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实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此,中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能 相似文献
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田启建 《中国民族民间医药杂志》2008,17(2):12-14
本文根据国家药品监督管理局颁布施行的《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP)文件基本内容,详细介绍GAP概念、特点及内容,阐述实施GAP目的和意义,全面分析实施GAP现状,提出实施任务。以期能为提高人们对中药材GAP的认识提供参考。 相似文献
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《中国中医药信息杂志》2004,11(12):1115-1115
山东鼎立中药材科技有限公司通过了国家食品药品监督管理局专家组的GAP(中药材种植质量管理规范)现场检查,成为该省首家通过GAP认证的中药材种植企业,该省企业在中药材规范化种植上实现了新突破。 相似文献
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目的:为中药材生产管理规范化提供参考。方法:采用非概率的计划抽样法研究了我国首批通过中药材GAP认证的7家药材基地及陕西省发展较快的5家药源基地的技术人员对现行GAP规范和基地建设的看法,运用SPSS11.0进行统计分析。提出中药材生产管理规范化的发展思路。结果与结论:推动GAP发展及规范化基地建设应开展以下四方面工作;促进药源基地建设主体多元化;大力支持中药材基地稳步发展,推进GAP实施强制认证,加快实施中药材GAP分类认证,中药材GAP基地应建立SMP(标准管理规程)。 相似文献
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一、GAP——中药材生产质量管理规范 GAP是中药材生产质量管理规范(Good Agriculture Practice)的英文缩写。通过规范化的药材生产可提升中药材、中药饮片乃至中成药的质量,实施GAP是促进中药农业产业化的重要措施。GAP是中药标准化、现代化、国际化所必需的最基 相似文献
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我国实施中药材GAP管理具有重要现实意义和必要性。在中药材种植基地建设中,存在选址不当、种质不清或退化、种植加工技术不规范、农药残留和有害重金属含量超标、野生资源破坏严重等问题。本文分析了中药材GAP种植、生产中存在的问题和制约因素,提出了的中药材GAP种植相关对策和建议。 相似文献
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《世界科学技术》2003,(Z1)
第一条根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为加强中药材生产的监督管理,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(英文名称为 Good Agricultural Practice for Chinese CrudeDrugs,简称中药材 GAP)认证工作,制定本办法。第二条国家食品药品监督管理局负责全国中药材 GAP 认证工作;负责中药材 GAP 认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作;负责中药材GAP 认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心“)承担中药材 GAP 认证的 相似文献
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中药材GAP十年回顾 总被引:1,自引:0,他引:1
<正>《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)自2002年6月1日起施行,至今已经近十年了。中药材GAP的目的是为了规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,该规范适用于中药材(含植物、动物药)生产企业生产中药材的整个过程,是我国中药材生产和质量管理的基本准则。 相似文献
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中药材GAP(Good Agricultural Practice)是专门对中药材生产实施规范管理的基本准则,在实践中探索适合不同地区中药材GAP标准和相应的基地建设是中药现代化的重要方向。本文概述了广东药材GAP基地建设模式,具有较高的借鉴意义。 相似文献
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《中药材生产质量管理规范》(GAP)的颁布,标志着我国中药材生产将纳入规范化管理轨道,将作为中药材生产基地的评定依据,从而规范中药材种植和生产;标志着国家药品监督管理部门把中药材生产正式纳入药品监督管理体系,为实现中药材的有效监管提供法律保证。 相似文献
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1998年11月在海南会议上我国首次提出中药材GAP,并开始着手制订我国的中药材GAP.2002年4月1 7日以国内外对中药材及相关动植物管理经验为基础的<中药材生产质量管理规范(试行)>(简称中药材GAP)正式颁布.在积极推动中药注射剂指纹图谱工作和中药饮片文号管理工作的同时,为了将中药材GAP工作落到实处,2003年9月1 9日国家还制定并发布了<中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)>及<中药材GAP认证检查评定标准(试行)>.2004年3月16日8个中药材生产基地的8种药材通过了国家的GAP认证.与此同时,国家科技部的药材规范化种植技术、国家发改委(计委、经贸委)的规范化药材基地建设工作也取得了较大进展. 相似文献
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广东药材GAP基地建设概述 总被引:1,自引:0,他引:1
中药材GAP(Good Agricultural Practice)是专门对中药材生产实施规范管理的基本准则,在实践中探索适合不同地我中药材GAP标准和相应的基地建设是中药现代化的重要方向,本文概述了广东药材GAP基地建设模式,具有较高的借鉴意义。 相似文献
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目的:为中药材生产管理规范化提供参考.方法:采用非概率的计划抽样法研究了我国首批通过中药材GAP认证的7家药材基地及陕西省发展较快的5家药源基地的技术人员对现行GAP规范和基地建设的看法,运用SPSS11.0进行统计分析,提出中药材生产管理规范化的发展思路.结果与结论:推动GAP发展及规范化基地建设应开展以下四方面工作:促进药源基地建设主体多元化;大力支持中药材基地稳步发展,推进GAP实施强制认证;加快实施中药材GAP分类认证;中药材GAP基地应建立SMP(标准管理规程). 相似文献
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实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,达到药材"优质、安全、稳定、可控"的目标.中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控.因此,中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素(如种质)和外在因素(环境、生产技术等)的调控而制订.同时,中药材GAP第七章专门就质量管理专列一章,并规定:"生产企业应设质量管理部门,负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控,并应配备与药材生产规模、品种检验要求相适应的人员、场所、仪器和设备". 相似文献
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