我国生物医药企业专利策略研究——以沈阳市为例

药品是一种能够预防、治疗和诊断疾病的特殊商品,新药的研制具有投资高、周期长和风险大的特点,医药企业比其他任何一个技术领域更依赖于专利保护。我国生物医药企业整体的自主创新和研发能力不足,企业的知识产权意识薄弱。因此深入研究我国医药企业的专利策略对企业的长远发展至关重要。     

北京市医药企业专利产出与经济产出的相关性研究

目的研究专利保护对生物医药企业发展的重要性和必要性。方法运用回归方法分析北京市3家代表性上市医药企业1999年至2010年专利申请数与经济产出的相关性及10家上市医药企业和23家医药企业申请专利的情况。结果北京市3家上市医药企业专利产出与经济收入呈正相关,10家上市医药企业中有5家专利申请超过20件,23家医药企业中有8家没有专利申请。结论北京市大部分医药企业在知识产权保护方面卓有成效,但仍有部分医药企业没有意识到知识产权保护的重要性,需要提高医药知识产权保护意识并加大保护措施。     

知识产权保护--我国医药企业面临的重要而紧迫的课题

概述我国医药企业的知识产权管理工作现状。针对目前普遍存在的企业知识产权管理薄弱状况,从专利、商标、商业秘密等几方面探讨医药企业知识产权的管理、利用和保护。     

辽宁省医药企业专利产出与经济产出相关性研究

研究辽宁省生物医药企业专利保护现状,并分析了3家上市生物医药企业专利申请量与其经济效益的相关性。运用相关回归方法分析了2家上市医药企业专利申请数与经济产出的相关性。结果显示上市医药企业专利产出与经济收入成一定的正相关性。     

江苏省医药企业专利保护及其与经济产出的相关性研究

目的:了解江苏省医药企业专利保护情况及其与经济产出的相关性,为同行提供参考。方法:研究了27家江苏省知名医药企业(包括2010年全国医药工业百强企业中所有江苏省医药企业)专利申请情况,运用相关回归分析法分析了3家上市医药企业(江苏恒瑞医药股份有限公司、金陵药业股份有限公司和江苏康缘药业股份有限公司)在2000-2009年之间专利产出与经济产出的相关性。结果:江苏康缘药业股份有限公司申请专利122项,江苏恒瑞医药股份有限公司申请专利55项,扬子江药业集团有限公司申请专利229项,江苏正大天晴药业股份有限公司申请专利128项,专利保护情况较好。但是,27家知名医药企业中8家企业没有进行专利申请。3家上市医药企业专利产出与经济产出呈正相关,回归方程有良好的线性关系(r=0.984、0.917、0.962),方差分析说明回归效果具显著性。结论:江苏省医药企业在专利保护方面取得了较好的成绩,但仍需加强专利发展战略的制定,提高医药知识产权保护意识,以获得更好的经济产出。     

浙江省医药行业海外知识产权保护现状与建议

目的 深入贯彻落实国家知识产权保护战略，调研、分析浙江省医药企业的知识产权保护现状，为政府、社会和相关企业提供建议与参考。方法 实地调研了解企业知识产权保护意识，统计企业专利信息与海外诉讼信息，明晰行业专利运营现状，结合国内外已有风险防控模式提出建议。结果 明晰了浙江省医药行业知识产权海外维权面临的主要问题与挑战，提出了国家、地方与企业3个层面的对策。结论 面对新形势下浙江省医药行业海外知识产权保护的现状、问题与挑战，政府与社会各界要相互联动，推进海外知识产权保护体系建设。     

贵州省生物医药企业专利现状分析

目的研究贵州省生物医药企业的专利申请状况,为该省生物医药企业制定知识产权战略特别是专利保护方面提供借鉴。方法利用国家知识产权局数据库,检索贵州省生物医药企业专利申请量,运用统计学方法分析贵州省上市企业(贵州益佰制药股份有限公司)专利申请量与经济效益的相关性。结果贵州省161家生物医药企业中,只有1家(占0.6%)专利申请量>100件,3家(占1.9%)>50件,126家(占78.3%)<10件,其中17家(占10.6%)只有1件专利申请,62家(占38.5%)无专利申请记录;贵州省上市生物医药企业中,贵州益佰制药股份有限公司专利申请量最多(196件),其专利申请量与销售收入呈显著的正相关。结论专利申请量多的生物医药企业经济效益好,但是贵州省生物医药产业对知识产权重视不够;贵州省中药生产企业过半,重视中药知识产权战略尤其是中药专利保护可以为贵州省生物医药发展保驾护航。     

以企业集群创造产业优以专业平台营建特色园区

湖南浏阳生物医药园是联合国工业发展组织与长沙市人民政府共同建设的医药产业园区。园区占地面积28平方公里,距长沙城区35公里。园区内拥有各类医药相关企业60余家、59个国家级新药,其中核心制药企业22家,总投资28亿元,是中国医药企业集群发展示范区、湖南省“十五”计划重点和长沙市十大样板工程。新型的高科技医药企业的群聚,创造了开发区的竞争优势湖南位于中部地区,工业经济基础比较薄弱、开放程度与沿海地区相比也     

湖南省医药知识产权保护现状及其展望

目的分析湖南省医药企业知识产权保护现状及其发展战略。方法统计分析了湖南省医药企业的经济指标与专利申请数,提出医药企业加强知识产权保护的几点建议。结果湖南省医药企业取得了快速的发展,知识产权保护意识较强,但大部分企业专利申请数量偏低。结论湖南省医药企业必须加强药品专利申请和知识产权人才培养,调整医药知识产权保护制度。     

日本武田制药知识产权研究

目的了解武田制药知识产权战略的成功经验,为国内医药企业发展提供参考。方法运用相关回归方法分析1995年至2010年武田制药的专利产出（专利累积量）、研发投入及经济产出（年销售收入）的相关性,研究武田制药畅销药品抑那通（亮丙瑞林）、普托平（兰索拉唑）、必洛斯（坎地沙坦）和艾可拓（吡咯列酮）的专利保护情况,剖析其知识产权战略。结果研发投入对专利产出具有3年的滞后性影响,武田制药的专利产出与经济产出呈线性关系,方差分析具有显著性,提示重视研发投入,促进技术创新,是武田制药经济实力持续增长的前提;实现专利成果转化和提高专利质量是武田制药知识产权战略更高层次的追求;实施知识产权保护战略,灵活运用专利策略使武田制药的新药研发更具影响力。结论医药企业注重知识产权保护战略,尤其是专利战略的有效实施,可以起到事半功倍的效果。     

我国生物医药产业园的发展现状及对策

目的促进我国生物医药产业园的发展。方法采用文献研究法,分析我国生物医药产业园所面临的问题。结果我国生物医药产业园发展中存在重复建设、资源分散、园区产业链短、技术创新能力不足、缺乏复合型人才问题。结论应从大力发展地方龙头企业、完善产业链、提高园区创新水平、加强人才培养等方面进一步促进我国生物医药产业园发展。     

探析医药工业园发展现状及存在的问题

随着生物医药产业地位的提高,全国迎来了医药工业园区的建设热潮。由于我国的医药工业园区还存在很多问题,本文通过对各类医药园区的发展和现状进行分析,为园区进一步发展提供一些建议。     

江苏省创新型生物医药产业园发展模式研究

目的：为了解决现阶段江苏省传统型生物医药产业园面临的发展困境,进一步探索江苏省创新型生物医药产业园的发展模式。方法：通过对江苏省内各个医药产业园实地走访调研,结合相关文献资料,提出了江苏省创新型生物医药产业园的发展模式。结果：江苏省生物医药产业园应该以产业模式创新、体制机制创新以及产城模式创新为导向,完成传统型向创新型园区的转型升级。结论：江苏省生物医药产业园区可以以创新转型为路径,推动整个江苏省生物医药产业的进一步发展。     

FDA对药品说明书中药物基因组学资料的要求

美国食品药品监督管理局（FDA）于2013年1月发布了《临床药物基因组学指导原则：早期临床研究的上市前评价和对说明书的建议》,该指导原则旨在为制药工业界和其他从事新药研发的人在评价人体基因组的变异（尤其是DNA序列变异）如何影响药物的药动学（PK）、药效学（PD）、有效性或安全性方面提供帮助。介绍该指导原则的第五部分“药品说明书中包括的药物基因组学资料”内容,并列举了FDA公布的3个说明书实例,以期对我国药品说明书的撰写和监管工作的开展提供有益的借鉴,以便指导医生和患者合理用药。     

实施我国医药技术进步与创新的联合研究与开发对策

目的：为了有效缩短我国医药产业与发达国家的技术差距,推动我国医药产业在下世纪中叶实现中等发达水平。方法：分析国外制药产业基本发展趋势和国内现实状况一结果与结论：针对我国实施医药技术进步与创新跨越战略的客观要求,提出我国医药产业实施联合研究与开发的部分对策     

医药技术进步跨越中的“点突破”问题

目的 :探讨在我国实施医药技术进步与创新跨越战略过程中的“点突破”问题。方法 :本文从动态系统不均衡的绝对意义、技术发展的不均衡性、技术进步跨越矩阵和全球技术进步与创新发展过程中的“群集”规律出发 ,系统论证了推动“点突破”对实施医药技术进步与创新跨越战略的必要性和可能性。结果与结论 :由于在技术进步与创新的发展历史上点突破是诱发技术大跨度进步的常规模式 ,因此实施医药技术进步跨越战略必须以局部突破为前提。本文为中国医药技术进步实施跨越战略的“点突破”机会提出了一个初步建议。     

我国生物制药产业的现状及发展建议

目的:为我国生物制药产业的发展提供参考和建议。方法:总结目前我国生物制药产业的现状、政府出台的多项支持政策和"新医改"对其的影响,并对我国生物制药产业的发展提出建议。结果:我国生物制药产业发展迅速,但资金投入量和行业集中度均较低;政府出台了多项支持政策,如2011年的《医药工业"十二·五"规划》和税收优惠等;"新医改"增加了诊断试剂用量,促进了资本进入。结论:我国生物制药产业应加快产业升级,引入企业与高校合作的研发模式,重视自身专利申请和保护,借助研发"外包"的机会不断在产业结构、专利技术、研发水平3个层面上有所突破。     

基于1998-2018年年度数据的我国对外经济贸易与医药制造业互动关系实证研究

目的:探讨我国对外经济贸易与医药制造业之间的互动关系,为我国对外经济贸易活动及医药制造业发展提供参考。方法:收集国家统计局、《中国高技术产业统计年鉴》和《中国科技统计年鉴》等公布的1998-2018年我国对外经济贸易与医药制造业的相关统计数据,参考相关文献方法,构建包含对外经济贸易系统和医药制造业系统的数据指标体系,采用准则重要性法对数据指标赋权,采用线性加权法计算综合评价指标结果,采用向量自回归模型对我国对外经济贸易与医药制造业的关系进行研究分析,并提出相应建议。结果与结论:从协整检验结果来看,我国对外经济贸易的发展对于医药制造业的发展具有一定的促进作用和带动作用(相关系数为0.432 918);从格兰杰因果检验结果来看,对外经济贸易发展是医药制造业发展的格兰杰原因(置信概率小于0.001),而医药制造业发展不是对外经济贸易的格兰杰原因(置信概率为0.358);从脉冲响应和方差分解结果来看,我国对外经济贸易与医药制造业的发展间存在相互影响的关系,但对外经济贸易对医药制造业发展影响的贡献较小。建议我国医药制造企业应及时把握市场需求和贸易机会,通过提供高质量的医药品进一步扩大经营规模;充...     

技术进步对医药制造业经济增长贡献的测算与分析

目的:研究技术进步对我国医药制造业经济增长的贡献。方法:选取1995-2008年的相关统计数据,采用C-D生产函数计算资本、劳动对产出的弹性,然后采用索洛增长速度方程测算出技术进步对医药制造业增长的贡献及贡献率。结果与结论:1996-2008年间推动医药制造业经济增长的主要动力是技术进步,贡献率为55.75%,其次是资本和劳动的投入,分别是35.16%、9.09%。相比国外医药制造业(大于90%)而言,我国医药制造业的产品技术含量较低。建议有效实施技术进步战略,实现医药经济的持续发展。     

我国区域医药产业结构趋同化分析

目的：探讨我国医药产业在各省区中分布的趋同化程度及合意性。方法：通过对各省区医药产业的区位商及区位商标准差的计算,明确我国医药产业的区域分布结构。结果与结论：区位商的计算表明,我国医药产业的区域分布呈现明显的区域趋同化特征。由于医药产业属于技术规模指向型产业,这种趋同化具有显著的不合理性,必须采取相应的调整性措施。