洛伐他汀缓释片体外药物释放度测定方法的研究

目的建立简便、准确的测定洛伐他汀缓释片体外药物释放度方法并对其体外释放度进行研究。方法以含0.2%十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液(pH7.0)为溶剂,桨法、转速为50 r.m in-1,HPLC与UV对比测定洛伐他汀缓释片释放度。结果采用UV和HPLC 2种方法对比测定同一批样品,结果表明2种方法具有很好的相关性。测定结果经t化极差q法多重比较,证明2种方法之间无明显差异。结论UV可用于洛伐他汀缓释片的质量控制和释放度研究。     

盐酸二甲双胍缓释片的体外释放度测定方法的确定

目的通过比较盐酸二甲双胍缓释片自制样品和市售样品的体外释放度,从而确定自制样品的释放度测定方法。方法对溶出介质、转速、测定方法等因素进行考察,确定盐酸二甲双胍缓释片体外释放度的测定方法。结果转篮法溶出,900 ml水为溶出介质,转速为50 r.min^-1,采用UV法测定,测定波长为233 nm。结论本释放度方法简单,快速,可用于盐酸二甲双胍缓释片体外释放测定。     

琥珀酸美托洛尔缓释片的制备及犬体内外相关性研究

采用正交试验优化琥珀酸美托洛尔缓释片处方工艺,通过UV法测定体外释放度,HPLC测定犬体内血药浓度,进行体内外相关性研究.结果表明,本品体外释放符合Higuchi方程,释药机理属扩散和溶蚀双重作用.本品体外释放和犬体内吸收相关系数为0.9873.     

盐酸二甲双胍缓释片体外释放度研究

目的对盐酸二甲双胍缓释片体外释放度相关因素进行研究。方法对溶出介质、转速、测定波长及辅料等因素进行考察,确定盐酸二甲双胍缓释片体外释放度的测定方法,对测定方法进行回收试验,并对三批样品及参比制剂进行测定。结果采用转篮法,以1000ml水为溶出介质,转速为100rpm/min,采用UV法,测定波长为233nm,将溶出液稀释至1～12.5μg/ml进行测定。结论本释放度方法简单,快速,可用于盐酸二甲双胍缓释片体外释放度测定。     

盐酸普萘洛尔缓释片体外溶出度及生物利用度研究

目的：研究盐酸普萘洛尔缓释片的体外药物溶出度和体内生物利用度。方法：用HPLC荧光检测法测定人体血药浓度,用UV检测法测试体外溶出度。结果：该缓释片能在24小时内定时、定量释放药物。结论：用羟丙基甲基纤维素制备的盐酸普萘洛尔缓释片具有良好的缓释性能。     

醋柳黄酮缓释片的体外释放规律

目的　评价醋柳黄酮缓释片的缓释效果并考察其体外释放规律。方法　以HPLC测定醋柳黄酮缓释片与普通片的体外释放度,并对缓释片释放曲线进行拟合,探讨释放规律。结果　醋柳黄酮缓释片体外释放时间超过1 2h ,具有缓释作用。结论　醋柳黄酮缓释片缓释效果显著,体外释放符合威布尔分布模型。     

栀子总苷缓释片多组分体外释放度研究

目的探讨栀子总苷缓释片多组分体外释放度评价方法。方法采用转篮法测定释放度,HPLC法测定羟异栀子苷、京尼平龙胆二糖苷、栀子苷的释放速率,UV法测定栀子总苷释放速率,采用相似因子法和释放机制评价多组分释放的同步性。结果羟异栀子苷、京尼平龙胆二糖苷、栀子总苷与栀子苷释放速率相近,与栀子苷释放度的相似因子分别为81%、72%、91%,释放机制均符合Higuchi方程,说明栀子总苷缓释片多组分是均衡释放的。结论本法可用于栀子总苷缓释片多组分体外释放度评价。     

洛伐他汀缓释片的体外释放度和生物利用度

目的:考察洛伐他汀缓释片的体内外性质,评价其缓释性能.方法:测定制剂的体外释放度,考察不同因素的影响;测定制剂在比格犬体内的血药浓度,以洛伐他汀胶囊为参比制剂,计算相对生物利用度等药动学参数.结果:制剂在pH 7.0的十二烷基硫酸钠溶液中可持续释药24 h,释放规律符合零级动力学和Higuchi方程,不同的压片压力、转篮转速对药物释放有明显影响.缓释片的相对生物利用度为(111.5±16.9)%.结论:缓释片与参比制剂在吸收程度方面具有生物等效性,在吸收速度方面差异有显著性,具有良好的缓释性能.     

盐酸二甲双胍缓释片的体外释放特性

目的:考察盐酸二甲双胍缓释片体外释放影响因素,建立其释放度测定方法。方法:采用UV法测定盐酸二甲双胍缓释片在不同溶出递质、不同方法和不同转速的释放度。结果:UV法测定盐酸二甲双胍缓释片释放度线性关系良好,r=0.9999(n=5),线性范围为2~10mg·L-1,回收率和稳定性均良好。药物释放受释放方法和递质的影响。盐酸二甲双胍缓释片体外释放曲线在t=0~12h范围内较符合一级动力学方程。结论:方法简便,结果可靠,可作为盐酸二甲双胍缓释制剂生产过程的质量控制依据。     

阿西美辛缓释片的制备及体外释放度测定

目的:制备阿西美辛缓释片并对其体外释放度进行研究.方法:采用4因素3水平正交试验设计法筛选、优化最佳处方,以进口缓释胶囊(优妥)为对照,采用转蓝法测定体外释放度,319 nm波长处UV法定量.结果:两剂型体外释药相似,释药方程分别为对照品F1=0.2032 0.197t1/2(r=0.9706),样品F2=0.1535 0.2971t1/2(r=0.9701).结论:以正交法优选的阿西美辛缓释片处方合理.