新药临床试验数据中计数资料统计分析的SAS宏实现

基于SAS软件中的FREQ与CORR过程，设计新药临床试验中计数资料统计分析的SAS宏，结合实例对其各项参数的含义及其可实现的功能做了详细说明。通过调用此SAS宏程序，能直接产生出各种类型计数资料的SAS统计分析报表，实现了分析内容的客户定制化以及结果输出的规范化，大大提高了新药临床试验中针对该类数据统计分析过程的工作效率和质量。     

新药临床试验中log-rank检验的SAS宏实现

针对新药临床试验中终点指标为事件发生时间的数据，以lifetest过程为基础编制了相应的SAS宏，格式化输出事件发生率的Kaplan-Meier估计、组间log-rank检验结果和阶梯曲线图，通过控制宏参数使得临床试验数据处理中相关的操作趋于灵活和高效，实现了分析内容的客户定制化以及结果输出的规范化。     

正态分布定量指标统计分析报表的SAS宏程序

为规范临床试验数据管理，简化程序并减少数据统计分析过程中的错误来源，我们编制了一些特定的SAS宏程序，可以直接输出临床试验正态分布的定量指标统计分析报表。     

医疗器械临床试验统计中应用SAS软件的实践体会

医疗器械临床试验是初步的临床人体安全、有效性的评价试验。随着科技的飞速发展,医疗器械的研发逐年增多,提高医疗器械临床研究水平显得更加重要。医学统计是确保临床试验设计科学、合理,试验结果可靠的有效手段之一。SAS软件是医疗器械临床试验统计分析的重要软件。本文从SAS软件的具体应用出发,着重于SAS统计各种结果的正确理解和选择,为学习应用SAS者提出一些实践体会,以期使医疗器械临床试验统计更加准确、科学。     

新药临床试验中定量指标常用统计分析方法的SAS宏实现

基于SAS中的用于定量指标分析的test、nparlway、anava与glm等过程，设计用于临床试验中定量指标统计分析的SAS宏，并结合实例对其主要功能和使用方法进行说明，以期为新药临床试验中定量指标的统计分析提供一种简洁高效的实现途径。     

四格表指标统计分析报表的SAS宏程序

为规范临床试验数据管理,简化程序并减少数据统计分析过程中的错误来源,我们编制了一些特定的SAS宏程序,可以直接输出临床试验四格表指标统计分析报表。     

统计软件SAS与数据的读取

SAS( statistical Analysis System )是国际上著名的统计软件之一 ,它广泛应用于政府行政管理、科研、教育、金融等不同领域 ,尤其是在医学统计领域里有极其重要的应用。目前 SAS软件的 Windows版本已由 6.12升级到 8.0 1,使用起来更方便 ,功能更强大。就其 SAS的使用者来讲 ,只需掌握 SAS的基本操作 ,通过编写简短的程序 ,就可完成数据的统计处理。进入 Windows平台后 ,SAS的主要操作就变成了可视化操作 ,尤其是统计学处理部分不需用户编程 ,就可以实现各种统计分析处理。这样 ,对用户而言 ,更多的时间是考虑如何进行信息量的收集…     

SAS软件在医学统计中的应用

ＳＡＳ（ＳｔａｔｉｓｔｉｃａｌＡｎａｌｙｓｉｓＳｙｓｔｅｍ）是美国ＳＡＳ研究所于１９７６年推出的用来分析数据及编写报告的软件系统。经不断完善,ＳＡＳ有运行于ＤＯＳ及Ｗｉｎｄｏｗ系统下的不同版本,可运行于不同档次的计算机,能对数据进行各种统计、多元分析并建立每次处理的报告,给出不同的统计图形并进行预测。现就ＳＡＳ特点及在医学统计中的应用简介如下。１　具有强大资料贮存、检索及其它系统进行信息交换的能力。　　ＳＡＳ系统本身具有强大的数据管理能力。可直接输入原始资料建立永久数据集,也可利用已创建的数据…     

新药临床试验的目的和设计

药物在不同的临床研究阶段，研究目的、研究工作及研究方法各不相同。本文针对不同阶段研究的目的和方法，阐述了临床试验的一般原则，以供研究者在临床方案设计时参考。     

用SAS软件实现交叉设计定量资料的统计分析

交叉设计是药学科研中研究两种或多种药物疗效时使用的一种实验设计方法,在临床药物疗效研究方面具有十分广泛的适用性。本文主要从交叉设计的概念、统计分析方法的合理选用、如何使用SAS程序进行分析,以及如何解释结果几个方面作一概述。     

精密度实验变异系数计算的SAS宏程序

评价医院实验室检测结果的准确性和稳定性,需要进行精密度实验,以确定检测结果是否处于所控制的范围内。通过计算精密度实验批内、批间、天间以及总的变异系数,能够反映实验仪器精密度好坏。通过编写SAS宏程序,可以应用SAS统计软件直接输出以上变异系数的统计报表。     

临床试验知情同意书的设计规程及范例

临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分，其设计应符合完全告知、充分理解、自主选择的原则，必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料。临床试验前需作筛选检查，收集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本的收集和分析，另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。本文介绍了知情同意书的设计规程，包括设计依据、设计原则、格式、内容与印刷的规定，以及知情同意书的范例。     

临床研究盲态数据核查常用的SAS宏程序

宏程序的使用可以使程序编得更有效和便于维护,在不同的SAS数据步或过程步之间高效传递数据,重复执行SAS程序码,有利于提高数据盲态审核工作的效率和质量。本文主要介绍随机化实施检查的宏程序、各分中心试验起止时间检查的宏程序、数据缺失报告的宏程序、实验室定量指标正异常判断的宏程序,以利于读者了解如何在临床研究中应用SAS宏程序来进行高效的盲态数据核查工作。     

疾病亚型分配不等的多中心临床试验随机化方案及SAS程序

介绍多种疾病亚型、各中心分配例数不等的临床试验随机化方案的设计.设计规程包括随机化参数设定、随机化规定、SAS随机程序设计,以及由此产生的随机数字、疾病亚型和试验中心随机编码、试验病例随机编码、处理组的随机编码及试验药物包装表.