阿司匹林肠溶片溶出度的在线过程分析

目的:研究一种实时、在位监测药物固体制剂体外溶出度的测定方法———光纤药物溶出度过程实验(FODT)。方法:采用FODT检测了阿司匹林肠溶片溶出度,并与国家药品标准溶出度测定结果进行了比较。FODT是将双分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,由计算机记录并处理数据。结果:FODT监测阿司匹林肠溶片溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,从原始数据中可直接提取溶出参数,与2002年国家药品标准溶出度测定方法比较,溶出参数Td、T50及累积溶出百分率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:FODT能够有效地测定阿司匹林肠溶片的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。     

改变药典规定测试波长实现替硝唑片溶出度的过程分析

目的:在自制溶出度过程分析仪上建立固体制剂溶出度过程分析技术。方法:将分支光纤分别连接光源和检测器,光纤公共端部直接插入溶出杯中,监测药物溶出度,通过改变药典规定替硝唑的测试波长,实现溶出度过程分析。结果:方法学考察替硝唑在264 nm处,浓度在120～560μg/ml范围内吸收度与浓度成线性r=0.999 9,日内日间精密度为0.8％和1.1％(n=6),平均回收率97.8％。实时监测替硝唑的溶出度,可直接从溶出曲线上提取相关参数,与药典方法测定相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:本法通过改变替硝唑测试波长,不经过滤稀释,获得药物在体外的溶出曲线,数据信息完整。     

盐酸异丙嗪溶出度在线过程监测研究

目的:开发光纤化学传感溶出度过程分析(FOCSDT)方法,测定盐酸异丙嗪片剂的溶出度.方法:采用转篮法,转速100 r/min,以盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质.利用盐酸异丙嗪在248 nm处的紫外吸收,分别用光纤化学传感药物溶出度实时分析系统及药典规定的紫外分光光度法检测药物的浓度,并进行相互对照.结果:在6.18～22.66 μg/mL内,吸收度与盐酸异丙嗪的浓度成线性关系.两种测定方法无显著性差异(P>0.05).结论:光纤化学传感药物溶出度实时分析系统在位在线、连续定量地反映了药物体外溶出特性,更贴近缓释制剂溶出的监控目标, 实现了药物溶出度监测的智能化,结果与药典方法基本一致.     

茶碱缓释片体外释放度过程分析

目的 :研究一种光纤实时、在位监测茶碱缓释片体外释放度的新方法。 方法 :用光纤原位溶出度 /释放度过程试验仪对茶碱缓释片释放度进行测定 ,并与 2 0 0 0版《中国药典》释放度测定方法比较。 结果 :本法监测药物释放的全过程 ,实时显示药物释放曲线 ,从原始数据中直接提取相关参数 ,与药典方法比较 ,两种测定方法差异无统计学意义 (P >0 .0 5 )。 结论 :光纤化学释放度过程监测法能够有效地测定固体药物的体外释放度 ,并能真实地反映药物释放的全过程 ,可替代繁琐的传统测试方法。     

光纤化学传感仪在线监测多潘立酮片溶出度

目的：考察光纤化学传感仪实时、在线过程监测多潘立酮片体外溶出度测定方法的可行性。方法：采用DT-601型光纤传感药物溶出度／释放度原位过程监测仪，同时监测6片多潘立酮片体的药溶出过程，双波长法（284／350nm）消除赋形剂干扰，计算机处理数据、实时显示药物溶出／释放曲线及打印结果，并与部颁标准WS1-（X-185）-97Z规定方法作比较。结果：本法自动监测药物溶出的全过程，实时显示完整的药物溶出曲线及数据，直接提取溶出度参数，与部颁标准方法比较，T4、T50及累积溶出百分率差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论：光纤药物溶出度过程监测法能够有效测定药物的溶出度。免除了补液、过滤、稀释等手续，减少人为操作误差，结果准确。     

多通道光纤化学传感器连续在位监测甲硝唑片的体外溶出度

目的:采用基于荧光多猝灭原理的多通道光纤化学传惑器连续在位监测甲硝唑片的体外溶出度。方法:用自制光纤荧光溶出度监测仪与ZRS—4型智能溶出仪联用,连续在位监测甲硝唑片的体外溶出度,溶出曲线经微机从5种常用数学模型中根据相关系数r值,优选最佳模型进行拟合。结果:方法的回收率为97.4％～103.8％,日内、日间的RSD均小于5％。经与中国药典2000版方法对照,各时间甲硝唑累积溶出量和拟合后提取的参数均无显著性差异(P>0.05)。结论:本法简便、快速、结果准确、可靠、重现性好。     

光纤传感在线监测格列齐特缓释片的释放度

目的利用六通道光纤药物溶出度测定仪,建立一种光纤实时在线监测格列齐特缓释片体外释放度的方法。方法分别采用FODT-601型光纤药物溶出度实时监测仪和2005年版中国药典的紫外分光光度法在226 nm波长处测定格列齐特缓释片的释放度。结果方法回收率为98.9%100.8%,2种测定方法之间差异无显著性（P〉0.05）。格列齐特缓释片的释药曲线可用Peppas方程拟合,释药机制为非Fickian扩散。结论光纤药物溶出度过程监测法能有效地测定缓释制剂的体外释放度,并能真实地反映药物释放的全过程,可替代繁琐的传统方法。     

盐酸多西环素片体外溶出度过程分析

目的：在自行研制的溶出度过程分析系统上建立药物溶出度自动监测技术。方法：以分支光纤为光传输媒介，分别连接光源和检测器，光纤公共端部直接插入溶出杯实时监测盐酸多西环素片的溶出过程。结果：盐酸多西环素在20～115μg／ml范围内线性关系良好，r=0．9999。方法的回收率为97．8％～99．9％，日内、日间的RSD分别为2．8％和3．2％。经与中国药典2000版方法对照，提取的参数差异无统计学意义。结论：本法获得的数据信息完整，反映了药物在体外的溶出过程，相应软件的使用实现了药物溶出度监测的智能化，替代了繁琐的传统测试方法。     

基于动态倍率系数法光纤药物溶出度过程分析奋乃静片溶出度

目的：建立奋乃静片体外溶出度的原位过程分析方法。方法采用动态倍率系数法消除辅料对药物溶出的干扰,利用光纤药物溶出度实时测定仪（FODT）在线监测奋乃静片溶出度,并与《中国药典》进行对比。结果 FODT测定奋乃静片的过程溶出数据与《中国药典》方法对照无统计学差异,在10、17、60 min时溶出度绝对误差分别为4．15％、1．90％、1．53％。结论 FODT法无需手动取液、稀释等操作,结合相应的数学模型能实时监测药物溶出全过程,得到完整药物体外溶出曲线,为药物的内在质量评价提供了良好的检测手段。     

光纤原位动态倍率系数法监测头孢克肟分散片溶出度

目的 建立头孢克肟分散片体外溶出度的原位过程分析方法。方法 采用动态倍率系数法消除赋形剂的干扰,利用六通道光纤化学传感原位过程分析仪(FOCSDT)在线监测头孢克肟分散片溶出度。结果 FOCSDT的平均标准曲线方程为Y =179 X + 0.43,回归系数r=0.999 9。头孢克肟分散片的溶出数据与美国药典方法对照无统计学差异。结论 FOCSDT法无需取液、稀释等手工操作,能实时监测药物溶出全过程,为药物的内在质量提供了良好的检测手段。     

光纤浸入法过程监测利福平胶囊的体外溶出度

目的:研究一种实时、在位监测利福平胶囊体外溶出度的测定方法-光纤浸入法试验。方法:以分支光纤为光传输媒介,分别连接光源和监测器,光纤公共端部直接插入溶出杯的上、中、下3个不同位置监测利福平胶囊的溶出过程。结果:光纤探头在溶出杯中3个不同深度的位点时,监测利福平胶囊溶出度结果有差异,在溶出杯的中、上、下部,Td、T50依次增大;光纤探头放置于药典规定的取样点处时,结果与药典法一致。结论:光纤化学传感检测过程中不需要取样、过滤、补液等操作,简单易行,极大地节省了劳动强度,提高了测定的精密度和准确度,获得的数据信息完整,反映了药物在体外溶出的过程,替代了繁琐的传统测试方法。     

光纤药物溶出仪在线考察和评价头孢克洛颗粒溶出度

目的利用光纤药物溶出仪实时在线过程分析的特点,测定头孢克洛颗粒溶出度,评价药品内在质量。方法采用桨法对头孢克洛颗粒在4种溶出介质中的溶出行为进行测定,溶出介质体积均为900mL,温度37℃,转速50 r·min-1,光纤探头规格0.5 mm,测定波长264 nm,数据采集时间间隔30 s,并将测定结果与《中国药典》方法进行比较。结果在线光纤溶出法的测定结果均符合《中国药典》的规定,同一厂家不同批次之间的头孢克洛颗粒溶出曲线基本一致,但在不同溶出介质之间的溶出行为有差异。结论与《中国药典》方法相比,光纤药物溶出仪能连续提供药品溶出过程的信息,可更好的为药品生产工艺和内在质量提供有效的评价依据。     

过程监测不同厂家阿莫西林分散片的溶出度

目的利用光纤药物溶出度实时测定仪(FODT-601),在线监测不同厂家阿莫西林分散片溶出度,以评价其工艺质量。方法采用测定波长272 nm,参比波长550 nm,以水为溶出介质,温度37℃,转速75 r/min,数据采样间隔30 s,监测时间30 min,采用桨法,用光程为5 mm的光纤探头监测其溶出曲线。结果 4个不同厂家的阿莫西林分散片溶出度均符合规定,但溶出速度和曲线存在差异。结论光纤药物溶出度实时测定仪监测手段先进,获得信息更加完整,可以准确、连续、真实地反映药物溶出的过程。     

RELATIONSHIP BETWEEN DIET AND GALLSTONES IN HAMSTERS

The present study aimed at the induction of cholesterol stones (Ch S) in young hamsters with a diet rich in refined carbohydrate and animal fats, and that of pigment stones (P S) in adult hamsters with a low protein diet. After four weeks of feeding according to the above-mentioned protocol, the rate of gallstone formation in the Ch S and P S groups were 81.56% and 89.77% respectively, while those of the control groups were 20% and 40% (P<0.001). Eight weeks after switching back to normal diet, the amount of gallstones in both experimental groups decreased significantly; in some animals, the stones disappeared completely. The ratio of cholesterol/bilirubin in stones of the Ch S group is three times that of the control group, and the same ratio in atones of the P S group is 47% that of the control. During the period of stone formation, the bile of the Ch S group was supersaturated with cholesterol, while unconjugated bilirubin increased significantly in the bile of the P S group. There was a general decline in different bile acids in bile of both groups. During the later period of stone dissolution, the bile components of both lithogenic groups tended to become normal, but glycocholic acid alone increased greatly. The result suggests that the type of diet is closely related to the formation and dissolution of gallstones. It has also been demonstrated that the lithogenic tendency of the bile can be reversed and gallstones dissolved in the early stage of their formation.     

用EXCEL考察不同厂家盐酸小檗碱片的溶出度

目的:考察不同厂家的盐酸小檗碱片的溶出度,为控制药品质量提供依据。方法:以水为溶出介质,按转篮法操作,用UV法检测,计算盐酸小檗碱片的相对累积溶出度,提取参数(T50,Td,m),并对参数进行相关性检验。结果:不同厂家、不同批号、不同包衣工艺的盐酸小檗碱片的溶出参数有极显著差异(P<0.01)。结论:生产厂家有必要优化制备工艺,来更好地控制药品质量。     

光纤化学传感快速测定复方氯唑沙宗片两组分含量

目的：建立光纤化学传感技术快速监测固体复方制剂两组分含量的测定方法。方法：分支光纤一端连接光源，公共端部探头浸入溶出液，另一端连接检测器，计算机记录并处理数据。结果：复方氯唑沙宗片中对乙酰氨基酚的高、中、低浓度组回收率分别为98．3％、102．3％、103．1％；RSD分别为1．0％、1．4％、0．4％；氯唑沙宗的高、中、低浓度组回收率分别为108．6％、98．7％、97．7％；RSD分别为1．7％、1．6％、1．3％。本法可在线快速监测药物两组分含量。结论：光纤化学传感技术能够有效地测定固体药物两组分的含量，可为药品质量的控制提供技术支持。