复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂的质量标准研究

目的 研究复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂的质量标准和稳定性.方法 建立含量测定的高效液相色谱法,考察制剂的性状、pH和稳定性.结果 洛美沙星的最大吸收波长为287 nm,质量浓度在1.2- 18.15 μg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.80％,RSD =0.55％(n=5);地塞米松的最大吸收波长为240nm,质量浓度在0.015 ～0.036 mg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均回收率为99.01％,RSD=2.90％ (n=5);制剂pH为5.7,制剂稳定,含量测定不受即型凝胶空白基质的干扰.结论 制剂稳定性好,含量测定的方法可靠,质量可控.     

HPLC法测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中洛美沙星的含量

目的:建立高效液相色谱法测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中洛美沙星的含量的方法。方法:色谱柱为Diamonsil C_(18),流动相为0.05mol.L~(-1)枸橼酸溶液-乙腈(85:15),流速为1.0mL·min~(-1),检测波长为287nm,采用峰面积外标法计算含量。结果:洛美沙星检测浓度线性范围为1.096~16.440μg·mL~(-1)(r=0.998),平均回收率为99.8%(RSD=0.55%,n=5)。结论:本方法操作简便、快捷,结果准确可靠,重复性好,可用于测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中洛美沙星的含量。     

复方氟康唑凝胶滴耳剂的制备及质量控制

目的制备复方氟康唑凝胶滴耳剂,并对其进行质量控制。方法以氟康唑、替硝唑为主药,卡泊姆为凝胶基质,运用紫外分光光度法测定含量(双波长分光光度法测定氟康唑含量,单波长分光光度法测定替硝唑含量)。结果氟康唑的线性范围为60～360μg/mL,回归方程C=-5.788±713.375△A,r=0.9996(n=6),回收率为98.55%～99.26%;替硝唑的线性范围为5～30μg/mL,回归方程C=0.0297A+0.0148,r=0.9998(n=6),回收率为100.40%～100.89%。结论复方氟康唑凝胶滴耳剂制备简单,质量稳定,无刺激性。     

复方虎杖凝胶剂的制备及质量控制

目的制备复方虎杖凝胶剂，建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为凝胶材料，按药剂学原理制备凝胶剂；用高效液相色谱法测定制剂中的大黄素含量。结果大黄素质量浓度与峰面积的线性范围为10～80μg／mL，平均回收率为100.65％，RSD为0．56％（n=6）。结论凝胶剂制备工艺简单，含量测定方法准确，重现性好。     

复方氟康唑滴耳剂的制备及质量控制

目的:制备复方氟康唑滴耳剂,并对其进行质量控制。方法:运用紫外分光光度法测定含量(双波长分光光度法测定氟康唑含量,单波长分光光度法测定替硝唑含量)。结果:氟康唑的线性范围为60～300μg/mL,回归方程C=-0.5989±714.365△A(r=0.9999,n=6),回收率为98.18%～102.39%;替硝唑的线性范围为5～25μg/mL,回归方程C=0.049±28.128A(r=0.9999,n=6),回收率为97.50%～102.73%。结论:复方氟康唑滴耳剂制备简单,质量稳定,无刺激性。     

高效液相色谱法测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中地塞米松含量

目的采用高效液相色谱法测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中地塞米松的含量。方法以Diamonsil C18柱为色谱柱,流动相为乙腈-水（40：60,pH为3.0～3.5）,流速为1mL/min,柱温40℃,检测波长240nm,进样量20μL。以峰面积外标法计算。结果洛美沙星质量浓度在0.015～0.036mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999（n=5）,平均回收率为98.01%,RSD=2.95%（n=9）。结论该法操作简便、快速,结果准确可靠,重现性好,可用于测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中地塞米松的含量。     

酮康唑滴耳剂的制备及质量控制

目的;制备酮康唑滴耳剂并测定其含量。方法：根据酮康唑能溶于热乙醇的性质制备,利用酮康唑在２４２ｎｍ波长处有最大吸收,用紫外分光光度法测定其含量。结果：酮康唑在６－３０μｇ．ｍｌ＾－１浓度范围内呈良好的线性关系,相关系数ｒ＝０．９９９９,平均回收率为１００．１５％,ＲＳＤ为０．５８％。结论：该制剂疗效明显,测定方法快速,简便,准确。     

乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂的制备及质量考察

目的:研制乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂,并建立质量控制标准.方法:以卡波姆-940作为凝胶基质,制备乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂.采用一阶导数分光光度法测定乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂中乳酸环丙沙星的含量.结果:乳酸环丙沙星在2.5～40 mg·L-1范围内线性关系良好,回归方程:C=-183.4862D-0.1211,r=0.99995(n=6),高、中、低浓度平均回收率分别为100.22%,99.38%,99.97%,日内平均RSD为0.49%,日间平均RSD为1.50%.结论:本制剂制备容易,质量稳定,控制方法快速、准确.     

复方地塞米松搽剂的制备及质量控制

目的:制备复方地塞米松搽剂并建立其质量控制方法。方法:以氮酮为促透剂、乙醇为溶剂制备复方地塞米松搽剂,采用高效液相色谱法测定制剂中主药醋酸地塞米松和维生素E的含量。结果:醋酸地塞米松、维生素E检测浓度分别在2~40μg/ml、80~800μg/ml范围内呈良好线性关系,平均回收率分别为100·5%(RSD=0·82%)、98·6%(RSD=0·59%)。结论:该制剂处方合理,质量控制方法简便、准确。     

加替沙星凝胶滴耳剂的质量控制和稳定性研究

目的:探讨加替沙星凝胶滴耳剂质量控制和稳定性.方法:建立含量测定的紫外分光光度法,考察制剂的性状、pH值和稳定性.结果:最大吸收波长为292 nm,在该波长处,回归方程A=0.087 6C 8×10-4,r=0.999 9(n=5);pH值为5.7,制剂稳定,含量测定不受基质的干扰,平均回收率为100.15%,RSD为0.27%(n=5).结论:该制剂稳定性好,含量测定的方法可靠.     

复方血压安缓释片的制备及质量控制

目的:制备复方血压安缓释片并建立其质量控制方法。方法:以缓释材料羟丙基甲基纤维素为主要辅料,阿替洛尔、氢氯噻嗪、硝苯地平为主药制备缓释片;采用高效液相色谱法同时测定其中3主药的含量;并考察其体外释放行为。结果:所制制剂为淡黄色片,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;阿替洛尔、氢氯噻嗪、硝苯地平检测浓度的线性范围分别为10～250(r=0.9994)、6～150(r=0.9996)、5～125μg·mL-1(r=0.9992),平均回收率分别为99.95%、99.68%、99.42%,RSD分别为1.41%、1.55%、1.38%;该制剂体外释放行为符合Higuchi方程,8h累积释放度>80%。结论:该制剂制备工艺简便,缓释效果理想,质量可控。     

复方盐酸洛美沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备复方盐酸洛美沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸洛美沙星和替硝唑为主药、以壳聚糖和甘油为基质制备水溶性阴道凝胶；采用等吸收双波长紫外分光光度法测定含量，并进行稳定性试验。结果凝胶的pH值为3．5～4．5，其他各项检查均符合有关规定。盐酸洛美沙星质量浓度的线性范围为2．4～10、8μg／mL（r=0．9999），平均回收率为99．62％，RSD=0．64％；替硝唑质量浓度的线性范围为3．2～14．4μg／mL（r=0．9995），平均回收率为99．58％，RSD=0、89％。结论该制剂制备工艺简单，性质稳定，质量可控。     

复方司帕沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠为基质制备凝胶;采用系数倍率紫外分光光度法在282、297nm波长处不经分离直接测定其中2种主药的吸收度并计算含量。结果:所制备凝胶涂展性好;司帕沙星、盐酸达克罗宁线性范围均为2～10μg·mL-1(r=0.9996、0.9998);平均回收率分别为99.03%(RSD=1.02%)、99.83%(RSD=0.70%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量可控。     

复方氟尿嘧啶凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方氟尿嘧啶凝胶并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆-940为基质制备凝胶;采用反相高效液相色谱法测定其中主药含量,同时考察制剂稳定性及刺激性。结果:所制备凝胶涂展性好,性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;氟尿嘧啶、氢化可的松检测浓度的线性范围分别为0.06～0.14(r=0.9998)、0.006～0.014mg.mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为100.70%(RSD=0.51%)、99.88%(RSD=0.83%);室温避光条件下放置6mo各项指标未见明显变化,刺激性与空白基质比较未见明显差异。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方加替沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方加替沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以加替沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠,选用卡波姆-940为基质制备复方凝胶。采用高效液相色谱法测定加替沙星、地塞米松的含量,并进行离心试验耐热耐塞等试验。结果加替沙星、地塞米松检测浓度线性范围分别为20-140μg／mL和4-28μg／mL,平均回收率分别为100．55％(RSD=0．88％)、100．38％(RSD=0．62％),其他试验均符合凝胶剂有关规定。结论本制剂制备工艺简单、性质稳定、质量可控。     

氯诺昔康凝胶的制备及质量控制

目的:制备氯诺昔康凝胶并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为辅料制备凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并采用加速试验、离心法考察其稳定性。结果:所制制剂涂展性好;氯诺昔康检测浓度的线性范围为12.5～125.0μg·mL-1,平均回收率为100.02%(RSD=1.18%) ;稳定性指标均符合规定。结论:本制剂制备工艺简单,质量稳定、可控。     

硝呋太尔凝胶的制备及质量控制

目的:制备硝呋太尔凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羟乙基纤维素等为辅料制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药含量。结果:所制备凝胶性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;硝呋太尔检测浓度的线性范围为10～50μg.mL-1(r=0.9994);平均回收率为99.46%(RSD=0.99%,n=9)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方维锌口腔贴膜的制备及质量控制

目的:制备复方维锌口腔贴膜,并建立其质量控制方法。方法:用聚乙烯醇为成膜材料,以维生素E、硫酸锌、醋酸地塞米松、盐酸土霉素等为主药制备膜剂;采用高效液相色谱法测定其中主药维生素E的含量。结果:所制制剂鉴别、检查等符合《中国药典》2005年版相关规定;维生素E检测量线性范围为1.0～16.0μg(r=0.9999),平均回收率为(99.28±1.15)%,RSD<0.52%。结论:复方维锌口腔贴膜处方及制备工艺合理可行,质量控制方法快速、简便,准确性好,灵敏度高。