19份中药注射剂说明书规范性调查

目的对我院门诊19份中药注射剂说明书进行调查分析,了解中药注射剂说明书现状,为临床合理用药提供参考。方法依据国家食品药品监督管理局颁布的规范,收集我院门诊药房所使用的、具有国药准字批准文号的19份中药注射剂说明书进行综合分析。结果在19份中药注射剂说明书中规定的14个项目标注率达100%,但对用药安全有重要影响的项目,如儿童用药、老年用药、临床试验、药理毒理、药代动力学仅部分药品有标注,标注率相对较低。结论中药注射剂说明书项目标注不全,不能充分发挥指导临床合理用药的作用。需要完善相关标注,规范中药注射剂说明书,促进临床安全、有效、合理用药。     

对300份注射剂说明书中有关老年人用药情况的调查分析

目的调查分析注射剂药品说明书中有关老年人用药描述,为完善和修订注射剂药品说明书提供参考依据。方法收集某医药公司经营300个品种注射剂的药品说明书,按药理作用、国内外生产厂家和所含成份等统计药品说明书中老年人用药内容的标注情况。结果在所调查的注射剂药品说明书中,284份(95%)注射剂说明书标注有老年用药项,其中48份(17%)标注老年人具体用量;236份(83%)标注模糊,标注有"老年人药代动力学"仅39份(占13%);国内外厂家的注射剂在老年人用药标注情况有差异(P<0.01)。结论注射剂药品说明书在老年人用药方面描述不足,需引起政府和各方面的关注,相关部门应加强对注射剂药品说明书的安全监管,完善说明书的内容,以保证药品说明书的科学性、合理性和有效性。     

2001~2002年我院抗生素使用调查分析

目的:了解我院抗生素近年使用情况。方法:对2001~2002年每日抗生素药物出库原始记录进行统计分析。结果:口服、注射、外用药品的用药频度(DDD s)值的比例约为6∶2∶1,常用抗生素为喹诺酮类、头孢菌素类、大环内酯类,两年来我院抗生素类药物消耗总金额占西药消耗总金额比例的23.32%~25.67%,其中注射剂最为明显,注射剂占西药消耗总金额28.98%~30.62%,注射剂占抗生素消耗总金额的80%以上,注射剂的品种和数量逐年增加。结论:掌屋医院抗生素药物使用情况,有利于促进抗生素药物的合理使用。     

常用药品说明书中儿童用药内容的调查分析

目的 调查常用药品说明书中关于指导儿童用药情况的现状及存在的问题.方法 收集郑州市儿童医院所有737份药品说明书,调查说明书中有关儿童用药的信息和指导儿童用药情况.结果 在儿童医院所有统计药品说明书中,有451份（61.2%）提及儿童用药内容,主要以注射剂型化学药品为主;3份（5.8%）标明新生儿剂量.其中仅有81份（11.0%）为专用儿童药品,多以中成药口服制剂为主.结论 药品说明书中儿童用药内容缺失明显,儿童专用药品少.应促进儿童药物代谢基础研究,进一步完善药品说明书,加强儿童专用药品开发.     

中药注射剂在肿瘤治疗中的合理用药探讨

目的探讨中药注射剂在肿瘤治疗中的合理用药,提高临床治疗水平.方法收集2011年我院抗肿瘤中药注射剂的说明书及2008年~2011年上报的17例ADR报表结果,通过查阅相关参考文献,进行分析.结果目前全国共有抗肿瘤中药注射剂16种,其不良反应以过敏反应为主,其中以皮肤损伤最多.药品说明书描述不全面,应进行规范、完善.结论中药注射剂在肿瘤治疗中占有重要地位,临床使用广泛,应正确认识中药注射剂的安全问题,做到辨证施治、合理用药.     

中药注射剂说明书中与其安全性相关的项目调查

目的：调查分析中药注射剂安全性与其说明书内容的相关性。方法：收集93种中药注射剂的说明书,按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品包装、标签和说明书管理规定》对药品说明书的要求,对其说明书内容进行分析。结果：中药注射剂说明书上在成分、功能主治、用法用量方面标注率达到了100%,对药物的相互作用、不良反应、注意事项、禁忌证标注率都较低,大部分低于50%,药理作用的标注率较低,仅有18.28%。结论：中药注射剂说明书存在项目标注不全、语言表述不规范等问题,对其安全使用造成一定影响。     

我院门诊西药处方用药分析

目的了解门诊患者的西药用药情况,提高合理用药水平。方法抽查我院2013年1月-6月门诊西药处方5000张,参考国家卫生部统一发布的处方点评表进行处方分析,统计注射剂使用频率,抗菌药物频率,并严格点评,从中挑选出不合理用药处方进行分析总结。结果注射剂334张,使用率为6．68％;抗菌药465张,使用率为9．3％。其中不合理用药处方120张,不合格率为2．40％。不合格处方中发生频率较高的有：诊断与用药不符;药物配伍不合理;药物用法不合适及选药不合理,药物剂量与说明书不符等。结论不合理用药主要是由于医生的工作繁忙及掌握药品知识不全面引起,医师和药师都应努力学习,提高业务水平,促进用药安全、有效。     

我院2010年1-10月份门诊处方调查分析

目的 了解我院门诊处方书写和用药现状,为提高处方质量,促进合理用药.方法 对2010年1～10月的门诊处方,每月随机抽取100张,共计1000张,以卫生部<医院处方点评管理规范(试行)>的通知、<抗菌药物临床应用指导原则>、<关于建立国家基本药物制定的实施意见>和药品说明书为标准,以公开发表的国内外有关文献为参考,对处方平均用药品种数、抗菌药使用率、注射剂使用率、基本药物使用率、通用名使用率、平均处方金额以及处方书写、用药适宜性进行统计和分析.结果 我院2010年1-10月份平均处方用药数3.17,抗菌药使用率50%,注射剂使用率29%,基本药物使用率72%,通用名使用率88%,平均处方金额33.3元,处方合格率84%.结论 平均处方用药数、注射剂使用率偏高,抗菌药物使用率符合卫生部规定,基本药物和通用名使用率略低,平均处方金额、处方合格率偏低,处方书写欠规范,合理用药有待提高.     

药品说明书存在的问题及调查分析

目的：了解药品说明书质量现状,为规范药品说明书提供参考。方法：根据《药品说明书和标签规定》（简称《规定》）、《药品说明书规范细则》（简称《细则》）及《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（简称《通知》）,收集本院临床常用中西药说明书340份进行对比分析。结果：调查发现部分国产西药和中成药说明书中在药理毒理、药代动力学、不良反应、用法用量、注意事项、特殊人群、药物相互作用、药物过量等方面内容缺项最多。结论：药品说明书还存在一些不规范问题,仍需要进一步完善。     

167种化学药品说明调查分析

目的促进规范药品说明书,为合理用药提供参考。方法选取该院常用化学药品说明书167份,根据国家食品药品监督管理局2001年颁布的《药品说明书规范细则》及其他参考资料对说明书的各项内容进行调查,并对典型问题进行分析。结果167份西药说明书中存在问题的为106份（63.47%）,共出现问题153处,以基本项目不齐、安全性信息缺失,用法用量不明确,贮藏条件不明为主。结论药品说明书质量亟待提高。