北京市药品包装材料注册现状及监管思考

目的 阐述北京市药品包装材料注册现状及监管思考.方法 结合现状探讨北京市药品包装材料注册情况.结果与结论 一系列相关法规的颁布实施,为北京市制定后续药包材监管政策提供依据,更好地保证了药品质量和安全.     

医疗单位药品质量监管工作中存在的问题与对策

目的 分析医疗单位药品质量监管工作现状,探讨保证药品质量的途径和方法。方法 对我地及周边14家二级以上医疗单位的药品质量监管工作现状进行调查,分析其存在问题,寻求其解决办法。结果 存在的问题主要有：药品品种多,质检能力有限;药品贮存分散,质监工作覆盖面有限;质检工作存在重自制制剂等不合理现象;管理规章存在缺陷。对策为：从制度上规范药品质量监管工作;建立有效的监管网络;调整品种结构,控制总量;实施全面监管,结论 医疗单位应做好药品质量监督管理工作,保证患用药安全、有效。     

浅谈药品技术监督在药品行政执法中的重要作用

药品监督行政执法肩负着保证药品、医疗器械质量,维护人民用药、用械安全,为人民健康保驾护航的作用.药品技术监督是在药品监督管理部门领导下,通过检验和检查,对药品、医疗器械质量进行监督.     

加强药品经营企业GSP认证后的质量管理

全面实施GSP,提高企业质量管理水平,规范企业药品经营行为,净化药品市场,加强药品监管,保证药品质量,保障人体用药安全,促进医药事业的健康发展,这是一项长期的、系统的工程,因此,全面实施GSP的常态、长效管理是药品经营企业必须一以贯之的根本任务.     

改革药品抽验机制提高药品抽验效能

药品抽验是药品质量监督的重要手段,是药品稽查工作的技术支撑,是保证人民群众用药安全有效的重要举措.为此,国家每年都要投入大量的人力、财力保障抽验工作的顺利开展.但是,盲目抽验不仅造成抽验经费的浪费,给被抽验单位造成不必要的损失,还可能导致假劣药品＂漏网＂.为了解我市药品抽验工作开展情况,提高药品抽验效能,实现科学监管的工作目标,我局对全市药品抽验工作进行了调研,现将有关情况报告如下：     

关于构建符合新版药品GMP要求的药品安全风险防控体系探讨

目的:探讨构建符合新版药品GMP要求的药品安全风险防控体系,为构建药品安全风险防范体系、降低药品安全风险、保证药品质量提供参考。方法:通过新版药品GMP中生产工艺和处方、原辅料准入、变更控制、偏差管理、药品不良反应、产品质量回顾六个关键点的介绍,分析了药品安全风险防控要点。结果与结论:从政府监管、行业自律和社会监督三个方面提出了构建符合新版药品GMP要求的药品安全风险防控体系的思路。     

药品批发企业派驻监督员有益尝试

近两年来，我局不断加强农村药品供应网建设，深入推行“商业直配式”供应模式，全县形成了以批发企业为龙头，乡镇配送中心为枢纽，卫生室、药店为终端的药品供应网络体系。在这种状况下，药品监管抓住了批发企业就基本上控制了质量源头，管好了乡镇配送中心就抓住了农村药品供应的枢纽，就能保证农村药品质优价廉。为此，我局经过多次调研，从源头上保证药品质量，立足全县“两网”建设药品配送实际，加强对药品经营企业的动态监管，建立健全药品安全长效监管机制，于2007年下半年率先实行向药品批发企业派驻监督员工作制度，成立派驻药品批发企业监督员工作领导小组，向县医药公司派驻以一名副局长为组长的两名监督员。     

我国的药品质量管理和药品的监督检验

1我国药品质量监督管理的概念 SFDA根据法律授权及法定的药品标准、法规、制度、政策,对药品研、产、供、用的药品质量（包括进出口药）及影响药品质量的工作进行监管。（行使监督职能的体现）。其目的是保证药品质量,保障用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益（药品法第一条立法宗旨）。     

药品生产企业质量管理的若干问题探讨

目的：探究药品生产企业质量管理的若干问题。方法：针对药品生产过程中出现的若干问题,提出企业管理相关问题的方法。结果：建立科学有效的药品质量监管模式,促进药品的安全生产,从而保证药品的安全有效。结论：药品的质量控制是一项系统工程,关于药品的研发、生产、检验、风险、设备物资、人力资源均需进行统筹管理,从而能保证药品工业生产的治疗和安全。     

医院药品养护工作体会

目的为保证医院药品质量和患者用药安全有效,完善医院药品质量管理体系,切实保证药品质量和患者用药安全、有效。方法通过对药品养护工作具体内容和流程进行分析总结,探索完善药品养护的措施。结果药品养护的各项工作均应以保证药品质量为目标,要定期对药品质量进行检查和维护。结论对发现的问题及时采取有效的处理措施,以保证药品质量和患者用药的安全有效。     

对药事监督管理中行政公益诉讼制度建立的探讨

通过对一起药事监管管理中行政公益诉讼案件的分析，剖析了公益诉讼的概念扣特征以及建立公益诉讼制度的必要性，对构建公益诉讼制度进行深入思考，阐明现代司法的发展趋势及本案应立案审理的观点。     

由于毛细现象液面上升高度计算的思考

毛细现象在日常生活和科技生产中都有着重要的作用。大部分同学在计算毛细管中液面上升高度时,往往因为不能抓住模型的本质而产生错误。本文针对两种不同的模型通过对比计算方法,指出了错误产生的原因从而加以规避。     

白花前胡提取成分对心血管作用的研究进展

目的介绍国内外中药白花前胡提取成分对心血管作用的研究进展 ,为研究和开发中草药提供参考。方法以国内外大量有代表性的文献为基础 ,进行分析、整理和归纳。结果白花前胡提取成分保护心血管作用可能通过以下机制 :a .阻滞钙内流 ;b .抑制血小板聚集作用 ;c .促钾通道开放 ;d .调节心肌细胞动作电位 ;e .抗氧自由基和脂质过氧化作用实现。结论白花前胡及其有效成分在研究和开发防治心血管疾病新药方面具有广阔前景     

A test for the assessment of the duration of the action of neostigmine and of the relative potencies of various anticholinesterases using the pupil of the mouse

The miotic effect of anticholinesterases was used to monitor the duration of their activity and to compare the relative potency of different members of this group. Female albino mice were used and the diameter of their pupils measured with the help of a monocular microscope at a magnification of × 60. After a suitable control period, readings were taken at 30 min intervals. This test was found to be superior to previous tests described for the same purpose.     

半导体激光治疗老年人压疮疗效观察

目的探讨半导体激光局部照射治疗老年人压疮疗效.方法:收集2012年1月-2015年6月48例压疮患者,分为半导体组和常规组各24例.常规组采用常规治疗,半导体组采用半导体激光加常规治疗,10 d为1个疗程,不超过3个疗程.疗程结束后比较两组疗效.结果:半导体组压疮愈显率为83.33％,创面愈合时间为(12.75±5.51)d,常规组分别为54.17％和(19.63±8.65)d,组间差异有统计学意义(P＜0.05),两组均未见不良反应.结论:半导体激光加常规治疗压疮效果肯定,无明显不良反应,且操作简便.     

GABA-ergic mechanisms of the action of ketamine on the structures of the hippocampo-reticulo-neocortical system of the brain

In freely mobile rabbits with electrodes preliminarily implanted in the brain structures ketamine (5 mg/kg intravenously or 20 mg/kg intramuscularly) exhibited properties of GABA receptor agonist decreasing the direct excitability of the mesencephalic reticular formation and periaqueductal gray matter and reducing their activating effect on the frontal cortex (FC) and dorsal region of the hippocamp (DH). GABA-mimetics (muscimol, baclofen, aminooxyacetic acid) as well as GABA system antagonists (bicuculline, thiosemicarbazide) attenuated ketamine action at the level of DH and especially FC.