银杏叶注射液治疗冠心病心绞痛疗效的Meta分析

目的:系统评价银杏叶注射液治疗冠心病心绞痛的疗效与安全性。方法:检索万方数据库、维普中文期刊全文数据库、中国知网等关于银杏叶注射液治疗冠心病心绞痛的临床随机对照试验(RCT),采用RevMan4.2软件进行Meta分析。结果:共纳入6项RCT,合计577例患者。Meta分析结果显示,治疗组心绞痛症状改善总有效率优于对照组[OR=3.51,95%C(I2.29,5.39),P<0.00001],心电图有效率亦优于对照组[OR=1.84,95%CI(1.30,2.60),P=0.0006],2组比较差异均有统计学意义。结论:银杏叶注射液治疗冠心病心绞痛症状改善明显,对心电图改善亦有一定效果。但由于纳入的研究数量少、质量低,该疗效评价结果尚需高质量大样本的随机双盲对照试验的验证。     

康艾注射液联合化疗对非小细胞肺癌疗效的Meta分析

目的:系统评价康艾注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法:按照循证医学的要求,计算机检索维普中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库和中国生物医学文献光盘数据库,全面收集1994-2011年国内发表的康艾注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌临床随机对照试验(RCT),采用Cochrane协作网专用软件RevMan4.2进行Meta分析。结果:23项RCT纳入Meta分析,与对照组比较,康艾注射液联合化疗组的有效率[RR=1.66,95%CI(1.35,2.03)]、生存质量改善[RR=3.22,95%C(I2.55,4.06)]、临床症状改善[RR=4.24,95%C(I2.79,6.46)]、白细胞减少[RR=0.36,95%C(I0.29,0.46)]等差异有统计学意义。结论:基于现有临床证据,康艾注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌有提高疗效、提高生存质量、减轻不良反应的作用。     

参麦注射液辅助治疗冠心病心绞痛疗效与安全性的系统评价

目的:系统评价参麦注射液辅助治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、PubMed,收集参麦注射液联合常规方案(试验组)对比单用常规方案(对照组)治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCT),提取资料并根据Cochrane系统评价员手册5.1.0评价质量,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入25项RCT,合计2 093例患者。Meta分析结果显示,试验组患者临床总有效率[RR=1.31,95%CI(1.25,1.37),P<0.001]和心电图总有效率[RR=1.42,95%CI(1.31,1.54),P<0.001]均显著高于对照组,差异均有统计学意义。亚组分析结果显示,在高剂量(>40 mL/d)和低剂量(≤40 mL/d)亚组中,试验组患者临床总有效率[高剂量:RR=1.26,95%CI(1.19,1.34),P<0.001;低剂量:RR=1.36,95%CI(1.27,1.45),P<0.001]和心电图总有效率[高剂量:RR=1.39,95%CI(1.22,1.60),P<0.001;低剂量:RR=1.43,95%CI(1.30,1.58),P<0.001]均显著高于对照组,差异均有统计学意义。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义[RR=0.66,95%CI(0.32,1.40),P=0.28]。结论:参麦注射液辅助治疗冠心病心绞痛疗效与安全性均较好,建议临床从低剂量开始使用。     

冠心舒通胶囊辅助治疗不稳定型心绞痛疗效的Meta分析与试验序贯分析

目的:系统评价冠心舒通胶囊辅助治疗不稳定型心绞痛的临床疗效,为临床治疗不稳定型心绞痛提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普网、万方数据,检索时限均为建库起至2018年10月11日,收集冠心舒通胶囊联合西医常规治疗(试验组)对比西医常规治疗(对照组)治疗不稳定型心绞痛的随机对照试验(RCT),对符合标准的文献进行资料提取并采用Cochrane偏倚风险评估工具5.1.0进行质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件对心绞痛总有效率、心电图总有效率、血脂水平[总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)]、高敏C反应蛋白(hs-CRP)水平进行Meta分析;采用TSA 0.9软件对心绞痛总有效率和心电图总有效率进行试验序贯分析。结果:共纳入11项RCT,合计946例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的心绞痛总有效率[RR=1.24,95%CI(1.16,1.32),P<0.001]和心电图总有效率[RR=1.22,95%CI(1.11,1.34),P<0.001]均显著高于对照组,试验组患者TC[SMD=-1.55,95%CI(-1.81,-1.29),P<0.001]、TG[SMD=-0.84,95%CI(-1.08,-0.60),P<0.001]、HDL-C[SMD=0.15,95%CI(0.06,0.25),P=0.001]、LDL-C[SMD=-0.62,95%CI(-0.76,-0.48),P<0.001]、hs-CRP[SMD=-2.54,95%CI(-3.88,-1.88),P<0.001]改善程度均优于对照组;试验序贯分析结果提示证据可靠。结论:冠心舒通胶囊联合西医常规治疗方案治疗不稳定型心绞痛可提高患者心绞痛总有效率、心电图有效率,改善患者血脂和hs-CRP水平。     

瓜蒌皮注射液治疗心绞痛安全性和有效性的Meta分析

目的评价瓜蒌皮注射液用于治疗心绞痛的安全性和有效性。方法计算机检索中国知网(CNKI)数据库,万方(Wanfang)数据库,维普(VIP)数据库,PubMed数据库和Medline数据库,采用Cochrane Handbook推荐的标准对纳入文献进行质量评价;使用RevMan 5.1进行Meta分析。选取心绞痛治疗显效率、心绞痛发作次数和持续时间、心电图疗效结果、心电图ST-T段改变、不良反应作为观察指标。结果本研究纳入10项随机对照临床试验,共1 345例。心绞痛治疗显效率[OR=2.03,95%CI(1.60,2.57),P<0.01],心电图显效率[OR=1.64,95%CI(1.10,2.42),P=0.01],心绞痛发作次数[MD=-0.59,95%CI(-0.74,-0.44),P<0.01],心电图ST段下移[MD=-0.68,95%CI(-1.28,-0.09),P=0.02]治疗组均优于对照组,心绞痛持续时间[MD=2.56,95%CI(-0.11,5.22),P=0.06]和不良反应[OR=1.06,95%CI(0.56,2.00),P=0.85]差异无统计学意义。结论瓜蒌皮注射液改善心绞痛症状显著,对心电图改善亦有一定的效果。鉴于纳入研究质量低、样本量小,上述结论需严格设计的大样本随机对照试验证实。     

黄芪注射液对比复方丹参注射液治疗心绞痛的系统评价

目的系统评价黄芪注射液对比复方丹参注射液治疗心绞痛的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、EMbase、PubMed、科学引文索引(SCI)数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(维普)。按纳入与排除标准选择试验、提取资料,并根据Cochrane手册对纳入的随机对照试验(RCT)进行方法学质量评价,采用RevMan 5.1.6软件对数据进行Meta分析。结果纳入9个RCT,共计839例患者。Meta分析结果显示,黄芪注射液治疗组在总有效率[RR=1.19,95%CI(1.08,1.31),P=0.000 4]、临床症状[RR=1.23,95%CI(1.14,1.33),P<0.000 01]和心电图[RR=1.31,95%CI(1.18,1.45),P<0.000 01]有效率方面均优于复方丹参注射液对照组,且差异具有统计学意义。同时,黄芪注射液治疗组不良反应更少[RR=0.17,95%CI(0.03,0.94),P=0.04]。结论现有临床研究显示,黄芪注射液治疗心绞痛的疗效优于复方丹参注射液且安全性更高。但由于纳入的研究证据强度不高且样本量较小,可能影响到结果的可靠性,结论有待更多设计严谨的大样本、多中心随机对照试验予以验证。     

华蟾素注射液联合化疗药物治疗中晚期非小细胞肺癌的Meta 分析

目的根据现有临床资料系统评价华蟾素注射液联合化疗作为中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗方案的疗效及安全性。方法电子检索Medline(1966～2011)、Cochrane Library(2011年第11期)、CNKI(1978～2011)、维普(1989～2011)、万方(1988～2011)、CBMdisc(1978～2011)等数据库,对符合纳入标准的随机对照试验(RCT),采用RevMan5.0.2软件进行Meta分析。结果通过阅读文题、摘要及全文后,最终共纳入7个RCT,共498例患者。Meta分析结果显示:试验组和对照组在近期(6个月)疗效[RR=1.29,95%CI(1.07,1.56)]、治疗前后卡氏评分[RR=1.86,95%CI(1.14,3.05)]、体重增加[RR=1.56,95%CI(1.20,2.03)]、胃肠道反应[RR=0.72,95%CI(0.53,0.99)]、白细胞减少[RR=0.70,95%CI(0.54,0.91)]、血小板减少[RR=0.53,95%CI(0.38,0.75)]、肾功能异常[RR=0.37,95%CI(0.17,0.79)]等反面差异具有统计学意义,在肝功能异常[RR=0.59,95%CI(0.26,1.34)]、神经毒性[RR=0.74,95%CI(0.32,1.75)]等方面差异无统计学意义。结论华蟾素注射液联合化疗适于晚期NSCLC的治疗,能提高近期疗效,提高卡氏评分,增加体重,并且减少胃肠道反应、白细胞减少、血小板减少等毒副作用。     

纤溶酶联合血栓通注射液治疗急性缺血性脑卒中疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价纤溶酶联合血栓通注射液治疗急性缺血性脑卒中的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、Science Direct、ELSEVIER,收集纤溶酶联合血栓通注射液(试验组)对比纤溶酶单用(对照组)治疗急性缺血性脑卒中的随机对照试验(RCT),提取资料并采用改良的Jadad量表评价质量后,采用Rev Man 5.2和Stata 12.0统计软件进行Meta分析。结果:最终纳入14项RCT,合计1 342例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[RR=1.24,95%CI(1.18,1.31),P<0.001]、痊愈率[RR=1.59,95%CI(1.23,2.06),P<0.001]和显效率[RR=1.41,95%CI(1.24,1.60),P<0.001]均显著高于对照组,差异均有统计学意义。两组患者有效率[RR=0.93,95%CI(0.79,1.10),P=0.40]和不良反应发生率[RR=0.63,95%CI(0.17,2.36),P=0.49]比较,差异均无统计学意义。结论:纤溶酶联合血栓通注射液治疗急性缺血性脑卒中疗效和安全性均较好。     

复方苦参注射液辅助治疗非小细胞肺癌的Meta分析

目的:系统评价复方苦参注射液辅助治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。方法:计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数字化期刊全文库、中国期刊全文数据库(CNKI),全面收集在常规含铂与第3代化疗药物二联应用的基础上加用复方苦参注射液辅助治疗NSCLC的随机对照试验(RCT),进行质量评价和Meta分析。结果:共纳入16项RCT,合计1297例患者。Meta分析结果显示,与对照组比较,复方苦参注射液与NP(长春瑞滨+铂类)、TP(紫杉醇+铂类)方案联用的总有效率[RR=1.35,95%C(I1.09,1.69);RR=1.25,95%C(I1.02,1.53)]、生存质量改善率[RR=1.67,95%CI(1.35,2.07);RR=1.98,95%CI(1.51,2.59)]、中重度白细胞减少[RR=0.49,95%CI(0.35,0.69);RR=0.57,95%CI(0.37,0.88)]、中重度胃肠道反应[RR=0.58,95%C(I0.41,0.83);RR=0.45,95%C(I0.30,0.68)]等差异都具有统计学意义。复方苦参注射液与GP(吉西他滨+铂类)方案联用也有上述趋势。结论:基于当前证据,复方苦参注射液联合NP、TP方案能提高近期疗效、降低毒副作用,但远期疗效有待进一步证实。     

康艾注射液辅助放疗治疗恶性肿瘤疗效和安全性的系统评价

目的:系统评价康艾注射液辅助放疗治疗恶性肿瘤的有效性和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集康艾注射液联合放疗(试验组)对比单纯放疗(对照组)治疗恶性肿瘤的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入13项RCT,合计1 107例患者。Meta分析结果显示,试验组患者治疗有效率[RR=1.20,95%CI(1.10,1.32),P<0.000]、生活质量改善率[RR=1.62,95%CI(1.42,1.85),P<0.000]、体质量增加率[RR=1.39,95%CI(1.06,1.82),P=0.02]、白细胞下降发生率[RR=0.34,95%CI(0.25,0.47),P<0.000]、胃肠道反应发生率[RR=0.27,95%CI(0.10,0.78),P=0.02]、Ⅲ~Ⅳ级放射性损伤发生率[RR=0.35,95%CI(0.22,0.55),P<0.000]显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义。结论:康艾注射液辅助放疗治疗恶性肿疗效与安全性均更好。受纳入研究方法学的局限性,该结论有待更多高质量、大样本、长期随访的RCT进一步验证。     

冠心宁注射液治疗不稳定性心绞痛临床文献综述

目的：了解冠心宁注射液在不稳定性心绞痛临床治疗的应用进展。方法：检索国内医药学期刊公开发表有关冠心宁注射液在不稳定性心绞痛的临床治疗文献,进行整理、分析、总结。结果：冠心宁注射液在活血化瘀、通脉养心方面有很大价值。结论：冠心宁注射液在不稳定性心绞痛的临床治疗价值值得临床医生重视并深入研究。     

丹红注射液对不稳定型心绞痛患者血管内皮功能及炎症因子的影响

［摘要］目的探讨丹红注射液对不稳定型心绞痛（UAP）患者血管内皮功能相关因子、炎症因子水平的影响。方法UAP患者72例,随机分为治疗组和对照组各36例。对照组给予常规药物治疗;治疗组在常规药物基础上给予丹红注射液30 mL ＋0.9%氯化钠溶液250 mL,静脉滴注,qd。两组疗程均为2周。检测治疗前后血清内皮素 1（ET 1）、一氧化氮（NO）、超敏C反应蛋白（hs CRP）、凝血因子Ⅰ（Fg）、肿瘤坏死因子 α（TNF α）水平的变化。结果治疗后治疗组血清ET 1、hs CRP、Fg及TNF α水平较对照组下降更为显著（P＜0.05）,血清NO水平则较对照组升高更为显著（P＜0.05）。结论丹红注射液可有效降低UAP患者血清ET 1、hs CRP、Fg及TNF α水平水平,升高血清NO水平,具有抑制炎症因子的表达、改善血管内皮功能的作用。     

复方苦参注射液辅助治疗晚期消化道肿瘤疼痛的临床观察

目的:观察复方苦参注射液辅助治疗晚期消化道肿瘤癌性疼痛的疗效。方法:亚叶酸钙(CF)+氟尿嘧啶(5-FU)+顺铂(DDP)+10-羟基喜树碱(10-HCPT)方案(HLFP方案)为肿瘤常用化疗方案,选取220例晚期消化道肿瘤疼痛患者,以随机抽样法分为对照组(单独采用HLFP)与治疗组(HLFP+复方苦参注射液),参照NRS疼痛分级标准,观察并对比分析2组的治疗效果。结果:治疗组的镇痛效果优于对照组。结论:复方苦参注射液可用于辅助治疗晚期消化道肿瘤疼痛患者。     

黄芪加脉络宁静脉滴注治疗不稳定性心绞痛

目的：探索常规疗法基础上加用黄芪与脉络宁注射液治疗不稳定性心绞痛（ＵＡＰ）的疗效。方法：将６３例采用相同常规处理（口服硝酸异山梨酯、肠溶阿司匹林）的ＵＡＰ病人分为治疗组３３例（男性２０例,女性１３例;年龄５８ａ±ｓ６ａ）加用黄芪注射液４支（１６ｇ）与脉络宁注射液３支（３０ｍＬ）于１０％葡萄糖注射液５００ｍＬ,ｉｖ,ｇｔ,ｑｄ,共２～３ｗｋ;对照组３０例（男性１７例,女性１３例;年龄５６ａ±８ａ）用ＧＩＫ极化液５００ｍＬ,ｉｖ,ｇｔ,ｑｄ共２～３ｗｋ。然后２组继续常规药物治疗,总疗程１ｍｏ。结果：临床症状的总有效率治疗组为９１％,对照组为７０％（Ｐ＞０．０５）。结论：加用黄芪与脉络宁对ＵＡＰ有较好的治疗作用     

高效液相色谱-蒸发光散射法测定冠心宁注射液中聚山梨酯80的含量

目的:采用高效液相色谱-蒸发光散射法,建立冠心宁注射液中聚山梨酯80的含量测定方法。方法:采用TSK GELG2000SWxl色谱柱(7.8 mm×300 mm,5μm),以乙腈-20 mmol·L-1醋酸铵溶液(10∶90)为流动相,流速0.6 mL·min-1,柱温30℃,蒸发光检测器检测,漂移管温度103℃,载气为氮气,流量为2.3 L·min-1。结果:聚山梨酯80进样量在5.13～51.30μg范围内线性关系良好(r=0.9977);方法回收率为98.03%(RSD=1.6%,n=6)。结论:该方法简单、快速,重复性好,可作为冠心宁注射液中聚山梨酯80的质量控制方法,为降低临床不良反应的发生提供技术保障。     

血必净注射液辅助治疗肺部感染疗效的Meta分析

目的评价血必净注射液辅助治疗肺部感染的疗效。方法检索中国知网、中华医学会期刊数据库及维普医药信息资源系统,收集有关血必净注射液用于辅助治疗肺部感染的临床研究,根据纳入和剔除标准汇集文献,对有效性进行Meta分析。结果疗效评价共纳入22个临床对照研究,血必净组有效率(89.1%)高于对照组(72.1%),经齐性检验,P=0.81,采用固定效应模型计算,合并OR=3.22,95%可信区间(CI)为2.44～4.24。结论初步认为血必净注射液在辅助治疗肺部感染的疗效中有较好的效果,但由于缺乏高质量临床随机对照研究,故血必净注射液用于辅助治疗肺部感染的有效性和安全性尚需更多高质量临床随机对照试验予以证实。     

复方苦参注射液辅助治疗乳腺癌的疗效观察

目的:观察复方苦参注射液辅助治疗乳腺癌的疗效。方法:将我院2007年1月1日～2009年1月1日收治的接受乳腺癌改良根治术和化疗的乳腺癌患者共67例随机分为2组。治疗组35例,乳腺癌改良根治术后给予复方苦参注射液辅助标准化疗;对照组32例,术后给予标准化疗。结果:治疗组的化疗毒副作用较对照组明显降低,差异有统计学意义(P<0.01);生存质量(KPS)评分高于对照组(P<0.05)。结论:复方苦参注射液辅助治疗乳腺癌疗效好,可降低化疗毒副作用。     

痰热清注射液辅助治疗流行性乙型脑炎疗效观察

目的观察痰热清注射液对流行性乙型脑炎患儿的辅助治疗效果。方法将66例流行性乙型脑炎患儿随机分为治疗组和对照组。对照组30例为常规治疗,治疗组36例在常规治疗基础上加用痰热清注射液,疗程5d~7d,比较2组疗效及临床症状改善时间。结果治疗组、对照组有效率分别为97.3%、70%,二者比较具有显著性差异(P<0.05);前组在症状缓解程度及时间方面均明显优于后组(P<0.01或0.05),且未发现明显的不良反应发生。结论痰热清注射液辅助常规治疗可以促进流行性乙型脑炎的治愈。     

冠心宁注射液致不良反应80例文献分析

目的：探讨冠心宁注射液致不良反应发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法：通过中国知网数据库（CNKI）检索有关冠心宁注射液不良反应的文献,并进行统计、分析及评价。结果：冠心宁注射液可引起多种类型的不良反应,以全身性损害为最多,消化系统不良反应次之;其不良反应预后均较好。结论：冠心宁注射液可引起多种不良反应,临床应用须高度重视其安全性。     

冠心宁注射液安全性再评价研究(Ⅱ)

目的为冠心宁注射液安全性再评价工作提供数据参考。方法采用不同药物浓度,按《中国药典》2010年版一部附录方法进行渗透压摩尔浓度测定和溶血与凝聚检查,同时采用分光光度法对样品及其稀释液进行溶血率的测定;采用显微镜法对样品及其稀释液进行血细胞凝聚检查。结果各厂家产品的渗透压摩尔浓度均为高渗,原液渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg)A厂为400～799,F厂为400～999,B、C、D、E厂为600～1000,并可达到1000以上。用5%葡萄糖注射液对样品稀释后再进行测定,结果各厂的产品按使用说明书使用时,基本上都能达到等渗;溶血与凝聚检查结果 71批样品均符合规定;用分光光度法测定溶血率,结果各厂家样品原液均有一定的溶血(2批样品因凝聚,测定值偏低),除B厂家4批样品外,各厂家样品最小不溶血浓度均大于1∶8,B厂家3批样品的最小不溶血浓度为1∶16(相当于常规体外试管法药物浓度),1批样品的最小不溶血浓度为1∶32;红细胞凝聚检查,各厂家样品原液检查结果有58批样品未见凝聚,占总样品数的81.7%,A厂有3批样品凝聚严重,用5%葡萄糖注射液对样品稀释后,最小不凝聚浓度大于1∶8,D厂家血细胞变形、破损较严重,镜下可见大量细胞碎片。结论不同厂家生产的冠心宁注射液渗透压摩尔浓度、溶血率及红细胞凝聚存在一定的差异,建议用适当的渗透压摩尔浓度及溶血与凝聚检查方法来控制其质量,以保障临床用药的安全。