规范药品广告的法律思考

药品作为一种特殊的商品,与人们的身体健康息息相关,药品广告的问题关系人们的安全用药、合理用药。药品广告具有鲜明的特点,我国规范药品广告的法律法规很多,但没有统一的药品广告法,因此,为了适用社会发展的需要,规范有序的药品广告市场,建立药品广告法,转变药品广告监管模式势在必行。     

药品快检技术在药品监管中的应用探究

目的 对药品快检技术在药品监管中的应用进行探究.方法 在北京市药品监督管理局市场监管处统一部署及北京市药品检验所技术指导下,利用广东达元公司生产的6种试剂盒及北京市药品检验所研究开发的避孕类试剂,对辖区零售药店、医疗机构销售的降糖、降压、减肥、壮阳类药品、保健食品是否非法添加化学成分及避孕药品真伪鉴别进行现场初筛(即药品快检),并对结果进行汇总分析.结果与结论 药品快筛作为提高药品抽验针对性、靶向性的有力手段之一,在药品监管中发挥重要作用.但是药品快筛作为创新监管手段,也有待进一步发展和完善,需要我们在实践中不断探索.     

新疆1999～2002年药品抽验情况分析

药品检验机构作为药品监督管理部门的技术依托,按照新修订的<药品管理法>承担药品监督检查中的检验工作.本文就我所1999～2002年对本辖区各药品生产、供应、使用部门药品抽验结果的具体情况作一统计分析,以期对今后的工作有所帮助.     

应重视药品包装存在的问题

药品作为特殊商品在维护人民健康方面起着重要作用,药品的质量也包括包装材料和包装形式,但是,一些制药企业对药品包装未给予足够重视。笔者在日常对药品的管理中,发现药品包装存在一些问题和安全隐患,如下:     

医院智能化供应链在药品管理中的应用

目的提高医院药品管理水平,探讨医院药品采购新模式。方法提出"药品智能化供应链"的全新模式,完善药品供应链体系,着重解决药品零库存问题。结果通过药品"用后结算"实现药品财务上的零库存。科学运用药品"智能化供应链",实现药品采购的合理化、药品管理的科学化、药品运送的有序化,药品配发的自动化。结论 "医院药品智能化供应链"作为医院药品管理的新模式在保障药品供应的同时,大幅度降低医院药品的资金成本、人力成本和物流成本。是一条药品采购的优化之路。     

药品流通和使用中的处方问题

药品作为防病治病的特殊商品,关系到人体健康和生命安全。目前,在我国药品市场和医疗机构流通使用的各类药品达1万种以上,其中除经国家药监部门公布的非处方药3000多种外,其余大部分药品属于处方药,需要凭医师处方才能购买和使用。     

加强企业监测促进公众健康

药品生产、经营企业作为基层报告单位,应加强生产、流通环节的药品不良反应监测工作,及时发现上市后药品的安全性问题,更好地保障公众安全合理用药。     

合水县局“人人能识假、个个会抽验”

甘肃省庆阳市合水县食品药品监管局紧紧围绕打击制售假劣药品违法行为这一中心任务,把加强药品质量监督抽验作为查处假劣药品的重要措施,努力提高假劣药品的阳性"靶向性"检出率,有效地保障了辖区内人民群众用药安全有效。     

国际非处方药和自我药疗的发展趋势

药品分类管理制度作为国际通用的药品管理制度主要是针对药品使用的安全性问题和不断增强的自我药疗意识而实施的。     

由药品检验的不合格案例分析维护药品标准的重要性

目的 通过分析近3年来上海市部分由于药品标准存在缺陷导致药品不合格的情况,寻找药品标准中存在的一些问题,为完善我国药品标准提供建议.方法 对部分药品不合格的实例进行归类剖析.结果与结论 国家药品标准制定与审批部门应建立快速有效的药品标准动态管理机制,对药品标准实施动态管理,监管部门和药品检验机构应加强沟通与协作,加强与企业的互动,企业作为标准的建立者和使用者应积极主动地采取措施完善药品标准.     

某报违法药品广告分析

药品广告，与药品标签、说明书一样，是为药品使用者提供药品信息的方式之一。同时，药品广告作为市场营销具体措施的一种，广泛为各生产企业所采用，尤其是OTC药品。     

药品一味降价的危害值得重视

药品是特殊商品，有其商品属性，又有其特殊属性，因此其定价应遵循市场规律，同时兼顾社会效益。行政过度干预药品价格，既与当前我国市场经济环境相悖，也将损害药品生产企业作为市场主体的属性。此外，药品过度降价危害的不仅是医药行业，患者也将受到影响。药品过度降价将导致企业利润下降，药品质量、安全性和有效性亦难以保障。     

浅谈假劣药品鉴别方法

目前，医药市场混乱，制假药者极为猖狂，他们利用药品特殊属性及广大群众对药品知识了解匮乏，大量制售假劣药品，使假劣药品屡禁不止，我们作为药品监督管理人员，责任重大，就需要不断的学习，不断的钻研刑用自己掌握的药品基础理论及相关的药学知识．识别假劣药品，提高药品质量，现将我们多年来在监督检查过程中所积累的有关识别假劣药品的经验浅谈如下：     

规范我国药品广告的建议

广告是一种付费用的信息传播和促成行为手段[1] 。在市场经济社会里 ,广告作为产品促销和塑造企业形象的最有效工具 ,越来越受到企业的重视 ,特别是在药品领域里。统计表明 2 0 0 0年全国广告市场营业额 712亿元 ,其中药品广告投放量为74 2 9亿 ,占 10 4 3% ,名列各类广告品种的第一[2 ] 。广告作为一种商战的竞争策略本无可非议 ,但愈演愈烈的药品广告战已扰乱了药品市场秩序 ,并威胁人民的用药安全。药品广告的过多过滥直接造成的后果是 :一、巨大的资源浪费 ;广告费用已成为药品销售价格的重要构成部分 ,因广告费用所增加的成本 ,最终…     

浅议药品名称规范的重要性

我国药品名称有通用名和商品名。列入国家药品标准的药品名称为药品通用名,是药品的法定名称,不可以作为商标进行注册。按国家食品药品监督管理局制定的《药品商品名称命名原则》命名并经审查批准的药品名称为商品名,商品名可以用作商标进行注册,注册后加注册标记(r)、或"注册商标"。     

药品商品名与商标注册工作的实践与有关问题探讨

药品作为预防和治疗疾病、维护人类健康的特殊商品 ,其名称应具有科学性、规范性、统一性和法定地位。通常所述药品名称一般是指该药品的正式品名或称为通用名称。正式品名则是药品监督部门颁布的药品质量标准中的法定名称。随着改革开放与市场经济的发展 ,激烈的市场竞争已迫使制药企业提高了知识产权意识以寻求自我保护 ,因此 ,药品专用商品名或商标的采用日趋广泛。商品名作为商品名称的标识或系列产品的品牌 ,其目的是区别于其他企业的产品 ,并让用户或患者容易辨认和记住 ,应无与药品相关的实在意义。药品商品名最早多见于进口药品的包…     

浅谈药品广告监管现状及对策

药品广告作为传播药品信息的一种方式,不但起到宣传药品、引导消费者正确选购药品的作用,而且已经成为企业促销的一种手段.随着广告效应带来的巨额利润,一些企业不顾国家规定,通过各种方式进行违法药品广告宣传,误导消费者,严重干扰了药品市场秩序,对人民群众的身体健康和用药安全构成了威胁,也给食品药品监督管理部门提出了新的课题.     

新形势下基层药检所检验任务的变化

药检所作为药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担着依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品质量检验工作。它的检验任务主要有抽检，委托检验，复核检验，审核检验，仲裁检验和进出口检验几种形式。     

药品标签须常更常新[英]

药品标签是由药品生产厂家或公司起草、美国FDA批准通过的药品信息的载体。药品生产厂家所有需要推荐的内容必须以标签上的文字为准。并且，如果当某种药品未在标签中描述为作为某种用途或以某种剂量使用，那么这种用法将被视为“非标签”使用，该用法或剂量也因此被认为是描述者所禁限的。因而，药品标签应该以最佳的明示为基础提     

药品检验报告对假劣药认定的证据作用分析

目的 明晰药品检验报告用于假劣药认定的定案证据作用.方法 梳理药品检验报告作为执法和司法定案证据的法律法规、司法解释及有关政策文件,并结合假劣药认定检验的实际情况,分析药品检验报告作为定案证据的法理依据,及其在执法与司法之间的证据转化、发挥作用的注意事项.结果 由药品检验机构出具的假劣药认定检验报告,不仅可依法作为查处...