山东省疾病预防控制中心——有国际通行证的国家认可实验室

2004年6月15日，国家实验室认可委员会做出决定：认可山东省疾病预防控制中心160个检测项目的扩项申请，维持原批准的271个检测项目（共481项）。     

沿海较发达城市疾病控制实验室认证认可合一的必要性探讨

舟山市位于浙江东北部，人口100万，是浙江省经济较发达市之一。舟山市疾病预防控制中心于2001年挂牌运行。1995年中心实验室通过计量认证考核，认证项目269项。2002年通过国家实验室认可，认可项目178项。2002年，进入双证双轨制运行以来，实验室质量管理体系日趋成熟，为当地的经济发展带来了生机。但是，双轨制运行，给实验室内部管理也带来了许多问题。笔者从管理体制本身出发，对国家实验室认可和计量认证的合二为一谈一点体会。     

实验室国家认可的实践与体会

随着中国市场济的持续发展以及加入WTO，市场对检验资源的需求也日益迫切。为了适应市场经济竞争的需要，提高本中心实验室检测能力与管理水平，我中心经过近一年的筹备，于2005年4月通过了中国实验室国家认可委员会的专家现场评审，并于同年7月6日获得了认可证书，成为湖北省首家通过实验室国家认可的地市级疾控机构。现将我中心通过实验室国家认可的实践与体会报告如下。     

广西疾病预防控制中心通过实验室国家认可

广西壮族自治区疾病预防控制中心在食品、化妆品、水与涉水产品、消毒产品、建筑工程室内环境质量、传染病与寄生虫等检测方面的共15大类600多个项目于2004年9月顺利通过我国最高实验室资质评审权威机构—中国实验室国家认可委员会(CNAL)组织的实验室国家认可现场评审,同年12月获得了该机构颁发的实验室认可合格证书(NO.L1789)。     

县级卫生防疫站通过实验室国家认可的做法与体会

[目的]提高实验室检测能力和水平。[方法]通过筹备、试运行和正式运行3阶段运作。进行实验室国家认可。[结果]2004年5月获得CNACL中国实验室国家认可证书。[结论]通过认可与专业咨询机构达成咨询合作是提高工作成效,对基层站具有重要的现实意义,基层站对项目应量力而行,逐步扩项。     

实验室认可中质量保证的全面开展

泰州市疾病预防控制中心于2004年通过中国实验室认可委员会的现场评审，取得实验室认可证书。在创建国家认可实验室的过程中，中心按照IS0／IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》（以下简称17025标准），建立了新的管理体系，将质量保证的各种措施纳入管理体系文件，开展实验室质量保证，定期进行内部审核和管理评审，对日常检测工作进行全面细致的检查，保证了卫生检测质量及工作的全面开展。     

实验室国家认可报告证书管理的探讨

实验室国家认可是国家权威机构—中国实验室国家认可委员会 ,〔CNACL〕根据《实验室认可准则》(CNACL2 0 1-2 0 0 1)的规定和国际上通用有关准则文件 ,对我国大陆自愿审报实验室国家认可的单位 (部门 )进行校准 /检测实验室工作能力的评估和认可。通过〔CNACL〕严格考核 ,综合评审 ,批准认可的实验室 ,是有资格和能力采用国际、国家等通用标准和依据 ,从事产(商 )品校准 /检测工作。其经过评审认可批准项目的报告证书 ,同样受到我国法律保护 ,并得到国家乃至世界上国际实验室认可合作组织“互认协议”签署国的认可[1] 。因此 ,从某种…     

实验室国家认可在职业卫生工作中的作用

实验室认可是权威机构采用国际通用做法 ,按照国际通用标准 (ISO/IEC170 2 5 :1999)通过注册评审员和技术专家的评审 ,对实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认。如果实验室认可工作通过了国家认可委员会 (ChinaNationalAccreditationBoardforLaboratories ,CNAL)的评审 ,它不仅表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测服务的技术能力 ,而且在增强实验室市场竞争能力 ,赢得政府部门、社会各界的信任 ,获得与CNAL签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的互认 ,参与国际间实验室认可双边、多边合作 ,在认可的业务…     

卫生检验机构实验室国家认可的经验交流

实验室的国家认可是一项十分重要并且严肃的工作,它代表着一个实验室所出具数据的准确度和权威性。实验室获得国家认可需要建立符合要求的质量运行体系,实验室的全体人员付出大量艰辛的劳动,制定合理的计划,对各项工作都要精益求精。在此,谈谈本人参加实验室申请国家认可工作的     

计算机信息管理在国家实验室认可中的应用

随着经济全球化的进展 ,开展国家实验室认可工作成为卫生检测实验室与国际接轨的手段。在中山市疾病预防控制中心创建国家认可实验室工作期间 ,计算机信息管理系统在合同评审、样品管理、检测流程管理、检测报告管理等各方面都起到了积极的作用 ,为质量体系的运转建立起了符合ISO/IEC 170 2 5 :1999要求的平台 ,保证了质量体系规范运行 ,极大地提高了工作效率 ,为中心通过国家实验室认可奠定了坚实的基础。     

实验室国家认可对实验室管理和技术的促进

实验室国家认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。所谓权威机构在我国大陆为中国实验室国家认可委员会（CNACL）;所谓正式承认意味着经批准可从事某项活动。CNACL按《实验室认可准则》（CNACL201-2001）进行评审,该准则等同采用《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T1548-2000),由于GB/T15484-2000等同采用《General Requirements for the Competenceof Testing and Calibration Laboratories》(1SO/IEC17025:1999),因此该准则的要求也与ISO/IEC17025:1999的要求等同。实验室经CNACL认可后,其检测数据即得到亚太实验室认可合作组织（APLAC）、国际实验室认可合作组织（ILAC）《谅解备忘录》签署国的承认。所以,实验室国家认可对我国加入WTO后消除国际贸易中的技术壁垒具有重要意义。同时ISO/IEC17025:1999已充分覆盖了IS09001:1994和IS09002:1994质量体系的要求,并且还包括了技术能力的要求,所以符合了ISO/IEC17025:1999,不但质量体系已符合IS09001:1994或IS09002:     

国家认可实验室资格的获得与维持

1实验室认可概述1.1实验室认可的起源和发展实验室认可体系产生于20世纪40年代末,1947年,澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系,并成立了认可机构——澳大利亚国家检测机构协会(NATA),从此拉开了实验室认可的序幕。20世纪60年代英国建立了实验室认可机构,从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立。     

申请实验室国家认可过程中规范样品管理的做法与体会

<正> 为增强疾病预防控制中心的市场竞争能力,适应改革的需要,实现实验国家认可,必须按照实验认可评审依据即GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》中的要求建立符合中心实际的实验室质量体系。这一体系的运作围绕着     

疾病控制行业实验室国家认可工作探讨与实践

目的开展实验室认可，提高疾病控制行业实验室的综合能力，促进检测检验资源的开发和充分利用，建立良好信誉并不断提高在国际、国内检测市场上的竞争能力。方法按照ISO／IEC 17025：1999中组织、服务客户、文件控制等14个管理条款和人员、测量溯源性、设备、结果报告等10个技术条款的要求建立质量、管理、技术体系，包括质量管理所必需的组织结构和职责、程序、过程、资源等，将质量方针、质量目标、质量体系、质量计划程序和指示适当文件化，并在实践中持续控制体系有效运作。结果通过中国实验室国家认可委评审，实验室具备了按有关国际认可准则开展检测服务的技术能力，可参与国际间实验室认可双边、多边合作。结论疾病预防控制行业要在技术创新的社会化技术服务体系中有所作为，必须狠抓基础，逐步推进实验室国家认可，这是提高疾控行业实验室整体技术水平的必由之路。     

开展实验室国家认可的做法与体会

福建省疾病预防控制中心（以下简称中心）2005年9月10～12日通过了国家实验室认可委员会专家的现场评审，同年10月获得国家认可委的资质确认。现将我们的做法与体会报告如下：     

开放实验室质量管理体系运行的必要条件和程序初探

舟山市疾病预防控制中心开放实验室在改革开放十年来，逐渐摸索出一套行之有效的经验。中心在1996年通过计量认证．2002年通过国家实验室认可的，本文对计量认证和实验室国家认可运行中必须具备的条件和内容进行讨论。     

巩固计量认证/审查认可成果,实现实验室国家认可

随着入世，对检验机构的考核标准与国际上对实验室考核的标准日趋一致，“二合一”评审准则代替原计量认证考核条款(50条)和审查认可(验收)条款(39条)，已于2000年10月24日发布，于2001年12月正式实施，本中心从2003年12月开始就着手按照《产品质量检验机构计量认证／审查认可(验收)评审准则》，开展了计量认证／审查认可的筹备工作，并于2004年9月通过省卫生防疫专业评审组的现场评审，通过一个月的整改，取得合格证书。     

卫生检测类实验室国家认可的目的、意义及现状分析

1　卫生检测实验室国家认可的必然性实验室国家认可是市场经济的必然要求 ,是中国实验室走向市场的必由之路。在发达国家 ,实验室认可、计量与标准体系是市场经济中重要的技术基础设施。在我国市场经济已被确认为基本经济制度 ,又实验室国家认可作为合格评定国家认可制度的重要内容 ,必然要求实验室走国家认可的道路。根据国家经济和社会发展的需要 ,特别是顺应国家强制性合格评定制度的发展要求 ,今后涉及安全、卫生、环境保护、国际贸易等领域从事检测 /校准工作的实验室都要通过国家认可。卫生检测实验室从事的检测活动与人的生命、健康…     

卫生检验实验室对实验室国家认可和计量认证的选择

实验室国家认可和计量认证都是对实验室管理水平和技术能力的考核 ,其目的都是为了提高实验室的管理水平和技术能力 ,但其意义却不完全一致 ,认可或认证后实验室出具的检测报告的作用也不一样 ,所以实验室必须充分认识实验室国家认可和计量认证之间的异同 ,根据实验室自身的实际认真选择 ,以避免资源浪费或未能达到目的。1　实验室国家认可及其意义实验室国家认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和 (或 )校准所给予的一种正式承认。所谓权威机构在我国大陆为中国实验室国家认可委员会 (CNAL) ;所谓正式承认意味着经批准可从事…     

疾控机构微检实验室国家认可面临的问题及对策

目的通过实验室国家认可,提高微检实验室的检测能力与水平。方法建立和运行符合认可准则的质量管理体系,通过内部审核、管理评审、现场评审发现认可产生的问题,并提出相应对策解决这些问题。结果2005年12月通过了实验室国家认可委员会现场评审。结论建立起持续符合认可准则的微检实验室,在质量管理体系、技术人员能力、生物安全及菌株管理方面达到了认可相应要求。