采用极差检验对比方案评估两种生化检测系统检测结果的可比性

目的评估两种生化检测系统检测血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(UREA)、肌酐(CREA)、葡萄糖(GLU)的可比性。方法应用极差检验比对方案,选取患者血清样本,分别在Hitachi 7600生化检测系统、Olympus AU640生化检测系统进行ALT、AST、UREA、CREA、GLU测定,计算极差(%),以1/3个体生物学变异作为临界差值可接受标准,判断两种检测系统检测结果之间的可比性。结果⑴同一质控水平,两种生化检测系统测定各项目的变异系数(CV)较大值与较小值之比均2,符合极差法要求。⑵ALT比对样本范围分别为29.6~44.4U/L、106.1~159.1U/L,AST比对样本范围分别为29.0~43.4U/L、119.4~179.0U/L,UREA比对样本范围分别为5.9~8.9mmol/L、15.4~23.0mmol/L,CREA比对样本范围分别为100.0~150.0μmol/L、292.1~438.1μmol/L,GLU比对样本范围分别为5.6~8.4mmol/L、12.2~18.4mmol/L。⑶血清ALT、AST、UREA、CREA、GLU在低值水平、高值水平的极差(%)均临界差值可接受标准。结论两种生化检测系统测定血清ALT、AST、UREA、CREA、GLU具有一致性。     

乙肝基因重组疫苗两种免疫程序接种新生儿3年免疫效果观察

为了解国产乙肝基因重组疫苗免疫效果,我们分别按０、１、２月和０、１、６月免疫程序对７０名新生儿进行了３年免疫效果观察,结果发现有一人次低热（３７．８℃）,发热率为０．４８％。其余未见过敏、高热、局部红肿等副反应。新生儿分别按两种免疫程序接种后抗－ＨＢｓ阳转率在３、７、１２、２４、３６月时检测均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。而抗－ＨＢｓ几何平均滴度（ＧＭＴ）在３个月时０、１、２月免疫组（８１．３５）显著高于０、１、６月免疫组（３３．１４）,Ｐ＜０．０１,并发现两组免疫程序接种后,７个月左右时抗－ＨＢｓ的ＧＭＴ均达到最高峰,随访到３６个月时抗－ＨＢｓ阳转率和ＧＭＴ仍保持较高水平,且两组间无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。说明,两种免疫程序对新生儿抗－ＨＢｓ阳转率和ＧＭＴ的诱导无显著性差异,且０、１、２免疫程序接种时间短,抗体滴度上升快。但需进一步深入研究。     

两种类型标本糖化清蛋白检测结果的评估

目的评估静脉血浆和血清标本糖化清蛋白(GA)检测结果之间的差异。方法选取2019年1月于该院就诊的患者75例,无特定的排除标准,收集其乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K 2)抗凝静脉血和无添加剂静脉血标本各1管,分离出血浆和血清,检测清蛋白(ALB)、GA(%)水平,应用统计学方法分析分别使用血浆标本和血清标本检测GA(%)的偏倚。结果ALB水平为26.3~47.5 g/L,GA(%)水平为10.5%~20.0%,静脉血浆与血清的ALB水平差异有统计学意义(P<0.05),GA(%)水平差异无统计学意义(P>0.05)。呈偏态分布的血浆与血清GA(%)相对偏差的中位数为-1.01%,Passing-Bablok回归模型拟合得到的回归方程为Y=-1.882+1.126 X,将GA(%)诊断切点14.3%和16.3%代入回归方程,偏倚分别为-0.15%和1.41%,均小于生物学变异研究的预期偏倚范围(±2.9%)。结论GA(%)的水平在10.5%~20.0%时,EDTA-K 2抗凝静脉血浆与无添加剂静脉血清标本用于GA检测的差异小,其偏倚在临床可接受范围内,均可在临床使用。     

成团泛菌脂多糖对两种狂犬病疫苗免疫效果的影响

目的:研究成团泛菌脂多糖(pantoea agglomerans lipopolysaccharide,LPSp)对两种狂犬病疫苗产生抗体的影响,了解LPSp作为狂犬病疫苗佐剂的可行性。方法:将Balb/c小鼠随机分为空白对照组、LPSp对照组、纯蛋白疫苗组、铝佐剂疫苗组、LPSp+纯蛋白疫苗组、LPSp+铝佐剂疫苗组6组,背部皮下免疫4次。免疫后第7、14、21、30、45、60天分别经小鼠眼内眦静脉采血,ELISA法检测血清抗狂犬病毒IgG滴度。结果:免疫4次后,LPSp能明显增强纯蛋白疫苗产生抗体的能力(P<0.05);对铝佐剂疫苗免疫效果影响不大(P>0.05)。结论:LPSp对纯蛋白疫苗免疫小鼠产生抗体具有较强促进作用,对铝佐剂疫苗产生抗体无明显促进作用。     

两种胰岛素强化方案治疗2型糖尿病的疗效比较

目的:比较采用两种胰岛素强化方案治疗2型糖尿病的有效性及安全性。方法:2型糖尿病患者180例,随机分为A、B两组。A组82例,每日三餐前10min皮下注射双时相门冬胰岛素30;B组98例,三餐前10min皮下注射门冬胰岛素注射液,并在睡前皮下注射甘精胰岛素注射液。比较两组治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖、每日胰岛素用量、低血糖发生率、随访3个月后两组脱落率及糖化血红蛋白(HbA1C)。结果:A、B组患者的日胰岛素平均用量分别为(38.65±7.77)U、(40.27±11.72)U(P>0.05);A组在治疗期间发生低血糖11例(13.41%),B组发生低血糖10例(10.20%),两组差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后空腹血糖、餐后2h血糖水平均较治疗前显著下降(P<0.01),但组间比较差异无统计学意义;随访3个月后A、B组的HbA1C水平分别为(6.91±0.74)%和(6.91±0.71)%,差异无统计学意义(P>0.05);A组脱落5例(6.10%),B组17例(17.35%),两组脱落率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:两种强化治疗方案均安全、有效,但每日3次皮下注射双时相门冬胰岛素30的方案更方便,患者的依从性更好。     

两种控制下超排卵方案对IVF-ET结果的影响

目的 :探讨促性腺激素释放激素类似物 (GnRH a)两种长方案控制下超排卵对IVF ET结果的影响。方法 :回顾性分析比较IVF ET病人中两组降调节长方案的促性腺激素使用量 ,刺激天数 ,HCG日子宫内膜厚度 ,成熟卵泡数 ,取卵数 ,受精率 ,卵裂率 ,移植胚胎数 ,A级胚胎比率和妊娠率。结果 :两种降调节长方案组在促性腺激素使用量 ,刺激天数 ,hCG日子宫内膜厚度 ,成熟卵泡数 ,取卵数 ,受精率 ,卵裂率 ,移植胚胎数 ,A级胚胎比率和妊娠率差异均无显著意义。结论 :在IVF ET中 ,GnRH a卵泡早期降调节和黄体期降调节方案均能获得相同的控制性超排卵效果 ,且GnRH a卵泡早期降调节方案更安全、操作简单、方便。     

两种狂犬病疫苗免疫程序应用于儿童接种的不良反应及依从性分析

狂犬病是狂犬病毒所致的急性传染病,传播途径主要是病畜咬伤[1]。经世界卫生组织部门估计,狂犬病的患病率呈直线上升,病死率高达100%,成为现阶段的公共卫生问题[2]。狂犬病暴露后的处置主要是接种疫苗。现阶段,接种狂犬病疫苗的程序有两种,分别是Essen程序和Zagreb程序。本次研究探讨两种狂犬病疫苗免疫程序应用于儿童接种的不良反应比较及对接种依从性的影响。     

两种联合免疫方式下血清狂犬病病毒抗体结果比较

目的比较头面部和手足末端暴露者在两种不同的联合免疫方式下,血清狂犬病病毒抗体的差异性。方法选择2010年4月至2013年6月期间来江西省赣州市疾病预防控制中心就诊的头面部、手足末端Ⅲ级暴露并同意使用狂犬疫苗和狂犬病人免疫球蛋白fHumanrabiesimmunoglobulin。HRIG）联合免疫的患者,随机分为实验组和对照组,实验组采用HRIG分三步给药的新注射法．随后按0、7、21程序2—1—1四针法接种狂犬疫苗;对照组采用常规法注射HRIG,随后按O、3、7、14、28程序五针法接种疫苗。分别在两组患者首针疫苗后第7d（D7）~ll第45d（D。）采血清,酶联免疫法测狂犬病病毒IgG抗体,比较两组抗体阳性率差异。结果实验组D,的狂犬病病毒IgG抗体阳性率明显高于对照组（P〈0．01）,而D。两组无明显差异p0．05）。结论新联合免疫方式能提高免疫早期的抗体水平并保持后期抗体不受影响。     

两种免疫分析系统乙型肝炎病毒表面标志物检测结果比较

目的 探讨Roche cobas e601与雅培AxSYM免疫分析系统乙型肝炎病毒(HBV)表面标志物检测结果 的可比性.方法 采用e601与AxSYM免疫分析系统同时对104例血清标本进行HBV表面标志物检测,分析结果 差异及直线相关性.结果 2种系统检测30例病毒性乙型肝炎(简称乙肝)患者血清标本的模式符合率为100%,差异无统计学意义(P>0.05).2种系统对48例标本进行HBsAb定量检测,检测结果 差异无统计学意义(P>0.05),低值和高值标本检测结果 相关性较好,中值标本相关性差.2种检测系统检测26例HBeAg阳性标本,低值和中值标本检测结果 相关性较好,高值标本相关性差.结论 e601与AxSYM免疫分析系统在HBV表面标志物检测中有较好的相关性.     

两种抗凝剂对血液免疫项目ELISA法检测结果的影响

目的探讨两种抗凝剂对血液免疫项目ELISA法检测结果的影响。方法留取EDTA-K2和肝素钠抗凝标本126人份，用两种试剂同时对血液免疫四项ELISA检测，对其中11人分HBsAg检测结果呈反应性标本进行血液辫子确认。结果EDTA—K2和肝素钠抗凝标本126人份中，EDTA．K2抗凝标本HBsAg检测结果新创试剂有4人份呈反应性（S／CO〉1）占3．17％（4／126），万泰试剂呈反应性标本7人份占5．55％（7／126），肝素钠抗凝标本均为阴性，经留血液辫子对11人份呈反应性标本用两种试剂重新检测HBsAg，结果为阴性．结论EDTA-K2抗凝剂对ELISA法检测HBsAg结果有影响。     

两种不同原理的方法测定糖化血红蛋白的结果比对评估

目的以高效液相色谱法作为参考方法,对免疫透射比浊法测定糖化血红蛋白（HbA1c）水平的正确度进行评估。方法分别应用丽珠试剂股份有限公司生产的免疫透射比浊法试剂与美国BIO-RAD公司生产的高效液相色谱法试剂,对200例不同程度糖尿病患者与健康人的临床血液标本的HbA1c水平进行盲法平行测定,并对结果进行比较分析。结果本批标本测定结果中最高值为13.7%,最低值为4.5%,无须剔除的离群值。两种检测方法经统计学分析,计算出其相关性系数（r）=0.997 0,组内相关系数（ICC）=0.996 6,拟合的直线回归方程Y=0.999 8 X-0.017 8,r2=0.993 2。结论免疫透射比浊法测定HbA1c的结果与高效液相色谱法相比具有很好的相关性和一致性,且因前种方法无须特殊的仪器设备及其相对较低的试剂成本而更适合在广大基层医院推广应用。     

两种方法调查医院感染现患率的结果比较与分析

目的 比较传统调查方法(查阅病历与床旁调查相结合,以下简称传统调查)与软件调查方法(医院感染实时监测系统,以下简称软件调查)对医院感染现患率的调查结果,为现患率调查方法的选择提供参考依据.方法 分别采用传统调查与软件调查两种方法对某院2019年11月15日0:00—24:00在院患者进行现患率调查,采用流行病学评价与统计学分析相结合的方法对调查结果进行分析.同时组成专家组,主要对医院感染诊断不明确的病例进行分析讨论,最后明确医院感染实际发生率(以下简称专家确认实际现患率).结果 传统调查、软件调查、专家确认实际现患率分别为1.37％、2.34％、1.62％,医院感染例次现患率分别为1.45％、3.79％、1.70％.传统调查、软件调查与专家确认实际现患率比较,差异无统计学意义(P>0.05).传统调查与专家确认实际现患率一致性为最强,软件调查结果与专家确认实际现患率一致性较好.软件调查与传统调查相比,灵敏度、约登指数较高,漏诊率较低,但误诊率较高.结论 调查医院感染现患率时,如果感染病例治愈信息上报执行率不高,传统调查的可靠性相对更高;如果感染病例治愈信息上报执行率较高,软件调查更优于传统调查.     

血细胞分析仪两种模式检测结果比对分析和偏倚评估

目的通过对BC-1800血细胞分析仪全血模式和预稀释模式进行方法比对和预期偏倚评估,探讨两种模式之间检测结果是否具有可比性,或检测结果的偏差是否在允许范围内。方法依据美国国家临床实验室标准化协会EP9-A2文件要求,以全血模式为比较方法,预稀释模式为实验方法,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)和血小板(PLT)进行方法学比对、相关性分析和预期偏倚估计,判断偏倚是否可以接受。结果所有项目均具有良好的相关性(r≥0.75),预期偏差均未超出允许偏差范围,偏倚可以接受。结论在严格按照操作规程做好质控的基础上,BC-1800血细胞分析仪两种模式对WBC、RBC、Hb和PLT的检测结果具有可比性。     

两种免疫分析系统检测泌乳素的偏倚评估与可比性研究

目的通过对泌乳素(PRL)在不同检测系统的测定结果进行方法比对和偏倚评估,探讨不同检测系统间PRL测定结果是否具有可比性或检测结果偏倚是否在允许范围内,以确保不同免疫分析系统检测结果的准确性和一致性。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件的要求,取雅培不同水平的质控物以及30例患者不同浓度的新鲜血清,用美国雅培I2000SR分析仪和雅培AXSYM免疫检测系统及其配套的校准物和试剂进行PRL检测,以澳大利亚室间质量评价标准为标准,对两个分析系统间的偏倚进行评估。结果两个检测系统间不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清PRL测定结果差异无统计学意义(P0.05),PRL测定结果的信度系数均接近1;偏倚在方法线性范围内均可以接受。结论雅培I2000SR分析仪和雅培AXSYM免疫检测系统具有很好的相关性,两个免疫测定系统所测PRL结果具有可比性。当同一实验室同一检验项目存在两个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏差评估,以保证检验结果的可比性。     

两种生化仪血脂测定结果的比对研究和偏倚评估

目的通过对日立7600和雅培AEROSET生化仪进行比对和偏倚评估，探讨两种检测系统之间血脂测定结果是否具有一致性。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件的要求，以日立7600生化仪为比较仪器，雅培AEROSET生化仪为实验仪器，分别测定40例患者血清甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）的含量，分析两种生化仪测定结果之间的相关性和偏倚，评估测定结果之间的可比性。结果日立7600和雅培AEROSET生化仪测定的血脂结果之间具有较好的一致性,预期偏倚可以接受。结论不同生化仪检测同一项目时,需进行方法学比对和偏倚评估，确保检测结果的一致性。     

两种生化仪血脂测定结果的比对研究和偏倚评估

目的通过对日立7600和雅培AEROSET生化仪进行比对和偏倚评估，探讨两种检测系统之间血脂测定结果是否具有一致性。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件的要求，以日立7600生化仪为比较仪器，雅培AEROSET生化仪为实验仪器，分别测定40例患者血清甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）的含量，分析两种生化仪测定结果之间的相关性和偏倚，评估测定结果之间的可比性。结果日立7600和雅培AEROSET生化仪测定的血脂结果之间具有较好的一致性,预期偏倚可以接受。结论不同生化仪检测同一项目时,需进行方法学比对和偏倚评估，确保检测结果的一致性。     

两种胰岛素强化治疗方案对2型糖尿病的疗效观察

目的 观察甘精胰岛素联合门冬胰岛素(Ⅰ组)与诺和灵R联合诺和灵N(Ⅱ组)两种胰岛素强化治疗方案对2型糖尿病糖代谢的影响.方法 两组患者各30例,Ⅰ组三餐前即刻皮下注射门冬胰岛素,睡前皮下注射甘精胰岛素,Ⅱ组三餐前30 min皮下注射诺和灵R,睡前皮下注射诺和灵N,根据血糖调整胰岛素用量,使血糖达标,观察治疗后空腹血糖、餐后2 h血糖、血糖达标时间、每日胰岛素用量、低血糖发生率,并应用动态血糖监测系统(CGMS)评价血糖波动,计算日内平均血糖波动幅度(MAGE)及日间血糖平均绝对差(MODD).结果 两组治疗方案均能良好控制空腹血糖、餐后2 h血糖及平均血糖(MBG),但Ⅰ组的血糖达标时间、每日胰岛素用量、低血糖发生率、MAGE及MODD明显小于后者(P<0.05).结论 甘精胰岛素联合门冬胰岛素强化治疗能更好地控制2型糖尿病患者的糖代谢状况.