RP-HPLC测定复方感冒灵片中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量

目的 :建立中药复方制剂中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,用PhenomenexC18柱 ,甲醇 水 冰醋酸 (35∶6 5∶1.5 )为流动相 ,UV检测波长为 2 70nm。结果 :对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏线性范围分别为 5 0 .4～ 117.6 μg·mL-1,3.6～ 8.4 μg·mL-1,0 .84～ 1.96 μg·mL-1;平均回收率分别为99 .9% ,99.8% ,10 0 .0 % (n =3)。结论 :该方法快速、方便 ,分离度好 ,其他成分无干扰 ,适用于复方制剂中 3种成分的同时测定。     

HPLC测定扑感片中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

目的:测定扑感片中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量。方法:HPLC,以乙腈-水-三乙胺(150∶850∶15)(用磷酸调节pH值至2.8±0.1)为流动相,采用C18柱,检测波长为265 nm。结果:对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏分别在160.2~720.9μg/mL、2.8~24.0μg/mL线性关系良好,相关系数分别r=0.999 8、r=0.999 9(n=8);对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏的平均回收率分别为101.00%、RSD=0.96%,100.39%、RSD=1.45%。结论:建立HPLC法可作为本品的定量分析方法。     

高效液相色谱法测定维C银翘片溶出度的研究

目的 建立维C银翘片(金银花、连翘、维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等)中维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏3种西药成分的溶出度测定方法.方法 采用桨法,以0.1 mol/L HCI溶液为溶出介质,转速为75r/min,90min取样.液相色谱柱为Welchrom-C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为A 0.05mol/L磷酸二氢钾(含0.5％四丁基溴化铵,磷酸调pH至3.5);B乙腈,梯度洗脱.体积流量为0.8 mL/min,检测波长为260nm.结果 维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏分别在19.8～118.8μg/mL、42～252μg/mL、0.42～2.52μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率均不低于98％.不同厂家维C银翘片的溶出度差异较大.结论 该方法简便快捷、结果准确可靠,可用于维C银翘片中3种西药成分的溶出度测定.     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的高效液相色谱(HPLC)含量测定方法.方法:采用Agilent HC-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以流动相为甲醇-磷酸缓冲液(称取磷酸氢二钾3.4g,加0.05%三乙胺,加水1000ml,磷酸调PH=4.0)(10:90)为流动相.紫外检测波长为210nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:对乙酰氨基酚在10μg/ml～140μg/ml浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系.回归方程为:A=28.51C+31.13 r=0.9998,平均回收率为99.74%,;马来酸氯苯那敏在1μg/ml～8μg/ml浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为:A=23.617C+0.1903 r=0.9999,平均回收率101.73%.结论:该方法简便、快速、准确,为对乙酰氨基酚与马来酸氯苯那敏含量测定提供了一种方法.     

感冒灵胶囊质量标准的研究

目的：改进感冒灵胶囊的质量标准.方法：采用薄层色谱法鉴别感冒灵胶囊中的三叉苦、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因;并采用HPLC法测定该药中对乙酰氨基酚的含量.结果：对乙酰氨基酚在0.408～1.224μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9994,平均回收率为98.83%,RSD为1.48%.结论：该方法简便易行,重复性好,可有效地控制制剂的质量.     

感冒灵颗粒的质量标准研究

目的:对感冒灵颗粒建立质量标准.方法:对感冒灵颗粒方中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因、野菊花建立TLC鉴别,用HPLC对蒙花苷进行测定.结果:蒙花苷在0.12～5.95μg与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.91%.结论:该法操作简便,结果准确,重复性好,可以控制感冒灵颗粒的质量.     

HPLC测定速效伤风胶囊各组分含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度考察

ＨＰＬＣ测定速效伤风胶囊各组分含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度考察张丽英战丹陈晓雪吴玉波１（哈尔滨１５０００１黑龙江省药品检验所；１哈尔滨１５００４０哈尔滨医科大学肿瘤药物研究所）速效伤风胶囊是马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因和人工牛黄的复方制剂。...     

HPLC测定感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量

 目的 建立高效液相色谱法测定感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏3种化学药物的含量。方法 采用色谱柱Thermo electron corporation hypersil gold C₁₈（4.6 mm×150 mm,5 μm）,以乙腈-0.5%磷酸（用三乙胺调至pH 2.1）（6︰94）为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长264/249 nm。结果 对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏线性范围分别为0.324 5～1.135 7 μg（r=0.999 9）,0.192 3～0.673 1 μg（r=0.999 9）,0.175 4～0.614 0 μg（r=0.999 8）;平均回收率（n=9）分别为99.42%（RSD=0.76%)、98.58%（RSD=1.89%）,98.58%（RSD=1.30%）。结论 该方法准确、灵敏、重复性好,可同时测定感冒灵颗粒中3种化学药物的含量。     

高效液相色谱法测定酚麻美敏口腔崩解片中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏4组分的含量

 目的建立高效液相色谱法测定酚麻美敏口腔崩解片中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏4组分的含量。方法采用两个条件下测定上述4种成分,测定对乙酰氨基酚时,采用LiChroCART(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;甲醇-0.75%醋酸溶液(25∶75)为流动相;检测波长为280 nm。测定氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏时,采用Luna SCX 100A(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;乙腈-0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(68∶32)为流动相;检测波长为265 nm。结果质量浓度依次为对乙酰氨基酚10.0～100.0 mg·L^-1、氢溴酸右美沙芬5.161～25.80 mg·L^-1、马来酸氯苯那敏0.978～4.890 mg·L^-1、盐酸伪麻黄碱14.93～74.64 mg·L^-1内与各自的峰面积呈良好的线性关系,r分别为1.000 0,1.000 0,0.998 8,1.000 0。平均回收率依次为对乙酰氨基酚99.7%,RSD为1.53%;氢溴酸右美沙芬100.4%,RSD为1.09%;马来酸氯苯那敏99.2%,RSD为1.93%;盐酸伪麻黄碱97.6%,RSD为1.21%。结论本方法精密度好,结果准确可靠,适用于该复方制剂的质量控制。     

鼻舒适片中芍药苷和马来酸氯苯那敏的含量测定

目的:建立鼻舒适片中芍药苷和马来酸氯苯那敏的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定芍药苷和马来酸氯苯那敏的含量.结果:鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,芍药苷在0.07976μg～3.988μg 范围内线性关系良好,γ=0.9999,平均回收率100.2%,RSD为2.7%.结论:本含量测定方法可用于鼻舒适片的定量检测.     

HPLC同时测定维C银翘片中绿原酸、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏的含量

目的：建立维C银翘片中绿原酸、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法：采用HPLC法,使用C18柱,流动相：甲醇-乙腈-0.02%磷酸（5∶10∶85）;流速：1.0 mL/min;柱温：35℃;检测波长：310 nm和219 nm。结果：绿原酸、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏进样量分别在0.03～0.13μg、0.94～4.68μg、0.49～2.44μg、0.01～0.05μg范围内呈良好线性关系,平均回收率（n=5）均不低于98%。结论：本法简便、快捷,结果令人满意,可作为维C银翘片的质量控制方法之一。     

HPLC测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及均匀度

目的:建立咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的高效液相色谱分析方法。方法:C18柱,乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60∶40∶0.02)(用三乙胺调节pH值至3.3±0.1)为流动相,流速为1.0 mL·min-1;于225 nm测定咳特灵胶囊中的马来酸氯苯那敏含量。结果:马来酸氯苯那敏的线性范围为156.08~936.48μg,平均回收率为98.23%(RSD=0.12%)。结论:该方法简便、准确、无干扰,可用于咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的测定。     

紫外分光光度法测定复方马来酸氯苯那敏酊中两组分含量

 目的:测定复方马来酸氯苯那敏酊中两组分含量，为该药提供质量控制方法方法:应用差示、双波长紫外分光光度法测定复方马来酸氯苯那敏配中两组分含量。结果:马来酸氯苯那敏和氢化可的松的样品回收率和RSD分别为99.88%,0.290%;101.0%,0.45%。结论:方法简便，快速，准确，可做为该制剂的质量控制方法。     

HPLC测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏含量

目的：建立复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏含量的HPLC测定方法.方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为Water RP18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈：0.3％十二烷基硫酸钠溶液：磷酸（60：40：0.02）（用三乙胺调pH值至3.3±0,1）,流速为1.0mL/min,柱温：35℃,检测波长为224nm.结果：平均回收率为99.7％,相对标准偏差（RSD）为1.2％,马来酸氯苯那敏的线性范围为2.016～100.8μg/mL,系统精密度为0.6％.结论：用HPLC测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏的含量可以用于复方锌布颗粒的质量控制.     

苍鹅鼻炎片中3种活性成分含量测定

目的:建立苍鹅鼻炎片(苍耳子,鹅不食草,黄芩,菊花,等)中黄芩苷、绿原酸和马来酸氯苯那敏的含量测定方法,考察不同生产日期的产品质量.方法:使用VP-ODS C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相,检测波长为绿原酸327 m(0～9 min),黄芩苷280 nm(9～20 min)进行梯度洗脱,测定黄芩苷和绿原酸含量;以乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠溶液一磷酸(60:40:0.1)为流动相,检测波长为262 am测定马来酸氯苯那敏含量.结果:黄芩苷在0.21～3.14 μe/mL范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为102.44%,RSD=0.57%(n=6);绿原酸在0.05～0.81 μg/mL范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.67%,RSD=0.30%(n=6);马来酸氯苯那敏在0.10～1.57μgmL范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.46%,RSD=0.70%(n=6).结论:所建立的方法简便、准确,重复性好,可有效的控制苍鹅鼻炎片质量.     

HPLC法测定酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度

目的:建立HPLC法测定酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度的方法。方法:高效液相色谱法。色谱柱:LunaC18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:1%醋酸溶液(用二乙胺调节pH值至3.7)-甲醇(62∶38);流速:1.0mL·min-1;检查检测波长:260nm,柱温30℃;进样量:20μL;结果:在进样量0.1007μg～3.2211μg范围内,氯苯那敏色谱峰的峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999(n=6),平均回收率(n=9)为99.37%(RSD为0.33%)。结论:本法专属性和准确性好,可用于酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度的检查。     

感冒灵颗粒的质量标准研究

目的：对感冒灵颗粒建立质量标准。方法：对感冒灵颗粒方中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因、野菊花建立TLC鉴别，用HPLC对蒙花苷进行测定。结果：蒙花苷在0．12～5．95μg与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率为100．91％。结沦：该法操作简便，结果准确，重复性好，可以控制感冒灵颗粒的质量。     

HPLC测定氨咖麻敏胶囊中各组分的含量

 目的 建立HPLC测定氨咖麻敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯笨那敏含量的方法。方法 采用ZORBA×SB-C₁₈柱，以甲醇-0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺（15:85:0.02)为流动相，同时分离测定了上述4组分的含量，进行了系统适用性、回收率和精密度等方法学研究。结果 对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯笨那敏线性范囷分别为96.7?386.7，12.9?51.5,12.8?61.4，1.35?5.41 μg·mL^-1，回收率分别为：100.4% ,101.3%, 101.0%，101.6%，RSD分别为0.33%，0.54%，0.74%，0.73%(n=9)。结论 该法准确、简便、快速，适于氨咖麻敏胶囊的含量测定。     

HPLC法测定银菊感冒胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的:建立测定银菊感冒胶囊中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的高效液相色谱法。方法:采用Amethyst C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5 g,加水适量使溶解,加磷酸1 mL,用水稀释至1000 mL)-乙腈(80∶20)为流动相,流速1.0 mL·min~(-1),检测波长262 nm,柱温为30℃。结果:马来酸氯苯那敏质量浓度在0.893～44.65μg/mL范围内线性关系良好,r=0.9999(n=6),平均回收率为100.95%,RSD=0.67%(n=5)。结论:该方法快捷,操作简便,结果可靠,可用于银菊感冒胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定和含量均匀度检测。     

维C银翘片中6种有效成分含量的高效液相色谱法同时测定

目的建立同时测定维C银翘片中对乙酰氨基酚、绿原酸、马来酸氯苯那敏、连翘酯苷A、甘草苷和牛蒡子苷等6种组分的高效液相色谱法。方法采用HPLC法,色谱柱为Phenomenex Gemini 5μC_(18)柱(250 mm×4.60 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-1%醋酸(B)溶液,梯度洗脱,0min,5%A;10min,10%A;15min,20%A;40min,25%A;45min,45%A;60min,100%A,体积流量1.0 ml/min,检测波长280 nm,柱温35℃。结果对乙酰氨基酚、绿原酸、马来酸氯苯那敏、连翘酯苷A、甘草苷和牛蒡子苷分别在12.5~75μg、0.25~1.5μg、0.15~0.9μg、0.175~1.05μg、0.035~0.21μg、0.35~2.1μg范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系,相关系数均大于0.9991,平均加样回收率(n=6)分别为101.27%、99.17%、102.69%、98.37%、102.63%、99.21%,RSD分别为1.11%、0.84%、1.28%、1.08%、3.45%、1.41%。结论实验方法准确灵敏、重复性好,在50%甲醇溶液中超声提取30 min,适用于维C银翘片中这6个成分的测定,为维C银翘片制剂的质量评价提供研究基础。