国产与进口西罗莫司洗脱支架置入后血管内超声随访的对比

目的 利用血管内超声对比观察国产与进口西罗莫司洗脱支架对冠心病患者支架术后新生内膜增生的抑制作用.方法 2003年5月至2007年3月,对215例冠心病患者(317处病变)置入西罗莫司洗脱支架,并在术后1年行冠状动脉造影和血管内超声(IVUS)检查.其中Firebird组108例患者(147处病变)置入国产西罗莫司洗脱支架(Firebird支架),Cypher组107例患者(138处病变)置入进121西罗莫司洗脱支架(Cypher支架).结果 两组患者一般临床情况差异无统计学意义.两组靶病变部位、病变长度、狭窄程度及病变类型差异均无统计学意义,但Firebird组术后最小管腔直径大于Cypher组[(2.88±0.43)mm比(2.78±0.33)mm,P＜0.05].随访定量冠状动脉造影分析显示,Firebird组与Cypher组支架内晚期管腔丢失[(0.17±0.29)mm比(0.16±0.27)mm,P＞0.05]和节段内晚期管腔丢失[(0.18±0.36)mm比(0.20±0.32)mm,P＞0.05]差异均无统计学意义.IVUS分析显示,与Cypher组比较,尽管Firebird组支架面积[(6.99±2.25)mm~2比(6.46±1.71)mm~2,P＜0.05]、管腔面积[(6.89±2.30)nm~2比(6.36±1.73)mm~2,P＜0.05]、支架体积[(162.5±68.9)mm~3比(140.8±57.9)mm~3,P＜0.01]、管腔体积[(160.4±69.5)mm~3比(138.6±57.6)mm~3,P＜0.01]及最小支架面积[(5.40±1.85)mm~2比(4.92±1.43)mm~2,P＜0.05]均较大,但两组的内膜增生容积[(2.09±5.46)mm~3比(2.23±6.50)mm~3,P＞0.05]和内膜增生容积百分数[(1.68±5.84)%比(1.59±4.10)%,P＞0.05]差异均无统计学意义.结论 Firebird支架置人后再狭窄的发生率较低,抑制内膜增生作用与Cypher支架相似.     

西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架抑制血管内膜增生的血管内超声比较

目的:利用血管内超声(IVUS)方法比较西罗莫司洗脱支架(CypherTM)与紫杉醇洗脱支架(TaxusTM)对冠心病患者新生内膜增生的抑制作用.方法:自2003-05至2007-04,167例冠心病患者(227处病变)行药物洗脱支架术,并在术后1年行冠状动脉造影和IVUS检查.其中107例患者(138处病变)置入CypherTM支架(Cypher组),60例患者(89处病变)置入TaxusTM支架(Taxus组).结果:两组患者基础临床情况及病变特征相似.造影结果分析显示,Cypher组支架内晚期管腔丢失、节段内晚期管腔丢失明显小于Taxos组[分别为(0.16±0.27)mm比(0.43±0.51)mm,P<0.01;和(0.20±0.32)mm比(0.38±0.33)mm,P=0.01],而两组近端和远端参考血管晚期管腔丢失差异无统计学意义[分别为(0.13±0.29)mm比(0.15±0.32)mm,P=0.689;和(0.08±0.12)mm比(0.09±0.16)mm,P=00500].IVUS分析显示,两组平均支架面积、平均管腔面积、最小支架面积、平均支架体积、平均管腔体积差异均无统计学意义,而Cypher组与Taxus组比平均内膜增生面积[(0.33±0.45)mm2比(1.29±1.26)mm2]、平均内膜增生面积百分数[(5.42±7.33)%比(17.38±13.75)%]、内膜增生最大面积百分数[(10.13±13.85)%比(31.56±20.99)%]、平均内膜增生容积[(2.23±6.50)mm3比(13.43±18.59)mm3]和平均内膜增生容积百分数[(1.59±4.10)%比(8.62±9.90)%],Cypher组均较Taxus组明显减小(P<0.0001),差异均有统计学意义.结论:CypherTM支架治疗冠心病一年再狭窄发生率较低,与TzxusTM支架相比,抑制内膜增生作用更显著.     

可降解涂层与不可降解涂层雷帕霉素洗脱支架在急性心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗中的疗效比较

目的 比较可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Excel)与不可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Cypher Select)在急性ST段抬高型心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗中的有效性和安全性.方法 连续入选的228例急性ST段抬高型心肌梗死患者随机分至Cypher组(113例)和Excel组(115例).主要终点为术后12个月主要不良心脏事件(包括死亡、心肌梗死和靶血管重建),次要终点为9个月晚期管腔丢失和支架再狭窄.结果 术后9个月Cypher组和Excel组分别有43例(38.1%)和48例(42.1%)患者接受冠状动脉造影随访,两组支架内晚期管腔丢失[(0.17±0.26)mm比(0.18±0.33)mm,P=0.483]、节段内晚期管腔丢失[(0.19±0.36)mm比(0.20±0.42)mm,P=0.419)和支架内再狭窄(2.3%比2.1%,P=0.937)、节段内再狭窄(4.7%比6.3%,P=0.738)的发生率差异无统计学意义.术后12个月Cypher组和Excel组死亡(3.5%比2.6%,P=0.692)、心肌梗死(1.8%比2.6%,P=0.658)、靶血管重建(1.8%比2.6%,P=0.658)、主要不良心脏事件(5.3%比6.1%,P=0.788)及支架内血栓形成(4.4%比3.5%,P=0.724)的发生率差异无统计学意义.结论 可降解涂层与不可降解涂层雷帕霉素洗脱支架在直接经皮冠状动脉介入治疗急性ST段抬高型心肌梗死中的近期疗效和安全性可能是一致的,其远期效果有待进一步研究.     

药物涂层球囊治疗对冠状动脉分叉病变患者的疗效

目的:研究药物涂层球囊(DCB)治疗对冠状动脉分叉病变患者的疗效。方法:于我院治疗的100例冠状动脉分叉病变患者被随机均分为支架植入组[经皮冠状动脉介入(PCI)治疗基础上加用裸金属单纯支架植入]与DCB组(PCI治疗基础上加用紫杉醇DCB)。比较两组术前、术后、术后9个月靶病变分支最小管腔内径(MLD)、直径狭窄率,术后9个月晚期管腔丢失(LLL)、再狭窄率、主要不良心血管事件(MACE)、靶病变再次血运重建(TLR)、靶病变失败[Target Lesion Failure (TLF)]、心源性休克、靶血管心肌梗死发生率。结果:与支架植入组比较,DCB组术后MLD[(1.66±0.29)mm比(2.04±0.32)mm]、术后9个月MLD [(1.40±0.46)mm比(1.75±0.53) mm]均显著扩大(P均=0.001)。术后9个月,DCB组再狭窄率(4.0%比18.0%)、MACE发生率(8.0%比24.0%)均显著低于支架植入组(P均<0.05);两组LLL、TLF、心源性休克、靶血管心肌梗死、TLR发生率无显著差异(P均>0.05)。结论:DCB可显著扩大冠...     

人脱细胞脐动脉支架与兔骨髓内皮祖细胞构建组织工程血管的实验研究

目的:构建小口径组织工程生物血管并观察移植于兔颈动脉后的通畅情况。方法 :制备人脐动脉脱细胞支架,随机分为三组:Ⅰ.实验组:将兔皮肤成纤维细胞、下肢动脉平滑肌细胞和骨髓内皮祖细胞依次接种于纤维连接蛋白包被的血管支架上;Ⅱ.对照组:血管支架未经纤维连接蛋白包被,种植细胞种类同实验组;Ⅲ.裸支架组:未经处理的脱细胞裸支架。行HE染色观察种植细胞情况;免疫组化染色鉴定种植细胞的表型;电镜下观察人工血管内皮细胞间的连接状态。将人工血管分别移植于兔颈动脉,术后0h、2h、1d、2d、3d、7d、14d及30d后行血管超声检查,对三组移植血管通畅程度进行比较。结果:植入细胞后的人工血管动态培养2w后,Ⅰ组血管在倒置显微镜可见管腔内大量细胞附着、细胞呈密集环绕生长,HE染色结果显示:血管管腔内层均匀覆盖细胞;免疫组化染色其结果显示:管腔内层细胞高表达成熟内皮细胞表面标志CD34;扫描电镜观察血管腔内较为均匀的覆盖细胞,血管壁较为光滑呈膜性结构。Ⅱ组血管在倒置显微镜下和HE染色均未见附着的细胞;免疫组化染色显示管腔内层细胞不完整;扫描电镜观察血管腔内少量细胞覆盖,血管壁为不规则的纤维状结构。兔颈动脉移植术后立即行血管超声检测,结果显示实验组血管的内径为(3.97±0.2)mm,血流通畅,与裸支架组的(3.88±0.2)mm及对照组的血管内径(4.14±0.6)mm相比,差异无统计学意义(P0.05);2h血管超声检测结果显示,实验组(3.81±0.7)mm与对照组(1.89±0.2)mm的血管内径有显著性差别(P0.05),后者明显狭窄,出现血栓。30d后实验组血管内径(2.50±0.2)mm与移植0h比较显著狭窄(P0.05)。结论:人脐动脉脱细胞支架与兔骨髓内皮祖细胞构建的组织工程生物血管移植于兔颈动脉可长期通畅。     

新型钴铬合金可降解涂层西罗莫司洗脱支架在猪冠状动脉过度扩张模型中对新生内膜的影响

目的：评价L-605钴铬合金支架平台、聚丙交酯-乙交酯（PLGA）共聚物载体西罗莫司药物洗脱支架在小型猪冠状动脉过度扩张模型中的安全性和有效性。方法裸金属支架（BMS,15枚）、已上市可降解涂层西罗莫司药物洗脱支架（EXCEL,21枚）和钴铬合金PLGA共聚物载体西罗莫司药物洗脱支架（Co-P-SES,21枚）分组随机置入30头小型猪的前降支（LAD）28枚,回旋支（LCX）13枚,右冠状动脉（RCA）16枚。术后28 d、91 d及182 d复查冠状动脉造影,评价管腔丢失（LL）等指标后处死动物,进行组织形态学及组织病理学分析。结果术后28 d及91 d,各实验组的管腔丢失、新生内膜面积、炎症积分及内皮化积分差异均无统计学意义,但术后28 d Co-P-SES组在扫描电镜下观察内皮化程度优于EXCEL组;术后182 d,Co-P-SES组与EXCEL组在管腔丢失、炎症积分及内皮化积分中差异均无统计学意义,但在内弹力板环绕面积相似的情况下, Co-P-SES组的管腔面积大于EXCEL组[（4.31±0.94）mm2比（2.62±1.17）mm2,P=0.020）],新生内膜面积小于EXCEL组[（1.87±0.53）mm2比（0.84±0.41）mm2,P=0.004）],差异均有统计学意义。结论在小型猪冠状动脉过度扩张模型中,Co-P-SES的安全性与EXCEL类似,在内皮化及减少新生内膜形成方面可能存在一定优势,有必要进一步临床研究以更好地评价其安全性及有效性。     

川芎嗪药物涂层支架预防猪冠状动脉再狭窄的实验研究

目的 探讨川芎嗪药物涂层支架(TES)预防冠状动脉再狭窄的作用机制及其有效性.方法 TES为金属管状支架经喷涂川芎嗪单体制成(含川芎嗪200μg).采用随机、双盲实验在14只小型猪的冠状动脉左前降支分别置入TES及金属裸支架(BMS)(实验组7只,对照组7只).支架置入前后均行定量冠状动脉造影(QCA)及血管内超声(IVUS)检查.术后第28天随访行QCA及ⅣUS观察支架内膜增殖及血栓形成情况.实验终点处死动物,获取支架置入段血管及支架前后5 cm处组织行病理学及免疫组化检查.结果 14只动物均成功置入支架,4只动物因手术意外死亡未列入统计.5只动物于左前降支置入TES,5只动物置入BMs.术后第28天随访,QCA检查支架段血管直径狭窄百分比两组分别为实验组(10.0±2.1)%和对照组(60.2±23.5)%(P=0.01).IVUS检查显示,两组支架内面积相似,均未见血栓形成.对照组内弹力膜面积较实验组明显减小(P=0.021),而新生内膜面积明显增大(P=0.004).术后处死动物组织形态学检查显示两组血管损伤评分和支架内面积相近(P>0.05),均无明显的炎症反应,但实验组管腔面积[(4.34±0.93)mm2]较对照组[(1.29±1.02)mm2]明显增加(P=0.011),新生内膜面积[(1.51±0.45)mm2]较对照组[(4.60±1.39)mm2]明显减少(P=0.004).组织病理学检查提示所有支架置入节段均完全内皮化,实验组增殖细胞核抗原染色阳性细胞核明显减少,凋亡细胞较对照组增多.结论 川芎嗪药物涂层支架能有效抑制血管内膜增殖及血栓形成,减少支架内再狭窄.     

冠心病支架内再狭窄患者血浆脂联素水平的观察

目的 观察冠心病患者支架置入术后再狭窄与血浆脂联素水平之间的关系.方法 对65例支架置入术后9～12个月无支架内再狭窄(A组)和54例存在支架内再狭窄≥50%(B组)的冠心病患者进行研究,复查冠状动脉造影当天取空腹12 h以上的股动脉血,采用ELISA法测定血浆脂联素水平;同时对支架置入前、置入术后即刻及9～12个月后的冠状动脉造影结果进行QCA评价.结果 A、B两组的靶血管病变部位及病变的复杂程度均相似,使用金属裸支架分别为8例(12.31%)和6例(11.11%);使用紫杉醇药物洗脱支架分别为11例(16.92%)和10例(18.52%);使用雷帕霉素药物洗脱支架分别为46例(70.77%)和38例(70.37%),术后用药两组之间无明显差异.A组脂联素水平明显高于B组[(15.16±5.02)mg/L比(10.01±4.93)ms/L,P<0.05];两组的病变长度相似[(15.82±6.67)mm比(13.40±4.20)mm,P>0.05];术前及术后即刻的最小管腔直径(MLD)、狭窄程度两组差异无统计学意义(P>0.05),但9～12个月时的QCA显示:A组的MLD为(2.55±0.53)mm,平均狭窄程度为(24.21±11.23)%,B组的MLD为(0.57±0.60)mm,平均狭窄程度为(81.00±19.11)%,P<0.01;即刻获得的管腔直径两组间比较无统计学意义[(1.48±0.65)mm 比(1.19±0.37)mm,P>0.05];A组的晚期丢失明显小于B组[(0.50±0.34)mm比(1.60±0.54)mm,P<0.01].结论 血浆脂联素水平降低可能是支架术后再狭窄的原因之一.     

双抗支架联合内皮祖细胞移植防治支架内晚期再狭窄

目的：探讨双抗-[CD34、血管内皮生长因子受体（VEGFR）-2]支架联合局部移植内皮祖细胞（EPCs）防治血管支架内晚期再狭窄的效果.方法：以反复浸泡吹干法制备双抗支架.兔动脉粥样硬化模型建立后动脉内置入药物涂层支架（药物涂层支架组,8只）或双抗支架＋ EPCs移植（双抗支架组,8只）.随访2月.观察管腔最狭窄百分比、支架内血管新生内膜增生.结果：与药物涂层支架组比较,双抗支架组支架内管腔面积狭窄百分比[（28.3±4.2）％比（8.8±1.45）％]、血管新生内膜面积[（1.44±0.34）m2比（0.46±0.21） m2]、最大内膜厚度[（172±5.0）μmm比（105±4.9）μmm]明显减少（P均＜0.05）.结论：双抗支架＋EPCs移植可显著降低支架内晚期再狭窄.     

雷帕霉素药物洗脱支架对糖尿病小型猪冠状动脉支架置入后内膜增生的影响

目的:评估雷帕霉素药物洗脱支架(SES)对糖尿病小型猪冠状动脉支架置入后内膜增生的作用.方法:建立链脲菌素诱导的糖尿病小型猪模型(糖尿病组,n=12),随机选取2支冠状动脉置入SES,共计置入24枚支架,术后饲养6个月,与非糖尿病置入SES支架的小型猪模型(对照组,n=12)比较冠状动脉造影、血管内超声及组织切片检查结果.结果:两组动物支架置入冠状动脉分布,术前参照血管直径[糖尿病组:(2.78±0.35)mm,对照组:(2.81±0.29)mm]及术后即刻最小管腔内径[糖尿病组:(2.90±0.42)mm,对照组:(2.89±0.33)mm]均相似(P均>0.05).术后6个月糖尿病组支架内狭窄程度[(35.6±9.2)%和(7.9±3.1)%,P<0.001]、支架内晚期管腔丢失[(0.32±0.09)mm和(0.09±0.04)mm,P<0.001]、新生内膜厚度[血管内超声:(0.35±0.12)mm和(0.11±0.08)mm,P<0.05]及新生内膜面积[血管内超声:(1.29±0.51)mm~2和(0.26±0.11)mm~2,P<0.001;组织切片:(1.24±0.76)mm~2和(0.19±0.08)mm~2,P<0.05]均显著高于对照组.结论:糖尿病小型猪冠状动脉置入SES后内膜增生程度显著高于无糖尿病模型.     

新型生物可降解聚合物雷帕霉素靶向洗脱支架预防支架内狭窄的动物实验研究

目的:评价新型的生物可降解聚合物雷帕霉素靶向洗脱支架—Firehawk在小型猪冠状动脉模型预防支架内狭窄的疗效。方法:将Firehawk支架(Firehawk组,n=10)和采用永久聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架Firebird 2(Firebird 2组,n=8)置入健康小型猪冠状动脉。术后4周时测定两组支架血管段的平均内膜厚度、新生内膜面积、面积狭窄百分比等参数,以比较其内膜增生的情况。结果:术后4周,Firehawk组和Firebird 2组平均内膜厚度分别为(0.15±0.10)mm和(0.14±0.06)mm,新生内膜面积分别为(1.12±0.57)mm2和(1.04±0.36)mm2,面积狭窄百分比分别为(24.58±14.85)%和(26.80±10.64)%,差异均无统计学意义(P均>0.05)。两组均无支架内狭窄发生。结论:Firehawk支架可有效抑制支架置入后4周时的内膜增生,预防冠状动脉实验性支架内狭窄,效果与传统的永久聚合物涂层药物洗脱支架相当。长期效果有待进一步观察。     

无载体西罗莫司洗脱支架在小型猪冠状动脉模型中预防冠状动脉支架再狭窄的实验研究

目的评价新型无载体西罗莫司药物洗脱支架（polymer-free sirolimus-eluting stent,PFSES）在小型猪冠状动脉模型中抑制新生内膜增殖的有效性和安全性。方法金属裸支架（baremental stent,BMS,n=13）、无载体纳米微孔裸支架（polymer-free bare mental stent,PFBMS,n=13）、聚合物载体西罗莫司洗脱支架（polymeribased sirolimus-eluting stent,PSES,n=13）以及PFSES（n=13）被分别随机置入26头小型猪的前降支（n=26）和回旋支（n=26）。支架置入28天和90天后,复查冠状动脉造影评价管腔丢失。90天后处死部分动物（n=12）行塑料包埋硬组织切片染色组织形态学分析。结果置入28天（n=24）及90天（n=12）,PFSES与BMS相比,显著降低管腔丢失（0.69±0.49 mm比1.27±0.36 mm,P=0.041;0.77±0.44 mm比1.33±0.29 mm,P〈0.01）。在90天组织形态学分析中,损伤积分相似的情况下,PFSES较BMS明显减少新生内膜面积（2.412±1.149 mm2比4.475±1.345 mm2,P〈0.05）。PFSES炎症反应与BMS相似,且明显低于PSES。结论PFSES在置入小型猪冠状动脉28及90天后,可以安全有效地抑制内膜增殖和预防支架内再狭窄。     

Experimental efficacy of an everolimus eluting cobalt chromium stent.

INTRODUCTION: Rapamycin and its analogs are now being coated on different stent platforms, using different polymer matrices to prevent restenosis by impairing vascular smooth muscle cell proliferation and neointimal formation. METHODS: We evaluated the feasibility and compared the efficacy of biostable polymeric everolimus and sirolimus (CYPHER, Cordis) eluting stents in a porcine coronary model. Cobalt chromium balloon expandable stents (ML VISION, Guidant) were coated with a polymer containing everolimus (190 mug/cm(2)). Twelve pigs underwent placement of 36 oversized sirolimus (n = 12), everolimus (n = 12), and bare metal (cobalt chromium, n = 12) stents in the coronary arteries. RESULTS: At day 28, vessel injury scores were low (<0.25) and similar between each of the three test groups. The mean neointimal thickness was significantly lower in the everolimus- (0.13 +/- 0.07 mm, P = 0.02) and sirolimus-eluting stents (0.13 +/- 0.08 mm, P = 0.04) versus the bare metal stents (0.20 +/- 0.07 mm). The mean percent area stenosis was similar for the everolimus-eluting stents [(20.8 +/- 6.9)%] and the sirolimus-eluting stents [(20.8 +/- 7.6)%], and each was significantly less than that of bare metal stents [(26.1 +/- 7.8)%, P = 0.05]. CONCLUSION: Stent-based delivery of sirolimus and everolimus delivered via durable polymeric matrices are equally effective in the suppression of neointimal formation at day 28 in the porcine coronary model. Further study is necessary to document dose response and long-term comparative effects of these drug-eluting stents.     

A novel drug-eluting stent coated with an integrin-binding cyclic Arg-Gly-Asp peptide inhibits neointimal hyperplasia by recruiting endothelial progenitor cells.

OBJECTIVES: Novel stents loaded with an integrin-binding cyclic Arg-Gly-Asp peptide (cRGD) were analyzed for their potential to limit coronary neointima formation and to accelerate endothelialization by attracting endothelial progenitor cells (EPCs). BACKGROUND: Re-endothelialization is important for healing after arterial injury. METHODS: Effects of cRGD on EPC number, recruitment in flow, and invasion were analyzed in vitro. A durable polymer coating containing 67 microg cRGD per stent was developed for Guidant Tetra stents. Twelve cRGD-loaded polymer, 12 unloaded polymer, and 12 bare metal stents were deployed in porcine coronary arteries. Quantification of cRGD in peri-stent tissue was established by high-performance liquid chromatography (HPLC) and mass spectrometry (MS). Histomorphometry and immunostaining were performed after 4 and 12 weeks. Recruitment of labeled porcine EPCs was assessed 7 days after intracoronary infusion. RESULTS: The cRGD clearly supported the outgrowth, recruitment, and migration of EPCs in vitro. At 4 weeks, there was no difference for mean neointimal area and percent area stenosis in the cRGD-loaded, polymer, or bare metal stent group. At 12 weeks, neointimal area (2.2 +/- 0.3 mm2) and percent area stenosis (33 +/- 5%) were significantly reduced compared with polymer stents (3.8 +/- 0.4 mm2, 54 +/- 6%; p = 0.010) or bare metal stents (3.8 +/- 0.3 mm2, 53 +/- 3%; p < 0.001). The HPLC/MS confirmed cRGD tissue levels of 1 to 3 mug/stent at 4 weeks, whereas cRGD was not detectable at 12 weeks. Staining for CD34 and scanning electron microscopy indicated enhanced endothelial coverage on cRGD-loaded stents at 4 weeks associated with a significant increase in the early recruitment of infused EPCs. CONCLUSIONS: Stent coating with cRGD may be useful for reducing in-stent restenosis by accelerating endothelialization.     

Sirolimus-eluting stents inhibit neointimal hyperplasia in diabetic patients. Insights from the RAVEL Trial.

Patients with diabetes mellitus have less favourable outcomes after percutaneous coronary intervention (PCI) than non-diabetics. We performed a subgroup analysis of the multicentre RAVEL trial to examine the impact of the sirolimus-eluting stent (SES) on outcomes in diabetic patients. The RAVEL study randomized 238 patients to treatment with either sirolimus-eluting or bare metal stents. Forty-four patients were diabetic; 19 received sirolimus-eluting stents and 25 were treated with bare metal stents. The differences in outcomes between diabetic and non-diabetic patients treated with SES (n=101) were also assessed. Follow-up angiography was performed at 6 months. Major adverse cardiac events (MACE) defined as death, myocardial infarction (MI), or target lesion revascularization (TLR) were analysed at 12-month follow-up. Six-month in-stent late lumen loss was significantly lower for the diabetic SES than the bare stent group (0.07+/-0.2 vs 0.82+/-0.5mm; P<0.001) and similar to that in non-diabetics treated with SES (-0.03+/-0.27mm). There was zero restenosis in the SES groups (diabetic and non-diabetic) compared to a 42% rate in the diabetic population assigned to bare metal stents (P=0.001). After 12 months, there was one non-Q-wave MI and one non-cardiac death in the diabetic SES group, while 12 patients in the bare metal stent group had MACE (one death, two MI, nine TLR) (P=0.01)-an event-free survival rate of 90% vs 52%, respectively (P<0.01). There were no TLRs in both SES groups compared to 36% rate in the diabetic bare metal stent group (P=0.007).Conclusion Diabetics treated with SES were associated with a virtual abolition of neointimal proliferation and low event rates at long-term follow-up.     

Mytrolimus药物洗脱支架预防支架内再狭窄的实验研究

目的评价新型聚烯烃类高分子化合物涂层携载雷帕霉素衍生物-Mytrolimus(CCI-779)洗脱支架在小型猪冠状动脉模型预防再狭窄的疗效。方法小型猪冠状动脉分别置入裸支架、单纯聚烯烃类高分子化合物涂层支架和Mytrolimus洗脱支架(160μg/18mm)。术后4周重复冠状动脉造影后处死动物,测定3组支架血管段的损伤指数、冠状动脉横截面积、管腔面积、支架上平均内膜厚度、支架间平均内膜厚度、新生内膜面积、面积再狭窄百分比,并作比较。结果裸支架组(置入支架数n=10)、单纯聚烯烃类高分子化合物涂层支架组(n=10)和Mytrolimus洗脱支架组(n=8)3组冠状动脉大小和血管损伤程度基本相同,术后4周,单纯聚烯烃类高分子化合物涂层组与裸支架比较多项参数差异均无统计学意义。Mytrolimus药物洗脱支架组和裸支架组的支架上内膜厚度分别为(0.18±0.08)mm和(0.33±0.25)mm(P<0.05);支架间内膜厚度分别为(0.14±0.05)mm和(0.28±0.23)mm(P<0.05);新生内膜面积分别为(1.09±0.24)mm2和(2.44±1.59)mm2(P<0.05)。上述多项参数在Mytroliums洗脱支架组均显著少于裸支架组。Mytrolimus组新生内膜面积比裸支架组少了55.33%,且Mytrolimus组无一例再狭窄。结论Mytrolimus洗脱支架在置入小型猪冠状动脉4周时可有效抑制内膜增生、预防冠状动脉实验性支架内再狭窄。     

可降解聚乳酸涂层西罗莫司洗脱支架在小型猪冠状动脉模型中的实验研究

目的评价新型L605钴铬合金平台可降解聚乳酸共聚物载体西罗莫司药物洗脱支架（bioabsorbable polymeric sirolimus-eluting stent,BPSES）在小型猪冠状动脉抑制新生内膜增殖的有效性和安全性。方法金属裸支架（bare mental stent,BMS）18枚、单纯可降解聚乳酸共聚物涂层支架（bioabsorbable polymer-only stent,BPOS）18枚以及BPSES 18枚被分别随机置入18头小型猪的前降支（18枚）、回旋支（18枚）以及右冠状动脉（18枚）。置入28天和90天,复查冠状动脉造影评价管腔丢失。置入7天、28天以及90天处死部分动物行塑料包埋硬组织切片染色组织形态学分析。结果置入28天及90天,BPSES与BMS相比,显著降低管腔丢失（28天0.54±0.45 mm比1.11±0.45mm,P=0.048;90天0.42±0.34 mm比0.96±0.41 mm,P=0.024）。在损伤积分相似的情况下,置入28天时BPSES较BMS新生内膜面积明显减少（0.90±0.40 mm2比1.88±0.71 mm2,P=0.015）,而在90天时亦叮见此趋势,7天、28天和90天BPSES和BPOS炎症反应及内皮化程度与BMS相似。结论BPSES在置入小型猪冠状动脉28天后,可以安全有效地抑制新生内膜增殖,90天时亦可见此趋势。     

两种设计不同的涂层支架的生物相容性研究

目的　评估两种不同结构设计的国产铂 -铱合金明胶蛋白涂层支架置入兔颈动脉后长期的生物相容性。方法　铂 -铱合金支架由 90 %铂和 10 %铱合金制成 ,一代支架为金属丝直径 0 13mm单丝缠绕的螺旋形结构 ,二代支架为金属丝直径为 0 175mm单丝缠绕的“之”字形结构。将两代支架浸入 10 %明胶溶液中经干燥后制成明胶蛋白涂层支架。将支架直视下置入 3 2只正常兔右颈动脉 ,术后 7、14、3 0、90d进行病理形态分析及电镜观察。　结果　 3 2只兔均成功置入支架 ,组织病理学检查显示 :术后 7d一代和二代支架组各有一例不完全性血栓形成。所有支架置入血管段均有不同程度新生内膜增生 ,偶见炎性细胞浸润。随观察时间延长 ,两组平均新生内膜厚度与新生内膜面积呈持续增加趋势 ,且二代明胶蛋白涂层支架组显著小于一代明胶蛋白涂层支架组 (P均 <0 0 0 0 1)。扫描电镜显示 :7d时二代涂层支架表面附着少量单层红细胞 ,几乎完全内皮化 ;14d时透射电镜观察显示血管平滑肌细胞呈典型的合成型改变。结论　不同金属丝直径、不同结构设计的两代国产铂 -铱合金明胶蛋白涂层支架置入兔颈动脉后均具有良好的生物相容性 ,且二代支架引起的新生内膜增殖反应较轻     

蛋白涂层支架携带质粒介导的一氧化氮 合酶基因预防冠状动脉球囊扩张后 再狭窄的实验研究

目的　为评价蛋白涂层金属支架携带质粒介导的诱导性一氧化氮合酶 (iNOS)基因局部转染血管壁 ,预防冠状动脉内血管成形术后再狭窄的效果。方法　金属支架涂层为胶联明胶制成。载体为去内毒素纯化pcDNA3。采用标准球囊导管技术 ,将吸附有质粒介导的人肝脏的iNOS基因(pcDNA3hepiNOS)涂层支架置入小型猪 (n =9)冠状动脉前降支中段 ,以相同方法置入单纯蛋白涂层支架做为对照组 (n =9) ,支架与血管直径之比为 1.1～ 1.3:1。结果　在支架置入后 7d ,RT PCR检测和免疫组织化学染色 ,证实在pcDNA3hepiNOS转染的血管段有iNOSmRNA的表达和iNOS蛋白生成 ,而远离器官则无基因的表达。 3个月时冠状动脉造影显示 :转染pcDNA3hepiNOS组 (n =5 )无再狭窄发生 ,而对照组均发生显著的再狭窄。组织病理学形态分析结果显示 :pcDNA3hepiNOS组新生内膜面积 (1.7± 0 .8)mm2 、平均百分狭窄面积 (2 6 .5± 7.5 ) %、平均管腔狭窄百分数 (4 1.2± 16 .5 ) % ,均较对照组小 ,对照组分别为 (2 .8± 0 .8)mm2 ,P <0 .0 5 ;(94.2± 14.3) % ,P <0 .0 0 1;(88.0± 16 .6 ) % ,P <0 .0 0 1;比较内膜面积 /中膜面积比值 (I/M)治疗组较对照组减少了 5 9.8%。结论　在小型猪模型使用蛋白涂层支架携带纯化质粒介导的iNOS基因可直接导入血管