症(肾阳虚证)急性发作期安全、有效。     

注射用银杏叶治疗缺血性中风瘀血阻络证临床研究

目的 评价注射用银杏叶冻干治疗缺血性中风瘀血阻络证的有效性和安全性，并探索量效关系。方法 以舒血宁为对照药物，采用多中心1：1：1随机对照的方法进行临床研究。结果 注射用银杏叶高、低剂量组覆对照组对中风病的综舍疗效总有效率分别为76．3％、85．0％、83．1％，3组中医证候疗效总有效率分别为84．7％、80．0％、69．5％，且3组间比较无统计学意义；3组治疗后神经功能缺损评分值、中医证候评分值及病残程度疗后均有明显改善，且3组间无统计学意义。试验中3组均未发现有不良反应。结论注射用银杏叶（冻干）对缺血性中风瘀血阻络证确有较好疗效，临床使用安全，推荐临床剂量为每日35mg。     

消痞止痛方治疗脾虚气滞证功能性消化不良的随机、双盲、对照研究

目的:评价消痞止痛方治疗功能性消化不良(脾虚气滞证)的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、阳性药物和安慰剂平行对照的方法,把117例功能性消化不良患者随机分为试验组、对照组和安慰剂组,分别予消痞止痛方、香砂六君子汤和安慰剂治疗4周。主要疗效指标为总体症状应答率,次要疗效指标为总体症状积分改善率和单项症状有效率。疗效分析分为全分析集(FAS)以及符合方案集(PPS)分析。结果:试验组、对照组和安慰剂组总体症状应答率的PPS集分析分别为76.9%、42.4%和27.8%(P<0.01),FAS集分析分别为75.6%、36.8%和26.3%(P<0.01);3组总体症状改善率的PPS集分析分别为41.1%、30.1%和24.1%(P<0.05),FAS集分析分别为41.1%、25.5%和22.9%(P<0.05);试验组各单项症状有效率在FAS和PPS分析集中均显著优于安慰剂组,试验组的早饱感和上腹烧灼感的有效率在FAS分析集中显著优于对照组(P<0.05)。3组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:消痞止痛方能安全有效...     

复方三七护脉汤治疗瘀血阻络型高血压合并动脉粥样硬化的临床观察

目的观察复方三七护脉汤治疗瘀血阻络型高血压合并动脉粥样硬化的临床效果。方法将62例高血压合并动脉粥样硬化中医辨证为瘀血阻络型的病人随机分为对照组(32例,脱落2例)和试验组(30例)。对照组常规服用西药,试验组在此基础上服用复方三七护脉汤治疗,每日1剂,两组疗程均为12周。对比治疗前后两组收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、颈动脉内膜中层厚度(IMT)及中医证候疗效。结果两组治疗后血压较治疗前明显改善(P0.05),且试验组优于对照组(P0.05);两组治疗后TC、TG、LDL-C较治疗前明显改善(P0.05),且试验组改善程度优于对照组(P0.05);中医证候疗效比较,对照组总有效率为76.67%,试验组总有效率为83.33%,差异无统计学意义(P0.05)。两组治疗期间均无明显不良反应。结论与单纯西药治疗比较,西药联合复方三七护脉汤治疗瘀血阻络型高血压合并动脉粥样硬化效果更好。     

艽龙胶囊治疗肝胃郁热型功能性消化不良临床研究

[目的]观察艽龙胶囊治疗肝胃郁热型功能性消化不良(FD)的安全性与有效性.[方法]采用开放、多中心临床试验方法,将44个临床研究机构随机入组的2 290例患者作为研究对象,给予口服艽龙胶囊,疗程4周.观察治疗前后症状积分、胃排空不透光标志物检测和各项安全性指标.[结果]中医症状疗效:全分析数据(FAS)集:显愈率56.96％,总有效率94.14％;符合方案的数据(PPS)集:显愈率58.29％,总有效率95.36％.胃排空疗效:临床总有效率FAS数据集36.36％,PPS集35.81％,治疗前排出支数＜11支人群(治疗前异常)胃排空总有效率为FSA集17.71％,PPS集15.72％.[结论]艽龙胶囊治疗肝胃郁热型FD疗效确切,对各项主症及次症都有较好疗效,对有限病例胃排空试验有一定疗效,不良反应轻微且不常见或罕见.     

血塞通联合银杏叶片治疗急性脑梗死的疗效观察

目的观察血塞通联合银杏叶片治疗急性脑梗死的疗效。方法将74例急性脑梗死患者随机分为观察组和对照组,各37例。两组均给予奥扎格雷纳、肠溶阿司匹林、脑保护剂综合治疗,在此基础上对照组采用血塞通治疗,观察组给予血塞通联合银杏叶片治疗。结果观察组显效率为91.9%,总有效率为97.3%;对照组显效率为62.2%,总有效率为83.8%。两组疗效比较差异有统计学意义。结论血塞通联合银杏叶片治疗急性脑梗死比较安全,能增强疗效,无明显不良反应。     

欣麦通胶囊治疗脑梗死恢复期证候和疗效的临床研究

目的观察欣麦通胶囊针对脑梗死恢复期的疗效以及中医证候的演变规律。方法选择已批准上市的同类功效药物为阳性对照，评价欣麦通胶囊治疗中医中风病中经络（恢复期）风痰瘀阻证的随机、双盲单模拟、平行对照、安全性、有效性的Ⅲ期临床试验。结果欣麦通胶囊治疗脑梗死恢复期病人综合疗效中愈显率为53.6％，对照组为20．0％％；中医证候疗效评价：欣麦通试验组愈显率32.1％，对照组为20．0％；偏身感觉异常疗效两组比较差别有统计学意义（P〈0.05）。结论欣麦通胶囊治疗脑梗死恢复期在改善病人神经功能缺损评分、生活能力方面与对照药同样有效。并在改善偏身感觉异常的统计学方面优于对照药物。     

平眩胶囊治疗原发性高血压阴虚阳亢证临床疗效分析

目的观察平眩胶囊试验性治疗原发性高血阴虚阳亢证的临床疗效及安全分析。方法将200例符合纳入标准的高血压病人随机分为两组。两组在常规应用盐酸贝那普利的基础上,试验组100例口服平眩胶囊,每次4粒,每日3次;对照组100例口服安慰剂胶囊,每次4粒,每日3次。2个月为1个试验疗程,然后评估两组疗效及安全性。结果两组治疗2个月后,试验组降压疗效与对照组比较,总有效率分别为96.9%和86.3%,差异有统计学意义(P0.05);在改善阴虚阳亢证候方面,试验组与对照组总有效率分别为97.9%和70.5%,试验组优于对照组(P0.05)。结论在常规西药治疗的基础上加用滋肾平肝潜阳中药是原发性高血压治疗的有效选择,且具有安全性。     

复方广枣胶囊治疗冠心病心绞痛临床研究

目的以滋心阴胶囊为对照评价复方广枣胶囊对冠心病心绞痛的有效性和安全性。方法选择符合冠心病心绞痛诊断,每周发作心绞痛≥2次,并且中医辨证为心阴不足兼心血瘀阻证患者440例,随机分为试验组与对照组,采用双盲单模拟、阳性药平行对照、多中心试验的设计方法。结果心绞痛疗效：试验组总有效率87．62％,对照组总有效率78．30％;心电图疗效：试验组总有效率58．73％．对照组总有效率58．49％;中医证候疗效：试验组总有效率93.33％,对照组总有效率89．62％;硝酸甘油停减率：试验组为90．34％。对照组为72．09％;心绞痛疗效和硝酸甘油停减率两组间比较差别均有统计学意（P〈0．05）;心绞痛发作次数、疼痛程度和胸闷三症状组间比较差别均有统计学意义（P〈0．05）。结论复方广枣胶囊治疗心阴不足兼心血瘀阻证冠心病心绞痛安全、有效。     

脑脉泰胶囊治疗脑血栓形成324例临床研究

目的 :评价新药脑脉泰胶囊治疗中医辨证属于气虚血淤证和风痰淤血痹阻脉络证的脑血栓形成临床疗效。方法 :采用双盲双模拟平行随机分组将 5 36例脑血栓形成患者分为治疗组 2 14例 ,对照组 2 12例 ,治疗组给予脑脉泰胶囊Ⅰ号加安慰剂口服 ,对照组给予偏瘫复原丸加安慰剂口服 ;另设开放试验组 110例 ,给予脑脉泰胶囊Ⅰ号口服 ,疗程均为 2 8d。结果 :治疗组加开放试验组总显效率 34.88% (113/ 32 4 ) ,总有效率 83.95 %(2 72 / 32 4 ) ;中医证候疗效总显效率 5 5 .2 4 % (179/ 32 4 ) ,总有效率 88.2 7% (2 86 / 32 4 ) ,均明显优于对照组 (P <0 .0 1)。安全性检测表明脑脉泰胶囊对心、肝、肾及周围血象无毒副作用。结论 :脑脉泰胶囊是治疗脑血栓形成安全有效的药物     

清热化瘀Ⅱ号方对急性缺血性中风患者神经功能及中医证候评分的影响

目的通过观察清热化瘀Ⅱ号方对缺血性中风患者神经功能缺损评分、中医证候评分的影响,评价其对急性缺血性中风的中医证候疗效。方法选取急性缺血性中风患者72例,随机分为治疗组与对照组,每组36例。在常规治疗基础上,治疗组予清热化瘀Ⅱ号方治疗,对照组予天丹通络胶囊治疗,从K患者入院并筛选分组后开始给药,两组均治疗2周,观察并比较治疗前后两组患者神经功能缺损的评分、中医证候疗效及中医证候证候积分值。结果两组治疗前神经功能缺损评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗后治疗组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。中医证候疗效总有效率治疗组为91.18%,对照组为71.43%,治疗组优于对照组(P<0.05),且治疗组中医证候积分减少明显优于对照组(P<0.01)。结论清热化瘀Ⅱ号方可明显改善急性缺血性中风患者神经功能缺损评分及中医证候评分。     

中西医结合治疗缺血性中风的疗效观察

目的观察中西医结合治疗缺血性中风的疗效。方法选择2012年1月~2014年12月我院中风康复科收治的缺血性中风患者110例,将其随机分为试验组与对照组,各55例,对照组给予西医对症治疗,观察组在西医对症治疗基础上,给予益气醒脑方口服及银杏叶提取物注射液治疗,2周为1个疗程,共治疗2个疗程。结果治疗后,试验组痊愈18例,显著进步23例,进步10例,无变化4例,恶化0例,总有效率为92.73%;对照组痊愈12例,显著进步17例,进步14例,无变化11例,恶化1例,总有效率为78.18%。两组比较,差异有统计学意义(P0.05),试验组疗效明显优于对照组。结论中西医结合治疗缺血性中风的疗效满意,值得临床推广。     

脉血康胶囊治疗出血性中风血瘀证的临床疗效

目的 观察脉血康胶囊治疗出血性中风血瘀证的临床疗效.方法 将96例患者随机分为治疗组(48例)和对照组(48例).两组均使用西医基础治疗,治疗组同时给予脉血康胶囊1 g,每日3次口服.疗程为28 d.评价两组中风病症候积分、神经功能缺损程度评分、临床疗效及脑出血吸收情况.结果 两组治疗后各项指标较治疗前均显著下降(P<0.05或P<0.01),且以治疗组下降为著.治疗组总有效率89.58%,优于对照组的79.16%(P<0.05).结论 脉血康胶囊治疗出血性中风急性期及恢复期血瘀证疗效显著优于单纯西医基础治疗,且未见不良反应.     

银杏叶制剂治疗缺血性脑血管病50例临床观察

目的 观察银杏叶制剂舒血宁注射液治疗缺血性脑血管病的疗效.方法 将100例缺血性脑血管病患者分为试验组和对照组,对照组给予常规治疗,试验组加用舒血宁注射液,对两组患者的疗效进行比较分析.结果 试验组显效8例,有效38例,无效4例,总有效率为92%;对照组显效5例,有效36例,无效9例,总有效率为82%,两组总有效率间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 银杏叶制剂对缺血性脑血管病有较好的疗效,安全性强,值得临床推广使用.     

泻火止痛方治疗肝火上炎型偏头痛的临床研究

目的观察泻火止痛方治疗肝火上炎型偏头痛的临床疗效。方法选择符合偏头痛诊断标准,且属于中医肝火上炎证型的患者108例,随机分为治疗组(55例)与对照组(53例)。治疗组予泻火止痛方颗粒,每日1包,分2次口服;盐酸氟桂利嗪胶囊模拟剂5mg,每晚1次口服。对照组予泻火止痛方颗粒模拟剂,每日1包,分2次口服;盐酸氟桂利嗪胶囊5mg,每晚1次口服。两组疗程均为8周。观察治疗前后两组临床疗效、中医证候疗效、偏头痛积分、中医证候积分。结果治疗组临床疗效总有效率为87.27%,对照组总有效率为79.25%,两组比较差异有统计学意义(P0.01)。两组治疗后偏头痛积分较治疗前均有下降(P0.01),偏头痛积分改善情况治疗组优于对照组(P0.01)。治疗组中医证候疗效总有效率为89.09%,对照组总有效率为75.47%,两组比较差异有统计学意义(P0.05);两组在治疗后中医证候积分较治疗前均有下降(P0.01),中医证候积分改善情况治疗组优于对照组(P0.01)。结论泻火止痛方治疗辨证属于肝火上炎证型的偏头痛,具有良好的临床疗效。     

参松养心胶囊治疗冠心病室性早搏的临床研究附气阴两虚、心络瘀阻型心悸病例20例

目的观察参松养心胶囊对冠心病室性早搏(气阴两虚、心络瘀阻型心悸)的临床疗效和安全性.方法以心律宁片为对照,进行随机双盲双模拟阳性药平行对照的临床试验.结果参松养心胶囊对室性早搏的疗效显效率为30.0%,总有效率为75.0%,治疗后能明显减少24 h室性早搏总数,优于对照组(P<0.05),试验组能明显改善中医证候及中医证候总积分,优于对照组;试验组心电图疗效总有效率为53.3%,优于对照组(P<0.05).两组未见明显不良反应,一般体检项目,血、尿、粪常规,肝、肾功能试验前正常者试验后无异常.结论参松养心胶囊对冠心病室性早搏(心悸气阴两虚、心络瘀阻证)安全有效,能明显改善中医证候.     

羟苯磺酸钙联合胶囊银杏叶提取物片治疗糖尿病视网膜病变的疗效观察

目的研究羟苯磺酸钙胶囊联合银杏叶提取物片对糖尿病视网膜病变的治疗效果。方法将该院2015年12月—2017年11月门诊收治的糖尿病性视网膜病变患者76例,随机分成对照组和试验组,每组38例。对照组在常规治疗基础上增加银杏叶提取物片治疗,试验组给予在对照组基础上增加羟苯磺酸钙胶囊治疗,每个疗程28 d,共研究3个疗程。结果试验组有效10例,缓解23例,无效5例,总有效率87.50%。对照组有效7例,缓解18例,无效13例,总有效率65.79%。试验组总有效率高于对照组,2组差异有统计学意义(P0.05)。结论羟苯磺酸钙胶囊联合银杏叶提取物片治疗糖尿病视网膜病变有效,值得临床推广。     

针灸联合康复训练治疗中风后遗症的临床效果观察

目的探讨针灸联合康复训练对缺血性中风恢复期瘀血阻络证患者神经功能的影响。方法病例来源从笔者所在医院2013年1月-2015年12月,收集100例缺血性中风恢复期瘀血阻络证患者,采用多中心、随机、单盲、对照的方法,随机进入观察组和对照组,对照组患者给予的是传统的干预手段;观察组患者在对照组干预手段基础上给予的是针灸联合康复训练。观察治疗前后患者生活质量Barthel评分、中风功能评分变化;进行统计学分析,验证该化裁方的安全性、可行性及临床疗效,为临床治疗恢复期缺血性中风提供参考。结果治疗前两组患者的改良Barthel指数评分比较差异无统计学意义(P0.05);治疗后两组的改良Barthel指数评分较治疗前明显改善,观察组改善情况明显优于对照组,差异具有统计学意义(均P0.05)。治疗前两组患者的中医症状评分比较差异无统计学意义(P0.05);治疗后两组的中医症状评分较治疗前明显改善,观察组改善情况明显优于对照组,差异具有统计学意义(均P0.05)。观察组患者临床总有效率为98%,显著高于对照组患者78%,有统计学差异(P0.05)。结论针灸联合康复训练改善了缺血性脑中风的临床症状,提高了临床效果,安全有效。