2007年美国FDA批准的新分子实体

2007年FDA批准了14个新分子实体,现分别对其专利名、通用名、结构式、规格、申请者、适应证和有关临床试验的情况进行介绍,以供参考.     

FDA最新药物

已批准药物Symbyax获准用于双极情感障碍症2003年12月29日礼来公司宣布,FDA已经同意批准一种“二合一”的复方制剂Symbyax用于双极情感障碍患者抑郁阶段的治疗。组成Symbyax的两个单方药物分别是礼来公司用于治疗抑郁症的氟西汀和用于治疗精神分裂症及双极情感障碍中躁狂发作的药物Zyprexa。Zyprexa目前是礼来公司销量最好的药物,年销售额达到40亿美元。Symbyax是目前被批准用于双极情感障碍抑郁阶段治疗的首种药物。通常这类患者处于抑郁阶段的时间要比躁狂阶段长3倍。不过若单用抗抑郁药只会使病人更加躁狂,有时会达到几近自杀的状态,…     

FDA最新药物

已批准药物Lexapro获准治疗广泛性焦虑症2003年12月18日,Forest制药公司宣布FDA批准Lexapro(TM)(escitalopramoxalate)——一种五羟色胺选择性重吸收抑制剂用于治疗广泛性焦虑症(GAD)。在美国,每年有400万人受到此病症的困扰。Lexapro新适应症的批准是基于三个临床试验,三个试验的结果都证明该药治疗GAD的显著有效性和安全性。Lexapro也可用于焦虑症的初始治疗,以及重度抑郁症的持续治疗。性和安全性。Lexapro也可用于焦虑症的初始治疗,以及重度抑郁症的持续治疗。Orlistat获准用于青少年减肥2003年12月15日,FDA批准了减肥药Orlist…     

2010年美国FDA批准新药简析

2010年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准21个新药,简要介绍其中的重点品种,并就新药研发的现状与趋势进行分析.在FDA批准上市的新药中,迪诺苏单抗(Prolia(TM)),denosumab)、达比加群酯(Pradaxa(R),dabigatran erexilate)、芬戈莱默(Gilenya(R),fing...     

2012年美国FDA批准新药介绍和分析

2012年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准39个新药.在2012年FDA批准上市的新药中,有20个为首创一类新药,其中包括首个直接针对病因治疗囊性纤维化的新型药物依伐卡托;40年来首次获准用于多药耐药性肺结核治疗的贝达喹啉;第1个基于FDA的动物有效性研究原则获准上市的新药瑞西巴库单抗;第1个用于艾滋病相关腹泻,也是第1个获准上市的口服植物药可非雷默.简要介绍其中的重点品种,并就新药研发的现状与趋势进行分析.     

2013年度FDA批准的创新性药物简析

美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年度共批准27个新药,其中小分子药物25个,生物制品2个,涉及抗肿瘤、代谢和内分泌系统、抗病毒、精神神经系统、呼吸系统、伴随诊断试剂,以及医学影像产品等治疗和应用领域。与2012年批准的39个新药相比,虽然在产品数量上有所下降,但这些药物却具备广阔的商业前景。简要介绍其中的重点品种,并就新药研发的现状与趋势进行分析。     

2011年美国FDA批准新药简析

2011年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准30个新药。简要介绍其中的重点品种,并就新药研发的现状与趋势进行分析。在2011年FDA批准上市的新药中,有11个为首创一类新药,其中50余年来首次上市的系统性红斑狼疮治疗药物贝利单抗、30余年来首次获准上市的霍奇金淋巴瘤靶向治疗药物本图希单抗-维度汀、慢性丙型肝炎治疗药物特拉普韦和波塞普韦、肿瘤免疫治疗药物依普利单抗、基于基因学检测的肿瘤个体化治疗药物克唑替尼和维拉芬尼等药物作用独特或市场前景广阔,颇受关注。     

2015年后美国FDA批准的孤儿药分析

目的介绍2015年以来美国FDA批准的孤儿药。方法查阅近年来国内外相关文献,对其进行分析和归纳总结。结果孤儿药在抗肿瘤、抗代谢病、抗菌、抗高血压以及其他领域发展迅速。结论孤儿药发展迅速,随着精准医疗的发展,孤儿药具有良好的开发前景。     

2011年上半年美国FDA批准新药

2011年上半年,美国FDA共批准了16个新分子实体和4个新生物制剂,批准新药数与前几年同期相比有大幅提高。20个新药中包括精神神经系统用药3个、呼吸系统用药1个、内分泌和代谢系统用药1个、心脑血管系统用药1个、抗感染药物5个、抗肿瘤药物3个、胃肠道系统用药1个、免疫系统用药2个、诊断试剂2个和美容用药1个,其中大多数具首创性,临床地位重要 .     

Network analysis of FDA approved drugs and their targets

The global relationship between drugs that are approved for therapeutic use and the human genome is not known. We employed graph-theory methods to analyze the Federal Food and Drug Administration (FDA) approved drugs and their known molecular targets. We used the FDA Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations 26(th) Edition Electronic Orange Book (EOB) to identify all FDA approved drugs and their active ingredients. We then connected the list of active ingredients extracted from the EOB to those known human protein targets included in the DrugBank database and constructed a bipartite network. We computed network statistics and conducted Gene Ontology analysis on the drug targets and drug categories. We find that drug to drug-target relationship in the bipartite network is scale-free. Several classes of proteins in the human genome appear to be better targets for drugs since they appear to be selectively enriched as drug targets for the currently FDA approved drugs. These initial observations allow for development of an integrated research methodology to identify general principles of the drug discovery process.