心脏病患者都需要放支架吗

上海市读者杨之信来信问：我看邻居在进行冠脉支架手术后，生活质量有了很大的提高，请问是不是所有的心脏病人都可以进行支架手术呢?     

国产冠状动脉支架历史发展和技术进展

冠脉支架植入术是治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的主流手段之一。国产冠脉支架起步于20世纪末,在过去的19年间,我国的冠脉支架技术发展迅速,从最初的裸支架研发晚于发达国家十几年,到现在完全可降解支架技术已达到国际领先水平。文章聚焦国产冠脉支架发展历程,以不同支架类型的首款产品上市时间为起点,从国产冠脉支架的3个阶段发展阶段--BMS阶段、DES阶段及BRS阶段,简要介绍国产冠脉支架的发展历史。同时,通过对冠脉支架系统的支架平台、药物涂层和输送系统的技术发展历史的综述,简要说明国产冠脉支架系统的技术发展路线以及未来趋势。     

冠状动脉支架集中带量采购政策对上海市冠状动脉粥样硬化性心脏病住院患者医疗费用的影响

目的 基于真实世界数据，分析上海市冠状动脉支架（以下简称“冠脉支架”）集中带量采购政策、冠脉支架与经皮冠状动脉介入术治疗耗材的定价政策以及冠脉支架医疗保险报销政策（以下简称“冠脉支架集中带量采购政策”）改变，对上海市冠心病住院患者医疗费用的影响。方法 收集2019年3月—2022年4月出院的上海市所有第一诊断为冠心病的住院患者的医疗费用和冠脉支架使用状况的数据，采用Wilcoxon检验和间断时间序列模型分析医疗费用指标值在政策实施前后的变动。结果 上海市冠脉支架集中带量采购政策实施使上海市冠心病住院患者经皮冠状动脉介入术治疗的冠脉支架费用降低，年节约冠脉支架费用约4亿元；总住院医疗费用降低14.85%，政策的即时效应使总医疗费用均数平均减少了9 142.12元，且政策实施后总医疗费用均数的变动趋势较政策实施前显著下降；总医疗费用的结构得到优化。结论 冠脉支架集中带量采购政策的实施撬动了冠脉支架行业价格，降低了冠心病住院患者的医疗费用，但需进一步完善上海市冠脉支架集中带量采购政策及其配套措施。     

冠状动脉支架集中带量采购政策对上海市冠状动脉粥样硬化性心脏病经皮冠状动脉介入术及相关手术治疗的影响

目的 基于真实世界数据，分析上海市实施冠状动脉支架（以下简称“冠脉支架”）集中带量采购政策、冠脉支架与经皮冠状动脉介入术（percutaneous coronary intervention,PCI）治疗耗材的定价政策以及冠脉支架医疗保险报销政策（以下简称“冠脉支架集中带量采购政策”）改变，对上海市冠状动脉粥样硬化性心脏病（以下简称“冠心病”）住院患者PCI及相关手术治疗状况和冠脉支架利用的影响。方法 收集2019年3月—2022年4月出院的上海市所有第一诊断为冠心病的住院患者的人口学与诊疗相关数据，采用χ2检验和间断时间序列模型分析政策实施影响。结果 共纳入上海市冠心病住院患者182 302人次。冠脉支架集中带量采购政策的实施降低了上海市冠心病住院患者PCI治疗率（从41.30%下降至36.65%），且政策的即时效应使PCI治疗率下降5.18个百分点。住院冠心病患者血运重建技术的利用结构有所变化，且PCI治疗的住院患者中至少植入1根冠脉集采支架的比例显著增加（从54.35%上升至84.10%），政策的即时效应使此比例增加了39.51个百分点，但政策实施后此比例呈下降趋势。结论 上海市...     

新型前列腺放疗支架的研制

目的:研制一种能够具备针对性放射治疗手段的新型前列腺放疗支架,实施时可在现有的普通支架基础上结合近距离放射治疗的技术,采用与放射性粒子相同的放射性同位素,设计一种可以将放射性同位素覆盖在普通支架一端形成照射源然后植入人体实现体内放疗的支架产品。方法:通过对NiTi材料的医学基础研究、NiTi支架的临床应用现状、支架的设计因素、放射性同位素的选择、支架的结构设计、支架的制造工艺六个分析步骤,确定新型前列腺放疗支架使用的材料是金属材料,选用的放射性同位素结合生产周期和临床治疗效果两个因素确定为同位素125I,放疗支架的结构确定为一端覆盖放射性高分子膜,另一端设置可回收支架的高强度手术缝合线,当放射性同位素在其活度趋于零的时候,可将本品从人体植入部位取出,使用溶剂溶解掉失效的放射性高分子材料后,可再次制造放疗支架。结论:虽然同位素125I用于治疗前列腺癌已有十几年的历史,且临床疗效已被医患双方广泛认可;虽然本文研制的一端带有放射源的新型前列腺放疗支架目前还没有检索到公开的临床研究数据和相关报道,且本产品已经通过国家食品药品监督管理局医疗器械专业检验机构的型式检验,但其如果正式应用于临床还需要制定严格规范的研究方案,确定适应症及禁忌症,规定入选标准、排除标准、退出标准、剔除标准,设置普通前列腺支架为对照组,对两组支架的临床应用安全性和有效性进行统计学综合分析。     

XIENCE系列的依维莫司洗脱冠状动脉支架系统-P070015／S122和P110019／S066

产品名称：XIENCEV和XIENCEnano依维莫司洗脱冠状动脉支架系统,XIENCEPRIME和XIENCEPRIMELL依维莫司洗脱冠状动脉支架系统,XIENCEXpedition,XIENCEXpedition,XIENCEXpeditionSV和XIENCEXpeditionLL依维莫司洗脱冠状动脉支架系统,以及XIENCEAlpine依维莫司洗脱冠状动脉支架系统。     

上海市经皮穿刺冠状动脉腔内成形术现状调查

目的了解上海市经皮穿刺冠状动脉腔内成形术（ＰＴＣＡ）现状，探讨今后发展方向。方法翻阅１９９７年独立开展ＰＴＣＡ手术医院所有病人病史。访问各有关导管室主任或主要操作人员。结果医院数１４家，超过２００例／年的医院１家。总例数４４０例，资料完整的２６０例，其中５６％为心肌梗塞，４８％为多支血管病变。院内主要心脏事件发生率为２．６％。支架植入病例数占总数的５６．５％。ＰＴＣＡ或ＰＴＣＡ加支架大于２０例／年的医院比小于２０例／年的医院住院天数、总费用低。结论上海市年病例数不多。减少并发症、降低成本需提高每家医院的年例数。预测支架植入病人将会增加。     

Firebird冠脉涂膜支架系统生物学安全性评价研究

依据国家标准GB/T16175-1996,选择10项试验对Firebird冠脉涂膜支架系统进行生物学安全性评价[1],结果表明该支架系统的血液相容性良好,无全身毒性和细胞毒性,无热源性、致敏性、刺激性,也无遗传毒性,组织相容性尚可,是一种生物相容性优良的Firebird冠脉涂膜支架系统.     

食管内放射 NiTi 支架的研制及临床应用结果简

目的：针对食管癌“易发,晚期患者生活质量差”的现状,结合普通NiTi记忆合金覆膜支架技术和近距离放射治疗技术,使用网格自扩张式支架形式,在成形NiTi裸支架表面固化一层含放射性同位素屹^125Ⅰ的医用高分子膜制造成食管内放射NiTi支架。其可设计成局部带放射区域的局部放疗支架,配合带定位功能的输送装置将支架放送到病患部位,达到选择性放疗的目的。方法：通过随机入组的方法招募晚期食管癌或贲门癌患者72例,分别进行普通支架植入（对照组）与食管内放射NiTi支架（试验组）治疗。试验将“消化道梗阻缓解状况”作为主要观察指标,以术后2个月的“消化道梗阻缓解状况”评分下降值作为主要疗效指标。次要观察指标主要为：肉芽组织增生评价、肿瘤大小客观评价、总生存期、血液毒性评价、甲状腺功能评价及产品的使用性能及可操作性评价。结论：125Ⅰ食管内放射NiTi支架的腔内适形放疗,早期临床使用产生了令人鼓舞的肿瘤局部控制率。由于放射性同位素物理剂量在支架表面的均匀分布,避免了近距离治疗的“冷点”或“盲区”,对正常组织的损伤明显降低,与外照射相比,降低了每个照射剂量单位的生物损伤效应。通过对“食管内放射NiTi支架”近百例的临床应用,结果表明治疗效果显著且甲状腺毒性及其他不良反应发生概率与普通NiTi~忆合金食管支架相同,而且此种技术的支架临床使用与普通支架操作一样简单、方便,利于普及。     

局部覆有放射膜的管腔支架研制

人体管腔支架为近年来用于治疗管腔肿瘤造成的狭窄或梗阻的最广泛、有效的治疗手段,临床应用结果表明管腔支架可以有效恢复患者的管腔生理功能,例:恢复患者因食管狭窄而引起的进食问题,恢复患者因胆管梗阻而引起的全身黄疸等。此种方法是一种较为经济有效的晚期姑息治疗手段。但传统的管腔支架对肿瘤本身的发展无任何影响,仅能短期内解决患者的管腔梗阻问题,没有任何治疗作用。针对此种情况,临床需求一种近距离放射治疗的新型管腔支架,该种支架要求:方便采用介入方式植入人体、进入人体后在短时间内能够自我恢复到相应的形状、支架带放射膜的位置准确地贴敷在管腔肿瘤表面上。为了达到上述三个基本要求,我们采用自膨式管腔支架为载体,在覆普通高分子膜工序时留下需要覆放射膜的空位,待普通高分子膜经过烘干、清洗、干燥后实施放射膜的覆膜工序。需要说明的是,与当前使用的放射性粒子三维立体定向放射治疗计划系统(TPS系统)一样,定制的放射膜面积及形状除了与临床影像诊断结果和数据相符外,还需要根据放疗支架TPS系统计算患者的临床处方剂量,经过换算后得出支架出厂时的活度。为了将定制后的放疗支架精确的植入病变管腔还需要结合中国专利200620158384.0带定位中心的介入手术用输送装置合并进行临床应用。临床应用表明放射支架同目前国内研究使用较多的普通支架捆绑"放射性粒子"相比具有下述特点:放射支架表面为放射膜,表面平整光滑,置入管腔后患者感觉舒畅;普通支架捆绑"放射性粒子"因支架表面有存放放射性粒子的"兜"置入管腔后患者会有局部异物或疼痛感;放射支架置入后"回收"非常方便,捆绑粒子的支架回收非常困难;放射性同位素在内放射支架表面的聚胺酯膜内分布均匀,置入管腔后同组织紧密接触,以"表面放射"的形态作用于肿瘤组织而非捆绑粒子的放射支架以点的方式作用于肿瘤组织,避免了腔内照射"盲点"的存在;与捆绑粒子的支架相比较,放射支架"粒子"脱落的风险为零。     

新型胆道支架

近年来,人们所常见的心血管支架、食管支架等大多数种类的支架系统,仅仅有开通闭塞管道的功能。胆道支架是放置在胆道,缓解胆道梗阻的一种支架。主要用于不宜或不愿进行手术治疗的胆道良恶性狭窄和胆瘘患者。近年来,不断研发的新型胆道支架如生物可降解支架、覆     

支架式口腔内窥镜的设计与实现

本文设计一种口腔内窥镜以满足口腔医学应用,整个系统主要由成像系统、图像显示系统和自制的支架三个部分组成,实验结果表明系统能够满足口腔医学使用要求。     

支架相关卫生技术评估研究是否对中国卫生政策有影响：基于文献研究的结果

目的：了解国内外与支架相关的技术评估研究,初步探索研究结论与我国卫生政策之间的关联。方法：采用文献复习法,在CNKI和PubMed数据库中检索文献和指南,并在卫生部和北京、上海、广州三地的相关网站查找与支架相关的政策,据此分析文献结论和政策内容的契合程度。结果：支架相关中英文文献数量逐年增加。中文相关系统综述类文献较少,大多聚焦于安全性和有效性,缺乏对成本效果的研究。中华医学会颁布的指南对支架,尤其是药物洗脱支架的适应症做了相关的说明,与文献结论相一致。与支架相关的政策共有6项,可分为集中招标采购政策、价格管理政策和技术管理规范等三类。前两类政策与成本相关的技术评估研究之间可能存在一定联系;技术管理规范则没有相应的研究证据。结论：尽管中国目前的支架相关文献量不算小,但对成本这一重点问题仍缺乏研究。指南内容和文献结论基本一致,但其他政策相对缺乏循证依据。     

肾移植术后双"J"支架管留置时间的临床观察

探讨肾移植术后留置双“J”支架管的适当时间。结果术后4周拔管者感染及尿路结石较6~8周拔管者明显减少(P<0.05),且未发生尿路梗阻等严重并发症。认为肾移植术后双“J”支架管恰当的留置时间为4周,可有效地减少尿路系统并发症。     

试验证实：美敦力新一代腹主动脉覆膜支架Endurant安全有效

＂一项在欧盟实施的临床试验表明,Endurant覆膜支架系统能够被安全地输送和植入。同时,针对该临床试验不良事件的认真回顾分析表明,腹主动脉瘤（abdominal aortic aneurysm, AAA）腔内支架植入术具有可接受的安全性。这一试验使其获得CE认证而在欧洲市场上市。     

Allium支架植入后移位的原因分析与处理方法探讨

目的分析Allium支架移位的原因并探讨其处理方法。方法回顾性分析本院2例行Allium支架置入术后发生覆膜支架向上移位患者的临床资料和随访结果。结果2例患者术后均出现Allium支架移位,且均有结核病史。第一位患者累计放置3次Allium支架,并成功运用球囊辅助调整1次Allium支架位置,前2次留置Allium支架后均出现移位,第3次改进留置Allium支架手术方法,术后3个月未发现移位且肾积水明显减轻,现在进行规律复查;第二位患者放置Allium支架7个月后出现移位,球囊辅助调整Allium支架位置后留置2根双J管,留置1月后复查肾积水减轻,现双J管已拔除。结论Allium支架是治疗输尿管狭窄的有效方法,移位是其常见并发症,多发于UPJO及UVJO患者,但减少肾盂段长度和增加膀胱段长度可降低覆膜支架移位的风险;结核可能是Allium支架移位的危险因素;对于早期轻度的Allium支架移位患者,临床医生应积极尝试手术方法来调整支架位置。     

非糖尿病患者糖耐量胰岛素水平与支架内再狭窄的关系

目的　回顾性研究非糖尿病的冠心病患者口服糖耐量实验 (OGTT)正常时血浆胰岛素水平与支架内再狭窄的关系 ,进一步探讨其预测因子。方法　 49例冠状动脉狭窄病变的非糖尿病冠心病患者 ,支架植入前后行OGTT实验 ,分别测实验前空腹和实验后 0 5、1、2、3h的血糖和血浆胰岛素水平。 6个月左右行冠状动脉造影观察支架内再狭窄情况。结果　支架内狭窄组与支架内未狭窄组空腹胰岛素水平没有显著性差异 (P >0 0 5 ) ,而服糖后支架内狭窄组与支架内未狭窄组血浆胰岛素水平在 0 5、1、2、3h(P≤ 0 0 5 )均有显著性差异。支架内狭窄组与支架内未狭窄组胰岛素浓度时间曲线面积 (IA)及其与葡萄糖浓度时间曲线面积之比 (IA/GA)亦有显著性差异 (P≤ 0 0 5 )。结论　OGTT时高胰岛素血症患者易发生支架内再狭窄 ,行PCI前检测血浆胰岛素水平对预测支架内再狭窄可能有一定的价值     

药物洗脱球囊与药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄患者的效果

目的分析并比较药物洗脱球囊与药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄患者的效果。方法选取天津海滨人民医院2017年6月至2020年5月收治的200例冠状动脉支架内再狭窄患者作为研究对象,随机分为试验组与对照组,各100例。试验组运用药物洗脱球囊治疗,对照组运用药物洗脱支架治疗,比较两组术后冠状动脉造影结果(支架内最小管腔直径、支架再狭窄率、晚期管腔丢失)、心血管不良事件发生情况。结果两组术后支架内最小管腔直径、支架再狭窄率、晚期管腔丢失情况及心血管不良事件发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论药物洗脱球囊与药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄患者的效果相近,且两种治疗方式均有较高的安全性。     

窦前卵泡体外三维培养系统研究进展

卵泡体外培养对癌症治疗导致的卵巢功能下降患者的生育力保护有重要意义,也是研究卵泡发育和卵子发生的一种有效方法。卵泡体外培养需要建立能够较好模拟体内生长环境的体外培养系统,目前体外卵泡培养系统大致分为二维培养系统和三维培养系统。卵泡二维培养系统已在啮齿动物模型中成功建立。由于三维培养可以满足卵泡生长所需的空间结构,其培养效果优于二维培养,广泛用于各种动物模型卵泡的培养。三维培养系统可分为支架形式培养系统与无支架形式培养系统,有无支架以及支架材料的选择对卵泡体外发育有直接影响。支架材料根据来源可分为天然材料和合成材料,天然材料如海藻酸盐、胶原蛋白和纤维蛋白等在生物相容性上优于合成材料,但合成材料的可调节性使其具有良好前景。综述三维培养系统选择对卵泡体外发育的影响。     

Cheatham-Platinum覆膜支架治疗主动脉缩窄的临床应用

目的 探讨Cheatham-Platinum(CP)覆膜支架治疗主动脉缩窄的安全性及疗效.方法 回顾性分析15例主动脉缩窄患者行BIB球囊扩张术和CP覆膜支架置入术的治疗效果.结果 所有患者术后恢复较好,未出现支架移位、打折以及主动脉夹层和破裂.术后检查缩窄段近远端动脉压差缩小为5～10 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa).随访(20±12)个月,患者一般情况恢复较好,支架位置、形态良好,主动脉未见缩窄,血压均恢复正常,复查CTA示异常侧支循环消失,合并动脉导管未闭患者术后复查心脏超声示动脉导管闭合良好.结论 CP覆膜支架治疗主动脉缩窄是安全、可行、创伤小的方法.