复方奥硝唑泡腾栓的制备与质量控制

目的 制备复方奥硝唑泡腾栓并建立其质量控制方法. 方法 以奥硝唑,硝酸咪康唑为主药制成泡腾栓,采用高效液相色谱法测定栓剂中奥硝唑及硝酸咪康唑的含量,并考查该制剂稳定性. 结果 制剂稳定性较好. 含量测定方法 准确,奥硝唑及硝酸咪康唑均在40~200 μg.mL^-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.09%(RSD=0.15%),100.02%(RSD=0.35%). 结论 复方奥硝唑泡腾栓处方及制备工艺合理,质量稳定可控.     

奥硝唑口腔膜剂的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑口腔膜剂并建立其质量控制方法。方法:以聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等为辅料制备奥硝唑口腔膜剂;采用紫外分光光度法测定其主药奥硝唑含量,测定波长为316nm。结果:奥硝唑检测浓度在6.0～18.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.19%(RSD=0.66%,n=5)。结论:该膜剂制备工艺简单,含量测定快速、准确,质量可控。     

复方奥硝唑中空栓的制备及质量控制

目的制备复方奥硝唑中空栓剂,并建立质量控制方法。方法以混合脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓剂;采用等吸收-双波长法同时测定其主药奥硝唑和左氧氟沙星的含量;对制剂进行卫生学、刺激性及稳定性等试验。结果奥硝唑和左氧氟沙星的平均回收率（n=9）分别为99.7%,100.2%,其他各项检查均符合栓剂的有关规定。结论本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。     

紫外分光光度法测定奥硝唑氯化钠注射液中奥硝唑含量的方法学研究

目的:测定奥硝唑氯化钠注射液中奥硝唑的含量,从而对本品质量进行控制。方法:采用紫外分光光度法测定。结果:奥硝唑的线性范围为4-20μg.ml~(-1),回归方程为Y=0.0402x 0.0141相关系数r=0.9999,加样回收率为101.73%,RSD为0.8839%.结论:该法简便易行、快速、准确、可以用于本品的质量控制方法之一。     

反相高效液相色谱法同时测定复方奥硝唑栓中两组分的含量

目的 :建立以反相高效液相色谱法同时测定复方奥硝唑栓中两组分含量的方法。方法 :色谱柱为SymmetryC18 柱 ,流动相为甲醇 -0 01mol/L磷酸二氢钾缓冲液 (30∶70) ,流速为1 0ml/min ,检测波长为305nm ,以替硝唑为内标。结果 :奥硝唑在5～80μg/ml浓度范围内线性关系良好 (r=0 9997) ,平均回收率为 (100 65±2 20) %;左氧氟沙星在2 5～40μg/ml浓度范围内线性关系良好 (r=0 9999) ,平均回收率为 (98 86±1 28) %。结论 :本方法操作简便 ,测定结果准确 ,可用于复方奥硝唑栓的质量控制。     

一阶导数光谱法测定奥硝唑凝胶中主药的含量

目的:建立测定奥硝唑凝胶中主药含量的方法。方法:采用一阶导数光谱法,在259nm和299nm波长处测定凝胶中奥硝唑的含量。结果:奥硝唑线性范围为4.01～44.1μg.mL-1,平均回收率为101.6%(RSD=1.3%)。结论:本方法精密度、准确度均能满足奥硝唑凝胶质量控制要求。     

反相高效液相色谱法测定水溶性奥硝唑栓含量

目的建立反相高效液相色谱法测定栓剂中奥硝唑含量的方法。方法色谱柱为Zobarx C18柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸(30∶70),流速为1 mL.min-1,检测波长为305 nm。结果奥硝唑在43~430μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率(99.65±1.20)%。结论该方法操作简便,结果准确,可用于奥硝唑栓的质量控制。     

奥硝唑-β-环糊精包合物的制备及其质量控制

目的:制备奥硝唑-β-环糊精包合物并建立其质量控制方法。方法:采用饱和水溶液法制备奥硝唑-β-环糊精包合物,并用紫外分光光度法进行含量测定。结果:经显微观察证实,所得成品为奥硝唑-β-环糊精包合物;奥硝唑检测浓度线性范围为5.1～20.5μg/ml(r=0.9999),平均回收率为101.52%,RSD=1.4%。结论:该制剂制备方法可行,所得成品稳定性好,且所建立的质量控制方法简便、可靠。     

奥硝唑乳膏的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑乳膏并对其进行含量测定.方法:将奥硝唑制成5%的乳膏,采用紫外分光光度法对其进行质量控制.结果:奥硝唑线性范围为8.08～40.40μg/mL,回归方程为C=24.918 7A-0.4021,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.13%,RSD=0.37%(n=5).结论:该制剂制备方法操作简便,质控容易,适合于医院制剂.     

紫外分光光度法测定奥硝唑氯化钠注射液中奥硝唑含量

目的:建立奥硝唑氯化钠注射液中奥硝唑的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法,以318 m为测定波长.结果:奥硝唑在5.62～16.86mg·L-1浓度范围内呈现良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.44%,RSD为0.59%(n=5).结论:本法操作简便准确,可作为该制剂的质量控制方法.     

乳化剂HLB值对莪术油亚微乳理化性质的影响

目的制备莪术油亚微乳,并考察乳化剂的HLB值对亚微乳理化性质的影响。方法使用高压微射流纳米分散仪制备含不同HLB值乳化剂的莪术油亚微乳;激光粒度及电泳分析仪测定其粒径和表面电位;离心法测定其稳定常数;测定药物在不同HLB值乳化剂的水相中的溶解度,并采用透析法测定亚微乳的体外释放。结果制备得到的莪术油亚微乳粒径在123～154nm之间,粒子带负电。几种乳化剂对药物均有明显的增溶作用,增溶倍数从5.5～8.2倍不等,载药亚微乳的体外释放符合Higuchi方程,且能持续释放48h。结论乳化剂的HLB值不同,制备得到的亚微乳的性质如粒径和稳定性有所不同;随着HLB值增加,乳化剂对药物的增溶作用增强,药物从亚微乳中释放略有加快。     

复方奥硝唑栓剂的研制及质量控制

目的 :建立复方奥硝唑栓剂的制备方法及质量控制标准。方法 :筛选基质 ,确定栓剂中主药成分及基质的组成与比例 ,并采用高效液相色谱法的内标法同时测定栓剂中奥硝唑及左氧氟沙星的含量。结果 :以奥硝唑及左氧氟沙星为主药 ,使用水溶性基质制备栓剂 ;奥硝唑及左氧氟沙星的平均回收率分别为100 65 %、98 86 % ,其相对标准差分别为2 20 %、1 28 %。结论 :该制剂制备工艺简单、质量稳定 ,质量控制方法简便、准确、精密度好。     

复方加替沙星妇科栓的制备及质量控制

目的根据临床需求制备以加替沙星和奥硝唑为主药的妇科栓并建立质量控制标准。方法以硬脂酸聚烃氧(40)酯(S-40)为主基质,用热熔法制备。采用双波长紫外分光法测定栓剂中加替沙星和奥硝唑的含量。结果加替沙星和奥硝唑的平均回收率分别为99.36%(RSD=1.37%)和101.05%(RSD=0.86%),成品稳定性好,刺激性小。结论该栓剂制备方法简便,质量控制准确,适合作为医院制剂推广。     

奥硝唑生物粘附性缓释栓的制备及质量控制

目的：制备治疗滴虫感染的奥硝唑生物粘附性缓释栓，并制定其质量控制标准。方法：以PEG—600，PEG—6000，CMC—Na为栓剂基质，奥硝唑为主药制成栓剂，并用紫外分光光度法测定主药的含量。结果：低、中、高3种浓度的平均回收率分别为99.92％，98．76％，100．61％，RSD分别为0．08％，1．24％，0．61％。结论：奥硝唑生物粘附性缓释栓制备工艺简单，栓剂成型性好，含量剩定方法可行，结果可靠。     

喷昔洛韦中空栓的制备及质量控制

目的:制备喷昔洛韦中空栓并建立其质量控制方法。方法:用热溶法制备中空栓剂;采用高效液相色谱法测定其中喷昔洛韦的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为乳白色中空栓,检查符合2005年版《中国药房》中的相关规定;喷昔洛韦检测浓度的线性范围为5.00～100.00μg.mL-1(r=0.9997);平均回收率为98.69%(RSD=0.81%);室温、避光保存1a,其各项检测指标均无明显变化。结论:该制备工艺简便、可行,质量控制方法操作快速,结果准确可靠。     

氨基葡萄糖中空栓剂的制备与质量控制

目的制备氨基葡萄糖中空栓,并建立其质量控制方法。方法以半合成脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓,采用邻苯二甲醛(OPA)柱前衍生HPLC法测定其中氨基葡萄糖含量及累积溶出度,检测波长为330 nm。结果氨基葡萄糖在1～50 mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.73%(RDS=0.85%)。中空栓含量符合要求,体外溶出迅速,中空栓剂在20 min内累积溶出率达98.51%。结论该制剂制备工艺简单易行,质量可控。中空栓剂比普通栓剂释药速度更快。     

双氯芬酸钠中空栓的制备及质量控制

目的:制备双氯芬酸钠中空栓并建立其质量控制方法。方法:以混合脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓,采用紫外分光光度法测定其中主药的含量。结果:所制备制剂为乳白色栓剂;双氯芬酸钠检测浓度的线性范围为5～25μg·mL-1(r=0.9997),平均回收率为102.04%(RSD=1.08%)。结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方甲硝唑中空栓的制备及质量控制

目的:制备复方甲硝唑中空栓并建立其质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制成中空栓;用双波长倍率减差法和等吸收双波长法同时测定其主药甲硝唑和氧氟沙星的含量。结果:甲硝唑和氧氟沙星检测浓度线性范围分别为6. 0～18. 0、3 .0～9 .0μg/ml ,平均回收率分别为100 .98 %、99 .56 % (n=5) ,相对标准差分别为0 .82 %、0 .80 %。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复方甲硝唑中空栓的质量控制。     

穿琥宁中空栓的制备及质量控制方法研究

目的:制备穿琥宁中空栓并建立其质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质,以聚乙二醇300或1,2-丙二醇为分散媒,制备穿琥宁中空栓;采用紫外分光光度法测定主药穿琥宁的含量,测定波长为251nm。结果:穿琥宁检测浓度在6.0～50.0μg.mL-1范围内与吸光度呈良好线性关系(r=0.9999,n=5);2种穿琥宁中空栓的质量考查符合规定。结论:本方法合理、可行。