Frequency and significance of antibodies against hepatitis B core (anti-HBc) antigen as the only serological marker for hepatitis B infection in Lebanese blood donors

During a 2-year period, blood samples from 2505 Lebanese blood donors were chosen at random, at various periods of time at one blood donation centre (Hotel Dieu de France, Beirut, Lebanon) and were screened for markers of HBV infection (HBsAg, anti-HBc and anti-HBs). The study showed HBsAg positivity of 0.6% and an overall exposure rate to HBV of 10.0%. Out of the 2505 blood donors screened, 56 (22%) were found to be 'anti-HBc alone' positive which is almost four times the HBsAg positivity. The 56 'anti-HBc alone' samples were retested by another ELISA kit commercially available and 54 samples were 'anti-HBc alone' positive by both assays. The 54 samples had no serological markers as evidence of infection with human immunodeficiency virus (HIV) or hepatitis C virus (HCV). Only seven (13%) out of the 54 samples were HBV DNA positive by PCR and all were HBV genotype D. All seven HBV DNA-positive samples had HBV DNA levels below 400 copies/ml. Although any circulating HBV DNA among our 'anti-HBc alone' blood donors was below the detection limit of our Amplicor Monitor assay, some of these samples had circulating virus. A national study, where a larger number of blood donors from different blood donation centres across the country will perhaps determine whether screening for anti-HBc in addition to HBsAg detection is needed in Lebanese blood donors.     

2 274名HBsAg阴性献血员抗-HBs、抗-HBc、HBV-DNA检测结果分析

[目的]检测2274名HBsAg阴性献血员血清抗-HBs、抗-HBc、HBV-DNA,探讨献血员筛查中检测抗-HBs、抗-HBc的必要性。[方法]对2274名HBsAg阴性献血员血清ELISA法检测抗-HBs、抗-HBc,用PCR法检测HBV-DNA。[结果]检测者2274名中①抗-HBs阳性/抗-HBc阴性59.3%,HBV-DNA阳性率0.2%;②抗-HBs阴性/抗-HBc阴性17.4%,HBV-DNA阳性率0.3%;③抗-HBs阴性/抗-HBc阳性1.4%,HBV-DNA阳性率6.3%;④抗-HBs阳性/抗-HBc阳性21.9%,HBV-DNA阳性率0.2%。[结论]抗-HBs阴性/抗-HBc阳性群体中HBV-DNA阳性率最高(6.3%),提示献血员筛查中检测抗-HBs、抗-HBc,可以降低通过输血途径的感染率。     

Community-based research: cost of the tests used for anti-HBc total seropositivity only and hepatitis B screening

Our study aimed to determine anti-HBc total (IgG+IgM) seroprevalence in the adult population aged ≥15 and to compare the cost of testing for HBsAg and anti-HBs in only anti-HBc positive (+) subpopulation to that in the whole population for HBV screening. The study involved a face-to-face survey and peripheral blood sampling from 452 adult subjects for HBV tests. HBV-DNA PCR was studied only in anti-HBc(+)subjects. Of the 452 subjects anti-HBc total was positive in 192 (42.47%), of which: (a) 27 (14.06%) were HBsAg(+), anti-HBs negative (-), (b) 126 (65.62%) were HBsAg(-), anti-HBs(+), (c) 39 were HBsAg(-), anti-HBs(-). This last group (c) were tested for HBV-DNA PCR and six (15.38%) were positive. When we perform HBsAg and anti-HBs tests in all 452 subjects as in routine practice in blood banks, the cost is 3320 Euros. However, when all subjects are tested for anti-HBc total at first and then only anti-HBc total(+) ones are tested for HBsAg and anti-HBs, the cost is 2929 Euros. The cost difference between the two methods is 391 Euros for 452 subjects. Accordingly, our HBV screening algorithm brings a financial saving of 11.78% and helps to identify the isolated anti-HBc total(+) subjects who carry potential risk for spreading HBV.     

血站供合格血液中HBV标志物检测结果分析

目的检测并分析血站供合格血液中乙型肝炎病毒（HBV）标志物,探讨对献血员进行抗．HBc（IgM）筛查的必要性。方法应用酶联免疫方法检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗．HBe、抗-HBc（IsM）。结果3757袋血液标本中,HBsAg均阴性;抗-HBs阳性1181袋,占31．43％;HBeAg阳性3袋,抗．HBe阳性6袋;抗．HBc（IgM）阳性218袋,占5．80％;其中抗．HBc（IgM）与抗-HBs双重阳性185袋,单项抗．HBc（IgM）阳性32袋,抗-HBc（IgM）与HBeAg双重阳性1袋,单项抗．HBe阳性5袋。结论采供血机构对献血者HBV血清标志物仅进行HBsAg检测,对于血液质量和安全输血存在隐患。应对献血员进行抗-HBc（IgM）项目筛查,尽可能降低HBV引起的输血风险,减少医疗纠纷。     

乙型肝炎病毒宫内感染与围产期传播

本文报道95名慢性HBsAg携带母亲的婴儿发生HBV宫内感染与围产期传播的情况。分娩时收集所有新生儿24小时内的静脉血及部分婴儿3月与7月龄静脉血,分别检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc IgM和HBV-DNA。HBsAg和抗-HBs用SPRIA检测,抗-HBc IgM用ELISA法检测,HBV-DNA用斑点杂交法检测。
结果95名新生儿中仅2名系HBV宫内感染(2.1%),其中一名新生儿血HBsAg阳性,3月龄仍持续阳性;另一名为新生儿HBV-DNA阳性、7月龄HBsAg和HBeAg均阳转。95份新生儿血无一份抗-HBc IgM阳性。15名HBsAg携带母亲所生的婴儿中,其母亲HBeAg阳性的5名婴儿均在3月龄时HBsAg阳转;2名HBeAg和抗-HBe均阴性母亲的婴儿有一名获得了HBV感染;8名抗-HBe阳性母亲的婴儿仅2名HBV-DNA阳性母亲的婴儿感染了HBV。此结果表明抗-HBe和HBV-DNA同时阳性母亲的婴儿同样可以感染HBV,而抗-HBe阳性HBV-DNA阴性母亲的婴儿不会发生围产期感染。     

实时荧光PCR检测HBsAg阴性、抗HBc阳性献血者血液中HBV DNA研究

目的对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阴性、乙型肝炎核心抗体（抗HBc）阳性的献血者血液进行经输血传播乙型肝炎病毒（HBV）的风险评估,为完善HBV血液筛查模式及确保临床用血安全提供依据。方法对献血者血液常规检测阴性的标本进行8×45 μL汇集,应用实时荧光聚合酶链反应(PCR)进行混样核酸检测HBV DNA。对血液常规筛查和混样核酸检测合格的标本,进行随机乙型肝炎血清学5项标志物的酶联免疫吸附试验(ELISA)。对获得的HBsAg阴性、混样HBV DNA阴性、抗HBc阳性的标本,进一步采用单份样本（720 μL）实时荧光PCR法检测并定量分析。结果混样标本共检测12 552份,检出HBsAg阴性、HBV DNA阳性标本2份,阳性率为0.02%。随机筛查混样核酸检测阴性标本614份,检出抗HBc阳性标本320份,对此320份标本进行单份核酸检测,检出阳性标本1份,阳性率为0.31%。结论HBsAg阴性、抗HBc阳性献血者血液存在输血传播HBV的风险,应用核酸扩增技术检测血液HBV DNA能大大提高血液安全性。     

Pre-S1抗原在临床及健康体检中的应用价值

目的探讨Pre-S1抗原检测的临床意义。方法采用ELISA方法检测乙肝病毒“两对半”及Pre-S1抗原,HBV-DNA检测运用荧光定量PCR方法。结果在HBsAg阳性的标本中,HBV-DNA检出率为69.3%,而Pre-S1检出率为65.8%;97例Pre-S1阳性而HBeAg阴性的标本,占Pre-S1总阳性病例的27.8%,在HBeAg阴性的病例中HBV-DNA阳性为97例,占HBV DNA总阳性病例的25.5%。在HBsAg阴性组的标本402例中,检出Pre-S1阳性9例。结论Pre-S1抗原与HBV-DNA高度相关;PreS1可替代或补充HBe系统及HBV-DNA的检测,建议纳入从业人员健康体检和献血员筛查的检测项目。     

无偿献血人群低水平乙肝感染情况调查分析

目的调查献血者中乙肝低水平感染的血清学分布情况,为寻找最佳筛查手段提供科学依据。方法采用进口和国产ELISA试剂进行血液筛查,对筛查出HBsAg阳性的样本进行确证实验、HBsAg滴度分析及常规“两对半”检测。用标准质控品考评检出限并评估试剂的稳定性和灵敏度。结果在10003份血样中共检出HBsAg阳性样本57例,确证阳性54例,深圳市无偿献血人群HBsAg真阳性率为0.54%,其中国产试剂检出33例,占61.1%,滴度在0.5μg/L以下阳性标本23例,占42.6%。结论有必要重视低水平乙肝感染献血人群,提高国产试剂的灵敏度,以降低经输血传播HBV的风险。     

输血后肝炎的随访研究

１９８９～１９９０年对太原地区的输血者及其对照进行随访，在输血前或对照入院一周内采血。输血或对照采首份血后２周、４周、１２周、和２４周采血，检测血清ＡＬＴ、ＨＢＶ感染标志和抗－ＨＣＶ。结果，发生输血后肝炎９例，发病率为１０．４６％，输血后乙型和丙型肝炎的发病率各为６．９７％和２．３２％，未定型为１．１６％；对照组无病发生。ＨＢＶ、ＨＣＶ感染以及ＡＬＴ异常与输血量有关。１０份ＨＢｓＡｇ阳性血输给１０名受血者，仅１例输入ＨＢｓＡｇ和ＨＢｅＡｇ双阳性血后ＨＢｓＡｇ阳转、ＡＬＴ异常。６份抗－ＨＢｃ阳性血的受血者，无异常反应，仅１例输入抗－ＨＢｃ和和ＨＢｅＡｇ双阳性血后，ＡＬＴ升高至５７单位，现有结果显示抗－ＨＢｃ阳性血未引起发病。３例抗－ＨＣＶ阳性血的受血者中，１例－ＨＣＶ阳转，但ＡＬＴ正常。     

国产全自动血液病毒核酸筛查系统的建立和应用研究

目的建立适合我国供血者全自动核酸检测的方法(国产),探讨在我国血液筛查中引进全自动核酸筛查的可行性。方法:在酶联免疫吸附试验筛查血液基础上,采用全自动核酸提取仪进行血样汇集(8人份),提取样本核酸,应用聚合酶链反应(实时荧光PCR)在ABI 7300上进行扩增和检测,并用国际标准核酸质控品考评检出限量,对阳性供血者追踪检测。结果经考评及常规应用,该系统全自动汇集及全自动核酸提取、扩增、检测95%的检出限量,乙型肝炎病毒(HBV)DNA、丙型肝炎病毒(HCV)RNA和人免疫缺陷病毒(HIV)-1 RNA分别为35.9IU/mL、147.7 IU/mL、66.1 IU/mL,95%可信区间分别为[21.9～124.8]、[93.3～386.4]和[38.8～235.3]。对60 112份样本共7 514汇集池进行检测分析,HBV DNA阳性12份,阳性比例为1:5 009,其中6份为抗HBc阳性;HCV RNA阳性1份,比例为1:60 112;未检出HIV-1 RNA阳性。对7例HBV DNA阳性者进行追踪,发现4例发生了血清转换现象。结论我国产全自动血液核酸筛查系统可应用于血液HBV DNA、HCV RNA和HIVRNA的筛查工作。     

无偿献血人群乙肝表面抗原感染情况调查

目的：了解无偿献血人群中低水平乙肝表面抗原（HBsAg）的人群分布及其相关乙肝病毒血清标志物模式特征，为寻找最佳筛查手段提供良好的依据。方法：采用高灵敏度进口和常规国产ELISA试剂对17378份献血标本进行血液筛查，对筛查为HBsAg阳性的样本进行确证实验，同时做HBsAg滴度分析及其血清标志物检测。结果：共检出HBsAg阳性112例，确证阳性106例。滴度在0．5ng／ml以下占44．3％，进口试剂检出率为0．62％，国产试剂检出率为0．35％，深圳市无偿献血HBsAg真阳性率为0．62％。结论：应重视低水平HBsAg阳性献血人群，有必要提高国产试剂的灵敏度，以降低经输血传播FIBV的风险。     

乙型肝炎病毒核酸检测试剂临床应用的分析

目的 了解HBV/HCV/HIV联合核酸检测的临床应用.方法 使用Abbott Architecti2000化学发光检测盒对534份血浆样品进行血清学检测,Roche COBAS AmpliPrep/COBAS TaqManHBV Test试剂定量检测分别与2种联合核酸检测结果 进行比较分析.结果 81份HBsAg、HBeAg、抗-HBc 3项均阳性样品联合核酸检测均为HBV阳性,200份HBsAg阴性的样品中联合核酸检测试剂分别有11、19份检测为HBV阳性.HBV DNA定量检测>500 IU/ml的193份样品联合核酸检测试剂阳性符合率分别为96.9%、94.3%,117份样品<500 IU/ml阳性符合率分别为40.2%、45.3%,151份HBV DNA阴性样品联合试剂阴性符合率为99.3%、96.0%.结论 中国人群中存在一定比例低载量HBV携带者,联合核酸试剂作为献血员筛查的补充方法 在提高血液及其制品使用的安全性方面具有一定的临床使用意义.     

HBV父婴垂直传播水平与HBV-DNA载量的相关研究

目的 探讨HBsAg阳性父亲血HBV-DNA的不同载量水平对其新生儿发生HBV父婴垂直传播的影响.方法 对161例HBsAg阳性的父亲及其新生儿(母亲血清HBVM全阴性或仅HBsAb阳性及HBV-DNA均为阴性)HBV感染状况进行调查分析.采用ELISA检测HBVM,FQ-PCR法检测血清HBV DNA载量水平.结果 (1)父亲血HBV-DNA载量水平与新生儿脐带血HBV DNA阳性存在剂量反应关系趋势(χ~2=64.117,P=0.000).父亲血HBV-DNA≥1.0×107 copies/ml组新生儿的HBV父婴垂直传播水平显著高于＜1.0×107 copies/ml组(χ~2=71.539,P=0.000);(2)HBeAg阳性组与HBeAg阴性组父亲其新生儿的HBV-DNA阳性率差异有统计学意义(χ~2=6.892,P=0.009).结论 父亲血清HBV-DNA载量水平与是否发生HBV父婴垂直传播密切相关,随血清HBV-DNA载量增加而上升,并存在影响传播的浓度界面;父亲血清HBV-DNA 1.0×107 copies/ml及HBeAg阳性是HBV父婴垂直传播的危险因素.     

HBsAg阴性献血者乙肝五项标志物及HBV-DNA检测性分析

目的通过HBsAg阴性献血者乙型肝炎五项标志物和HBV-DNA的相关性分析,论证HBsAg阴性血液的安全性。方法应用酶联免疫法检测乙型肝炎五项标志物;应用实时荧光定量PCR检测技术检测HBV-DNA。结果3398例HBsAg阴性献血样本,HBV-DNA检测总阳性率为2.73%,其中HBsAb（＋）、HBcAb（＋）模式组占6.59%,HBV-DNA阳性率为5.80%;HBsAb（＋）、HBeAb（＋）、HBcAb（＋）模式组占4.74%,HBV-DNA阳性率为6.83%;HBcAb（＋）组占6.24%,HBV-DNA阳性率为5.19%;HBeAb（＋）、HBcAb（＋）模式组占5.86%,HBV-DNA阳性率为4.52%;HBsAb（＋）模式组占31.99%,HBV-DNA阳性率为1.56%;全阴模式组占44.59%,HBV-DNA阳性率为2.11%。结论HBsAg阴性的献血者仍然存在HBV感染的危险,特别当单独HB-cAb检测阳性或合并HBsAb、HBeAb等阳性标志物时,输血潜在感染的风险增加,应同时检测乙肝其他标志物,推行灵敏度高的核酸扩增技术筛查血液,可以进一步减少输血感染率。     

抗HBc阳性,HBsAg阴性献血者乙型肝炎病毒感染性研究

目的为预防输血后乙型肝炎，是否有必要在献血者中加做抗－ＨＢｃ筛查以及采取何种取舍标准？为此，对常规筛查合格的献血者血液进行了抗－ＨＢｃ滴度与ＨＢＶＤＮＡ相关性的研究。方法用免疫－套式ＰＣＲ法检测了２９７份不同滴度组抗－ＨＢｃ阳性血液的ＨＢＶＤＮＡ。结果在４份抗－ＨＢｃ滴度≥１１２８的血液中检出１例ＨＢＶＤＮＡ，而在另７５份抗－ＨＢｃ滴度＜１１２８的血液中未检出，ＨＢＶＤＮＡ与抗－ＨＢｃ滴度之间有显著相关性。在２１８份抗－ＨＢｃ／抗－ＨＢｓ双阳血液及５０份抗－ＨＢｃ阴性血液中未检出ＨＢＶＤＮＡ。结论仅含高滴度单项抗－ＨＢｃ的血液可能具有传染性；ＨＢＶＤＮＡ在抗－ＨＢｃ阳性血液中的总检出率低，仅为０．３４％（１／２９７）。建议将有限的资金首先用于进一步提高现有献血者ＨＢｓＡｇ检测试剂的灵敏度（目前为１ｎｇ／ｍｌ），或许更为有效。     

孕妇感染HBV对胎儿的影响及母乳喂养的研究

:[目的 ]　研究孕妇感染HBV其脐血和初乳的感染率和排毒率。 [方法 ]　应用ELISA筛选出 2 13例HBV感染孕妇 ,并用PCR和ELISA法测脐血和初乳HBVDNA和HBVM。 [结果 ]　感染孕妇HBsAg阳性率45 .0 7% ,脐血和初乳感染率以母亲大三阳组最高 ,小三阳组次之 ,单一HBsAg阳性组最低 ;排毒率顺序相同。HB sAg阴性孕妇其脐血和初乳的感染率、排毒率与母亲血中抗体种类和性质有关。 [结论 ]　脐血和初乳HBV感染与孕妇HBV感染程度有关。育龄前青年女性应作乙肝疫苗的免疫接种 ,以减少孕期HBV的感染。产后母乳喂养的选择 ,根据母亲血中HBVM决定     

绍兴市59例HBsAg阳性淘汰无偿献血者回访结果分析

目的:探讨不同HBsAg酶免试剂在血液筛查中的应用效果及与核酸检测的相关性。方法:使用进口超敏与国产HBsAg试剂对59例阳性淘汰的献血者进行回访检测,并用巢式PCR和乙肝三系指标对HB-sAg进行验证。结果:59例召回标本共检测出HBsAg阳性35例,其中进口超敏试剂34例,国产试剂21例;59例标本HBV-DNA检测,有29例DNA阳性,阳性率为49.2%。结论:目前市售的HBsAg酶免检测试剂均存在一定的生物学假阳性,进口超敏试剂质量优于国产试剂,作为采供血机构,为确保输血安全,应探索建立酶免技术与核酸诊断相结合的新的血液检测模式,以进一步提高血液检测能力。     

2016—2019年常州地区无偿献血者酶免和核酸平行检测结果分析

目的分析ELISA和NAT平行的血液筛查模式对降低经输血感染病原体风险的有效性。方法收集常州市2016—2019年270215例无偿献血者血液标本,采用两次ELISA并行检测HBsAg、抗HCV、抗HIV和抗TP。268264例ELISA双阴性标本采用6人份混样(pool)NAT进行HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA的检测,核酸阳性的pool进行拆分单检。结果270215例无偿献血者HBsAg、抗HCV、抗HIV和抗TP的阳性率分别为2.58‰(697例)、1.49‰(402例)、0.23‰(61例)和3.06‰(827例)。268264例酶免阴性无偿献血者HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA阳性率分别为0.86‰(230例)、0.01‰(3例)和0.01‰(2例)。结论ELISA与NAT两种检测方法能相互补充,极大降低了输血感染病原体的残余风险,保障输血安全。NAT能进一步缩短血液传染性病毒的检测“窗口期”,检出隐匿性病毒。     

输血后肝炎流行现状及预防措施评价

采用队列研究方法，对202例受血者和65例手术未受血者PTH流行现状及献血员HBsAg和抗-HCV筛检的效果进行了研究。结果表明，71例输入未经抗-HCV筛检血液者丙肝罹患率为16．9％，131例输入经筛检血液者为1．5％，前者抗-HCV阳转率为33．8％，后者为9．1％，65例未受血手术者抗一HCV阳转率为1．5％，未发现显性感染者。202例输入经HBsAg筛检血液者HBV感染标志阳转率为25．2％，65例未经受血手术者为4．6％。结果提示，献血员HBsAg和抗-HCV筛检能有效降低输血后乙、丙型肝炎罹患率和病毒感染率。但对病毒含量低的供血者仍不能检出。