甘露消毒胶囊的质量标准研究

摘 要：目的 建立甘露消毒胶囊的定性鉴别和定量测定质量标准。方法 采用薄层色谱法对豆蔻、石菖蒲、川贝母、连翘进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行定量测定。色谱柱为 Kromasil C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以甲醇-水-磷酸（47∶53∶0.2）为流动相,检测波长为278 nm,柱温为35 ℃,体积流量为1.0 mL/min,理论塔板数按黄芩苷峰计不低于5 000。结果 在薄层色谱中能检测出豆蔻、石菖蒲、川贝母、连翘4味药材;建立的测定方法中,黄芩苷的线性范围为0.103～0.618 μg,平均回收率为100.9%。结论 所建立的定性、定量方法准确可行,重现性好,可作为甘露消毒胶囊的质量标准。     

桂红胶囊质量标准研究

目的 :建立桂红胶囊的质量标准。方法 :采用薄层色谱法对制剂中的桂枝、罗勒、绞股蓝进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对红景天苷进行含量测定。结果:定性鉴别方法重复性好,专属性强;红景天苷在15.12~151.2μg范围内呈较好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为101.44%,RSD为1.67%。结论:所建立的质量标准简便可行,重复性好,可用于桂红胶囊的质量监控。     

小柴胡泡腾片质量标准的研究

目的制定新药小柴胡泡腾片的质量标准。方法采用薄层色谱法和高效液相色谱法。结果柴胡在适当的展开剂中尺，值分别为0．59、0．71和0．77时有明显的斑点，甘草在适当的展开剂中尺，值分别为0．50、0．52和0．79时有明显的斑点，生姜在适当的展开剂中尺，值分别为0．28、0．31和0．56时有明显的斑点。结论柴胡、甘草和生姜的薄层层析鉴别可以作为小柴胡泡腾片的定性标准，高效液相色谱法测定黄芩苷的含量可以作为小柴胡泡腾片的定量标准。     

乳疾灵胶囊质量标准研究

[目的] 建立乳疾灵胶囊质量标准.[方法] 采用薄层色谱法对方中淫羊藿、赤芍、丹参、青皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定.[结果] 薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定中淫羊藿苷进样量在0.0928～0.4640μg范围内,与峰面积线性关系良好(r-0.9998),平均回收率为99.12%,RSD=1.54%(n=6).[结论] 所建立方法操作简单、专属性和重复性良好,可作为该制剂目的质量控制方法.     

芩花胶囊质量标准的研究

芩花胶囊是由黄芩、紫花地丁、乳香等5味中药组成的复方制剂.具有清热宣肺,化痰止咳等功效,用于风热犯肺之咳嗽(肺炎支原体肺炎).为控制其制剂质量,采用薄层层析法对紫花地丁、锦灯笼进行定性鉴别,并应用高效液相色谱法对本品君药黄芩中黄芩苷的含量进行测定.     

复生康胶囊质量标准的研究

目的　建立复生康胶囊质量控制方法。方法　采用薄层色谱法对蒲葵子、喜树果和莪术进行定性鉴别 ,采用 HPLC法测定喜树碱的含量。色谱条件为 :Dikma Diamonsil C1 8柱 (2 5 0 mm× 4.6mm,5μm) ;流动相 :甲醇 -水(5 5∶ 45 ) ;流速 :0 .8m L /min;检测波长 :2 5 4nm。结果　薄层色谱斑点清晰集中 ,喜树碱在 0 .0 5 0 6～ 0 .2 5 3 0μg具有良好线性关系 ,平均回收率为 96.90 % ,RSD=1.74% ,(n=6)。结论　方法灵敏、准确、重现性好、专属性强 ,可作为复生康胶囊的质量控制标准     

抑舒胶囊质量标准的研究

目的建立抑舒胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中红花、枳壳、黄连、白芥子进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中柚皮苷进行定量分析。结果薄层色谱法均能对红花、枳壳、黄连、白芥子进行专属性分析;柚皮苷进样量在0．4851～2．911μg范围内呈良好的线性关系,r=0．9998;平均回收率为103．1％,RSD=2．5％（n=5）。结论该方法可准确地进行定性、定量检测,且专属性强、灵敏度高,重复性好,可用于抑舒胶囊的质量控制。     

金莲清热胶囊质量标准研究?

目的提高和完善金莲清热胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对金莲清热胶囊中金莲花、大青叶、玄参和苦杏仁进行定性鉴别;采用高效液相法(HPLC),色谱柱为Phenomenex Luna C18(2)100A(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.4%乙酸铵溶液(15∶85)为流动相,流速1.0 m L/min,检测波长340 nm,柱温30℃,进行牡荆苷含量测定。结果金莲花、大青叶、玄参和苦杏仁的薄层色谱主斑点清晰,分离良好;牡荆苷在0.06~0.57μg(r=0.999 9)线性良好,平均加样回收率为99.7%,RSD为2.1%。结论建立的TLC和HPLC方法专属性强、准确、重复性好,可用于金莲清热胶囊的质量控制。     

盆腔胶囊的质量标准

目的 建立盆腔胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)对胶囊中苦参、丹参、金荞麦、延胡索、牛膝进行鉴别,采用高效液相色谱法(<中国药典>2000年版一部附录VI D)对胶囊中赤芍进行含量测定.结果 薄层斑点清晰,重现性好,阴性液无干扰.芍药苷进样量在0.416μ g～2.080μ g范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为98.18%,RSD=1.5%(n=5).结论 所建标准可用于盆腔胶囊的质量控制.     

孕妇金花胶囊质量标准的研究

目的建立孕妇金花胶囊的质量标准。方法采用TLC法对处方中白芍、当归、川芎、黄连、黄柏、黄芩进行定性鉴别，用HPLC法测定了君药栀子中栀子苷的含量。结朵三批样品的TLC均可检出白芍、当归、川芎、黄连、黄柏、黄芩。含量测定中，栀子苷在在0．232～1．856μg之间线性范围良好，相关系数r=0．9996。结论该方法准确、简便、重现性好，可作为孕妇金花胶囊的质量控制方法。     

通脉胶囊质量标准的研究

目的建立通脉胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中葛根、川芎、决明子进行定性鉴别,HPLC法测定通脉胶囊中葛根素的含量。结果可鉴别葛根、川芎、决明子,葛根素在0.334-1.670ug范围内线性关系良好,平均回收率为96.9%,RSD为1.93%。结论该方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂质量控制方法。     

脑灵素胶囊质量标准研究

目的建立脑灵素片的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中枸杞子和淫羊藿进行鉴别,用高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量。结果在TLC中均能检出枸杞子和淫羊藿;五味子醇甲在0.0812～1.543μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.6%,RSD=1.2%。结论所建鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于脑灵素胶囊的质量控制。     

宁神解郁胶囊质量标准研究

目的建立宁神解郁胶囊的质量标准。方法采用TLC法对宁神解郁胶囊中黄芪、当归、白芍进行了定性鉴别;采用HPLC法测定芍药苷的含量,为宁神解郁胶囊的质量控制提供依据。结果定性鉴别方法专属性强;在6-30μg范围内芍药苷峰面积与进样量线性关系良好,r-0.9999;样品加样回收率为99.75%（n=5）。RSD为0.76。结论所建立的方法准确可行,重复性好,可有效控制宁神解郁胶囊的质量。     

芪地降糖复胰胶囊的制备及质量标准研究

目的：探讨芪地降糖复胰胶囊的制备工艺并对其进行质量考察。方法：制备芪地降糖复胰胶囊，采用薄层色谱法对制剂中黄芪、熟地、山茱萸进行定性鉴别。结果：所用制备工艺可行，质量控制可靠。结论：薄层色谱法对药品定性鉴别结果准确，重复性好，可以控制芪地降糖复胰胶囊的质量。     

蚁芪胶囊的质量标准研究

目的建立蚁芪胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对处方中的黄芪和三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果 TLC法可检出黄芪、三七的特征斑点;黄芪甲苷的线性范围为1.042~10.42μg(r =0.9999),平均回收率为97.81%(RSD =1.17%,n =6).结论 该质量标准可有效控制蚁芪胶囊的质量.     

腰痹康胶囊的质量标准研究

目的建立腰痹康胶囊的质量标准。方法用TLC法对黄芪、白芍、骨碎补进行定性鉴别;用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量。结果薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;芍药苷在0.1672～3.3440μg范围内线性关系良好,平均回收率99.71%,RSD为1.29%（n=9）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于腰痹康胶囊的质量控制。     

健膝胶囊的质量标准研究

目的建立健膝胶囊的质量标准研究。方法用TLC法对黄芪、骨碎补、淫羊藿进行定性鉴别;用HPLC法测定骨碎补中柚皮苷的含量。结果薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;柚皮苷在0．05928～0．65208μg范围内线性关系良好,平均回收率为99．26％,RSD为1．62％（n=9）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于健膝胶囊的质量控制。     

萸藿胶囊质量标准研究

目的:建立萸藿胶囊的定性、定量检测方法。方法:采用薄层色谱法对萸藿胶囊中山茱萸、淫羊藿、女贞子、桑椹进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定萸藿胶囊中马钱苷的含量。结果:山茱萸、淫羊藿、女贞子、桑椹的薄层色谱斑点清晰、分离效果较好、且无阴性干扰。马钱苷的质量浓度在5.16~41.24μg/m L范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.0%;平均加样回收率为98.89%,RSD=3.08%(n=6)。结论:该方法简便可行、专属性强、重复性好,可用于萸藿胶囊的质量控制。     

安中解毒颗粒质量标准的研究

目的:建立安中解毒颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别安中解毒颗粒中金银花、板蓝根和连翘3味中药;采用高效液相色谱法测定安中解毒颗粒中绿原酸的含量。结果:金银花、板蓝根、连翘能被很好地鉴别;绿原酸的线性范围为0.47～2.35mg(r=0.9999),平均加样回收率为98.86%,RSD为1.29%(n=5)。结论:此方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。