药品上市许可持有人(MAH)制度对现行监管制度的影响及衔接建议

目的:梳理药品全生命周期管理中与药品上市许可持有人制度(Marketing authorization holder,MAH)密切相关的配套监管制度,理清MAH制度推行前后对上述监管制度产生的影响,并提出针对性的衔接建议,为全面推行MAH制度提供参考。方法:通过文献研究法、制度比较法,对MAH制度实施前后与之密切相关的配套监管制度的变化要点进行详细地梳理比较。结果:MAH制度的推行将给药品技术转让制度、药品委托生产制度、药品经营许可制度、药品不良反应监测与药物警戒制度、药品损害责任制度等配套监管制度带来较大变化和影响。结论:为推进MAH制度的落地,应加快修订《药品管理法》并及时修订与药品上市许可持有人制度相关的配套药品监管制度,以简化持有人产权变更及场地变更程序,落实持有人开展药物警戒的主体责任,全面保障药品的质量和患者合法权益。     

基于价值医疗的制度精细化管理

基于价值医疗开展医院制度精细化管理,是医院发展到一定程度的必然要求。以某省级综合性三级甲等医院为例,从制度框架入手,结合制度更新、审批、发布、培训和检查等环节,对“以患者为中心”的制度精细化管理体系进行介绍。同时,分析了制度编写、制度审批与修订、制度查询、制度培训与持续改进的常见问题及解决对策,以期为公立医院制度建设提供参考。     

中国卫生制度演进的新解析

对卫生制度范畴及其框架进行了分析,提出了以卫生供给制度、健康保障制度和卫生筹资制度作为主体制度的框架安排。基于对中国卫生制度演进阶段和特征的解析,认为中国卫生制度演进的3个阶段突出体现了制度变迁与渐进性改革、政府主导与市场推进、经济刚性与伦理冲撞、群体理性与制度缺陷等特征。现实中的中国卫生制度安排仍然存在不少缺陷,需要不断的制度创新和优化。     

提高中小医院制度执行力的思考

制度的生命力在于执行。要提高中小医院制度的执行力,就要加大制度完善和规范力度;着力强化制度宣传教育;进一步明晰责任,建立管理者带头执行制度的机制;强化监督问责和奖惩力度,建立和完善制度执行力的长效机制,确保制度真正行得通、推得开、用得好。     

放射科工作制度的探讨

制定切合放射科自身特点的规章制度、岗位职责、操作常规和质量标准,已成为放射科科室管理的重要工作内容。本文从考勤制度、会议制度、休假制度、医疗质量控制和管理制度、影像资料保管借用制度、辐射防护制度、告知制度、奖惩制度、设备管理制度和持证上岗制度等方面,对放射科的工作制度建设进行了探讨。建立和完善放射科工作制度,进行规范化管理,对于保证医疗质量,转变服务态度,防止医疗纠纷起着重要作用。     

医改面临的关键挑战和亟待解决的问题探讨

医疗卫生制度改革,全面破除"以药养医",发展健康产业,支持社会办医,有关文件要求的2017年五项制度建设,包括现代医院管理制度、分级诊疗制度、医疗保障制度、药品供应制度和综合监管制度。医疗卫生制度改革涉及方方面面,除了综合监管制度外,其他四项制度框架正在搭建,有的已经搭建。国务院给出了指导意见和相关文件,分级诊疗制度的两个抓手是医疗联合体和家庭医生签约,中央层面的制度框架已经搭建。本文从动力机制,医院管理制度建设,健全医疗保障制度,职工基本医疗保险个人账户沿革以及药品供应保障体系等方面进行了探讨,对深化医改,实现健康中国战略提出了思考。     

放射科工作制度的探讨

制定切合放射科自身特点的规章制度、岗位职责、操作常规和质量标准,已成为放射科科室管理的重要工作内容。本文从考勤制度、会议制度、休假制度、医疗质量控制和管理制度、影像资料保管借用制度、辐射防护制度、告知制度、奖惩制度、设备管理制度和持证上岗制度等方面,对放射科的工作制度建设进行了探讨。建立和完善放射科工作制度,进行规范化管理,对于保证医疗质量,转变服务态度,防止医疗纠纷起着重要作用。     

中俄基本医疗保障制度比较研究

中俄都是上世纪90年代开始逐步取消免费医疗,逐步实行基本医疗保障制度,对两国基本医疗保障制度进行比较研究,对于探讨我国基本医疗保障制度的发展具有重要的现实意义。该文从中俄基本医疗保障制度法律法规、基本医疗保障制度形式、基本医疗保障制度基金组成、基本医疗保障制度医疗保险卡和参保率、基本医疗保障制度的发展方向等五个方面进行了比较,对我国基本医疗保障制度提出了建议。     

落实核心制度 筑牢安全防线——本期特别关注主持人:吴小红

医疗质量安全核心制度是保证医疗质量安全的堤坝,每一条制度的背后都是生命和鲜血的代价。2018年4月,国家卫健委发布《关于印发医疗质量安全核心制度要点的通知》,要求各级各类医疗机构完善核心制度和相关工作流程,确保制度得到有效落实,这标志着医疗质量安全核心制度上升为国家法令的层面。只有严格遵守医疗核心制度,才能保证医疗服务在规范、严谨的轨道上运行。本组文章旨在通过案例分析,探讨首诊负责制、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班与交接班制度等的经验和做法,以提升医护人员的法律意识和安全意识,筑牢制度的防线,确保医疗质量,保障患者安全。     

解放思想 实事求是 推进天津的医疗保障制度改革

我国现行的医疗保障制度,分城镇职工的医疗保障制度和农村农民的医疗保障制度。前者又分公费医疗制度和劳保医疗制度。四十多年来,这项制度为保障职工群众的身体健康,促进经济发展、维护社会安定发挥了重要作用。但随着经济体制改革的不断深入现行医疗保障制度已不适应社会主义市场经济的要求。 近日下发的《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》已为城乡职工的医疗保障     

分级诊疗制度变迁回溯及“十四五”期间的关键政策建议

建立分级诊疗制度,是提升国家卫生健康治理能力的重要内容,对促进医疗资源合理配置、基本医疗健康服务均等化和有序就医意义重大。“十三五”期间,分级诊疗制度建设整体上撬动了卫生健康组织整合、医保支付模式优化、医防融合、家庭医生签约等诸多体系的布局优化,成效显著。然而在推进分级诊疗制度建设进程中,各方对分级诊疗制度的政策信心、建设思路以及操作方法,尚存优化空间。因此,应进一步梳理分级诊疗制度变迁过程,对分级诊疗制度最主要的政策术语释义辨析,并在“十四五”期间,以医疗服务分级制度和连续性制度为核心制度,以医保制度、信息制度、监管制度、患者培育制度为保障制度,渐进调整形成分级诊疗格局。     

骨科植入物的规范管理

加强骨科植入物的流程管理,包括产品准入制度、患者告知制度、产品审批制度、申请使用制度、清洗消毒制度、护士培训制度、费用管理制度等,确保骨科植入物的安全,提高手术质量,减少医疗纠纷,保障患者健康。     

论医院管理制度与制度管理

管理制度是现代医院管理的基础。文章从制度的制定、制度的执行、制度的完善与发展等方面对管理制度与制度管理做了详细论述,提出制度制定的方法及应遵循的原则,并指出制度发展的思路。     

我国农村医疗保健制度研究概述

医疗保健制度是指筹集和分配使用医疗保健基金的方式。我国现阶段医疗保健制度主要包括公费医疗制度、劳保医疗制度和合作医疗制度这三种基本形式。在农村,一般实行的是合作医疗制度。合作医     

医患行为均衡的微观经济分析

首先,界定了医疗服务制度均衡的涵义,在此状态下,医疗卫生领域的制度供给适应制度需求;其次,重点分析了政府制度约束对医生行为的微观经济分析和医生行为与患者之间的微观经济分析;最后,提出了制度均衡下医患管理的政策建议。通过分析政府、医生和患者之间的关系,从微观的角度分析了制度非均衡本身就意味着制度创新机制或制约机制的失灵,从而使社会经济效率遭受损失。因此,一方面要进一步健全和完善制度,另一方面要加强制度的监管。     

台湾地区全民健康保险总额预算制度：运行机制及启示

总额预算制度日益成为大陆控制医疗保险基金收支平衡的重要制度安排,但少有文献介绍海外总额预算制度。文章分析评价了台湾全民健康保险总额预算制度的实施背景、预算确定方式和监管制度。同时,对比了台湾和大陆政治、经济、社会及医疗卫生体制的异同,认为大陆在当前制度环境下,不宜全面推广总额预算制度,而应在建立健全总额预算的制度与组织架构以及总结应对医疗机构道德风险的有效措施两方面加强试点,为未来实施总额预算制度奠定基础。     

我国医疗体制改革的路径分析

一、我国医疗体制的制度演进 诺斯认为制度变迁是创新主体为实现一定的目标而进行的制度重新安排或制度结构的重新调整,它是制度替代、转换、交易与创新的过程。医疗卫生制度作为社会经济制度的一种重要制度,以医疗体制改革为典型。在我国,其演进过程大体可以分为三个阶段。     

农村集资医疗保健制度的新发展——实施风险加福利型合作医疗

我县自1987年开始了对风险加福利型合作医疗制度的实践探索,该制度同期被列为全国农村医疗保健制度改革研究的课题项目。通过5年来的实践证明,该制度是适应现阶段农民群众最基本的一种医疗保健制度。一、风险加福利型合作医疗制度的优越性 (一)它优越于单纯福利型合作医疗制度。目前农村合作医疗制度的管理和     

医院制度管理建设实践

加强医院制度建设,规范医院制度管理体系,是医院由粗放型管理向精细化管理转变,实现医院可持续发展的重要保障。新疆地区某三甲医院通过梳理医院制度,结合现代医院管理制度要求和医院实际,以问题为导向,进行医院制度建设的探索。文章总结了制度建设的经验,可为同类医疗机构制度建设提供借鉴。     

转型时期医疗卫生制度供需非均衡与制度变迁

为促进医疗卫生制度朝着有效率方向变迁,该文深入分析了我国医疗卫生制度供需非均衡的原因,发现医疗卫生制度供需非均衡是制度变迁的重要动力源。均衡市场各主体的权力,是制度变迁有效率的前提条件。