养血扶正颗粒的质量控制研究

目的:研究养血扶正颗粒(黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子等)的质量控制。方法:采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子、熟地进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中总阿魏酸进行了含量测定。色谱条件为:色谱柱:ZORBAXSB-C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相:甲醇-1冰醋酸(35∶65),检测波长:320nm,柱温:25℃,流速:1.0mL/min。结果:薄层色谱能明显检出黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子、熟地,无阴性药材干扰。阿魏酸在0.503~24.1μg/mL范围内线性关系良好,r=0.9996,平均回收率为99.62,RSD为2.69。结论:质量控制方法简便、准确、可行,重现性好,专属性强,能有效地控制养血扶正颗粒的质量,可作为本品质量标准。     

冠脉通颗粒质量标准研究

目的:建立冠脉通颗粒的质量标准.方法:用薄层色谱法对处方中的丹参、黄芪、红花、五味子、赤芍进行定性鉴别.用高效液相法测定制剂中淫羊藿苷的含量.结果:在薄层色谱中能检出丹参、黄芪甲苷、红花、五味子、赤芍,淫羊藿苷在0.0216μg～0.3456μg范围内,线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.82%,RSD值为0.70%.结论:本试验建立的方法可以用作冠脉通颗粒质量标准的制定.     

肾宝颗粒的质量标准研究

目的建立肾宝颗粒的质量标准,以控制产品质量。方法采用TLC法对处方中的蛇床子,补骨脂,制何首乌,黄芪,枸杞子,当归和川芎进行定性鉴别,用HPLC法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果在TLC图谱中均能检出蛇床子素,异补骨脂素,何首乌和大黄素,黄芪甲苷,枸杞子,当归和川芎;淫羊藿苷在0.091~0.906μg范围内线性良好,r=0.999 9,平均加样回收率为98.73%,RSD为1.85%。结论方法简单可行,重现性好,可作为该制剂的质量控制。     

养心氏胶囊的质量标准研究

目的:建立养心氏胶囊的质量标准方法:采用薄层色谱法对制剂中的黄芪?丹参等主药进行定性鉴别;以HPLC法对葛根素进行含量测定,选择C18柱,甲醇-乙腈-水(6∶8∶86)为流动相,流速为1.0 mL/m in,柱温为40℃,检测波长250 nm。结果:TLC色谱中可明显鉴别黄连?延胡索、黄芪、淫羊藿、山楂、当归,葛根素线性范围0.059 04~0.295 20μg/mL,平均回收率为101.41%,RSD为2.28%结论:定性、定量方法简便、可靠、准确、专属性强,可作为该制剂的质量控制标准。     

复方益节健片中淫羊藿苷和丹参酮Ⅱ_A的TLC鉴别和HPLC含量测定

目的:建立复方益节健片中淫羊藿苷和丹参酮ⅡA的TLC鉴别和HPLC含量测定方法,为完善复方益节健片质量标准提供参考。方法:采用薄层色谱法对淫羊藿和丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定处方中的淫羊藿苷和丹参酮ⅡA的含量。色谱条件:采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为水-乙腈,梯度洗脱;流速为1.0 m L/min;柱温为30℃;检测波长为270 nm;进样量为10μL。结果:淫羊藿苷和丹参酮ⅡA分别在10~50μg/m L(r=0.999 8,n=5)和4~20μg/m L(r=0.999 8,n=5)范围内线性关系良好,平均回收率分别为97.82%和96.77%,RSD分别为1.14和1.80。结论:本方法专属性、重复性好,可用于复方益节健片的质量控制。     

双参苓颗粒质量标准研究

目的建立双参苓颗粒的质量标准。方法对制剂中的鹿茸和冬虫夏草进行显微鉴别;采用薄层色谱法对制剂中人参、丹参、山茱萸进行定性鉴别研究;用高效液相色谱法对有效成分黄芪甲苷进行含量测定,选用ZORBAXRX-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(31∶69)为流动相,流速1.0mL/min,蒸发光散射检测,柱温30℃。结果建立了双参苓颗粒的质量标准,包括鹿茸和冬虫夏草的显微鉴别,人参、丹参、山茱萸的薄层鉴别方法和有效成分黄芪甲苷的含量测定方法。结论该方法能很好地控制产品的质量,可以作为双参苓颗粒的质量标准。     

参芪益元颗粒质量标准研究

目的:建立参芪益元颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对参芪益元颗粒中西洋参、黄芪、丹参、淫羊藿进行定性鉴别;以高效液相色谱法对西洋参中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re进行含量测定。结果:参芪益元颗粒中的西洋参、黄芪、丹参、淫羊藿薄层色谱中,在与对照品(药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;人参皂苷Rg1进样量在0.5921～2.9603μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(R2=0.9999),平均加样回收率为96.47%(RSD=1.14%);人参皂苷Re进样量在0.4136～2.068μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(R2=0.9999),平均加样回收率为97.28%(RSD=0.89%)。结论:本法简便、准确、稳定、可靠、重现性好,可用于本品的质量控制。     

健脾调经丸质量标准研究

目的:确立健脾调经丸(水蜜丸)的质量标准。方法:薄层色谱法鉴别丹参、枸杞子、鹿茸、黄芪;HPLC方法测定淫羊藿苷含量。结果与结论:本实验方法简单、可行,可做为健脾调经丸制剂的控制方法。     

骨松宝分散片的质量标准研究

目的:研究骨松宝分散片(淫羊藿、续断、赤芍、川芎等)的质量标准。方法:采用TLC法对淫羊藿、赤芍、川芎、知母进行了定性鉴别;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,色谱柱为C18柱(ODS,4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),流速1.0 mL/m in,检测波长270 nm,柱温为室温;按中国药典溶出度测定法测定淫羊藿苷的溶出度。结果:采用TLC法可鉴别出与淫羊藿、赤芍、川芎、知母对应的斑点;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,淫羊藿苷在0.13~0.78μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.90%,RSD=0.82%(n=6);测定淫羊藿苷的溶出度符合均一性要求。结论:所建立的质量标准简便可行、重复性好,可以用来评价骨松宝分散片的质量。     

健肾化瘀颗粒质量标准的研究

目的:建立健肾化瘀颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别健肾化瘀颗粒中的淫羊藿、黄芪,采用HPLC法测定其中淫羊藿苷的含量.结果:薄层色谱法可同时鉴别淫羊藿、黄芪,薄层斑点清晰,专属性强;淫羊藿苷含量测定平均加样回收率为99.3%,RSD=1.5%(n=6).结论:该方法简便、准确,可用于控制制剂的质量.     

补肾调周合剂的制备及质量控制研究

目的：建立补肾调周合剂质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对当归、川芎、白芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿苷含量。结果：薄层色谱对当归、川芎及白芍特征斑点定性鉴别清晰,供试品色谱中在与对照药材和对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点;HPLC法以甲醇-水（55∶45）为流动相,检测波长270nm,淫羊藿苷含量在0.196μg-2.94μg范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为99.21%（RSD=1.41%,n=6）。结论：所建立的定性、定量方法准确、重现性好,可以作为该制剂的质量控制方法。     

乾坤液质量标准的研究

目的：建立乾坤液的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的枸杞子，蛇床子，人参进行了定性鉴别，用高效液相色谱法测定了淫羊藿苷的含量。结果：在TLC图谱中可检出枸杞子，蛇床子，人参的特征斑点，淫羊藿苷在0．126－1．008μg间线性关系良好，r=0.9999，理论板数在8000以上，结论：所建立的方法准确可靠，可用于该制剂的质量控制。     

阴阳和口服液的薄层色谱实验研究

目的:进一步探讨阴阳和口服液的质量标准 方法:采用薄层色谱法对阴阳和口服液中的主药淫羊藿和枸杞子进行实验研究.结果:淫羊藿和枸杞子的薄层色谱均主斑点颜色一致,且清晰,分离度好,阴性无干扰结论:该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,操作简便,结果准确,能较好地控制该制剂的成品质量,可列入其质量标准体系,以此深化并提高该制剂...     

HPLC测定安神补脑滴丸中淫羊藿苷及维生素B1的含量

目的:建立安神补脑滴丸中淫羊藿苷和维生素B1含量测定方法。方法:高效液相色谱法,D iamonsilTMC185μm(150mm×4.6 mm)色谱柱;流动相:淫羊藿苷为乙腈-0.2 mol/L磷酸盐(25∶75)、维生素B1为乙腈-水(辛烷磺酸钠0.175 g,三乙胺1.0 mL,冰醋酸5.0 mL,加水至500 mL)(12∶88);流速:1 mL/m in;柱温:淫羊藿苷为30°C、维生素B1为35°C;检测波长淫羊藿苷为270 nm、维生素B1为267 nm;以外标法测定。结果:淫羊藿苷在0.168 8~1.012 8μg,维生素B1在0.379 4~1.138 2μg范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.999 8、0.999 7)。平均回收率:淫羊藿苷为97.9%,RSD1.0%,维生素B1为97.8%,RSD1.1%。结论:该方法快速、准确,可作为制剂的含量测定方法。     

聪耳片质量标准的研究

目的建立聪耳片的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中主要药材川芎、山茱萸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对聪耳片中淫羊藿苷进行含量测定。结果色谱柱：shimadzu ODS柱（15cm×4．6ram,粒径5um）;流动相甲醇：水（55：45）;流速1．0mL／min;检测波长：270nm;柱温20℃;理论塔板数按淫羊藿苷计应不低于2000。检测结果：淫羊麓苷含量在0．083-O．194mg／mL呈良好的线性关系,回收率99％,RSD1．47％。结论该方法准确、可靠、简便,结果稳定。重现性好。可有效控制制剂质量。     

高效液相色谱法测定乳安软胶囊中淫羊藿苷的含量

乳安软胶囊为乳安片改剂型品种,是由黄芪、丹参、淫羊藿、海藻等15味药物组成的纯中药制剂。淫羊藿苷为淫羊藿的主要有效成分。为控制其质量,本文选择淫羊藿作为含量测定的对象,用高效液相色谱法对本品中的淫羊藿苷进行含量测定。方法重现性好,结果准确可靠。1仪器与试药岛津LC-10A液相色谱系统,C lass-vp色谱工作站。乙腈,色谱纯,美国TED IA公司产品;淫羊藿苷对照品,供含量测定用,中国药品生物制品检定所产品,批号110737-200312;乳安软胶囊,河南省奥林特制药厂产品。2实验方法与结果2.1色谱条件依利特C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),检测波长为270 nm,流速1.0 mL/m in,柱温40℃,理论板数按淫羊藿苷峰计应不低于2000。2.2对照品溶液的制备精密称取淫羊藿苷对照品8 mg,置100 mL量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,即得。2.3供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,取约5 g,精密称定,置100 mL具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50 mL,称定重量,超声处理30 m in,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤...     

当归调经颗粒(无糖型)的质量标准研究

目的:建立当归调经颗粒(无糖型)的质量标准,有效地控制产品质量。方法:采用薄层色谱法对制剂中当归、川芎、甘草、黄芪、白芍进行定性鉴别,以白芍中芍药苷作为指标性成分,采用高效液相色谱法测定其含量。色谱柱为Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(12∶88),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:当归、川芎、甘草、黄芪、白芍的TLC法鉴别专属性强,且阴性均无干扰;含量测定结果显示,芍药苷浓度在(4.38～140.16)μg/mL内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为99.45%,RSD=1.97%(n=6)。结论:该方法操作简单、结果准确、专属性强、重复性好,可用于当归调经颗粒(无糖型)的质量控制。     

高效液相色谱法测定黄龙止咳颗粒中淫羊藿苷含量

目的探讨黄龙止咳颗粒中淫羊藿苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:phenome-nex(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-水(29∶71),检测波长270 nm,流速1.0 mL/min。结果淫羊藿苷在0.5～25.0μg线性关系良好(r=0.999 2)。结论该方法简单准确、重复性好,可用于黄龙止咳颗粒的质量控制。     

天参益智胶囊中四味药材的薄层色谱鉴别及淫羊藿苷的含量测定

目的研究天参益智胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中淫羊藿、当归、石菖蒲、制何首乌4味药材进行定性鉴别；用高效液相色谱法对淫羊藿中的淫羊藿苷进行含量测定。结果该鉴别方法专属性强；淫羊藿苷在0．322～1．61μg范围内线性关系良好，r=0．99998，平均回收率为100．7％，RSD为1．43％（n=9）。结论该方法准确，简便，重复性好，专属性强，可有效地控制制剂的质量。     

HPLC-ELSD测定养血益肾胶囊中黄芪甲苷的含量

目的建立养血益肾胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对天麻、淫羊藿、丹参进行定性鉴别。采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法对黄芪甲苷含量进行测定,Diamonsil C18(2)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-水(33∶67)为流动相等度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温35℃,检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度105℃,空气流速2.7 L/min。结果薄层色谱法得到的结果斑点清晰,重复性好。黄芪甲苷在进样量0.3970～5.9550μg范围内峰面积的自然对数与进样量的自然对数线性关系良好,r＝0.9999,平均加样回收率为102.0%,RSD＝1.5%(n＝6)。结论本方法简便快捷,适于该制剂的质量控制。