硫酸安普霉素注射液的旋光法测定

硫酸安普霉素(apramycin sulfate，1)为氨基糖苷类抗生素兽药，其注射液为1加入适宜附加剂制成的灭菌水溶液。农业部发布的兽药质量标准中1原药[农兽药字(2002)X160042]及其预混剂、可溶性粉剂的含量测定均采用微生物法，操作费时、繁琐。本研究以旋光法测定1注射液的含量，较为简便、快速，可供生产过程的质量控制参考。     

旋光法测定硫酸妥布霉素注射液的含量

用旋光法测定硫酸妥布霉素注射液的含量，具有操作简便，时间短，复试重演性强，样品不需任何处理等优点，适用产品适时质量控制和快速分析。平均回收率９９．４０％，变异系数０．２２％。     

旋光法测定硫酸小诺霉素注射液的含量

目的探讨硫酸小诺霉素注射液的含量测定方法。方法采用旋光法测定硫酸小诺霉素注射液含量，并与抗生素微生物检定法进行比较。结果小诺霉素标准品溶液浓度在0．1万U／mL～0．8万U／mL范围内与旋光度线性关系良好，平均回收率为100，45％，RSD=1．17％（n=5）。旋光法测得的硫酸小诺霉素含量与抗生素微生物检定法无显著性差异。结论旋光法测定硫酸小诺霉素注射液含量快速、简便、准确，可以替代抗生素微生物检定法。     

旋光法快速测定硫酸小诺霉素注射液含量

硫酸小诺霉素注射液含量测定质量标准[1,2 ] 规定采用抗生素微生物检定法 ,该法虽结果可靠 ,但操作繁琐 ,测定条件高 ,检验周期长 ,不适用于制药企业半成品含量控制和医院、医药商业企业快速分析 ,根据硫酸小诺霉素具有旋光性的特征 ,笔者采用旋光度测定法 ,对该注射液的含量进行测定 ,得到满意的结果。1　材料与方法1 1　材料　ＷＺＺ 1型自动旋光仪 (上海光学仪器修理厂 ) ,ＰＨＳ 3Ｃ型酸度计 (上海虹益仪器厂 ) ,硫酸小诺霉素 (注射用 ,无锡第一制药厂 ,测定效价为581ｕ/ｍｇ) ;硫酸小诺霉素注射液 (兴化制药厂 ) ,焦亚硫酸钠 (分析纯 )…     

旋光法测定硫酸新霉素滴眼液的含量

新霉素在国内应用已有数十年,它对革兰阳性、阴性菌及结核杆菌等均有作用.主要用于眼、耳鼻喉、肠等感染的治疗,是目前临床上常用的抗生素之一.新霉素及其制剂的含量中国药典1995年版系用微生物检定法.根据新霉素具旋光性的特点,采用旋光法对其制剂的含量进行测定,获得满意结果.1 仪器与试剂Wzz-IS数字式自动旋光仪(上海物理光学仪器厂).新霉素标准品(中国药品生物制品检定所)效价709 u/mg.0.5%硫酸新霉素滴眼液(本院自制)2 实验方法2.1 标准曲线的绘制 精密称取105℃干燥至恒重的新霉素标准品5g(按实际纯度进行折算),置250 ml量瓶中.加水溶解并稀释至刻度,摇匀,再精密吸取此液用水稀释成 2,3,4,5,6,7,8 mg/ml浓度的溶液(PH 6.92).依法测定旋光度得相应的7个旋     

旋光法测定硫酸庆大霉素滴眼液的含量

目的：建立硫酸庆大霉素滴眼液中硫酸庆大霉索的含量测定方法。方法：采用旋光法直接测定硫酸庆大霉索的含量。结果：硫酸庆大霉素在3194-7452U／ml浓度范围内，旋光度与浓度呈良好线性关系，回归方程C=1576．6α-494．93，r=0.9998，平均回收率为99．96％，RSD为0．70％（n=5）。结论：本法操作简便准确，可作为该制剂的质量控制方法。     

旋光法测定硫酸阿米卡星注射液含量

目的 :建立硫酸阿米卡星注射液含量测定方法。方法 :以水为溶剂 ,运用旋光法测定硫酸阿米卡星注射液含量。结果 :阿米卡星在 1～ 2 0 mg/ml范围内浓度与旋光度呈良好线性关系 ,回归方程 :C =7.892 7A - 0 .0 35 5 ,r =0 .9999,平均回收率 99.8% ,RSD为 0 .89% (n =5 )。结论 :本法简便易行 ,结果准确 ,可作为该制剂的质控方法     

旋光法测定西梭霉素的含量

目的　建立测定西梭霉素含量的旋光法。 方法 　在室温下、p H5～ 8范围内取西梭霉素成品用蒸馏水适当稀释为不同效价的溶液 ,即可用旋光仪测定。 结果 　在测试浓度 10 0 0～ 2 0 0 0 0μg· ml- 1 范围内线性良好 ,回归方程为α=4.2 10 4× 10 -4 C-0 .3 63 5 5 ,r=0 .99975 ,平均回收率为 99.3 8% (n=9,RSD=1.60 2 % )。溶液 p H值、温度、时间等因素对测定影响甚微。结论 　方法便捷、可靠 ,可用于西梭霉素含量的快速测定     

旋光法测定硫酸庆大霉素含量的探讨

本文采用旋光法测定硫酸庆大霉素含量,硫酸庆大霉素浓度与旋光度的线性关系为:α=0.042+0.2205C(mg/l),测得平均回收率为100.7％,变异系数为0.70％,经统计学处理与微生物检定法比较,两法无非常显著性差异,作为控制中间品含量是可行的。     

旋光法快速测定硫酸吗啡注射液的含量

目的:建立硫酸吗啡注射液的含量测定方法.方法:以水为溶剂,测定旋光度.结果:线性浓度范围为1～40mg/mL,回归方程为C=10.604 5α 0.013 8(r=0.999 5),平均回收率为99.4%,RSD=1.01%(n=5).结论:旋光法简便、快速,结果准确.     

酶解高效液相色谱法测定硫酸软骨素的含量

目的建立酶解高效液相色谱法测定硫酸软骨素含量的方法。方法采用硫酸软骨素ABC酶制备样品,高效液相色谱法测定含量。以Ultimate XB-NH2柱(4.6 mm×25 cm,5μm)分离样品,醋酸钠缓冲液(pH 5.6)-乙腈(950∶50)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长232 nm,进样量10μL,柱温30℃。结果在此色谱条件下,硫酸软骨素A、B、C三组分分离良好;硫酸软骨素浓度在300～3 000μg/mL之间与峰面积呈良好线性关系;高、中、低三个浓度平均加样回收率为102.1%,100.4%和97.5%。结论本法简便、准确、可靠,可用于硫酸软骨素的含量测定。     

旋光法测定硫酸西索米星氯化钠注射液中西索米星的含量

目的:建立测定硫酸西索米星氯化钠注射液(SSJ)中西索米星含量的方法。方法:采用旋光度-标准曲线法(旋光法)测定SSJ中西索米星的含量。以钠光谱的D线(589.3nm)测定旋光度,测定管长度为2dm,测定温度为20℃,并与标准方法——微生物检定法测定结果进行比较。结果:西索米星检测浓度线性范围为0.4～2.0mg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为97.6%,RSD=0.80%(n=6);旋光法与微生物检定法含量测定结果一致,RSD分别为0～0.07%、0.57%～1.2%。结论:旋光法测定SSJ中西索米星含量的方法简便、准确,且重现性优于微生物检定法。     

高效毛细管电泳法测定硫酸软骨素含量

目的建立高效毛细管电泳测定原料药及片剂中硫酸软骨素含量的方法。方法采用区带毛细管电泳为分离模式,操作电压-30 kV,毛细管温度25℃,检测波长200 nm,操作缓冲液为15 mol/L磷酸二氢钠溶液(磷酸调pH至3.0),压力进样(50 mbar×15 s),外标法定量。结果硫酸软骨素在0.04～2.02 mg/mL的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为100.2%。结论该法快速、简单、准确,可用于原料药及片剂中硫酸软骨素的含量测定。     

旋光法测定三氮唑核苷注射液的含量

本文根据三氮唑核苷具有旋光性质、直接测定三氮唑核苷注射液的含量，适合药厂对产品中间体的质量控制和快速分析。     

高效液相法测定硫酸氢氯吡格雷片的含量

目的探讨高效液相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷片中硫酸氢氯吡格雷含量的方法。方法选用Agela Technologies-C18(5μm,250mm×4.6mm)为分析柱;270nm为检测波长;柱温为35℃;甲醇-水-三乙胺(680∶320∶2),(磷酸溶液调pH至3.8)为流动相;流速为1.0mL.min-1。结果硫酸氢氯吡格雷的保留时间为12.77min,在100～600μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好(R2=0.9998)。平均回收率为100.0%,RSD为0.1%;供试品溶液在24h内稳定。结论该方法操作简便,准确度高,重复性好,可用本品的含量测定。     

紫外法测定硫酸阿托品眼膏的含量

目的:建立硫酸阿托品眼膏的含量测定的紫外分光光度方法。方法:用无水乙醇提取后,在258nm测定吸光度。结果:在0.3~1.1mg/ml范围内,吸光度与硫酸阿托品的浓度间线性关系良好(r>0.999)。模拟样品的平均回收率为99.9%~100.4%,相对标准差为0.61%~1.1%。结论:本法简单、准确,可用于硫酸阿托品眼膏的测定。     

旋光法测定注射用头孢呋辛钠的含量

目的　建立一种注射用头孢呋辛钠含量的测定方法。方法　以水为溶剂 ,采用旋光法测定。结果　在 2～ 1 0mg·ml-1的头孢呋辛钠浓度范围内 ,浓度与旋光度值呈良好的线性关系。回归方程 :C =1 4 .74 90α +0 .1 74 2 (r=0 .9999)。平均回收率1 0 0 .4 % ,RSD =1 .36 %。结论　所用方法操作简便、快捷准确 ,适合于该制剂的含量测定