A three-year clinical evaluation of Norplant-2 rods in Singapore

A three-year clinical evaluation of Norplant-2 rods in Singapore shows that no pregnancy occurred during the three years of use. The continuation rate at the end of three years was 74%. Desire for planned pregnancy was the main reason for removal during the three years. The post-removal conception rate in women desiring planned pregnancy was 50.0% at the end of one year. This low rate could be attributed to the four women deciding against a pregnancy after removal. However, despite this apparent reason one needs to monitor the post-removal return of fertility closely in the years to come.

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Resumen Una evaluación clínica de las barritas de Norplant-2 realizada durante tres años en Singapur demostró que no hubo ninguna gravidez durante este período de utilización. Al concluir este período de tres años, la proporción de continuación fue del 74% y el método fue abandonado esencialmente porque las interesadas habían planificado un nacimiento. Se verificó una proporción de concepción del 50% un año después del retiro entre las mujeres que deseaban una gravidez planificada. Este porcentaje bajo podría atribuirse al hecho de que cuatro mujeres decidieron luego no iniciar una gravidez. A pesar de este motivo aparente, es necesario continuar en el futuro la supervisión del retorno a la fecundidad después del abandono del método.

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Résumé Une évaluation clinique des bâtonnets de Norplant-2 conduite pendant trois ans à Singapour a révélé qu'aucune grossesse n'avait eu lieu durant cette période d'utilisation. Au terme de ces trois ans, le taux de poursuite atteignait 74% et la móthode avait été abandonnée essentiellement parce que les intéressées avaient planifié une naissance. On a constaté un taux de conception de 50% un an après le retrait chez les femmes souhaitant une grossesse planifiée. Ce faible pourcentage pourrait être attribué au fait que quatre femmes avaient par la suite décidé de ne pas entreprendre une grossesse. Malgré cette raison apparente, il y aurait lieu de surveiller de plus près dans les années à venir le retour à la fécondité après l'abandon de la méthode.

     

Medical removals of the Multiload IUD

In a follow-up evaluation of 3721 Multiload IUD users, the removal rate for medical reasons other than bleeding/pain was only 2.6 per 100 women at three years. Most of these removals were for reasons that appeared to be unrelated to IUD use. The removal rate for pelvic inflammatory disease was 0.3 per 100 woman years. Women were followed up for up to three years after removal of their IUDs. Among women with PID at least 70% of those who desired pregnancy subsequently became pregnant, a rate similar to that of women who had their IUDs electively removed to become pregnant. The study provides further data on the safety of intrauterine contraception.

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Resumen Durante el seguimiento de 3721 usuarias del DIU Multiload, la tasa de remociones por otras razones médicas que sangrado/dolor, fué de 2.6 por 100 mujeres en tres años. La mayoría de estas remociones fueron hechas por razones que parecen no estar relacionadas con el uso del DIU. La tasa de remociones por enfermedad inflamatoria pelviana fué de 0.3 por 100 años-mujer. Las mujeres tuvieron seguimiento hasta tres años después de la remoción de sus DIU. Entre las mujeres con enfermedad inflamatoria pelviana, al menos 70% de las que desearon un embarazo lo consiguieron; una tasa similar a la de mujeres que eligieron la remoción del DIU para quedar embarazadas. El estudio proporciona más información sobre la inocuidad de la anticoncepción intrauterina.

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Résumé Lors d'une évaluation de suivi effectuée sur 3721 utilisatrices de DIU Multiload, le taux de retrait pour des raisons médicales autres que des pertes sanguines/douleurs n'a atteint que 2,6 pour cent des femmes après trois ans. La plupart de ces retraits ont été pratiqués pour des raisons qui ne semblaient pas liées à l'utilisation du DIU. Le taux de retrait pour cause d'inflammation pelvienne s'est élevé à 0,3 pour cent femmes-an. Les femmes ont été suivies pendant des périodes allant jusqu'à trois ans après le retrait du DIU. Parmi les patientes qui avaient contracté une inflammation pelvienne, 70% au moins de celles qui souhaitaient une grossesse sont par la suite devenues enceintes; taux semblable à celui des femmes qui avaient choisi de ne plus porter leur DIU précisément pour avoir un enfant. Cette étude fournit des données supplémentaires sur la sécurité qu'apporte la contraception intrautérine.

     

A three-year evaluation of metabolic changes in Singaporean Norplant acceptors

In a longitudinal study involving 100 Singaporean women, the effect of Norplant^R on metabolic function was evaluated. With respect to liver function, the results indicate possible hepatocellular dysfunction as evidenced by a significant rise in serum bilirubin and a significant fall in total proteins and globulin during the period under review.As regards lipid metabolism, total triglycerides and total cholesterol still remained significantly decreased at the end of the three years. The LDL, which was significantly decreased in the first year, increased during the subsequent two years to its preinsertion value at the end of three years. The HDL-cholesterol levels continued to decrease in the second and third year after a significant increase in the first year. Despite this, the HDL cholesterol/total cholesterol-HDL cholesterol remained above 0.200. As we have not incorporated a simultaneous non-pill treated control group, the observed changes in lipoprotein lipids could be attributed to extraneous factors such as diet, exercise, or other environmental changes. Nevertheless, the findings at the end of three years, though speculative, still appear to indicate Norplant use to be not directly contributory to cardiovascular risk.The use of Norplant was not associated with any significant effects on carbohydrate metabolism after three years of use.

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Resumen En un estudio longitudinal sobre 100 mujeres de Singapur se evaluaron los efectos de Norplant sobre la función metabólica. En lo que respecta a la función hepática, los resultados indican posibles trastornos hepatocelulares, señalados por una elevación significantiva de la bilirrubina sérica y una disminución significativa de las proteínas totales y de la globulina durante el período estudiado.En lo que respecta al metabolismo de los lípidos, los totales de triglicéridos y de colesterol continuaban significativamente disminuidos al cabo del período de tres años. Las lipoproteínas ligeras, que habían disminuido considerablement durante el primer año, aumentaron durante los dos años siguientes, alcanzando, al final del tercer año, el nivel que habían señalado antes de la inserción. Los niveles de colesterol HDL (lipoproteínas pesadas) continuaron disminuyendo en el segundo y tercer año después de un aumento significativo durante el primer año. A pesar de ello, la relación colesterol HDL/colesterol total-colesterol HDL continuó siendo superior a 0.200. Dado que no se incluyó un grupo control sin píldora tratado simultáneamente, los cambios observados respecto de los lípidos lipoproteínicos podrían atribuirse a factores exteriores, tales como el régimen alimentario, la actividad física u otros factores ambientales. No obstante, a pesar de su carácter conjetural, los resultados de este estudio de tres años parecen indicar que el uso de Norplant no contribuye directamente al riesgo cardiovascular.El uso de Norplant no estuvo asociado con ningún efecto significativo sobre el metabolismo de los hidratos de carbono al cabo de tres años.

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Resumé On a évalué dans une étude longitudinale portant sur 100 femmes singapouriennes les effets de Norplant sur la fonction métabolique. En ce qui concerne la fonction hépatique, les résultats indiquent des troubles hépatocellulaires possibles, mis en évidence par une élévation significative de la bilirubine sérique et une diminution significative des protéines totales et de la globuline pendant la période étudiée.Quant au métabolisme des lipides, les totaux des triglycérides et du cholestérol étaient encore abaissés de façon significative au terme de la période de trois ans. Les lipoprotéines légères, qui avaient considérablement diminué pendant la première année, sont remontées pendant les deux années suivantes pour retrouver, à la fin de la troisième année, le niveau qu'elles avaient avant l'insertion. Les niveaux de cholestérol HDL (lipoprotéines lourdes) ont continué à baisser pendant les deuxième et troisième années après une élévation significative pendant le première. Malgré cela, le rapport cholestérol HDL/Cholestérol total-cholestérol HDL est resté supérieur à 0.200. N'ayant pas inclus un groupe témoin sans pillule traité simultanément, les changements observés concernant les lipides lipoprotéiniques pourraient être attribués à des facteurs extérieurs tels que le régime alimentaire, l'activité physique ou d'autres facteurs d'environnement. Néanmoins, bien que de caractère conjectural, les constatations résultant de ces trois ans d'étude semblent encore indiquer que l'utilisation de Norplant ne contribue pas directement au risque cardiovasculaire. L'utilisation de Norplant n'a été liée à aucun effet significatif sur le métabolisme des hydrates de carbone au bout de trois ans.

     

Five-year evaluation of safety,efficacy and acceptability of Norplant implants in Nepal

This paper presents findings based on a five-year, noncomparative study of Norplant contraceptive subdermal implants in Nepal. The study was designed to evaluate the contraceptive safety, efficacy, and overall acceptability of Norplant. Four hundred and seven women enrolled in the clinical trial, which began in 1985, at two study sites, located in Patan and Kathmandu. Follow-up visits were scheduled at 1, 3 and 6 months after Norplant insertion and every six months thereafter until removal or at the end of five years. Although five pregnancies were reported during the study, only two women (one from each center) were diagnosed as becoming pregnant while using Norplant. The pooled gross cumulative life-table pregnancy rate was 0.6 per 100 women at the end of five years. The pooled cumulative continuation rate was 62 per 100 women at the end of five years. The three most frequently reported reasons for discontinuation were menstrual problems, personal reasons, and medical reasons. Of the 125 women who completed a five-year user satisfaction questionnaire, the majority of the women (86%) planned to continue using contraception after study completion. Of these women, almost one half said they planned to use a second Norplant set. The findings suggest that the Norplant system is a safe, effective, and acceptable method of contraception among Nepalese women.

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Resumen Este trabajo presenta resultados basados en un estudio no comparativo de cinco años de los implantes subdérmicos anticonceptivos Norplant en Nepal. El objetivo del estudio era evaluar la seguridad y eficacia anticonceptivas y la aceptabilidad general de Norplant. Cuatrocientas siete mujeres participaron en el ensayo clínico, iniciado en 1985, en dos lugares de estudio situados en Patan y Katmandú. Se programaron visitas de seguimiento a los 1, 3 y 6 meses después de la inserción de Norplant y cada seis meses posteriormente hasta el retiro o al final del período de cinco años. Si bien se notificaron cinco embarazos durante el estudio, sólo dos mujeres fueron diagnosticadas como una gravidez iniciada mientras utilizaban Norplant. La tasa de gravidez de tabla de vida acumulativa bruta combinada fue del 0,6% al final del período de cinco años. La tasa de continuación acumulativa combinada fue del 62% al concluir el período de cinco años. Los tres motivos más frecuentes del abandono fueron problemas menstruales, motivos personales y motivos médicos. De las 125 mujeres que llenaron un cuestionario de satisfacción de la usuaria al final de cinco años, la mayoría (86%) pensaba seguir recurriendo a la anticoncepción después de haber concluido el estudio. Casi la mitad de estas mujeres dijeron que pensaban utilizar una segunda serie de Norplant. Los resultados sugieren que el sistema Norplant es un método anticonceptivo seguro, eficaz y aceptable entre las nepalesas.

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Résumé Le présent exposé reprend les résultats tirés d'une étude non comparative de cin1 ans effectuée au Népal sur les implants contraceptifs sous-cutanés Norplant. Cette étude était conçue de manière à évaluer l'efficacité contraceptive et l'acceptabilité générale de ces implants. Quatre cent sept femmes ont été recrutées pour des essais cliniques, qui ont débuté en 1985 dans les deux localités de Patan et Katmandou. Les visites de suivi étaient prévues à 1, 3 et 6 mois après l'insertion des Norplant et ensuite à intervalles de 6 mois jusqu'au moment du retrait, ou au terme de cinq années. Bien que cinq grossesses aient été signalées dans le courant de l'étude, la grossesse en présence de Norplant n'a été diagnostiquée que chez deux femmes (une dans chaque centre). Au terme des cinq années, le taux brut cumulé global de grossesses s'est élevé, d'après la table de survie, à 0,6 pour 100 femmes. Le taux cumulé global de poursuite était de 62% à la fin des cinq ans. Les trois motifs d'abandon évoqués le plus souvent avaient trait à des problèmes de menstruation, des raisons personnelles et des raisons médicales. Sur les 125 femmes ayant rempli un questionnaire de satisfaction après cinq ans, la majorité (86%) avaient l'intention de continuer à recourir à la contraception une fois l'étude terminée. Parmi celles-ci, près de la moitié ont précisé leur intention d'utiliser une seconde série des mêmes implants. Ces résultats donnent à penser que le système Norplant est une méthode de contraception sans danger, efficace et acceptable pour les femmes népalaises.

     

NorplantR-2 rods contraceptive subdermal implants: two-year experience in Singapore

Norplant^R-2 contraceptive implants consist of two Silastic rods in which levonorgestrel has been incorporated with the polymer. This on-going study describes our two-year experience with 100 acceptors of Norplant^R-2 rods in Singapore. No pregnancies occurred during the first two years of use. Desire for planned pregnancy and menstrual irregularities accounted for 86.4% of the removals during this period.The continuation rate at the end of two years was 78%. The post-removal conception rate in women desiring planned pregnancy was 54.5% at the end of one year. Apart from this apparent slow return of fertility requiring future close surveillance, it appears that the Norplant^R-2 rod system offers a highly effective and convenient means of contraception.

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Resumen Los implantes anficonceptivos Norplant^R-2 constan de dos elementos de Silastie on los guales se ha incorporado levonorgestrel en el polimero. Este estudio, que continúa, deseribe nuestra experlengia de dos aros en Singapur, con 100 mujeres que habían aecptado implantes Norplant^R-2. No se registrô ningún embarazo durante los primeros dos años de empleo. Durante este período, el 86,4% de los retiros se debió al deseo de un embarazo planificado o a la perturbación del ritmo menstrual.La tasa de continuación al eabo de dos aõs fue del 78%. La tasa de concepción tras el retiro del implante en las mujeres que deseaban un embarazo planificado fue del 54,5% al eabo de un año. Aparte de esta lentitud aparente en el retorno a la fecundidad, que será necesario vigilar de cerea, los elementos Norplant^R-2 ofrecen, al parecer, un método anticonceptivo sumamente eficaz y cómodo.

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Resunré Les implants conrraceptifs Norplant^R-2 consistent en deux éléments de Silastic dans lesquels on a incorporé du lévonorgestrel dans le polymère. L'étude poursuivie décrit notre expérience de deux années à Singapour, avec 100 femmes qui ont accepté le traitement aux implants Norplant^R-2. Aucune grossesse nla été enregistrée pendant les deux premières années dlutillsation. Bendant cotte période, 86,4% des retraits ont été dus à la planification d'une grossesse ou à des irrégularités du eyele menstruel.Le taux de poursuite à la fin des deux ann'ees s'élevait à 78%. Le taux de conception chez les femmes ayant planifié une grossesse était de 54,5% à la fin de la première année. Malgré cette lenteur apparente du retour à la fécondité, qu'il y aura lieu de surveiller de près, il semble que les éléments Norplant^R-2 offrent une méthode de contraception extrêmement efficace et commode.

     

Risk factors for discontinuation of Norplant implant use due to menstrual problems

The objective of the analysis reported here was to examine risk factors for early discontinuation of Norplant implant use due to perceived menstrual problems. Cox's proportional hazard regression model was used to calculate adjusted hazard ratios that would reflect the relationship of selected subject characteristics to the risk of early discontinuation due to perceived menstrual problems. Approximately 13% of the study population discontinued for perceived menstrual problems. At the end of year 2, the gross cumulative life table discontinuation rate for perceived menstrual problems was 9.4 per 100 women and it rose to 16.4 per 100 women at the end of year 5. Women in this study were significantly more likely to discontinue Norplant implant use due to perceived menstrual problems if they had a higher eduction level (>12 years), had used no contraceptives in the month before Norplant implant insertion, or had a relatively long average duration of menstrual flow at admission. Identifying potential risk factors such as these may help providers to counsel and prepare women to use the Norplant implant method.

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Resumen El objetivo del análisis presentado aquí fue examinar los factores de riesgo en el abandono temprano del implante Norplant debido a problemas menstruales percibidos. Se utilizó el modelo de regresión de riesgo proporcional de Cox para calcular las tasas de riesgo que reflejarían la relación entre características seleccionadas de sujetos con el riesgo del abandono temprano debido a problemas menstruales percibidos. Aproximadamente el 13% de la población estudiada abandonó el implante por problemas menstruales percibidos. Al final del segundo año, la tasa bruta acumulativa de tabla de vida de abandono correspondiente a los problemas menstruales percibidos fue del 9,4% y aumentó al 16,4% al final del quinto año. Era mucho más probable que las mujeres que participaron en este estudio abandonaran el uso del implante Norplant debido a problemas menstruales percibidos si tenían un nivel de educación más alto (>12 años), no habían utilizado anticonceptivos el mes anterior a la inserción del implante Norplant o habían tenido una duración media relativamente larga del flujo menstrual al comienzo del estudio. La identificación de factores potenciales de riesgo como éstos podría ayudar a ofrecer une mejor orientación y a preparar a las mujeres para el uso del método de implante Norplant.

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Résumé L'objectif de l'analyse décrite ici était d'examiner les facteurs de risque déterminant l'abandon prématuré des implants Norplant à cause de troubles constatés au cours du cycle menstruel. Le modèle de égression proportionnelle de Cox a été utilisé pour calculer les ratios de risques ajustés qui refléteraient la relation entre les caractéristiques de sujets sélectionnés et le risque d'abandon prématuré dû aux perturbations du cycle menstruel. Environ 13% de la population étudiée avait abandonné les implants à la suite des perturbations constatées. A la fin de la deuxième année, le taux brut cumulé d'abandon dans la table de survie était de 9,4 pour 100 femmes, et ce taux était passé à 16,4 pour 100 femmes à la fin de la cinquiéme année. Les femmes ayant pris part à cette étude étaient d'autant plus susceptibles d'arrêter l'utilisation des implants Norplant en raison de troubles constatés au cours du cycle menstruel que leur niveau d'éducation était élevé (>12 ans); elles n'avaient pas utilisé de contraceptifs durant le mois précédant l'insertion des implants, ou présentaient, au moment de l'admission, un flux menstruel de durée moyenne relativement longue. L'identification de factuers de risque potentiel tels que ceux-là peut aider les services de contraception à mieux conseiller les femmes et à les préparer à l'emploi de la méthode d'implants Norplant.

     

Fertility after complicated and non-complicated use of IUDs. A controlled prospective study

From 1980 to 1985, 600 women partielpated in a prospective study of three copper IUDs. Women who had removed their IUD by April 1985 because of IUD-related complications or planned pregnancy after non-complicated use were examined for return of fertility. Within 39 months after removal, all 97 women who planned pregnancy had conceived. By April 1987, one of the 147 women with a previous IUD complication needed a fertility work-up. Among the remaining 146 women, 72 women had conceived, while 74 women neither had pregnancy plans nor had conceived after IUD removal.Three (1.8%) out of the 169 pregnancies after IUD removal were extrauterine; 17 (10.1%) were spontaneous abortions. One percent of the women planning pregnancy requested induced abortion, compared to 29% among women who removed the IUD due to complications (p<0.01). From these data we conclude that use of copper-containing IUDs did not affect subsequent fertility.

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Resumen Desde 1980 hasta 1985, 600 mujeres participaron en un estudio prospectivo de tres DIU con cobre. Las mujeres cuyos DIU habían sido quitados hasta abril de 1985, por complicaciones relacionadas con el DIU o por embarazo planeado luego de uso sin complicaciones, fueron examinadas por el retorno a la fertilidad. Dentro de los 39 meses desqués de la remoción, las 97 mujeres que planearon un embarazo habían concebido. Para abril de 1987, una de las 147 mujeres con previas complicaciones por el DIU, necesitó una evaluación de su fertilidad. Entre las 146 mujeres restantes, 72 habían concebido mientras que 74 no tenían planes para concebir ni habían concebido luego de la remoción del DIU.Un total de 3 (1,8%) de los 169 embarazos después de la remoción del DIU, fueron extrauterinos y 17 (10,1%) fueron abortos espontáneos. El 1% de las mujeres que planearon un embarazo, solicitaron un aborto inducido, comparado con el 29% entre las mujeres que se quitaron el DIU debido a complicaciones (p<0,01). De estos datos, el uso de DIU con cobre no parece afectar la fertilidad subsiguiente.

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Resumé Six cents femmes ont participé, entre 1980 et 1985, à une étude prospective sur trois DIU au cuivre. Celles qui les avaient retirés avant avril 1985 à cause de complications imputables au dispositif ou parce qu'elles avaient planifié une grossesse après un temps d'utilisation sans complication, ont été suivies afin d'étudier la reprise de leur fécondité. Dans les 39 mois qui ont suivi le retrait, toutes les 97 femmes qui avaient planifié une grossesse étaient devenues enceintes. En avril 1987, une des 147 femmes qui avaient eu précédemment des complications liées au DIU a dû suivre un traitement pour stimuler sa fécondité. Parmi les 146 femmes restantes, 72 ont entamé une grossesse, alors que 74 n'en avaient pas planifié ou n'ont pas conçu après le retrait du stérilet.Au total, après le retrait du DIU, trois cas de grossesse extra-utérine (1,8%) et 17 cas d'avortement spontané (10,1%) ont été enregistrés parmi les 169 grossesses. Un pour cent des femmes qui avaient planifié une grossesse ont demandé un avortement provoqué, alors que ce pourcentage était de 29% chez les femmes qui s'étaient fait retirer leur dispositif à cause de complications (p<0,01). Ces constatations ont permis de conclure que l'utilisation des DIU contenant du cuivre ne compromet pas la fécondité ultérioure.

     

Efectos metabólicos de los anticonceptivos orales

Norplant implant use in Singapore showed a decrease in vitamin K-dependent Factors II, V, VII and reduction in fibrinolytic activity at the end of 5 years of use. Increased platelet numbers and accelerated platelet aggregation were also found throughout the 5 years of Norplant use. It thus appears that unlike the combined pill, prolonged Norplant use does not activate the coagulation system and does not enhance a state of hypercoagulation.On removal of the Norplant implants at the end of 5 years, the significant changes seen in hemostatic function observed with Norplant use remained.

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Resumen La utilización de implantes Norplant en Singapur señaló una disminución de los factores II, V y VII dependientes de la vitamina K y una reducción de la actividad fibrinolítica al cabo de 5 años de utilización. Se verificó asimismo un número mayor de plaquetas y una aceleración de la agregación de las plaquetas durante el período total de 5 años de utilización de implantes Norplant. Por ello, parece que, a diferencia de la píldora combinada, la utilización prolongada de Norplant no activa el sistema de coagulación ni formenta la hipercoagulación.Al retirarse los implantes Norplant al cabo de 5 años, se observó la persistencia de cambios significativos de la función hemostática observados durante la utilización.

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Resumé L'utilisation des implants Norplant à Singapour a fait apparaître une diminution des facteurs II, V et VII dépendant de la vitamine K et une réduction de l'activité fibrinolytique à la fin de 5 années d'utilisation. On a également constaté des nombres plus grands de plaquettes et une accélération de l'agrégation des plaquettes durant toute la période de 5 années d'utilisation des implants Norplant.II semble donc que, contrairement à la pilule combinée, l'utilisation prolongée de Norplant n'active pas le système de coagulation et ne favorise pas l'hypercoagulation. Au retrait des implants Norplant au terme des 5 années, on a observé la persistance des changements significatifs de la fonction hémostatique apparus durant l'utilisation.

     

Comparison of three Multiload IUDs: MLCu250, MLCu375 and MLAgCu250

A comparative study was made of three differently loaded Multiload intrauterine contraceptive devices. The IUDs were used by 450 women for 3 years unless the device was removed earlier. The reasons for IUD removal (pregnancy, bleeding and/or pain, and other) were recorded, and the data analyzed after 1 year and after 3 years using the log-rank method. No statistically significant differences could be found among the three devices either in rate of pregnancy nor IUD removal for any reason.

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Resumen Se hizo un estudio comparativo de tres anticonceptivos intrauterinos Multiload con tres cargas diferentes. Durante tres años, 450 mujeres usaron los DIU a menos que el dispositivo hubiera sido quitado antes. Las razones para la remoción de los DIU (embarazo, sangrado y/o dolor y otras) fueron registradas y los datos se analizaron después de l año y de 3 años, usando el método log-rank. No se pudo encontrar ninguna diferencia estadísticamente significativa entre los tres dispositivos sea en la tasa de embarazos o en la remoción de los DIU por cualquier razón.

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Resumé On a conduit une étude pour comparer 3 DIU multichargés, de charge différente. Ces DIU ont été utilisés par 450 femmes pendant 3 ans, sauf retrait plus précoce. On a relevé les motifs de retrait du DIU (grossesse, hémorragie et/ou douleurs et autres motifs) et analysé les données au bout de 1 an et de 3 ans, par la méthode des rangs logarithmiques. Aucune différence statistiquement significative n'a été constatée entre les 3 DIU; ni sur le plan du taux de grossesse ni sur celui du taux de retrait, pour un motif quelconque.

     

A three-year evaluation of hemostatic function in Singaporean Norplant-2 rod acceptors

A longitudinal study of hemostatic function was carried out on 100 Singaporean acceptors using Norplant-2 rods for contraception. The results at the end of three years indicate a possible increased predisposition to thrombosis, as evidenced by significant increases in platelet count and aggregability.The prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (APTT) continued to remain shortened at the end of three years of use. There was also a general fall in most of the vitamin K coagulation factors. There is thus still an indication of a possible enhanced potential for hypercoagulation at the end of three years of Norplant-2 rod use.

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Resumen Un estudio longitudinal de la función hemostática fue realizado en 100 mujeres de Singapur que empleaban como método anticonceptivo barritas de Norplant-2. Los resultados obtenidos al cabo de tres años indican una posible predisposición mayor a la trombosis, como señala el aumento significativo del número de plaquetas y de sus características de agregación.Se verificó que al cabo de tres años los tiempos de PT y APTT continuaban siendo menores y que la mayoría de los factores de coagulación de la vitamina K estaban en general disminuidos. Ello indica nuevamente la posibilidad de un aumento potencial de la hipercoagulación al cabo de tres años de empleo de barritas de Norplant-2.

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Résumé Une étude longitudinale de la fonction hémostatique a été effectuée sur 100 femmes singapouriennes utilisant comme méthode de contraception des bâtonnets de Norplant-2. Les résultats obtenus au terme de trois années indiquent une prédisposition possible à la thrombose, ainsi que le laisse penser une augmentation significative du nombre de plaquettes et de leur propriété d'agrégation.On a constaté qu'à la fin des trois années les temps PT et APTT étaient encore raccourcis et que la plupart des facteurs de coagulation de la vitamine K étaient en général diminués. Cela indique donc encore la possibilité d'une élévation potentielle de l'hypercoagulation au terme de trois années d'utilisation des bâtonnets de Norplant-2.

     

The Dimélys® IUD

The Dimélys^® is a new lily-shaped copper-bearing IUD of French origin of which the first clinical results are reported here. This device was inserted at interval in 348 women and 8975 woman-months of experience were accumulated at 3 years. Though only moderately effective (pregnancy rates 2.8 and 5.7 at 1 and 3 years, respectively) the Dimélys is well retained by the uterus (expulsion rates 1.5 and 2.5 at 1 and 3 years, respectively). Clinical efficacy was found to be influenced by the recipient's age, and expulsion rates were significantly higher when inserted by unskilled operators.

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Resumé Le Dimélys^® est un nouveau DIU d'origine française en forme de lys, contenant du cuivre, qui a fait l'objet d'une étude clinique dont les premíers résultats sont rapportés dans cet article. Ce stérilet a été mis en place, à intervalles, chez 348 femmes, ce qui a permis de cumuler une expérience de 8975 femmes-mois sur une période de 3 ans. Bien que modérément efficace (taux de grossesse: 2,8 et 5,7, respectivement à un an et trois ans), le Dimélys est bien retenu par l'utérus (taux d'expulsion: 1,5 et 2,5, respectivement à un an et trois ans). On a constaté que l'efficacité était influencée par l'âge de la patiente et que les taux d'expulsion étaient significativement plus élevés lorsque les dispositifs avaient été insérés par des médecins peu expérimentés.Resumen El Dimélys^® es un nuevo DIU con cobre en forma de lirio, de origen francés cuyos primeros resultados clínicos se informan aquí. Este dispositivo fue insertado en 348 mujeres y en tres años se acumuló una experiencia de 8975 meses-mujer. Aunque moderadamente efectivo (tasas de embarazo 2,8 y 5,7 al año y a los tres años respectivamente) el Dimélys es bien retenido por el útero (tasa de expulsión 1,5 y 2,5 al año y a los tres años respectivamente). Se encontró que la eficacia clínica está influenciada por la edad de la receptora y las tasas de expulsión fueron significativamente más elevadas cuando insertados por personal inexperto.

     

Does a gradually decreasing menstrual blood loss (MBL) in women wearing a Cu-IUD indicate a risk for an accidental pregnancy?

In three separate series, comprising 71 women using either a Gravigard, a Nova-T or a Multiload contraceptive device, the menstrual blood loss (MBL) was quantitatively assessed before and after insertion of each respective IUD. In three women, an involuntary pregnancy was registered with the IUDin situ. In these three women a successively diminishing MBL was registered during the last 3 months before conception, while none of the remaining women included in the series experienced any accidental pregnancy or any reduction of the MBL. Thus, this report emphasizes the potential risk for an accidental pregnancy in women wearing a Cu-IUD if successively diminishing MBLs are observed.

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Resumen En tres series diferentes que comprendían 71 mujeres usando los dispositivos intrauterinos Gravigard, Nova-T o Multiload, el sangrado menstrual (menstrual blood loss—MBL) fue evaluado cuantitativamente antes y después de la inserción de los respectivos DIU. En tres mujeres se produjeron embarazos involuntarios con el DIU in situ. En estas tres mujeres se registró una disminución progresiva del sangrado menstrual durante los tres últimos meses antes de la concepción, mientras que ninguna de las mujeres restantes incluídas en las series experimentó un embarazo accidental o una disminución del sangrado menstrual. En consecuencia, se enfatiza el riesgo potencial de embarazo accidental en mujeres usando un DIU con cobre, si se observa una reducción sucesiva del sangrado menstrual.

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Resumé Dans trois séries distinctes portant sur 71 femmes qui utilisaient l'un des trois dispositifs contraceptifs Gravigard, Nova-T ou Multiload, on a évalué quantitativement les pertes de sang menstruelles avant et après l'insertion respective de chacun de ces DIU. Chez trois femmes, une grossesse involontaire s'est produite alors que le stérilet était en place. On a constaté chez ces trois femmes, pendant les trois derniers mois avant la conception, une diminution progressive des pertes de sang menstruelles, alors qu'aucune autre des femmes comprises dans ces séries n'était accidentellement tombée enceinte ou n'avait subi une réduction de ses règles. Ce rapport souligne donc le risque potentiel d'une grossesse accidentelle chez les femmes dotées d'un DIU au cuivre lorsque l'on observe une réduction progressive des pertes sanguines menstruelles.

     

Two years of experience with the Multiload Cu375 in Georgia

This study was conducted to evaluate the clinical performance of the Multiload Cu375 IUD in 157 healthy women, aged 18–38 years, who had regular sexual intercourse and who wished to avoid pregnancy. The period of observation was 2 years.During 24 months, pain and bleeding was noted in 7 patients (4.4%); IUD expulsion was observed in 4 cases (2.5%) and there was only 1 case (0.6%) of pregnancy.Our conclusion is that the Multiload Cu375 is an excellent method of contraception.

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Resumen Se realizó este estudio para evaluar la eficacia clínica del DIU Multiload Cu 375, estudiándose a 157 mujeres en buen estado de salud, de 18 a 38 años de edad, que tenían relaciones sexuales regulares y que deseaban evitar el embarazo. El período de observación fue de 2 años.Se observaron dolores y pérdidas de sangre durante estos 24 meses en 7 pacientes (4.4). En 4 casos (2.5) se observó la expulsión del DIU. Hubo sólo un caso (0.6) de embarazo.Llegamos a la conclusión de que el DIU Multiload Cu 375 es un excelente método anticonceptivo.

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Resumé Cette étude a été menée pour évaluer l'efficacité clinique du DIU Multiload Cu 375; on a étudié 157 femmes en bonne santé, agées de 18 à 38 ans, qui avaient des rapport sexuels réguliers et qui souhaitaient éviter une grossesse. La période d'observation a été de 2 ans.Des douleurs et des pertes sanguines durant ces 24 mois ont été constatées chez 7 patientes (4.4). Dans 4 cas (2.5) nous avons observé une expulsion du DIU. Il n'y a eu qu'un seul cas (0.6) de grossesse.Nous en avons conclu que le DIU Multiload Cu 375 est une excellente méthode de contraception.

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This paper is based on a presentation given at the Seventh International Meeting of the Society for the Advancement of Contraception, which was held in Singapore on 4–11 November, 1990.     

Clinical performance of the Copper T200B IUD after reinsertion following life-span expiration

The purpose of this study was to evaluate the first year clinical performance of the TCu200B IUD in a cohort of women who had the IUD re-inserted immediately after a removal for life-span expiration, compared with a group of initial acceptors, and a cohort of women who continued using the device for more than 60 months. The sample consisted of 1066 users, 339 in each of the two first groups and 388 in the third. Life-table analysis was used to calculate continuation and gross discontinuation rates by reason. Statistical significance of the differences between groups was tested by log-rank method. Pregnancy rates were low, both in the group of re-insertions and first insertions, and no pregnancies occurred in the group using the device beyond the fifth year. The expulsion rate and lost-to-follow-up (LFU) rate were significantly lower in the group of women who used the device beyond the fifth year. In addition, this group showed a significantly higher rate of removal for investigator's choice. These results show that there is no reason to recommend the removal and replacement of the TCu200B before the end of the sixth year of use. When a new IUD is to be inserted after removal for life-span expiration, providers should be instructed to insert it immediately after the removal, because this procedure does not pose additional risks, reduces the number of clinic visits, and relieves the women of the use of a temporary method while waiting for the re-insertion.

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Resumen El objetivo del estudio fue evaluar el rendimiento clínico, durante et primer año, del DIU TCu200B en un grupo de mujeres en las que se había reinsertado el DIU inmediatamente después del retiro por expiración de la duración en comparación con un grupo de aceptadoras iniciales, y un grupo de mujeres que continuaron utilizando el dispositivo durante más de 60 meses. La muestra consistió en 1.066 usuarias, 339 en cada uno de los dos grupos y 388 en el tercero. Se utilizó el análisis de tablas de vida para calcular la tasa de continuación y la tasa bruta de abandono por razones. La significación estadística de las diferencias entre los grupos se sometió a prueba con el métodolog-rank. Las tasas de embarazo fueron bajas, tanto en el grupo de reinserciones como de primeras inserciones, y no se registró ningún embarazo en el grupo que utilizaba el dispositivo con posterioridad al quinto año. La tasa de expulsión y LFU fueron significativamente inferiores en el grupo de mujeres que utilizaban el dispositivo con posterioridad al quinto año. Además, este grupo señaló una tasa significativamente superior de retiro por elección del investigador. Estos resultados indican que no hay motivos para recomendar el retiro o reemplazo del TCu200B antes de concluir el sexto año de uso. Cuando se ha de insertar un nuevo DIU después del retiro por expiración de la duración, se debe indicar a los proveedores que lo coloquen inmediatamente después del retiro porque este procedimiento no presenta riesgos adicionales, reduce el número de visitas clínicas y evita a las mujeres el uso de un método transitorio mientras aguardan a la reinserción.

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Resumé Cette étude avait pour objectif d'évaluer les résultats cliniques de la première année d'utilisation du DIU TCu200B dans une cohorte de femmes chez lesquelles le dispositif avait été réinséré immédiatement après le retrait à l'expiration de la durée de vie du précédent, en les comparant aux résultats dans un groupe de femmes l'utilisant pour la première fois et dans une cohorte de femmes ayant continué à utiliser ce DIU pendant plus de 60 mois. L'échantillon comprenait 1.066 utilisatrices, 339 dans chacun des deux premiers groupes, et 388 dans le troisième. Les analyses par les tables de survie ont servi à calculer les taux de poursuite et les taux bruts d'abandon en fonction des motifs. La signification des différences entre les groupes a été testée par les méthodes statistiques de rang. Les taux de grossesse ont été faibles, dans le groupe des réinsertions comme dans celui des premières insertions, et aucune grossesse n'est survenue dans le groupe ayant porté le dispositif au-delà de la cinquième année. On a constaté des taux d'expulsion et d'abandon du suivi significativement moins élevés chez les femmes ayant porté ce dispositif au-delà de la cinquième année. En outre, ce groupe a révélé un taux significativement plus fort de retraits à des fins d'investigation. Ces résultats montrent qu'il n'y a aucune raison de recommander le retrait ou le remplacement du DIU TCu200B avant la fin de la sixième année d'utilisation. Lorsqu'un nouveau dispositif doit être inséré à l'expiration de la durée de vie du précédent, il faut prescrire aux opérateurs de le faire immédiatement après le retrait, car cette pratique n'entraîne aucun risque supplémentaire, réduit le nombre des visites à la clinique et évite à la femme d'avoir recours à une méthode provisoire en attendant l'insertion d'un nouveau dispositif.

     

Factors associated with the acceptance of Norplant or IUD among women with similar socio-demographic characteristics

The purpose of this study was to identify factors that explain why women who consulted at the same clinic, went through the same counseling procedure and who had no contraindications for using Norplant decided to use another longacting method, the IUD. Subjects were women who consulted at the Family Planning Clinic, State University of Campinas Hospital. One hundred Norplant acceptors and 100 IUD acceptors were interviewed at home, by trained interviewers who were not related to the clinic. Four out of five Norplant acceptors and all IUD acceptors had learned about the method chosen before attending the clinic. Results suggest that among IUD users there were more women who did not like the idea of taking a hormone or medicine to prevent pregnancy, while Norplant acceptors were more willing to try new experiences. Half the Norplant acceptors had learned about the method through TV, compared to 12% of IUD acceptors. Counseling at the clinic was not a determining factor, though it is important to clarify clients' doubts.

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Resumen El objetivo de este estudio era identificar los factores que explicaran por qué las mujeres que concurrían a la misma clínica, que habían seguido el mismo procedimiento de consulta y para las que no había contraindicaciones en la utilización de Norplant decidieron utilizar otro método de acción prolongada, el dispositivo intrauterino. Los sujetos eran mujeres que concurrían a la Clínica de Planificación Familiar del hospital de la Universidad de Campinas. Cien mujeres que utilizaban el Norplant y cien mujeres que utilizaban un DIU fueron entrevistadas en su casa por personal adiestrado que no tenía relación alguna con la clínica. Cuatro de cada cinco usuarias de Norplant y todas las usuarias de DIU habían oído hablar del método elegido antes de concurrir a la clínica. Los resultados sugieren que, entre las usuarias de DIU, había un número mayor de mujeres a quienes no les agradaba la idea de tomar hormonas o medicamentos para impedir el embarazo, mientras que las usuarias de Norplant estaban más dispuestas a probar neuvos métodos. La mitad de las usuarias de Norplant y el 12% de las que habían elegido los DIU se habían enterado del método por la televisión. Los consejos dados en la clínica no eran un factor determinante pero eran importantes para disipar las dudas de las clientas.

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Resumé L'étude présentée avait pour objectif d'identifier les facteurs expliquant pourquoi les femmes qui avaient pris des rendez-vous dans un même dispensaire, qui étaient passées par les mêmes modalités de consultation et pour lesquelles il n'y avait aucune contre-indication à l'utilisation du Norplant, avaient décidé d'utiliser une autre méthode à action prolongée, celle du dispositif intra-utérin. Les sujets étudiés étaient des femmes qui fréquentaient le dispensaire du planning familial de l'hôpital de l'Univeersité de Campinas. Cent femmes utilisant le Norplant et cent femmes utilisant un DIU ont été questionnées chez elles par du personnel entraîné qui n'avait aucun rapport avec le dispensaire. Quatre sur 5 utilisatrices de Norplant et toutes les utilisatrices de DIU avaient entendu parler de la méthode choisie avant de consulter le centre. Les résultats laissent penser que, parmi les utilisatrices de DIU, il y avait un plus grand nombre de femmes à qui l'idée de prendre des hormones ou des médicaments pour empêcher des grossesses ne convenait pas, alors que celles qui utilisaient le Norplant étaient plus disposées à essayer de nouvelles méthodes. La moitié des utilisatrices de Norplant, et 12% de celles qui avaient choisi les DIU, avaient été informées de la méthode par la télévision. Les conseils donnés au dispensaire n'étaient pas un facteur déterminant mais ils étaient importants pour dissiper les doutes des clientes.

     

A New Zealand randomized comparative study of three IUDs (Nova-T,MLCu375, MLAgCu250): 1-, 2- and 3-year results

A randomized comparative study was made in New Zealand of 3 models of copper IUDs, the Nova-T, MLCu375 and MLAgCu250, with interval acceptors. Completing 3 years of use, there were 608 Nova-T (14 011 woman-months), 586 MLCu375 (14 161 woman-months) and 596 MLAgCu250 (14 614 woman-months). At 3 years, loss to follow-up was 5.2% for the Nova-T, 5.1% for the MLCu375 and 4.1% for the MLAgCu250. The Multiloads were significantly easier to insert and were preferred by the operators, as the insertion technique for the Nova-T was complicated. However, the Nova-T was significantly easier to remove. There was one perforation with a Nova-T in a puerperal breastfeeding woman. In the only 2 parameters that are comparable between series, accidental pregnancy and expulsion [1], the Multiloads have been shown to be superior with higher relevant continuation rates. At 3 years, the MLCu375 had a significantly lower accidental pregnancy rate and higher relevant continuation rate. The results obtained with the Nova-T are similar to those of the WHO study [2]. The MLCu375, with its potential for use up to 5 years, has been shown to be the superior device.

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Resumen Se realizó un estudio comparativo al azar en Nueva Zelanda con 3 modelos de DIU de cobre, et Nova-T, el MLCu375 y el MLAgCu250, entre mujeres que los utilizaban a intervalos. Al cabo de 3 años, estos dispositivos habían sido utilizados a razón de 608 para el Nova-T (14.011 meses-mujer), 586 para et MLCu375 (14.161 meses-mujer) y 596 para et MLAgCu250 (14.614 meses-mujer). A los 3 años, pocas mujeres habían abandonado el seguimiento, que fue del 5,2% para el Nova-T, 5,1% para el MLCu375 y 4,1% para el MLAgCu250, porcentajes que no difieren de modo significativo entre los distintos dispositivos. Los Multiload eran mucho más fáciles de insertar y preferidos por los operadores, ya que la técnica de inserción del Nova-T era complicada. En cambio, este último era significativamentre m fácil de retirar. Hubo un caso de perforación con el Nova-T en una mujer que amamantaba durante el período puerperal. En los 2 únicos parámetros comparables entre las series, es decir, el embarazo accidental y la expulsión, los Multiload se mostraron superiores con tasas correspondientes de continuaciûn más elevadas. Al cabo de 3 años, el porcentaje de embarazos accidentales con el MLCu375 ere significativamente inferior y el de continuación más elevado. Los resultados obtenidos con el Nova-T eran similares a los del estudio de la OMS. Dado que el MLCu375 tiene un uso potencial hasta de 5 años, se ha demostrado que el mejor de los dispositivos citados.

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Resumé Une étude comparative randomisée a été réalisée en Nouvelle-Zélande sur 3 modèles de DIU au cuivre, les Nova-T, MLCu375 et MLAgCu250, chez des femmes les utilisant à intervalles. Au terme de 3 années, ces dispositifs avaient été utilisés à raison de 608 pour le Nova-T (14.011 mois-femme), 586 pour le MLCu375 (14.161 mois-femme) et 596 pour le MLAgCu250 (14.614 mois-femme). Toujours au terme de 3 années, peu de femmes avaient abandonné le suivi, soit à peine 5,2% pour le Nova-T, 5,1% pour le MLCu375 et 4,1% pour le MLAgCu250, taux qui ne différait pas de façon significative entre les différents dispositifs. Les Multiloads étaient notablement plus faciles à insérer et préférés par les opérateurs, la technique d'insertion du Nova-T étant compliquée. Par contre, ce dernier était significativement plus facile à retirer. Il y a eu un cas de perforation par le Nova-T chez une femme qui allaitait pendant la période puerpérale. Pour les 2 seuls paramètres qui puissent être comparés entre les séries, à savoir la grossesse accidentelle et l'expulsion, les Multiloads se sont révélés supérieurs avec des taux correspondants de continuation plus élevés. Au bout de 3 ans, le pourcentage de grossesses accidentelles pour le MLCu375 était significativement plus faible et celui de continuation plus élevé. Les résultats obtenus avec le Nova-T étaient semblables à ceux qu'a mis en évidence l'étude de l'OMS. Du fait qu'il est potentiellement utilisable durant des périodes allant jusqu'à 5 ans, le MLCu375 s'est révélé le meilleur de ces dispositifs.

     

Free levonorgestrel index and its relationship with luteal activity during long-term use of Norplant implants

Levonorgestrel serum levels and sex hormone binding globulin (SHBG) were measured in 82 women during different years of use of Norplant implants. The ratio between levonorgestrel and SHBG was calculated as an indicator of the free biologically active fraction of levonorgestrel (free levonorgestrel index, FLI). These parameters were then correlated with the presence of luteal activity, as determined by progesterone levels above 9.6 nmol/L, in a sampling run of 10 samples taken twice a week for five consecutive weeks. Levonorgestrel serum levels remained constant around 1.0 nmol/L during the five-year period. SHBG levels were below normal for the first 18 months of use, returning to normal levels during the last three years of use. The FLI in the first two years was significantly higher than that observed in the later years. The frequency of cycles with luteal activity was 12% during the first 2 years, increasing to 44% in the latter years, when FLI levels were lower.Our results suggest that the changes in SHBG and consequently in the free biologically active fraction of levonorgestrel may largely account for the differences in degree of ovarian suppression observed between the first two years of use of Norplant implants and the latter three, even in the absence of a significant variation in total levonorgestrel concentrations.

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Resumen Los niveles séricos de levonorgestrel y de globulina de unión con las hormonas sexuales (SHBG) se midieron en 82 mujeres en differentes períodos de años de utilización de implantes Norplant. La proporción entre el levonorgestrel y la SHBG se calculó como indicador de la fracción libre biológicamente activa del levonorgestrel (índice de levonorgestrel libre-FLI). Estos parámetros se correlacionaron luego con la presencia de actividad lútea, según lo determinado por los niveles de progesterona superiores a 9.6 nmol/L, en una serie de 10 muestras sacadas dos veces por semana durante cinco semanas consecutivas. Los niveles séricos de levonorgestrel permanecieron constantes, a alrededor de 1.0 nmol/L durante todo el período de cinco años. Los niveles de SHBG fueron inferiores a lo normal durante los 18 primeros meses de utilización, retornando a niveles normales durante los tres últimos años de utilización. El FLI durante los dos primeros años fue significativamente superior al observado en los años siguientes. La frecuencia de los ciclos con actividad lútea fue del 12% durante los dos primeros años, aumentando al 44% en los años siguientes, cuando el FLI fue inferior.Nuestros resultados hacen pensar que las modificaciones de la SHBG y, por consiguiente, de la fracción de levonorgestrel biológicamente activa, pueden determinar en gran medida las diferencias en el grado de supresión ovárica observado entre los dos primeros años de utilización de implantes Norplant y los tres últimos, incluso en ausencia de una variación significativa de las concentraciones totales de levonorgestrel.

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Résumé Les taux sériques de lévonorgestrel et de globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) ont été mesurés chez 82 femmes à différentes périodes des années d'utilisation des implants Norplant. Le ratio entre le lévonorgestrel et la SHBG a été calculé en tant qu'indicateur de la fraction libre biologiquement active du lévonorgestrel (indice de lévonorgestrel libre-FLI). Ces paramètres ont ensuite été corrélés avec la présence d'activité lutéale, telle que déterminée par les niveaux de progestérone dépassant 9.6 nmol/L, sur une série de 10 échantillons prélevés deux fois par semaine pendant cinq semaines consécutives. Les niveaux sériques de lévonorgestrel sont restés constants, aux alentours de 1.0 nmol/L, durant toute la période de cinq ans. Les niveaux de SHBG étaient inférieurs à la normale pendant les 18 premiers mois d'utilisation et sont redevenus normaux au cours des trois dernières années d'utilisation. Quant au FLI, il était significativement plus élevé durant les deux premières années que celui observé dans les années suivantes. La fréquence des cycles comportant une activité lutéale atteignait 12% pendant les deux premières années, augmentant à 44% pour les années suivantes, lorsque le FLI avait baissé.Nos résultats laissent penser que les modifications de SHBG, et par conséquent de la fraction de lévonorgestrel biologiquement active, détermine sans doute largement les différences dans le degré de suppression ovarienne observé entre les deux premières années de l'utilisation des implants Norplant et les deux années suivantes, même en l'absence d'une variation significative des concentrations totales de lévonorgestrel.

     

The effect of low-dose oral contraceptives and Norplant on blood pressure and body weight of Nigerian women

Blood pressure (BP) and body weight were assessed at entry, 6 months and 12 months of use in a prospective study of 117 and 76 women using low-dose oral contraceptives (LD-OCs) and Norplant^R, respectively. The results showed that mean systolic BP (mmHg), diastolic BP (mmHg) and weight (kg) for LD-OCs and Norplant at entry, 6 months and 12 months, respectively, were not significantly different. During the one year of use, the study found that moderate increase in BP occurred at the same frequency as reduced BP, and that observed variation in BP was within a narrower range in Norplant users compared with LD-OC users.

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Resumen En un estudio prospectivo de 117 y 76 mujeres que utilizaban respectivamente un anticonceptivo oral de dosis baja (AO-DB) y el implante Norplant^R, se tomaron al principio la presión sanguínea y el peso corporal. Los resultados indicaron que la presión sistólica media (mmHg), la presión diastólica (mmHg) y el peso (kg) en las usuarias de AO-DB y del Norplant al principio, a los 6 meses y a los 12 meses no eran significativamente diferentes. El estudio demostró asimismo que, durante el primer año de uso, se producía un leve aumento de la presión sanguínea con la misma frecuencia que una disminución de la misma, y se observó que la variación de la presión sanguínea quedaba dentro de una gama más estrecha entre las usuarias de Norplant que entre las que utilizaban anticonceptivos AO-DB.

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Resumé Lors d'une étude propective de 117 et 76 femmes qui utilisaient respectivement un contraceptif oral à faible dosage (CO-FD) et l'implant Norplant^R, on a enregistré au début la pression sanguine et le poids corporel. Les résultats ont montré que la pression systolique moyenne (mmHg), la pression diastolique (mmHg) et le poids chez les utilisatrices de CO-FD et du Norplant au début, à 6 mois et à 12 mois n'étaient pas significativement différents. L'étude a en outre montré que, durant la première année d'utilisation, une légère élévation de la pression sanguine se produisait à la même fréquence qu'une baisse de cette pression, et on a observé que la variation de la pression sanguine restait dans une gamme plus étroite chez les utilisatrices du Norplant que chez celles qui faisaient appel aux contraceptifs CO-FD.

     

Comparison of two copper IUDs: the MLCu375 and the Nova-T

A comparative randomized trial was carried out on two intrauterine contraceptive devices: the Nova-T and the MLCu375. The IUDs were used by 1116 and 1237 women respectively, over a period of 2 years. The reasons for IUD removal were analyzed after one and two years using the life-table method. Statistically significant differences were found in the rates for pregnancy, expulsion and removal for bleeding and/or pain favoring the MLCu375 IUD.

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Resumen Se hizo una prueba comparativa al azar de dos dispositivos anticonceptivos intrauterinos: el Nova-T y el MLCu375. Los DIU fueron usados por 1116 y 1237 mujeres respectivamente, durante un período de 2 años. Las razones para quitar un DIU fueron analizadas después de uno y dos años de uso empleando el método de tabla de vida. Se encontraron diferencias estadísticas significativas en las tasas de embarazo, expulsión y remoción por sangrado y/o dolor, siendo favorables para el MLCu375.

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Resumé Une étude comparative randomisée a été effectuée sur deux dispositifs contraceptifs intrautérins: le Nova-T et le MLCu375. Ces stérilets ont été utilisés respectivement par 1116 et 1237 femmes sur une période de deux ans. On a analysé après un an et après duex ans, par la méthode des tables de survie, les raisons pour lesquelles ces DIU avaient été abandonnés. Des différences significatives du point de vue statistique ont été constatées dans les taux de grossesse, d'expulsion et de retrait pour cause de saignement et/ou de douleurs, et ces différences étaient favorables au dispositif MLCu375.

     

Evaluation of hemostatic function following Norplant-2 rods removal

Women using the Norplant-2^R rod system in Singapore have been shown to have a change in their hemostatic function. There is a decrease in vitamin K dependent factors II, VII and a tendency toward lowered fibrinolytic activity after use of Norplant-2 rods. There was also an increase in platelet number and accelerated platelet aggregation. These changes are similar to those seen with the Norplant six-capsule system and it would appear that both systems do not activate the coagulation system or enhance a state of hypercoagulation.On removal of the Norplant-2 rods at the end of 5 years, the significant changes seen in hemoglobin function observed with Norplant-2 rod use remained.

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Resumen Se comprobó que las mujeres que utilizaban el sistema de bastoncillos Norplant-2 en Singapur registraban un cambio en la función hemostática. Se observa una disminución de los factores II y VII dependientes de la vitamina K y una tendencia a una menor actividad fibrinolítica después de utilizarse bastoncillos Norplant-2. También se observó un aumento del número de plaquetas y aglomeración acelerada de plaquetas. Estos cambios son similares a los observados con el sistema Norplant de seis cápsulas y, al parecer, ninguno de los dos sistemas activa el sistema de coagulación o aumenta un estado de hipercoagulación.Al retirarse los bastoncillos Norplant-2 al cabo de 5 años, continuaron los cambios significativos registrados en la función de la hemoglobina observados con el uso de bastoncillos Norplant-2

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Resumé Il a été possible de démontrer, lors d'une étude menée à Singapour, que la fonction hémostatique chez les femmes utilisant la méthode des bâtonnets de Norplant-2 était modifiée. On a constaté une diminution des facteurs II et VII qui dépendent de la vitamine K et une tendance à la baisse de l'activité fibrinolytique après l'utilisation des bâtonnets de Norplant-2. Par contre, le nombre des plaquettes avait augmenté et leur aggrégation était accélérée. Ces changements sont semblables à ceux que l'on a constatés avec la méthode Norplant à six capsules et il semblerait que cez deux méthodes n'aient pour effet ni d'activer le mécanisme de coagulation ni de provoquer un état d'hypercoagulation.Après le retrait des bâtonnets de Norplant-2 au terme de 5 années, les changements significatifs dans la fonction de l'hémoglobine observés durant la période d'utilisation persistaient.