复方毛冬青注射液与几种输液配伍的微粒监控

目的监控复方毛冬青注射液在三种输液中的不溶性微粒。方法利用微粒分析仪测定混合液的不溶性微粒。结果混合液中四个通道(≥25um、≥10um、≥5um、≥2um)的不溶性微粒均显著性增多(P<0.01),且随加入的复方毛冬青注射液的药量增大而增多。结论复方毛冬青注射液与三种输液配伍的不溶性微粒不符合《中国药典》(2000年版)的要求,应引起临床高度重视;建议一次性输液器应加装终端滤器。     

ZWF-4型注射液微粒分析仪故障检修

ZWF－4型注射液微粒分析仪，主要用于医院制剂室、制药厂、药检部门和输液器具生产使用单位，是检测注射液中不溶性微粒和输液器具的微粒含量的专用精密智能仪器。本机采用电阻法原理，一次取样1ml，在20～30秒时间内即可同时测出≥2μm、≥5μm、≥10μm、≥25μm四个通道的不同粒径的微粒数量。下面是检修实例与体会；故障一：开机荧屏有显示，使用选择复位均正常，但测试单次或连续、负压泵运转一直不停，荧屏显示无测试数据。首先考虑负压计量系统，负压泵吸力不足，调节电位器至最大仍不能正常。考虑宝石微孔堵塞，取下微孔管冲洗后…     

输液中不溶性微粒及其对人体的危害

微粒系指各种输液中50μm以下的微小颗粒物质。由于检测技术的应用,发现静脉输液中不溶性微粒对人体产生严重危害。因此,对微粒的控制也越来越严格,各国药典对输液中微粒都作了明确规定,《中国药典》(二部)2000年版规定每1ml输液中10μm以上微粒不得过20粒,25μm以上的微粒不得过2粒。     

ZWF-4型注射液微粒分析仪维修一例

ＺＷＦ— 4型注射液微粒分析仪 ,主要用于医院制剂室、制药厂、药检部门和输液器具生产、使用单位 ,检测注射液中不溶性微粒和输液器具的微粒含量的专用精密智能仪器。该仪器能在 2 0～ 30ｓ内同时测出≥ 2 μｍ、≥ 5μｍ、≥ 10 μｍ、≥ 2 5μｍ四个通道的不同粒径的微粒数量。工作原理 :本仪器采用电阻法原理 ,由微孔管及置于微孔管内、外的一对正负铂金电极组成的传感器 ,工作时通过负压计量系统精确抽取 1ｍｌ的检品 ,由传感器将检品中的不同粒径的微粒在通过微孔时转换成不同幅度的脉冲电压 ,并经过前置放大电路脉冲鉴别电路处理后 ,…     

注射用地塞米松对头孢曲松注射液的稳定性影响分析

目的探讨注射用地塞米松对头孢曲松注射液的稳定性的影响情况。方法观察0、1、2、3、4、5和6h注射用地塞米松对头孢曲松注射液混合液的颜色、监测pH值、不溶性微粒直径及头孢曲松含量。结果头孢曲松与地塞米松配伍后不同时间含量、不溶性微粒数目、pH值及颜色变化：0h头孢曲松含量为100．0％,不溶性微粒数目为≥10μm（10．8±2．2）粒／mL,≥25μm（2．2±0．46．9）粒／mL,pH值为6．91,无颜色变化,1h头孢啦松含量为99．36％,不溶性微粒数目为≥10μm（13．2±2．5）粒/mL,≥25μm（1．6±0．2）粒／mL,pH值为6．81,无颜色变化,2h头孢曲松含量为99．36％,不溶性微粒数目为≥10μm（14．7±1．9）粒／mL,／〉25μm（1．8±0．3）粒/mL,pH值为98．21无颜色变化,3h头孢曲松含量为98．03％,不溶性微粒数目为≥10μm（15．6±2．8）粒／ml,1〉25μm（1．4±0．4）粒／mL,pH值为6．53,无颜色变化,4h头孢曲松含量为96．92％,不溶性微粒数目为≥10μm（15．3±3．0）粒／mL,≥25μm（1．7±0．2）粒／mL,pH值为6．43,无颜色变化,5h头孢曲松含量为96．46％,不溶性微粒数目为≥10μm（16．1±2．8）粒／mL,／〉25μm（1．9±0．4）粒／mL,pH值为6．58无颜色变化,6hh头孢曲松含量为96．12％,不溶性微粒数目为≥10μm（17．2±3．1）粒,mL,≥25μm（2．2±0．5）粒／mL,pH值为6．70,无颜色变化。结论室温时6h内,注射用地塞米松在5％葡萄糖溶液中对头孢曲松注射液稳定性无影响。     

常温下5种中药注射液与溶媒配伍后微粒的时量变化

目的：观察中药注射液在常温下（20℃-23℃）配伍后,放置在不同的时间段,溶液的外观、pH值及微粒数量的变化。方法：在常温条件下,按说明书要求,将5种中药注射液分别加入溶媒,配置后放置0min、30min、60min、120min、180min,在不同的时间段里,观察溶液的外观,应用微粒分析仪,pH计测定溶液中微粒数、pH值的变化结果：5种中药注射液在常温下配伍后,各时间段溶液的pH波动在正常范围,溶液外观基本无改变;≥25μm的微粒数基本符合药典规定;≥2 um的小粒径微粒数非常可观,其中艾迪、刺五加、银杏达莫3种中药注射液配伍后放置0min测定的≥2μm微粒数与放置120min、180min所测得的微粒数相比,前两者中小粒径微粒数随时间推移逐渐增多,康艾、苦碟子放置0min所检测的≥2μm微粒数与放置120min、180min相比,数量明显下降（P〈0.05）;≥10μm的微粒数目,除苦碟子注射液外,其余4种中药注射液与溶媒配伍后都大大超过药典标准。结论：临床在使用中药注射液时应慎重,配制后应视药品的不同特性,在合适的时间里使用,有条件的应使用精密输液过滤装置,减少微粒对人体造成的损害。     

市售三厂家18种复方氨基酸注射液的质量评价

目的对市售3厂家(A、B和E)共9批18种复方氨基酸注射液进行质量比较。方法参考国内外同类产品质量标准,从澄明度、透光率、性状、pH值、不溶性微粒、抗氧剂量、细菌内毒素和含量等方面进行比较。结果外观均为无色澄明液体,430nm波长处透光率均大于99%,pH在5.42～6.61间;A、B、E3厂不溶性微粒≥10、≥25μm的粒子数分别为1.41、0.32,0.83、0.21和1.55、0.56个/ml;抗氧剂的量分别为<33、近330和>500mg/L;细菌内毒素检查与含量测定符合中国药典及国家标准要求。结论不同厂家的产品质量确实存在一定的差异。     

KF-4C智能注射液微粒检测仪易见故障及处理

注射液微粒检测仪广泛用于医院、药厂大输液生产的微粒检测。湖南湘仪天平厂研制生产的KF-4C智能注射液微粒检测仪是用于注射液中不溶性微粒检测的高精度测试仪器，光电定量取样，电阻抗法对被测样中的微粒进行计数，无同类产品的水银污染。在2年的使用过程中，偶见异常情况及解决方法如下：     

国内市售注射用复合水溶性维生素的质量评价

摘要目的对嗣内市售三药厂生产的9批注射用水溶性维生素样品(AV、CV和DV)进行质量比较，为临床应用提供参考。方法参号国内外同类产品质量标准，从性状、pH值、溶解度、装量差异、不溶性微粒、含量和细菌内毒素等指标进行比较。结果所测样品的外观颜色呈淡黄色、黄色甚至局部棕黄色不等；pH值均在5．6—6．1间。粉针剂在10min内均可复溶。装量差异、细菌内毒素检查结果符合中国药典要求。不溶性微粒≥100,m、≥250,m的粒子数符合美国药典的要求，但不同药厂的产品微粒数有差异。9种维生素组分和防腐剂含量仅样品AV均达到我国卫生部部颁标准的要求，其他产品少则3种，多则6种组分含量低于标示量。结论不同药厂的产品质量确实存在一定的差异。     

相对密闭环境配药新模式对药品中不溶性微粒的影响

目的研究相对密闭环境药品配置模式对药品中不溶性微粒的影响。方法检测Ⅰ类环境和Ⅲ类环境中常规配药模式与相对密闭环境配药模式的不溶性微粒数量,比较不同配药模式对药品中不溶性微粒数量的影响。结果手工配药时Ⅰ类环境中1～10μm各组别不溶性微粒数少于Ⅲ类环境,差异均有统计学意义(均P0.05)。采用相对密闭环境配药新模式时Ⅰ类环境中1～15μm各组别不溶性微粒数与Ⅲ类环境比较,差异均无统计学意义(均P0.05)。在Ⅲ类环境中采用相对密闭环境配药新模式时1～20μm各组别不溶性微粒数少于手工配药,差异均有统计学意义(均P0.05)。在Ⅰ类环境中采用相对密闭环境配药新模式时1～15μm各组别不溶性微粒数少于手工配药,差异均有统计学意义(均P0.05)。在I类环境中进行手工配药时1～15μm各组别不溶性微粒数均多于在Ⅲ类环境中进行相对密闭环境配药,差异均有统计学意义(均P0.05)。结论相对密闭环境配药模式能有效降低药品配置过程中环境微粒进入静脉输液系统中。     

组合式配液装置的研制及其在减少不溶性微粒研究的应用

目的 探讨静脉药物配置的最佳方法,减少不溶性微粒进入体内.方法 以≥10 μm和≥25μm不溶性微粒数为指标,采用光阻法对注射用氨苄西林钠在不同配液器具下的复配液进行微粒测定.结果 治疗室环境下,加入相同数量的药物后两组比较差异有统计学意义(P＜ 0.001).静脉药物配置中心(PIVAS)环境下,≥10 μm的微粒两组比较差异有统计学意义(P＜0.001); ≥25 μm的微粒,加入1支和3支药物后两组比较差异无统计学意义(P＞ 0.05),加入6支药物后两组比较差异有统计学意义(P＜ 0.001).结论 组合式配液装置能明显的减少不溶性微粒的产生,且随着加药数目的增多在减少较大微粒的优越性愈发明显.     

ZWF—4型注射液微粒分析仪的常见故障及维修方法

ＺＷＦ──４型注射液微粒分析仪的常见故障及维修方法华北煤炭医学院附属医院设备科谭晨立，代绍彬ＺＷＦ—４型注射液微粒分析仪是检测注射液中不溶性微粒的专用仪器。医院使用较多，现将常见故障及维修方法介绍如下：一、常见故障和可能原因１．有电源指示，但数码管不...     

不同浓度二价阳离子对全肠外营养液稳定性影响的探讨

目的:考察不同浓度二价阳离子对全肠外营养混合液稳定性影响,为临床提供处方中最佳浓度,确保体系稳定性、安全性。方法:按照全肠外营养液处方和配制原则,分别设定空白组(不含二价阳离子)和4个实验组(包含不同浓度二价阳离子)的5组处方,室温下观察和测定5组营养液0～48 h外观、pH、渗透压摩尔浓度、不溶性微粒和脂肪乳滴聚集情况,比较各组间差异并进行稳定性评价。结果:空白组和各实验组的pH和渗透压分别波动于6.21～6.38和784～813 m Osmol·Kg-1,各组测量值48 h基本稳定;5组处方在48 h内均未检测出≥25μm的微粒;空白组和4个实验组≥10μm的微粒数存在显著性差异(P 0.01),4个实验组随二价阳离子浓度的增高及放置时间的延长,微粒数显著增多,脂肪乳滴聚集明显;实验3组和4组分别在放置24 h和12 h≥10μm微粒数超出药典标准。结论:TPN混合液中二价阳离子的浓度对脂肪乳稳定性有显著影响;常用TPN处方二价阳离子的浓度应尽量控制在5.1 mmol/L内,常温下24 h可确保混合体系的物理稳定性。     

输液反应与“输液病”的预防和护理

目前,在治疗疾病的过程中,输液的应用日益广泛,在输液过程中不溶性微粒的危害也被世界医药界人士所重视,世界大多数国家药典都对不溶性微粒的数量及粒径大小做了限量要求。不溶性微粒通过静脉输液经上腔静脉和下腔静脉进入右心窍,随之进入右心室,由肺动脉进入肺部微循环,在肺部进行微循环交换时,一部分微粒可通过微循环中间微动脉直接进入静脉,再由左心房进入左心室,并由主动脉进入全身各组织器官,引起不同部位组织器官的栓塞,不溶性微粒进入体内后,还可引     

血管造影术中不溶性微粒污染的实验分析

目的了解血管造影术中不溶性微粒的污染情况,探讨预防措施。方法使用ZWF-J 6型微粒分析仪和尼康YSZ-H型显微镜,检测和观察血管造影术中造影剂不溶性微粒的数量和形状。结果不溶性微粒的数量明显高出药典规定数,不溶性微粒的形状呈多样性。结论重视血管造影术中不溶性微粒的污染,采取规范操作,净化环境,过滤药液等措施,提高血管造影的安全性。     

ZWF-4型注射液微粒分析不计教故障检修

ZWF4型注射液微粒分析仪是用于检测注射液中不溶性微粒含量的专用仪器，其工作原理与化验仪器中常见的英国库尔特血球计数器基本相同，都采用了水银压力计形成负压，使被测试样通过宝石小孔管转换成脉冲电压信号进行计数测量的。不同的是微粒分析仪的检测灵敏度要远远高于血细胞计数器。由于计数、停止、复零控制电路采用了光电传感器做为检测元件，使用中易受外界环境如光线、污物的干扰，其可靠性较传统的水银电接点要低，往往出现不计数故障。为便于查找故障原因，首先简述一下控制电路的工作原理。光电传感器在水银计量管的安放位置电…     

ZWF注射液微粒分析仪的故障检修及维护

ZWF注射液微粒分析仪主要用于医院制剂科检测注射液中不溶性微粒和输液器具的微粒含量的专用精密智能仪器，由于该仪器具有工作稳定，抗电磁干扰能力强，重复性好，操作简单，数据可靠等优点，广泛应用于各医院的制剂生产中。本仪器采用电阻法，其原理如图所示，其关键部件检测器竖立于容器内，检测器下都有一个小孔，容器内盛注射液，其液面高于小孔，管内外各有一电极，串联于恒流源电路中。计数时，负压吸引待测液从容器中进入小孔管，当一只微粒到达孔口时，排开了电解液，使回路等效电阻增大，在恒流源的作用下，增大的内阻两端产生…     

电阻法检测注射液微粒的测试条件探讨

用电阻法原理的微粒分析仪来测定注射液微粒时,应调整被测样品的电阻率与0.9％氯化钠溶液的电阻率相一致。本文介绍了14种常用注射液电阻率的调整方法。使用电阻法原理的微粒分析仪,测定注射液中的不溶性微粒,具有检测速度快、重复性好、精度高等优点。目前国内较为普遍采用并有发展趋势。然而正确掌握测试条件,是当前值得重视的问题。否则会影响检测精度。笔者     

GWJ-3型智能微粒检测仪传感器故障分析与检修

GWJ-3型智能微粒检测仪是检测静脉滴注用注射液中不溶性微粒的专用仪器。其原理是采用光阻法根据含有一定微粒和液体流经一束垂直方向由光源发射的光柱时，在检测区内的粒子会产生一定程度的遮光现象，投影在光电传感器上的照度会产生一定的变化，照度变化的大小和液体中颗粒的投影面积成正比。光电传感器获得的脉冲信号，经过放大、比较、计数由单片机系统进行数据采集，最后在液晶屏幕上显示微粒信息。     

静脉滴注液体中不溶性微粒污染的观察及预防

在静脉滴注液体中存在有多种并非故意加入的、可运动的、不溶性的外源性物质,这些直径在1～50μm之间,不能被机体代谢的异物统称为微粒.