中医药临床疗效评价若干关键环节的思考

为探讨中医药临床疗效评价的方法,提出正确评价中医药临床疗效的两个关键环节是建立中医药干预措施有效性的科学假说和应用科学方法检验假说;强调中医药有效性科学假说的建立必须以包括辨证论治、整体调节在内的中医药理论和临床治疗基本特点为前提,而检验假说又必须应用包括临床流行病学、循证医学在内的现代临床研究方法学,其中尤其需要强调随机对照试验的重要性。     

临床疗效评价结局指标的理论框架概述

结局指标分类及术语表达尚未达成共识,阻碍了研究结局之间的比较和合并.本研究叙述性综合世界卫生组织对健康的定义、5Ds、国际功能、残疾和健康分类、患者报告结局测量信息系统、Porter's结局层次、健康相关生活质量概念模型、风湿学中的结局测量Filter 2.0核心集、Cochrane结局框架、Williamson/Cl...     

生存质量评测及其在中医药疗效评价中的应用

从生存质量的概念和特点、中医学的健康观与生存质量评价的内在联系,说明生存质量评测体现中医学的健康观,有利于突显中医药治疗的优势,在中医药疗效评价中有较广泛的可应用领域。认为随着生存质量评测在中医药疗效评价中应用的逐渐广泛和深入,越来越多的中医药治疗方法的有效性能够借助生存质量评测得到证实或进一步的肯定。     

中医临床疗效评价终点指标选择的思路与方法

分析中医临床疗效评价终点指标选择现状,指出目前存在终点指标的研究较少,终点指标的概念和特点认识不清,终点指标的选择缺乏依据和方法指导等问题。基于终点指标的特点及适用范围,结合中医药复杂干预整体调节的特色,借鉴西医选择终点指标的经验,推荐使用联合指标全面评价临床疗效。针对终点指标具有客观性的特点,主观性选择方法不适合终点指标的选择,且单一选择方法难免存在偏倚,宜结合多种选择方法,如首先采用文献调查法初步筛选,然后借助大规模临床流行病学调查收集数据,最后运用数学模型构建中医药临床疗效评价的终点指标集合。本文通过对终点指标选择思路与方法的探讨,为终点指标的选择提供方法学参考。     

中医药治疗慢性心力衰竭临床疗效评价与思考

中医临床疗效评价是目前中医学发展的热点,受到广泛的关注,科学、恰当地选择中医药防治慢性心力衰竭的疗效和安全性评价指标是本病临床疗效评价研究的难点。经过文献研究,本文将中医药治疗慢性心力衰竭的结局指标分为远期预后、客观检查指标、症状体征、生活质量、运动耐量、卫生经济学评估及安全性评价7个类别,并论述了其研究现状。研究发现,当前中医药治疗慢性心力衰竭结局指标的选择存在评价指标种类多样,无统一、规范的推荐选择标准,多个结局指标罗列,未能明确区分主要与次要结局指标,未能重视结局指标和生活质量评价,缺乏统一的中医临床疗效评价工具等多个问题。因此,需要建立统一、规范的慢性心力衰竭中医临床疗效评价工具,建立临床研究结局指标的选择与应用标准,并开展以结局指标为主要评价指标的高质量中医药治疗心力衰竭的临床研究,以获得国际认可的中医药循证医学证据。     

中医药治疗功能性胃肠病临床结局评价方法初探

目的:使中医药治疗功能性胃肠病临床结局评价方法更加完善。方法:通过前瞻性描述研究对45例腹泻型肠易激综合征及70例功能性消化不良患者进行中医药治疗,从疗效指数及中医脾胃系疾病患者报告结局量表(SSD-PRO)评分来对比患者治疗前后的变化。结果:所有患者SSD-PRO的效度分析结果同健康状况量表(SF-36)的维度有较大关联,SSD-PRO显示总分和评分都明显提升。结论:在中医药治疗功能性胃肠病临床治疗过程中,SSD-PRO的信度和效度良好,是胃肠病临床结局评价方法的重要部分。     

中医药治疗功能性胃肠病临床结局评价方法初探

目的：使中医药治疗功能性胃肠病临床结局评价方法更加完善。方法：通过前瞻性描述研究对45例腹泻型肠易激综合征及70例功能性消化不良患者进行中医药治疗,从疗效指数及中医脾胃系疾病患者报告结局量表（SSD－PRO）评分来对比患者治疗前后的变化。结果：所有患者SSD－PRO的效度分析结果同健康状况量表（SF－36）的维度有较大关联,SSD－PRO显示总分和评分都明显提升。结论：在中医药治疗功能性胃肠病临床治疗过程中,SSD－PRO的信度和效度良好,是胃肠病临床结局评价方法的重要部分。     

中医药临床疗效评价的可视化研究

[目的]统计分析中国中医药在临床疗效评价方面的研究成果及存在问题,为中医药临床疗效评价提供客观的参考依据及合理建议。[方法]采用Graph Pad Prism 5绘制文献发表趋势图、Citespace 4.0软件绘制机构、作者和关键词知识图谱。[结果]现有文献表明,中国对于中医药临床疗效评价的研究最早可能始于1990年,从2002年发文量突然猛增,在2009—2015年,发文量波动较大;作者之间合作较密切;机构之间的合作较少;关键词可以反映出中国中医药临床疗效评价研究的热点问题。[结论]今后的研究工作中,中国可考虑将中医药临床疗效评价纳入国家发展战略,科研工作者及单位,应加强合作,在充分挖掘中医药特色的基础上,应用现代医学一些科学、合理的理论及方法,制定适合中医药发展的临床疗效评价标准,促进中医药全面、更好的发展。     

基于临床文献的病毒性心肌炎临床疗效评价指标研究

通过对中文期刊文献数据库病毒性心肌炎疗效评价指标类型的分析，探讨病毒性心肌炎疗效评价指标现状产生的原因及存在问题。     

中医药治疗胃癌前病变近20年疗效评价指标分析

[目的] 系统分析中医药治疗胃癌前病变相关随机对照试验（RCT）的疗效评价指标。[方法] 检索中医药治疗胃癌前病变相关的RCT,检索数据库包括中国知网、万方数据知识服务平台、维普数据库、PubMed及Embase数据库,检索时限为2001—2022年。参考Cochrane手册的干预性试验研究评价标准,结合专家意见确定研究的入选标准,提取疗效评价方法,建立数据库,并进行统计分析。[结果] 共纳入887项RCT,涉及胃镜下黏膜表现、病理、症状、证候、血清学、生存质量、安全性7个指标域,其中病理（71.36%）和胃镜下黏膜表现（37.54%）类指标应用较多。包含20种积分方法,分属于胃镜、病理、症状、证候4个部分,使用较高的积分方法依次为有效率（43.63%）、总积分（11.99%）、单一症状积分（25.86%）。部分研究（胃镜46篇,5.19%;病理135篇,15.22%;症状105篇,11.84%）在积分时仅指出使用的积分方法,却未具体说明如何进行积分。[结论] 目前,胃癌前病变疗效的评价指标存在对胃镜及病理指标重视程度不足、单一指标选择缺乏严谨性、复合指标应用缺乏规范化、指标积分方法不统一、安全性指标不足、生活质量指标缺乏适用性等问题。今后在设计胃癌前病变的疗效评价方案时,应多个方面综合考虑,建立以病理组织学指标为核心,结合胃镜指标、患者症状、生活质量等指标的综合评价体系,使临床疗效的试验设计更加规范化和标准化,提高研究结果的真实性和可靠性。     

中医外治法的临床应用与人才培养探讨

中医外治法具有简便、价廉、有效等特点,在疾病防治、康复等方面发挥着重要作用.中医外治法主要包括针灸、按摩推拿、穴位敷贴(注射)、拔罐、耳穴压豆等,已被广泛用于内、外、妇、儿、骨伤、皮肤、五官等临床各科.中医外治技术的发展离不开人才.基于中医外治技术人才既需扎实的中医基础理论,更需娴熟的操作技能的特点,探讨中医外治人才的...     

浅论中医药临床疗效多属性综合评价的思路和方法

临床疗效是中医药存在发展的根本,疗效评价也一直是中医药临床的核心问题,但是目前在构建中医药“真实世界”临床评价方面一直缺少相关的理论和方法,这也是目前中医药现代化、国际化的一大阻碍。探讨了在中医药临床领域开展综合评价的意义,阐述了综合评价的具体操作过程、关键环节,以及目前在中医药领域运用综合评价所面临的问题和对策,期望能为引领中医药临床评价走向“真实世界”提供一定的借鉴。     

中医院校临床医学专业学位试点工作的开展与实践

通过多年的摸索和实践,本着"突出中医临床特色,保证专业学位授予质量"的指导思想,以中医临床诊疗能力培养为重点,优化课程设置,强化技能训练,规范临床技能考核制度,加强临床基地建设,有效地保证了临床医学专业学位试点工作的顺利开展。     

中医院校临床医学专业学位试点工作的并展与实践

通过多年的摸索和实践,本着“突出中医临床特色,保证专业学位授予质量”的指导思想,以中医临床诊疗能力培养为重点,优化课程设置,强化技能训练,规范临床技能考核制度,加强临床基地建设,有效地保证了临床医学专业学位试点工作的顺利开展。     

网络药理学在中药领域的应用和展望

目的/意义 总结近年中药领域网络药理学研究成果,提出人工智能时代大规模生物医学数据解析方法,为中药网络药理学的发展趋势和未来应用提供思路与参考。方法/过程 基于文献分析,阐述网络药理学研究流程及其在中药药效物质基础、中药药效作用机制、疾病分子作用机制分析等方面的研究进展。探讨以图神经网络为代表的人工智能方法在中药网络药理学中的应用与趋势。结果/结论 将图神经网络引入中药网络药理学研究,借助人工智能模型,进一步丰富网络药理学研究方法,深度解析中药作用机制,为构建现代中药基础理论体系提供技术支撑。     

中医药治疗慢性肾功能衰竭的应用与进展

通过对近年来国内文献进行分析、归纳，总结中医药在慢性肾功能衰竭非替代疗法中具有明显的临床应用价值，而在慢性肾功能衰竭不同的临床分期阶段，中药方剂的应用有不同的选择，目前以大黄、黄芪、丹参为主的中药组方制剂通过规范化应用，在不同途径的临床使用中体现出了较好的效果，在降低血肌酐、尿素氮方面具有显著疗效，同时改善肾脏微循环，改善供血，从而改善肾小球功能，提高免疫，降低肾损伤，加强肾脏的代偿能力，进而起到了延缓肾病进展的作用。中药是天然药物，相比化学制剂，其副用非常小，从而说明中医药在治疗慢性。肾功能衰竭中具有一定的优越性，因此显示出了较好的开发和利用前景。     

中西医结合治疗重症急性胰腺炎的临床研究(附1376例报告)

目的 探讨中西医结合治疗重症急性胰腺炎的新治疗方案和有效方法。方法 对不同研究阶段治疗重症急性胰腺炎的方案、方法和疗效进行回顾性对比分析,将历时24年的临床治疗研究分为三个阶段。第Ⅰ阶段(1980～1990年),以早期手术治疗为主,中西医结合非手术治疗为辅;第Ⅱ阶段(1991～1993年)在中西医结合非手术治疗的基础上,强调并发症的中转手术治疗;第Ⅲ阶段(1994～2003年)以中西医结合非手术治疗为主要的治疗方法,手术治疗主要针对病程后期的感染和局部并发症的治疗。结果 随着中西医结合非手术治疗的不断完善,重症急性胰腺炎的手术率和病死率均明显下降。三个阶段的手术率分别为77．59％、54．54％和19．38％,而病死率则分别为40．52％、17．17％和10．77％。结论 中西医结合非手术治疗是有效的治疗方法,手术治疗是继发感染的主要治疗手段,早期手术指征应从严掌握。     

基于HIS真实世界研究方法及其在中医临床疗效评价中的应用

真实世界研究是以患者为核心,采用宽泛的纳入标准,运用流行病学研究方法 ,在真实无偏倚或偏倚较少的人群中,研究某种或某些干预措施(包括诊断、治疗、预后)的实际应用情况。具有重视个体化诊疗,结果贴近临床实际的特点。真实世界研究方法有效果比较研究、回顾性病例对照研究、巢式病例对照研究、注册登记研究、数据挖掘方法。以医院信息系统(HIS)为技术平台的真实世界研究已经在国家中医临床研究基地为主的医疗机构应用。作为中医临床研究的一种新理念、新方法,面对复杂干预、个体化诊疗的特点,如何进行中医临床疗效评价,方法学是最大挑战。本文从真实世界研究的基本概念、特点出发,介绍和分析了真实世界研究方法,阐述了其在目前中医临床疗效评价中的应用。