曲克芦丁片溶出度测定方法的研究

目的考察不同厂家曲克芦丁片的体外溶出度,建立曲克芦丁片的溶出度测定方法。方法依照《中国药典》2010年版二部溶出度测定第二法,通过对溶出介质、转速和取样时间的选择,确定曲克芦丁片的溶出度测定方法;采用反相高效液相色谱法测定曲克芦丁的含量,色谱柱为Kromasil-C18柱,流动相为NaH2PO4溶液(pH 4.4)-乙腈(体积比80∶20),检测波长为254 nm,流速为0.5 mL/min,并对方法的线性相关性、回收率、稳定性进行了考察。结果溶出度测定方法确定为:采用桨法,以900 mL水为溶出介质,转速为75 r/min,取样时间为45 min,限度不得低于标示量的80%。结论建立了适用可行的曲克芦丁片的溶出度测定方法,可用来评价和提高产品质量。     

小杯法测定甲氨蝶呤片的溶出度

《中国药典》1990年版增加了甲氨喋呤溶出度的检查,采用溶出度浆法测定,1995年版、2000年版药典均未做改动。但在实验过程中发现此方法测得吸收值较低,仅为约     

盐酸特拉唑嗪片溶出度测定方法

目的 :建立盐酸特拉唑嗪片剂溶出度的测定方法。方法 :采用小杯法 ,0 .1mol/L盐酸溶液为溶出介质 ,转速 5 0r·min-1,30min取样 ,2 4 6nm波长处分光光度法检测。结果与结论 :线性范围 0 .4 0 4～ 8.0 80mg·L -1(r=0 .9999) ,平均回收率 99.85 % ,RSD为 0 .4 0 %。本法操作简便 ,结果准确 ,能够控制盐酸特拉唑嗪片剂的质量。     

HPLC法测定盐酸左旋咪唑片的含量及溶出度

目的建立用高效液相色谱法测定盐酸左旋咪唑片的含量及溶出度的方法。方法采用反相高效液相色谱法,以Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,粒直径5μm)为固定相;0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈(80:20)为流动相;流速为1.0ml/min;检测波长为214nm;柱温:25℃。结果盐酸左旋咪唑在1～50μg/m(lr=0.9999)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.6%(n=6),溶出量30min内大于标示量的80%。结论所建立的方法准确、可靠、重现性好,适用于盐酸左旋咪唑片的质量控制。     

盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗变应性鼻炎的疗效观察

目的:观察盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗变应性鼻炎的临床疗效。方法:120例变应性鼻炎患者随机分为治疗组和对照组,治疗组60例给予盐酸氮卓斯汀喷鼻剂喷鼻,对照组口服氯雷他定片,两组均治疗4周。对治疗前后喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒及鼻腔情况进行评分。结果:治疗组有效率为86.7%,对照组为75.0%,药物不良反应发生率分别为11.7%和10.0%(P>0.05)。结论:盐酸氮卓斯汀喷鼻剂治疗变应性鼻炎有显著疗效,优于口服氯雷他定组。     

布地奈德鼻喷雾剂联合盐酸氮卓斯汀片治疗变应性鼻炎的临床研究

目的：探究布地奈德鼻喷雾剂联合盐酸氮卓斯汀片治疗变异性鼻炎的临床效果。方法选取我院2014年6月到2015年12月间收治的变应性鼻炎患者100例,采用随机数字法分为观察组(50例)和对照组(50例),对照组患者给予盐酸氮卓斯汀片进行治疗,观察组在此基础上联合用布地奈德鼻喷雾剂治疗,治疗一个疗程后比较两组患者的治疗有效率,同时比较治疗前后两组患者的喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒等症状评分。结果观察组患者的治疗有效率明显高于对照组(P＜0.05),同时观察组患者治疗后喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒等症状评分明显低于对照组(P＜0.05)。结论布地奈德鼻喷雾剂联合盐酸氮卓斯汀片治疗变应性鼻炎的具有明显疗效,能有效提高临床治疗变应性鼻炎的有效率,改善各种变应性鼻炎的临床症状,是一种安全高效的治疗方案,值得在临床中推广使用。     

高效液相色谱法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的溶出度

目的:用高效液相色谱法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的溶出度。方法:采用转篮法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的溶出度,以高效液相色谱法定量。色谱柱为RP-C18柱(5μm,250 mm×4.6 mm);流动相为0.033 mol/L,磷酸二氢钾-乙腈(60∶40);流速为1.0 mL/min;检测波长265 nm;进样量为10μL。结果:盐酸小檗碱在0.992~9.920μg/mL范围内有良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为100.2%,RSD=0.38%(n=9),3批样品45 min溶出度均在75%以上。结论:高效液相法测定溶出度简便、准确、灵敏度高,可用于复方黄连素片中盐酸小檗碱溶出度的测定。     

国产与进口盐酸氨溴索片溶出度的HPLC法测定及Weibull分析

目的 :评价国产与进口盐酸氨溴索片的溶出特性。 方法 :选择 0 .1mol/ L HCl为溶出介质 ,采用高效液相色谱法检测 ,色谱柱 :Hypersil C1 8(10μm ,15 0 m m× 4 .6 mm ) ;流动相 :甲醇 -水 -四氢呋喃 -三乙胺 (71∶ 2 9∶ 2 .5∶ 0 .2 5 ) ;波长 :2 4 2 nm。利用 Excel电子表格软件分别计算两种片剂的 Weibull分布参数。 结果 :2种盐酸氨溴索片溶出迅速稳定 ,8m in内平均累计溶出 85 %以上。溶出过程均符合 Weibull分布模型 ,溶出参数 m有统计学差异 (P<0 .0 5 )。结论 :两种盐酸氨溴索片的体外溶出度均符合片剂的基本要求 ,但进口片较国产片溶出更为迅速     

盐酸氮卓斯汀治疗慢性荨麻疹临床疗效观察

目的 探讨盐酸氮卓斯汀治疗慢性特发性荨麻疹的临床疗效.方法 严格入选标准和排除标准,使用盐酸氮卓斯汀片,2mg/次,每天2次,连续服用14天后停药评定疗效及安全性,记录不良反应.结果 共观察83例,总有效率为89.2%,治疗2周疗效明显优干1周(P＜0.001).不良反应最多见为嗜睡(5.1%),全部在3天内出现,未见任何心脏不良反应.结论 盐酸氮卓斯汀是一种有效、安全的治疗慢性荨麻疹的新型抗组胺药物.     

盐酸氮卓斯汀治疗慢性荨麻疹临床疗效观察

目的 探讨盐酸氮卓斯汀治疗慢性特发性荨麻疹的临床疗效.方法 严格入选标准和排除标准,使用盐酸氮卓斯汀片,2mg/次,每天2次,连续服用14天后停药评定疗效及安全性,记录不良反应.结果 共观察83例,总有效率为89.2%,治疗2周疗效明显优干1周(P＜0.001).不良反应最多见为嗜睡(5.1%),全部在3天内出现,未见任何心脏不良反应.结论 盐酸氮卓斯汀是一种有效、安全的治疗慢性荨麻疹的新型抗组胺药物.     

颠茄磺苄啶片溶出度测定方法研究

目的:建立测定颠茄磺苄啶片溶出度的方法.方法:采用HPLC法测定颠茄磺苄啶片的溶出度,采用XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈-水-三乙胺(20:80:0.2,v/v/v)用冰醋酸调节pH值到6.0为流动相,流速为1.2 ml/min,检测波长为240 nm,柱温为30℃.结果:磺胺甲噁唑浓度在40.0～400.0 μg/ml范围内与吸收度线性关系良好,r=0.999 7(n=6),平均回收率为98.7%;RSD为1.1%;甲氧苄啶浓度在8.0～80.0 μg/ml范围内与吸收度线性关系良好,r=0.999 8(n=6),平均回收率为99.1%,RSD为1.0%.结论:该方法灵敏、结果可靠、重现性好,可用于颠茄磺苄啶片的溶出度测定.     

HPLC法测定盐酸吗啉胍片含量的考察

目的：建立高效液相法测定盐酸吗啉胍片中盐酸吗啉胍含量的方法。方法：采用Diamonsil C18（4．6mm×200mm,5μm）色谱柱;流动相：甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲液（60：20：20）;检测波长：237nm;流速：1．0ml／min。结果：盐酸吗啉胍在20～70μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9992）,平均回收率为99．90％,RSD=0．69％（n=9）。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于盐酸吗啉胍片中盐酸吗啉胍的质量控制。     

替米沙坦氢氯噻嗪片的溶出度研究

目的：考察替米沙坦氢氯噻嗪片中替米沙坦和氢氯噻嗪在四种不同介质中的溶出行为。方法参照日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度试验条件,并根据替米沙坦氢氯噻嗪片处方成分的理化性质对溶出介质进行选择,分别考察了替米沙坦氢氯噻嗪片在pH 1.2的人工胃液（含0.5％十二烷基硫酸钠溶液）、pH 4.0醋酸盐缓冲液（含0.5％十二烷基硫酸钠溶液）、pH 6.8磷酸盐缓冲液（含0.25％十二烷基硫酸钠溶液）及水（含0.25％十二烷基硫酸钠溶液）中的体外溶出行为,采用高效液相色谱法测定替米沙坦氢氯噻嗪片中替米沙坦和氢氯噻嗪的溶出度,并通过相似因子（ f2）法对两种成分的溶出度曲线进行相似性比较。结果替米沙坦和氢氯噻嗪的线性范围分别为20~50μg·L-1和6~20μg·L-1;在以上四种介质中,以替米沙坦为参比,替米沙坦氢氯噻嗪片中氢氯噻嗪的f2大于50。结论该方法简便、准确,重复性好,可用于该片剂的溶出度测定;替米沙坦氢氯噻嗪片中替米沙坦和氢氯噻嗪具有相似的溶出特点。     

盐酸西替利嗪片的人体药代动力学研究

目的　用进口盐酸西替利嗪片 ( A)为对照品 ,评价片剂 B的相对生物利用度和生物等效。方法　 采用随机交叉分组试验设计 ,1 0名健康成年男性受试者分别口服单剂量 2 0 mg测试品和对照品 ,采用HPLC法测定人血清中药物浓度进行生物等效性的研究。结果　对照品和测试品的 tmax分别为 ( 1 .72±0 .39) /h和 ( 1 .65± 0 .5 5 ) /h,cmax分别为 ( 6.1 3± 1 2 1 .7) ng/ml和 ( 5 97± 1 1 9.8) ng/ml,AUC0 - 2 4分别为( 2 85 5 .1± 5 2 8.3) h/( ng.ml)和 ( 30 1 6.4± 70 2 .8) h/( ng.ml) ,t1 /2分别为 ( 1 1 .5± 2 .7) h和 ( 1 2 .0± 2 .9) h;片剂 B相对 A的平均生物利用度为 ( 1 0 0 .2± 7.4) %。结论　测试片剂 B与对照片剂 A具生物等效性     

美托洛尔缓释片、螺内酯片及盐酸贝那普利片联合治疗慢性心力衰竭的临床研究

目的探究美托洛尔缓释片、螺内酯片及盐酸贝那普利片联合治疗慢性心力衰竭的效果。方法采用临床对照研究设计,研究期限为2017年4月至2019年7月,研究对象源自我院心血管内科62例慢性心力衰竭患者。根据治疗方法不同分为观察组(30例)和对照组(32例),对照组采用常规治疗,观察组加用美托洛尔缓释片、螺内酯片及盐酸贝那普利片联合.治疗。治疗6个月,观.察两组临床疗效、心.功能(LVMI、CI、SV、LVEF、CO)、炎性指标(BNP、CRP)、不良反应。结果治疗6个月,观察组总有.效率(9333%)高于对照组(6875%),差异显著(P<005)。.心功能指标中,观察组LVMI低于对照组,但CI、.SV、LVEF、CO则高于对照组,差异显著(P<005)。炎性指标中,观察组BNP、CRP水平低于对照组(P<005)。两组并发症总发生率比较无显著差异(P>005)。结论美托洛尔缓释片、螺内酯片及盐酸贝那普利片联合治疗慢性心力衰竭患者疗效较好,可有效改善心功能,降低炎性反应,且未新增不良反应。     

HPLC法同时测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量

目的建立HPLC法测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量。方法用Kromasil C18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱;流动相甲醇—乙腈—1%十二烷基硫酸钠溶液（26∶32∶42）（冰醋酸调pH值3.1）,检测波长257nm。结果线性范围,盐酸麻黄碱：1.2288～11.0592μg,r=0.9999盐酸苯海拉明：1.2168～10.9512μg,r=1.0000;平均回收率,盐酸麻黄碱98.79%,RSD%=0.59%盐酸苯海拉明100.44%,RSD%=0.57%。结论本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可更好地控制本品的质量。     

盐酸左西替利嗪片溶出度测定条件的研究

目的：摸索盐酸左西替利嗪片体外溶出度测定条件。方法：依据《中国药典》2010年版和有关的参考文献,采用正交试验,考察溶出介质（0.1 mol/L盐酸溶液、pH 6.8的磷酸盐缓冲液及水）、转速（50、75、100 r/min）、取样时间（5、15、30 min）三个因素对盐酸左西替利嗪片体外溶出度测定的影响,采用紫外分光光度法,在230 nm波长下测定吸光度并计算溶出度。结果：盐酸左西替利嗪检测浓度为2~10μg/ml（r=0.999 8）,平均回收率为99.98%,RSD=0.28%;选择桨法,以水为溶出介质,转速为75 r/min,取样时间点为30 min是盐酸左西替利嗪片溶出度测定条件。结论：本法简便、可靠、准确,适合盐酸左西替利嗪片溶出度的测定。     

甲硝唑口含片制备工艺研究

目的：制备甲硝唑口含片。方法：以口感、外观、崩解时限、硬度、体外溶出度作为考察指标,采用正交试验设计法优化处方。结果：最佳处方：甲硝唑200g、蔗糖粉40g、甘露醇10g、阿斯巴甜20g、柠檬香精4%、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）0.2%和硬脂酸镁0.5%。结论：该甲硝唑含片的制备工艺合理。     

奥美拉唑镁肠溶片含量测定方法的改进

目的：建立高效液相法测定奥美拉唑镁肠溶片含量的方法。方法：采用Diamonsil C18（4．6mm×150mm,5μm）色谱柱：流动相：甲醇-水-磷酸-三乙胺（65：35：0．12：0．3）;检测波长：302nm;流速：1．0ml／min。结果：奥美拉唑镁在13．3182～31．0758μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9990）,平均回收率为101．14％,RSD=1．64％。结论：本法简便、准确、重现性好．可用于奥美拉唑镁肠溶片的质量控制。     

盐酸维拉帕米缓释片体外溶出及生物利用度的研究

对盐酸维拉帕米缓释片(VR·HCl-SRT)的体外溶出速率进行了研究,HPLC法测定了8名健康受试者口服单剂量及多剂量时的稳态血药浓度,并以Knoll公司Isoptin-SRT及市售普通片为对照,实验数据按单室模型采用AST 360型计算机和非线性最小二乘法模型嵌合程序进行迭代处理,求得药动学参数。结果表明:VR·HCl-SRT达峰时间较Isoptin-SRT短,而维持体内有效血浓时间长,相对生物利用度为112.9%,体内外显著相关。理论值与实测值基本相符。