固体分散技术提高枸橼酸莫沙必利片溶出度的研究

目的考察固体分散技术对枸橼酸莫沙必利片的体外溶出度的影响。方法以聚维酮K30为载体制备枸橼酸莫沙必利片固体分散体,紫外分光光度法对其体外溶出度进行测定。结果聚维酮K30-枸橼酸莫沙必利比例大于2∶1(w/w)时所得枸橼酸莫沙必利片5 min累积溶出量接近100%,而市售品溶出缓慢,5 min累积溶出量约为50%,30min累积溶出量约为90%。结论采用固体分散技术制备的枸橼酸莫沙必利片能显著提高枸橼酸莫沙必利的溶出速率。     

4种枸橼酸莫沙比利片的体外溶出度比较

目的考察4个厂家枸橼酸莫沙比利片的体外溶出度,评价其片剂质量。方法采用《中华人民共和国药典》(2005年版)溶出度测定法第三法,以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为75 r.min-1,采用HPLC法测定溶出量,测定波长为274nm,计算累积溶出量。结果在30min内不同厂家的待测药物累积溶出量均>70%。结论不同厂家的枸橼酸莫沙比利片均符合质量标准,但不同厂家的产品之间还是存在很大的差异。     

不同厂家复方黄连素片的溶出度试验

目的对复方黄连素片进行溶出度试验。方法采用溶出度测定第一法，纯化水1 000 mL为溶剂，转速120 r·min 1；高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸小檗碱的累积溶出量。结果不同厂家复方黄连素片溶出速率差异较大，但60 min时累积溶出量基本＞70%。结论建议建立复方黄连素片的溶出度检查项目。     

4种头孢泊肟匹酯片的体外溶出度比较

目的考察4种头孢泊肟匹酯片的体外溶出度，评价其片剂质量。方法采用2005年版《中国药典（二部）》溶出度测定法第2法。以盐酸溶液（9—1000）为溶出介质，转速为100r／min，用紫外分光光度法测定溶出量（测定波长为263nm），计算累积溶出量。结果在45mi。内不同厂家的待测药物累积溶出量均〉70％。结论4种头孢泊肟匹酯片均符合质量标准，但不同厂家的产品质量还是存在很大的差异。     

枸橼酸莫沙必利分散片溶出度的考察

目的　考察枸橼酸莫沙必利分散片的溶出度。方法　采用小杯法 ,以 0 .1mol·L-1的盐酸为溶剂 ,测定分散片同一批号不同组次的溶出度 ,并与两种普通片比较。结果　分散片的溶出度均一性好 ,累积溶出百分率在 10min可达 90 %。结论　枸橼酸莫沙必利分散片的溶出速度比普通片快。     

3厂家罗格列酮片的体外溶出度比较研究

目的比较3种不同厂家生产的罗格列酮片的体外溶出度。方法以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质，采用2005年版《中华人民共和国药典（二部）》中溶出度测定法第3法测定溶出度；用紫外分光光度法测定溶出量，计算累积溶出百分率，并以威布尔公式计算溶出参数T50，Td，m值，并对参数进行￡检验。结果3厂家的罗格列酮片在45min内的累积溶出百分率均达70％以上，但其溶出度参数死。及乃值有显著性差异（P〈0．05）。结论3厂家的罗格列酮片均符合质量标准，但不同厂家的产品之间有差异。     

不同厂家替米沙坦制剂的体外溶出度比较

目的 比较不同厂家生产的替米沙坦片或胶囊在不同溶出介质中的体外溶出度。方法 按中国药典2010版采用紫外分光光度法,以1 000 mL不同溶液为溶出介质,转速50 r·min^-1,温度(37±0.5)℃,测定不同厂家的6个品种的替米沙坦片剂或胶囊的体外溶出度。结果 在pH 7.5磷酸盐缓冲液中,30 min的累积溶出量均超过标示量的85%;而在0.1 mol·L-1盐酸中,只有R片剂(Micardis)30 min的累积溶出量>80%,其中C和D在60 min的累积溶出量<30%,D片30 min的溶出度<10%。结论 各生产厂家应严格控制产品内在质量,保证临床用药安全有效。     

高效液相色谱法测定罗红霉素片与罗红霉素分散片溶出度

目的建立罗红霉素片与罗红霉素分散片的溶出度测定方法。方法采用转篮法，以醋酸盐缓冲液(pH5.5)为溶出介质，转速为100 r&#8226;min 1，经45 min取样，取样后采用高效液相色谱法测定。结果罗红霉素在0.02～0.20 mg&#8226;mL 1范围内呈较好的线性关系（r=0.999 9），罗红霉素片平均回收率99.6%（RSD=0.8%）;罗红霉素分散片平均回收率99.4%（RSD=0.9%）。17批片剂和13批分散片在45 min时平均溶出量均＞80%,且均一性较好。结论该方法快速、简便，结果准确可靠，重复性好。     

3家不同厂家苯磺酸氨氯地平片体外溶出度的比较

目的比较3个厂家苯磺酸氨氯地平片体外溶出度。方法采用药典溶出度测定法[1]测定苯磺酸氨氯地平片的体外溶出度(转速分别为100和50 r.min-1),采用HPLC法测定溶出量,检测波长为236 nm[2],计算累积溶出百分率,并进行溶出参数(m,td,t50)分析。结果转速为100 r.min-1时,3个厂家苯磺酸氨氯地平片在30 min均溶出95%以上;转速为50 r.min-1时,3个厂家苯磺酸氨氯地平片在30 min均溶出85%以上。结论3个厂家生产的苯磺酸氨氯地平片均符合质量标准,但统计学分析表明厂家之间有差异。     

盐酸氨溴索片的溶出度比较

目的 :比较不同厂家的盐酸氨溴索片溶出度。方法 :按国家药品监督管理局试行标准WS-430(X -370)-2000 ,测定4厂家的盐酸氨溴索片溶出度。结果 :各厂家的盐酸氨溴索片在45min时累积溶出量均>80 % ,符合规定。经方差分析 ,威布尔分布函数参数m、T50 和Td 都有极显著性差异 (P<0.01)。结论 :不同厂家的盐酸氨溴索片溶出度存在显著性差异     

脉君安胶囊中氢氯噻嗪的溶出度研究

摘要 目的 建立脉君安胶囊中氢氯噻嗪的溶出度测定方法。方法采用小杯法,以盐酸溶液为溶出介质、转速50 r&#8226;min－1测定溶出度,采用高效液相色谱法测定有效成分氢氯噻嗪的溶出量。结果氢氯噻嗪在2.48～12.40 mg&#8226;L－1浓度内线性关系良好（r＝0.999 9）,平均回收率为99.1%。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于该药的溶出度测定。     

蜂胶软胶囊的体外溶出度测定

［摘要］目的测定蜂胶软胶囊中总黄酮的溶出度。方法选用转篮法,以0.1 mol&#8226;L 1盐酸溶液（9→1 000 mL） 1 000 mL为溶出介质,转速100 r&#8226;min 1,溶出时间45 min。采用紫外分光光度法测定溶液吸光度,测定波长265 nm。结果线性回归方程：Y＝0.093 1X－0.058 8,r＝0.999 5。平均加样回收率99.35%,RSD＝1.51%。同一批次样品溶出度均一性良好,溶出参数：T50＝16.41,Td＝22.98,T80＝35.6,m＝1.087 3。不同批次软胶囊的溶出量均＞80%。结论该方法可靠、准确、快速,可作为蜂胶软胶囊的溶出度测定方法。     

尼群地平片溶出度考察

目的：考察不同厂家生产的尼群地平片溶出度,为选购该药提供参考。方法：用紫外分光光度法测定尼群地平片的溶出度并行比较。结果：５ 个厂家生产的片剂溶出度差异悬殊,６０ｍｉｎ 累积溶出量,最高的达（９４５５ ±０６１） ％ ,最低的为（６７３９ ±２２２） ％ 。结论：建议溶出度较低的厂家酌情改进生产工艺,提高尼群地平片剂的溶出度。     

四厂家阿奇霉素片溶出度考察

目的比较4厂家阿奇霉素片的溶出度，为临床用药提供参考。方法依据2005年版《中国药典（二部）》阿奇霉素片溶出度项下有关规定进行溶出度的测定。结果4厂家产品在45min时的累积溶出百分率均〉75％，但溶出度参数则差异明显（P〈0．01）。结论各厂家的阿奇霉素片的溶出度均符合《中国药典》规定，但溶出度参数有极显著性差异.     

不同厂家枸橼酸他莫昔芬片的体外溶出度考察

目的:考察国内4个厂家生产的枸橼酸他莫昔芬片的体外溶出度,为临床选用用药提供参考。方法:采用中国药典2010年版中规定的桨法测定溶出度,紫外分光光度计测定溶液吸光度,吸收系数法计算他莫昔芬浓度。利用Excel软件计算累积溶出百分率,并对各厂家之间的溶出度进行比较分析。结果:4个厂家枸橼酸他莫昔芬片的体外溶出度均达到中国药典规定的要求,但各厂家的溶出表现存在一定差异。结论:不同厂家枸橼酸他莫昔芬片的溶出表现存在一定差异,应予关注。     

7个厂家氨氯地平片的体外溶出度比较

目的：比较7个厂家氨氯地平片的体外溶出度，为临床用药提供参考。方法：采用转篮法进行体外溶出度实验，以紫外分光光度法进行含量测定，计算累积溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数，并用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理。结果：7个厂家氨氯地平片的体外溶出度均符合《中华人民共和国药典》2005年版的规定，但各厂家氨氯地平片的溶出参数m、Td、T80间存在显著性差异（P〈0．01）。结论：不同厂家氨氯地平片的溶出参数存在差异，临床用药时应加以注意。     

6种阿莫西林胶囊及片剂的溶出度比较

本文采用分光光度法测定了6个厂家阿莫西林的3种胶囊以及3种片剂（普通片、速溶片、可溶片）的体外溶出度，方差分析表明，6个厂家的产品在45min时的累积溶出量无显著性差异（P＞0．05）；胶囊剂与片剂之间的溶出速率有极显著性差异（P＜0．01）。尤其是速溶片及可溶片的初始溶出速度比普通片剂及胶囊剂快。初始释药速率依次为F＞E＞D＞A＞B＞C厂。     

不同厂家萘哌地尔片的体外溶出度比较

目的:考察4种市售萘哌地尔片的体外溶出度,评价其片剂质量。方法:采用《中国药典》(2005年版)溶出度测定法第2法,以盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质,转速为75 r/min,进行溶出度测定实验,用紫外分光光度法在279 nm波长处测定吸收度,计算溶出量和累积溶出度,用Weibull分布方程提取溶出参数(m,T50,Td)进行统计分析。结果:T50为1.71~3.32 min,Td为1.85~4.00 min。结论:4个不同厂家生产的萘哌地尔片溶出度均符合质量标准,但SL厂、MR厂、YK厂间样品的溶出参数无显著性差异(P>0.05),而XS厂与其他3个厂家比较有显著性差异(P<0.05)。     

4厂家产枸橼酸他莫昔芬片的溶出度考察

目的 :考察枸橼酸他莫昔芬片的溶出度。方法 :采用转篮法和浆法对国内4家制药厂生产的枸橼酸他莫昔芬片的溶出度进行了测定 ,并对溶出度参数Td 进行方差分析。结果 :转篮法和浆法测得的不同厂家产品的Td 值均有显著性差异 ,同一厂家产品的Td值转篮法小于浆法。结论 :不同厂家枸橼酸他莫昔芬片的溶出度存在显著性差异     

复方磺胺嘧啶分散片的制备与体外溶出度考察

目的建立复方磺胺嘧啶分散片制备工艺,考察磺胺嘧啶体外溶出度测定方法。方法依据《中华人民共和国药典》2010年版溶出度测定法（附录ⅩC第三法）, 以盐酸溶液（9～1 000）为溶出介质,转速50 r&#8226;min－1, 45 min内取样测定溶出度。结果磺胺嘧啶在10～90 μg&#8226;mL－1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.999 7）, 回收率99.86%（RSD＝1.5%）,3批样品在45 min平均溶出量均＞75.0%。结论该处方合理,制备工艺简单可行,体外溶出度测定方法稳定、准确,为进一步制定复方磺胺嘧啶分散片质量标准提供了依据。