氨甲苯酸与酚磺乙胺配伍的稳定性

目的：在4℃、25℃和37℃下考察氨甲苯酸与酚磺乙胺注射液在5％葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法：采用紫外分光光度法测定氨甲苯酸与酚磺乙胺配伍的含量，同时观察外观变化及测试PH值，结果：两药在5％葡萄糖注射液中配伍后0－8h内其外观，PH值及含量均无明显变化，结论：两药配伍后在8h内稳定，可配伍使用。     

HPLC法测定氨甲苯酸注射液中氨甲苯酸含量

目的：建立HPLC法测定氨甲苯酸注射液中氨甲苯酸含量的方法.方法：采用Ultimate XB-C18（150 mmn×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相为0.1 mol·L-1磷酸二氢钾溶液（pH=3.0）-甲醇（95：5）,流速为1 ml·min-1,柱温25℃,检测波长为227nm.结果：氨甲苯酸在2.463～78.826 μg·ml-1浓度范围内,线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为100.5%,RSD为0.4%（n=9）.结论：本方法简便准确,重复性好,可用该制剂的质量控制.     

氨甲苯酸凝胶的制备与含量测定

目的制备氨甲苯酸凝胶并进行含量测定。方法以卡波姆作凝胶基质制备氨甲苯酸凝胶,紫外分光光度法测定含量。结果氨甲苯酸在227.2 nm波长处有最大吸收,其质量浓度在4.8～11.2μg/mL范围内与吸收度有良好的线性关系。3批样品中氨甲苯酸含量为标示量的90.0%～110.0%。结论氨甲苯酸凝胶制剂处方合理,制备方法可行;用紫外分光光度法测定其中氨甲苯酸的含量,方法简便、快捷、准确、重现性好,可满足该药品检验的需要。     

氨甲苯酸、酚磺乙胺与维生素C在输液中的配伍稳定性考察

目的:于25℃,30℃,37℃温度下考察氨甲苯酸、酚磺乙胺与维生素 C注射液在生理盐水、5% 葡萄糖和5% 葡萄糖氯化钠大容量注 射液中配伍的稳定性.方法:配伍后采用高效液相色谱法测定氨甲苯酸和酚磺乙胺的含量变化,以氧化还原法测定维生素 C的含量变化,同时观察配伍溶液的外观及 pH值变化.结果:3种药物在3种大容量注射液中配伍后,0～4 h内,外观、 pH及含量基本稳定.结论:氨甲苯酸、酚磺乙胺与维生素 C配伍后4 h内可以使用.     

维生素 K1、酚磺乙胺与氨甲苯酸在输液中的配伍稳定性考察

目的：研究维生素K1、酚磺乙胺、氨甲苯酸与0．9％氯化钠或5％葡萄糖注射液配伍后在避光或光照条件下的稳定性。方法采用高效液相色谱法测定维生素K1、酚磺乙胺、氨甲苯酸与输液配伍后避光或光照条件下12 h内药物的含量,并观测配伍溶液的外观、pH值的变化。结果时间、光条件和输液种类均未对配伍溶液的外观性状和pH产生明显影响。在避光条件下,配伍溶液中三种药物含量均无明显变化;而光照条件下,酚磺乙胺和氨甲苯酸含量无变化,维生素K1含量显著下降。结论避光条件下,维生素K1、酚磺乙胺、氨甲苯酸在12 h内配伍稳定。     

氨甲苯酸注射液与盐酸莫西沙星氯化钠注射液配伍的稳定性研究

目的考察盐酸氨甲苯酸注射液与盐酸莫西沙星氯化钠注射液配伍的稳定性。方法在25℃和37℃下8h内,采用紫外分光光度法测定氨甲苯酸（4．8mg／L）与莫西沙星（9．6mg／L）配伍后的含量,并测定pH值,观察外观、性状变化。结果两药配伍后8h内外观、pH值无明显变化。但在4h时氨甲苯酸的含量明显下降。结论盐酸莫西沙星氯化钠注射液与氨甲苯酸注射液在2h内可以配伍使用。     

一阶导数光谱法考察氨曲南和氨甲苯酸配伍的稳定性

目的 :考察氨曲南和氨甲苯酸在 0 .9%氯化钠注射液中的稳定性。方法 :采用一阶导数光谱法测定 0～ 6h内的含量变化 ,同时记录外观变化及pH值。结果 :在室温条件下 ,0～ 6h内外观不变 ,pH值略有上升 ,两者相对含量在配伍前后没有明显变化。结论 :氨曲南和氨甲苯酸在 0 .9%氯化钠注射液中配伍 ,0～ 6h内基本稳定。实验方法简单、可靠。     

HPLC法测定氨甲苯酸注射液的含量及有关物质

目的建立高效液相色谱法测定氨甲苯酸注射液中氨甲苯酸含量及有关物质的方法。方法采用Agela C18(4.6 mm×200 mm)色谱柱,含0.003 mol.L-1庚烷磺酸钠的0.05 mol.L-1的醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至3.0)-甲醇(95∶5)为流动相,240 nm为检测波长。结果氨甲苯酸在0.025～0.40 g.L-1的浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8);平均回收率为100.3%,RSD为0.6%(n=9)。结论该方法简便、准确、可靠,专属性强,可以用于氨甲苯酸注射液的质量控制。     

氨甲苯酸注射液安全性评价试验

目的评价氨甲苯酸注射液的安全性。方法对氨甲苯酸注射液进行了过敏性、溶血性及血管刺激性试验。结果及结论氨甲苯酸注射液对豚鼠无致敏作用,对家兔红细胞无明显体外溶血及凝聚作用,对家兔血管无明显刺激作用,亦未引起血管周围组织明显病变。     

氨甲苯酸与酚磺乙胺在木糖醇注射液中配伍稳定性考察

目的 在4℃、25℃和37℃下考察氨甲苯酸与酚磺乙胺在木糖醇注射液中配伍的稳定性.方法 采用紫外分光光度法测定氨甲苯酸与酚磺乙胺的含量,同时观察外观变化及测定pH值.结果 两药在木糖醇注射液中配伍后,0～8h内其外观、pH值及含量均无明显变化.结论 两药配伍后在8h内稳定,可配伍使用.     

头孢米诺钠与氨甲苯酸的配伍稳定性考察

目的考察头孢米诺钠与氨甲苯酸在0．9％生理盐水中配伍的稳定性。方法分别采用双波长分光光度法和二阶导数法测定配伍液在25℃下放置0，2，4，6，8h后各成分的含量，观察混合液的pH值和外观的变化。结果头孢米诺钠与氨甲苯酸在配伍后8h内。含量及混合液pH值均无显著变化。结论注射用头孢米诺钠与氨甲苯酸可配伍应用。     

氨甲苯酸与酚磺乙胺配伍用药的细菌内毒素定量研究

目的 以动态浊度法研究氨甲苯酸、酚磺乙胺注射液联合用药输液器终端混合液的细菌内毒素检查干扰情况,建立其细菌内毒素的定量分析方法,为临床合理用药提供检验依据.方法 采用<中国药典>2005年版二部动态浊度法定量检测细菌内毒素含量.结果 输液配伍后混合液稀释10倍能排除干扰.结论 动态浊度法测定此混合液细菌内毒素含量是可行的.     

高效液相色谱法测定氨甲苯酸注射液的含量及有关物质

目的 采用HPLC法测定氨甲苯酸注射液的含量及有关物质.方法 色谱柱:氨基键合硅胶柱(Boston Green Amino-NH2,4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-0.04％醋酸钠溶液(氢氧化钠调pH至7.4)(70 ∶30);检测波长:230nm;流速:1.0mL·min-1;进样量:10μL;柱温:30℃.结果 在该色谱条件下,氨甲苯酸注射液在0.03～0.4 mg·mL-1具有良好的线性关系(r=1);平均回收率为99.9％,RSD为0.05％(n=9).结论 本法简便、快速、准确,专属性好,为氨甲苯酸注射液含量及有关物质质量标准的修订提供了依据.     

氨甲苯酸原料及其水针剂含量的快速测定

本文报道用紫外分光光度法测定氨甲苯酸及其水针剂含量的方法。该法平均回收率为１００．３３％，变异系数为０．２６％，结果表明此法与药典中和法比较，测定结果接近。     

氨甲苯酸注射液引起溶血反应原因的实验研究

目的:研究氨甲苯酸注射液引起溶血反应的原因.方法:按照《中国药典》2010年版二部附录规定测定引起溶血反应的氨甲苯酸注射液及其原料的pH值和摩尔渗透压,考察其引发溶血反应的原因.结果:氨甲苯酸注射液引发溶血反应的原因与其pH值范围相关,与其摩尔渗透压无关.结论:产品成品的溶液pH值控制在该品种规定的4.3～4.5之间即可达到保证该品种溶血试验符合规定的目的,同时还可避免可能出现的不良反应.     

反向离子对色谱法测定氨甲苯酸片的含量

目的:建立反向离子对色谱法测定氨甲苯酸片中氨甲苯酸含量的方法。方法:采用Agilent 5TC-C18 150mm×4.6μm色谱柱,用甲醇-0.005mol?L-1的十二烷基硫酸钠溶液（用磷酸调节pH值至3.0）=55:45为流动相,流速1.0mL?min-1,柱温30℃,检测波长226nm。结果:氨甲苯酸在约1.0～0.02mg?mL-1的浓度范围内线性关系良好（r=0.9999）;平均回收率为99.96%,RSD为0.15%（n=9）,样品测定误差<0.1%。结论:本法经方法学验证,可用于氨甲苯酸片的质量控制。     

注射用头孢呋辛钠与注射用氨甲苯酸的配伍禁忌

手术后的患者常规使用抗生素和止血药，我们在临床工作中发现注射用头孢呋辛钠与注射用氨甲苯酸存在配伍禁忌。现介绍如下。1资料与方法 1.1临床资料：临床工作中，我们使用0.9％氯化钠注射液250mL＋注射用头孢呋辛钠3.0g后，再加入注射用氨甲苯酸0.5g，液体中立即出现白色混浊悬液，当即更换，重新单独配制。     

氨甲苯酸眼膏的研制

介绍了氨甲苯酸眼膏的配制方法、质量控制、稳定性及安全性试验，结果表明，该制剂质量稳定性，无毒副作用，经初步临床应用证实氨甲苯酸眼膏能减少继发性前房出血的发生率，支外伤性前房出血有预防和治疗作用。     

氨甲环酸、酚磺乙胺与维生素C在输液中的配伍稳定性考察

目的 在22℃、27℃、32℃温度下考察氨甲环酸,酚磺乙胺与维生素C注射液在生理盐水,5%葡萄糖,5%葡萄糖氯化钠大容量注射液中配伍的稳定性.方法 配伍后观察溶液的外观及PH值的变化,采用高效液相色谱法测定氨甲环酸和酚磺乙胺的含量,用碘量法测定维生素C的含量.结果 三种药物在三种大容量注射液中配伍后,0～4小时内,外观、PH及含量基本稳定.结论 氨甲环酸、酚磺乙胺与维生素C配伍后4小时内可以使用.     

氨甲苯酸注射液中细菌内毒素的检查方法

氨甲苯酸注射液(Aminomethylbenzoic Acid Injection, AAI)为止血药,临床上主要用于消化道出血,妇科出血及一般渗血等。其热原检查中国药典采用家兔法,本实验评价了AAI对细菌内毒素检查法的干扰作用,初步建立其细菌内毒素检查的方法。现报道如下: