马来酸桂哌齐特注射液致呼吸困难1例

<正>1临床资料患者男,66岁,因"椎-基底动脉供血不足"收入院。平素体健,否认药物及食物过敏史。入科查体:血压108/72 mm Hg(1 mm Hg=133.2 Pa),神志清楚,自动体位,眼球活动正常,无震颤、视力及视野正常,双耳听力正常。心音正常、心律齐、双肺呼吸音清,未闻及干湿性啰音,全腹软,无压痛及反跳痛。四肢肌张力正常,肌力Ⅴ级,腱反射(++)。病理征阴性。闭目征阴性。指鼻、指指试验阴性。脑膜刺激征     

甲磺酸桂哌齐特与马来酸桂哌齐特注射液药动学比较研究

目的比较甲磺酸桂哌齐特与马来酸桂哌齐特注射液的药动学特征。方法 12名健康志愿者,按照2×2交叉试验设计分别静脉滴注甲磺酸桂哌齐特或马来酸桂哌齐特,连续5d,每日1次。给药后于规定时间采血并收集尿液。洗脱期为10d。结果甲磺酸桂哌齐特与马来酸桂哌齐特单次给药后t1/2分别为2.20±0.42和2.26±0.36h;AUC0~t分别为19.329±2.879和18.547±3.727μg·h·mL-1;Cmax分别为5.386±0.809和5.345±1.035μg·mL-1;CL分别为13.02±2.10和13.87±3.29L·h-1;24h内桂哌齐特(CPZ)尿累积排泄率分别为55.30%±3.39%和56.22%±3.61%。连续5d静脉滴注甲磺酸桂哌齐特与马来酸桂哌齐特后t1/2分别为2.18±0.33和2.52±0.50h;AUC0~t分别为20.168±3.178和18.750±1.763μg·h·mL-1;Cmax分别为5.541±0.520和5.426±0.730μg·mL-1;Cmin低于检测限;CL分别为12.52±1.94和13.21±1.17L·h-1;MRT0~t分别为3.53±0.24和3.56±0.20h。CPZ的主要药动学参数和尿累积排泄率在单次与多次给药间、不同酸根间差异均无统计学意义(P>0.05)。结论甲磺酸桂哌齐特与马来酸桂哌齐特在人体内药动学行为相似,连续多次给药,体内无蓄积。     

马来酸桂哌齐特注射液治疗急性脑梗死的临床研究

目的　观察马来酸桂哌齐特注射液 (商品名 :克林澳 )对急性脑梗塞患者的治疗作用。 方法 　诊断明确的急性脑梗塞患者 2 2例 ,给予克林澳 3 2 0 mg加入 5 %葡萄糖或 0 .9%氯化钠 5 0 0 m L 静脉滴注 ,每日 1次 ,连用 14 d。了解病人治疗前后神经功能缺损程度积分的改变 ,并与同等选择条件的安慰剂组作疗效对比观察。结果　治疗组病人的神经功能缺损评分明显下降 ( P<0 .0 5 ) ,总有效率达 90 .9%,无发现明显毒副作用。结论 　马来酸桂哌齐特既有阻断 Ca2 + 内流 ,扩张脑血管 ,又有增强腺苷活性的双重脑保护作用 ,是治疗急性脑梗塞的一种较好药物     

马来酸桂哌齐特注射液治疗脑梗死临床观察小结

马来酸桂哌齐特注射液（克林澳）是一种新型心脑血管疾病治疗药物。应用该药治疗脑梗死40例,观察患者认知功能.发现有较好的效果。     

马来酸桂哌齐特注射液治疗心绞痛的疗效观察

马来酸桂哌齐特(克林澳)是新一代的哌嗉类,它的药理特征为内源性腺者增效作用以及弱钙离子拮抗机制.现就我科60例心绞痛患者就用克林澳治疗疗效进行观察,结果如下. 1 资料与方法 1.1 临床资料 马来酸桂源齐特组60例,其中男性16例,女性44例,年龄在55~85岁,平均70岁;对照组(复方丹参注射液)60例,其中男性15例,女性45例,年龄在50~86岁,平均68岁.     

马来酸桂哌齐特注射液治疗脑梗死的分析

马来酸桂哌齐特注射液是一种新型心脑血管治疗药物。具有腺苷增效及弱钙阻滞的双重作用机制，同时具备了扩张血管、增加红血球柔韧性、降低血液粘度、改善血循环及营养保护脑细胞的多重作用，且在发挥作用的同时不影响血压及脉搏。我科应用马来酸桂哌齐特治疗脑梗死病人104例，现将观察结果报道如下。     

马来酸桂哌齐特注射液治疗不稳定型心绞痛的临床观察

目的观察马来酸桂哌齐特注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效。方法50例不稳定型心绞痛患者随机分成治疗组和对照组,在运用抗凝剂,他汀类等药物治疗的基础上,治疗组26例接受马来酸桂哌齐特注射液治疗,对照组24例接受硝酸甘油治疗。结果治疗10d时治疗组有92.3％症状改善,对照组有79．2％症状改善;治疗组有81．8％心电图T波改善,80．0％心电图ST段改善,对照组有50．0％心电图T波改善．57．1％ST改善．且两者均有统计学差异;治疗期间治疗组未发现不良反应,对照组有3例发生搏动性头痛。结论马来酸桂哌齐特注射液治疗不稳定型心绞痛具有良好疗效,且副作用少。     

马来酸桂哌齐特注射液治疗糖尿病合并脑梗死的疗效观察

目的观察马来酸桂哌齐特注射液对糖尿病合并脑梗死的临床疗效。方法选择60例糖尿病合并脑梗死,随机治疗组和对照组。治疗组30例应用马来酸桂哌齐特240mg加入生理盐水250mL中静脉滴注,对照组30例应用丹参400mg加入生理盐水250mL中静脉滴注,两组均1次/d,共15d,观察疗效并测定患者血液流变学的变化。结果治疗组总有效率(93.3%)明显高于对照组(80%),P<0.01,治疗组血液流变学指标在治疗后较对照组下降明显(P<0.01)。结论马来酸桂哌齐特注射液治疗糖尿病合并脑梗死疗效确切。     

HPLC法测定马来酸桂哌齐特注射液的含量

目的：采用HPLC法测定马来酸桂哌齐特注射液的含量。方法：采用C18色谱柱,乙腈∶0.05mol·L-1磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节pH值至3.5±0.1）（30∶70）为流动相;流速：1.0ml·min-1;检测波长为230nm;柱温30℃。结果：马来酸桂哌齐特在0.0488～0.7326mg·ml-1范围内线性良好,r=0.9994,平均回收率为100.0%,RSD为0.76%（n=9）。结论：该方法简便、专属、准确,可用于马来酸桂哌齐特注射液的含量测定。     

马来酸桂哌齐特注射液致急性粒细胞缺乏

1例78岁女性，因患脑梗死，应用马来酸桂哌齐特注射液160mg，1次／d静脉滴注治疗。第3天出现发热，WBC自7．32×10^9／L降至2．3×10^9／L，N自6．14×10^9／L降至1．7×10^9／L。立即停用马来酸桂哌齐特注射液，口服小檗胺和鲨肝醇。2d后，体温降至正常，WBC2．6×10^9／L，N2．0×10^9／L；2周后白细胞及中性粒细胞计数均恢复正常。随访2月血常规一直正常。     

马来酸氯苯那敏注射液的细菌内毒素检查

目的:建立马来酸氯苯那敏注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按照《中国药典》中的细菌内毒素检查法,用不同厂家不同灵敏度的鲎试剂对14个厂家生产的28批马来酸氯苯那敏注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:样品浓度稀释到0.025mg·mL-1以下对所用细菌内毒素检查法无干扰作用,细菌内毒素的限值L为5EU·mg-1;按拟定标准,所有28批样品细菌内毒素检查均符合规定。结论:所建立的鲎试剂法可用于马来酸氯苯那敏注射液的细菌内毒素检查。     

蟾蜍注射液细菌内毒素检查法的建立

目的:探讨用鲎试剂检查蟾蜍注射液细菌内毒素的可行性.方法:根据<中国药典>2000年版二部细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.将蟾蜍注射液经30倍稀释,用标示灵敏度为0.5 EU·ml-1的鲎试剂检测其细菌内毒素.结果:蟾蜍注射液30倍稀释液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰.结论:鲎试剂可用于蟾蜍注射液的细菌内毒素检查.     

葛根素注射液细菌内毒素检查法

目的:研究葛根素注射液的细菌内毒素检查方法.方法:采用抑制或增强试验,并将细菌内毒素检查法与家兔检测结果作对比.结果:该注射液经一定稀释后对测定无干扰.结论:细菌内毒素检查法适用于检测该注射液.     

注射用磷霉素钠中细菌内毒素的检测

目的 :建立注射用磷霉素钠的细菌内毒素检查法。方法 :按中国药典 2 0 0 0年版二部附录规定进行鲎试剂复核、样品干扰试验和样品测定。结果 :75mg·ml- 1 的样品稀释 4倍后 ,可用标示灵敏度为 0 .2 5EU·ml- 1 的鲎试剂检测其细菌内毒素 ,实验结果与临床应用情况相符。结论 :鲎法检测注射用磷霉素钠的细菌内毒素方法可行、结果可靠 ,可代替兔法检测其热原。     

红花注射液细菌内毒素检查可行性探讨

目的：建立红花注射液静滴用药时细菌内毒素的检查方法、方法：采用2个厂家的鲎试剂对红花注射液进行干扰试验。结果：鲎试剂浓度在0．25EU·mL^-1时，红花注射液经10倍稀释对细菌内毒素测定无干扰。结论：鲎法检测红花注射液静滴用药时的细菌内毒素可行。     

盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的:建立快速检测盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法以代替热原检查法。方法:用抑制增强试验和对比试验。结果:稀释1→2样品溶液无干扰作用,与家兔法结果一致。结论:将盐酸左氧氟沙星注射液稀释2倍可用灵敏度为0.25 EU·ml~(-1)的鲎试剂作细菌内毒素检查。     

复方二氯醋酸二异丙胺注射液的细菌内毒素检查法研究

目的:建立复方二氯醋酸二异丙胺注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家不同规格的鲎试剂对4个厂家7批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:本品原液稀释2倍以上时对细菌内毒素检查法无干扰作用;按拟定标准,4个厂家7批样品均符合规定。结论:采用本文建立的细菌内毒素检查法检查复方二氯醋酸二异丙胺注射液方法可行,其细菌内毒素的限值确定为0.5 EU/ml。     

鲎试剂法检测注射用盐酸丙帕他莫中细菌内毒素

目的:考察鲎试剂方法检测注射用盐酸丙帕他莫中细菌内毒素的可行性。方法:参照《中国药典》2010年版（二部）附录ⅪE细菌内毒素检查法对注射用盐酸丙帕他莫进行细菌内毒素检测。结果:质量浓度为5.0 mg·ml^-1的样品溶液对凝集反应有抑制作用,质量浓度稀释至2.5 mg·ml^-1时,用灵敏度λ为0.25 EU·ml^-1的鲎试剂进行试验,干扰作用消失。结论:注射用盐酸丙帕他莫可用鲎试剂方法进行细菌内毒素检测。     

布罗佐喷钠细菌内毒素检查法的建立

摘 要 目的： 建立新型原料药布罗佐喷钠的细菌内毒素检查法。 方法: 根据《中国药典》2010年版二部附录的细菌内毒素检查法和相关标准及指导原则,用2个厂家的鲎试剂对3个批号的供试品进行干扰试验预试验及干扰试验,确定供试品的细菌内毒素检查的适用性及最大不干扰浓度,并对供试品进行细菌内毒素检查。 结果: 3个批次的布罗佐喷钠在浓度为2.5 mg·ml^-1及其以下浓度时对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用,细菌内毒素检查均符合规定。 结论:细菌内毒素检查法可用于布罗佐喷钠的质量控制。     

丹皮酚磺酸钠注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的:建立丹皮酚磺酸钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录中细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证。结果:丹皮酚磺酸钠注射液稀释至质量浓度≤0.83mg/ml时对鲎试剂未见干扰作用。结论:细菌内毒素法可替代家兔法用于丹皮酚磺酸钠注射液的热原检查。