共查询到20条相似文献,搜索用时 15 毫秒
1.
浅议溶出度自身对照法 总被引:2,自引:1,他引:1
溶出度是指药物从片剂、胶囊剂等固体制剂,在规定溶剂中溶出的速度和程度,是评价药物制剂质量的一个内在指标,是一种模拟口服固体制剂在肠胃道中的崩解和溶出的体外试验法.中国药典2000版中不少抗生素品种采用自身对照法,即用10个样品研细混匀,称取适量来代替对照品.笔者认为自身对照法比对照品对照法和吸收系数法更适合于抗生素品种. 相似文献
2.
《中华人民共和国药典》1995年版附录中的溶出度检查法,规定溶出量按标示量计算,而1998年增补本中对有些抗生素品种如:阿莫西林片(胶囊)、乙酰螺旋霉素片(胶囊)、头孢氨苄片(胶囊)等,则采用自身对照法,以标示量计算溶出量。在日常药检工作中,我们发现后者存在不足之处,值得商榷,举例说明如下。 某厂生产的一批阿莫西林胶囊,按《中华人民共和国药典》1998年增补本中自身对照法,计算的每粒相当于标示量的溶出度和作者根据含量测定项下纯度(92.0%)结果计算的相当于标示量的溶出度见表1。 从上表可知,该批药品溶出度检查… 相似文献
3.
4.
目的考察不同试验方法对头孢氨苄胶囊、阿莫西林胶囊等抗生素溶出度测定结果的影响.方法采用自身对照法(两种对照溶液配制方法)、对照品对照法测定头孢氨苄、阿莫西林胶囊等抗生素的溶出度.结果空胶囊对测定结果有一定影响;阿莫西林胶囊溶出度测定时对照溶液的配制方法对结果有较大影响;自身对照法与对照品对照法的测定结果有一定差异.结论应该用空胶囊溶液作为空白溶液以消除来自空胶囊的影响;应该规范自身对照法中对照溶液的配制方法以保证主药全部溶解;自身对照法与对照品对照法各有利弊,用何方法应该视具体情况而定. 相似文献
5.
6.
对7种抗生素药品进行溶出度测定,分别采用对照品比较法和自身对照法计算溶出量,并将结果进行比较,讨论自身对照法代替品比较法的优缺点。 相似文献
7.
溶出度是指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。药物的溶出度直接关系到患者用药的有效性 ,所以中国药典 2 0 0 0年版较大幅度增加了需做溶出度检查的品种 ,经统计有177个。中国药典为了更准确地完成溶出度测定 ,模拟不同药物在体内溶出的不同情况 ,分别采用一法 (转篮法 )、二法 (浆法 )、三法 (小杯法 )进行检查。其中需做一法测定的药品有 98个 ,需做二法测定的药品有 6 5个 ,需做三法测定的药品有 14个。溶出度检查依靠药物溶出度测定仪完成 ,该仪器属于定型成熟产品 ,操作简便易行。中国药典附录XC溶出度测定法… 相似文献
8.
对7种抗生素药品进行溶出度测定,分别采用对照品比较法和自身对照法计算溶出量,并将结果进行比较,讨论自身对照法代替对照品比较法的优缺点. 相似文献
9.
10.
11.
12.
目的:建立实时监测罗红胶囊溶出过程的方法,并考察5批罗红霉素胶囊溶出过程的差异。方法:运用标准品法,采用光纤药物溶出度测定(FODT)仪对不同批次罗红霉素胶囊溶出进行实时监测,并与《中国药典》法测定结果比较。结果:不同批次罗红霉素胶囊溶出过程存在差异,药物溶出100%的时间从10min到32min不等;FODT仪法与《中国药典》法测定溶出45min时总溶出率平均值分别为(96.64±2.95)%、(91.76±3.12)%。结论:光纤药物溶出度实时测定法能够有效、快速地测定罗红霉素胶囊体外溶出度,可以作为罗红霉素胶囊半成品溶出度检验手段,促进成品合格率提高。 相似文献
13.
试论溶出度测定中的自身对照法 总被引:1,自引:1,他引:0
《中华人民共和国药典》2000年版修订与新增内容较多,其中溶出度测定中的自身对照法为国内首创。对此方法存在不同的理解和争议[1],本文试就自身对照法的起源,理论上是否合理,优缺点进 相似文献
14.
建立安乃近片溶出度测定方法。选用中国药典 2 0 0 0年版溶出度测定法第一法 ,紫外分光光度法检测。结果 :测定波长为 2 5 7nm ,浓度在 10~2 5 μg·ml- 1范围内 ,与吸收度呈良好线性关系 (r =0 9999) ,平均回收率为 10 0 78%、RSD为 0 5 2 (n =4 ) ,每片溶出量应为标示量的 75 %以上。本法适合于安乃近片溶出度测定 相似文献
15.
16.
目的 比较两种方法配制自身对照溶液对测定吉他霉素片溶出度结果的影响.方法 在测定吉他霉素片溶出度的过程中,采用自身对照法(两种对照溶液配制方法)测定其溶出度.结果 用两种不同的方法配制对照溶液,对测定吉他霉素片溶出度的结果影响很小.结论 两种对照溶液配制方法,均能满足吉他霉素片溶出度测定的要求. 相似文献
17.
自身对照法与对照品对照法计算阿莫西林胶囊的溶出度 总被引:2,自引:0,他引:2
以自身对照法(A法)与对照品对照法(B法)计算阿莫西林胶囊的溶出度,两结果有显著性差异。当样品含量与标示量相差较大时,溶出量相差太大,进行阿莫西林胶囊溶出度测定方法的对比试验,结果显示B法优于A法。 相似文献
18.
头孢拉定胶囊(片)溶出度检查方法的探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
溶出度检查一般用来测定药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。《中华人民共和国药典》2005年版对头孢拉定胶囊(片)溶出度[1](注:此项同2000年版药典)的检查,采用的是吸光度比值的计算方法来计算其溶出量,其对照品采用的是被检药物本身即自身对照。笔者在实际工作中发现这种检验方法的不严谨之处。在对某批头孢拉定胶囊溶出度检查时溶出量最高的一粒达到标示量的120%,最低的一粒也有标示量的84%,而其含量仅为标示量的19.4%。经与标示生产单位联系证实为假冒药品。如果该批药品只作溶出度专项考查,结果显然是… 相似文献
19.
关于药物溶出度自身对照法应用的探讨 总被引:3,自引:0,他引:3
目的通过实验.探讨自身对照法在药物溶出度测定中的实际应用价值。方法分别采用自身对照法和对照品法两种方法计算同一药物不同剂型的溶出度值。结果自身对照法与对照品法对药物溶出度值的计算没有煤显著差异。结论自身对照法在药物溶出度的一般检验中有较大的应用价值。 相似文献