甲巯咪唑片溶出度测定方法的研究

甲巯咪唑为抗甲状腺药 ,有抑制甲状腺合成的作用。鉴于《中国药典》2 0 0 0年版二部只收载了含量均匀度的检查 ,而对溶出度却未收载 ,为此我们应用紫外分光光度法对其溶出度进行了检测 ,报告如下。1　仪器与试药ＲＣ -智能　　药物溶出仪由天津大学无线电研究所研制 ,ＵＶ -2 5 0 1ＰＣ型紫外分光光度计系日本岛津产品 ;甲巯咪唑对照品由中国药品生物制品检定所提供 ,批号 0 30 -930 2 ,甲巯咪唑片为市售品。2　方法与结果2 .1　测定波长的选择　精密称取甲巯咪唑对照品适量 ,用水稀释成 5ｍｇ Ｌ的溶液 ,并按处方比例用水制成全辅料溶液。…     

甲氧氯普胺片溶出度测定方法

目的：建立甲氧氯普胺片溶出度测定方法。方法：以盐酸溶液(9→1000)为溶剂,转蓝法100r／min,采用紫外分光光度法检测滤液于308nm处的吸光度,计算溶出度。结果与结论：甲氧氯普胺溶液在1～80mg／L范围内线性关系良好,标准曲线A=0．035c-0．0021,r=0.99997,回收率99．8％,RSD为0．61％。说明本方法简便、快速、结果准确可靠、重现性好。     

阿斯匹林胃漂浮片的溶出度试验

目的 :测定阿斯匹林胃漂浮缓释片 (HBS ASP)溶出度。方法 :通过阿斯匹林胃漂浮缓释片测定方法的研究 ,进行HBS ASP溶出度的测定 ,并进行统计处理。结果 :HBS ASP累积溶出百分率 ,10小时溶出 70 %～ 90 %。结论 :累积溶出百分率测定方法可行、可靠 ,可作为HBS ASP溶出度测定方法     

甲巯咪唑片溶出度测定

目的 建立甲巯咪唑片溶出度测定方法.方法 采用紫外分光光度法,依照溶出度测定法第一法,以水为溶剂,转速为每分钟100转,溶出时间为30分钟,测定波长为252nm,限度为标示量的80%.结果 依法测定甲巯咪唑片3批,溶出量均不少于标示量的80%.结论 本法操作简便、结果可靠,可作为甲巯咪唑片的溶出度测定方法.     

罗格列酮片溶出度分析

目的:分析罗格列酮片的溶出度,为临床合理有效用药提供依据。方法:选取3个厂家罗格列酮片,以0.9%盐酸溶液为溶出介质,采用紫外分光光度法测定溶出度,计算不同时间的累计溶出量。根据威布尔(Weibull)分布模型计算体外溶出参数Td、m,并对各厂罗格列酮片溶出参数(Td、m)进行方差分析。结果:3个厂家的罗格列酮片20min溶出均>80%,符合药典标准,但溶出参数差异有统计学意义(P<0.01)。结论:3厂家的罗格列酮片均符合质量标准,但不同厂家产品质量之间有差异。     

紫外分光光度法测定氨苄西林片的溶出度

氨苄西林为 β -内酰胺类抗生素 ,该药在辽宁省药品标准中没有溶出度检查一项 ,现地方标准即将改为国家标准后 ,参照中国药典溶出度测定方法 ,本厂对该药采用紫外分光光度法测定其溶出度 ,方法简便 ,结果准确。1　仪器与试剂ZRS- 8G型药物溶出试验仪 (天津大学无线电厂 ) ;75 0 1紫外分光光度计 (上海天美科学仪器有限公司 ) ;二联恒温水浴箱 (河北黄骅航天仪器厂 ) ;BP1 2 1S电子天平(德国赛多利斯 ) ;PHS - 3B精密pH计 (上海雷磁仪器厂 )。氨苄西林对照品 (批号 :0 4 1 0 - 2 0 0 0 0 4 ) ,中国药品生物制品检定所 ;氨苄西林片 (批号…     

六厂家氯霉素片的溶出度比较

目的比较不同厂家氯霉素片的溶出度,以保证临床用药的有效.方法采用紫外分光光度法,对国内6家制药厂生产的氯霉素片的溶出度进行测定,并对溶出度参数Td、T50进行方差分析.结果6个厂家的产品Td、T50值差异均有显著性.结论不同厂家氯霉素片的溶出度差异存在显著性,一些厂家的生产工艺有待改进.     

不同厂家盐酸美西律片溶出度检查

目的通过对不同药厂生产的盐酸美西律片溶出度检查,考察其药品质量。方法采用紫外分光光度法测定了盐酸美西律片的溶出度。结果各厂产品溶出参数X%有极显著差异(P<0.05)。结论为了控制盐酸美西律片的质量,有必要检查其溶出度。     

普萘洛尔片剂溶出度测定方法的考察

目的 对国产８个厂家的９仳普萘洛尔片剂进行了体外溶出度测定,并比较不同溶出测定方法对其溶出参数（Ｔ５０,Ｔd）的影响。方法 采用分光光度法普萘洛尔片剂的体外溶出 度,分别使用浆法和转蓝法,对溶出参数进行了统计学自理要不同厂家的片剂之间,浆法测定的溶出参数均有显著性差别（Ｐ〈０．０１）,而转蓝法测定结果相似。结论 浆法较转蓝法更能准确反映普萘洛尔片剂的内在质量。     

S-西酞普兰草酸盐片溶出度测定方法的研究

目的 建立测定S-西酞普兰草酸盐片溶出度的方法.方法 采用紫外分光光度法,水为溶剂,转速为50 r·min-1,检测波长为240 nm.结果 在0.002～0.030 mg/ml浓度范围内,其线性方程为:A=42.5981C 0.0234(r=0.9998,n=7),30min内产品的溶出率达到80%以上.辅料对主药测定无干扰,回收率达到99%以上,RSD值低于1.0%.结论 方法准确、简便,可用于S-西酞普兰草酸盐片溶出度的测定,所研制的S-西酞普兰草酸盐片溶出度符合药典对新药的技术要求.     

头孢拉定颗粒溶出度测定方法研究

目的:建立紫外分光光度法测定头孢拉定颗粒溶出度的方法.方法:以0.1 mol/L盐酸溶液900 ml为溶出介质,采用桨法,转速为75 r/min,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长为255 nm.结果:在5～40μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 6).RSD为0.21%(n=6).结论:本方法简便、准确,可用于头孢拉定颗粒溶出度的测定.     

阿夫唑嗪片体外溶出度考察

阿夫唑嗪为α1 -受体阻滞剂 ,可选择性的拮抗α1 -受体 ,不影响β1 、β2 、H1 、H2 或毒蕈碱受体 ,不逆转直立低血压反应 ,仅部分的影响体位反射 ,是一种长效、副作用小而安全的外周性降压药。本品由德国Beiersdorf公司首先开发 ,于 1998年首次上市 ,其剂型为片剂。在国内 ,该药尚属研制中的新药。作者以本所合成研制的阿夫唑嗪为原料制成片剂 (规格 2 5mg) ,为考察该片剂的内在质量 ,对其进行溶出度考察 ,并与国外同种产品进行了比较 ,现报道如下。1　材料与方法1 1　仪器 :RC - 3B药物溶出仪 (天津大学无线电厂制造 ) ;UV - 2 6 5型…     

进口氧氟沙星片与国产氧氟沙星片体外溶出度考察

目的：对本院使用的三种氧氟沙星片和胶囊进行溶出度考察。方法：溶出度测定采用中国药典规定的转篮法。氧氟沙星含量测定采用紫外分光光度法于293．8nm处测定，并进行日内变异和日间变异系数的考察。结果：三种氧氟沙星片(胶囊)均符合中国药典2000版标准。30min溶出80％以上。结论：国产氧氟沙星片剂的溶出度完全能与进口氧氟沙星片剂相媲美。