非法处方能否买出处方药——记者持非法处方暗访京城50家药店

目前，我国对处方药与非处方药实行分类管理，其目的是减少不合理用药，切实保证人民用药安全有效。《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第二条规定：“处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。”《处方管理办法》第二条规定：“处方，     

处方药与非处方药分类管理办法(试行)出台

第一条　为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类管理办法。第二条　根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医药或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条　国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。第四条　国家药…     

处方药与非处方药分类管理办法(试行)出台

第一条为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决赳,制定处方药与非处方药分类管理办法。第二条根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别接处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。第四条国家药品监督…     

处方药与非处方药分类管理办法(试行)

第一条　为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类管理办法。第二条　根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医?..     

药品分类管理制度实施中遇到的问题及对策探讨

1999年国家药品监督管理局发布了《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》并从2000年1月1日开始实施,处方药与非处方药分类管理制度从此进入了实施阶段。2001修订的《药品管理法》将我国实施药品分类管理以法律形式做出了明确规定。从《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的实施到现在也经历了8年的历程,在实施过程中遇到了很多困难和问题,现就目前我国药品分类管理工作面临的困难和问题以及对策做如下探讨。     

盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，国家食品药品监督管理局与2008年01月15日按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求，审定盐酸西替利嗪片等30种药品（化学药品13种、中成药17种）转换为非处方药。     

执业药师在药品分类管理中的作用探讨

目的 为推进药品分类管理,加强执业药师队伍建设提出建议。方法 梳理国内外药品分类管理法规现状及其对执业药师的要求,分析执业药师队伍在药品分类管理中的作用。结果 国内外药品分类管理制度注重执业药师职责,国外对执业药师提出具体、细化的职责要求。我国执业药师在落实药品分类管理工作中具备必要性、可行性、代表性、广泛性特点,应充分发挥其作用,推进药品分类管理。结论 建议加快修订《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》;执业药师职责与药品品种分类要求相衔接;多措并举加快执业药师队伍发展;加强能力提升培训和宣传教育,促进药品安全合理使用,推进药品分类管理。     

从中药品OTC谈起

1.啥叫"OTC"?啥叫"中药OTC"? 提起"OTC",首先要说清楚关于药品分类管理的问题。药品分类管理,是根据药品"使用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便"的原则,将药品划分为处方药与非处方药,并按照其特点做出相应的法律管理规定,是国际上通用的管理模式。1999年7月22日我国正式公布了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)、《关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知》和《第一批国家非处方药目录》等法规。     

实施药品分类管理加强药品流通监管

遵照中共中央、国务院在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中作出的国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度的重要决定,根据国家药品监督管理局对药品分类管理工作的总体部署,我国将于２０００年１月 １日起开始施行处方药与非处方药分类管理制度。为了积极稳妥地推进药品分类管理工作,药品分类管理流通试点工作己于１９９９年１０月１８日开始启动,计划于 ２０００年 ４月结束。 实施处方药与非处方药分类管理制度,是中共中央、国务院作出的重要决策,是我国药品监督管理模式的深刻变革,将大大提高我国的药品监管水…     

处方药监督管理面临的问题及对策

我国《处方药和非处方药分类管理办法》（试行）已正式颁布和实施,加强对处方药的监督管理、使其真正必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能够买得到、用得上,既是实现合理用药的客观需要,也是药品分类管理能否得以真正实现的重要标志。１ 当前处方药监督管理面临的主要问题１．１ 来自消费者方面的主要问题 由于相对于去医院购药而言,去药店自行选择和购买药品给消费者带来了经济、方便、省时等诸多好处,使得选择药店的消费群体日益扩大。“小病去药店”已被日益增多的消费者所认同。原本可以在药店随意购买的处方药,因药品分类管…     

建立规范的OTC药房刍议

国家药品监督管理局颁布了《处方药与非处方药分类管理办法（试行） 》（以下称《办法》）,并于 ２０００年 １月 １日起实行。这标志着我国建立ＯＴＣ药房的工作已进入具体实施阶段。怎样建立规范的ＯＴＣ药房？笔者根据国家有关ＯＴＣ的方针政策、法律法规及多年来从事医院药房管理工作的经验,提出自己的管窥之见。１制定和完善配套法规。 目前有关ｏｒｅ的法律法规仅有《办法》,应尽快制定配套的法规和具体实施办法,包括ＯＴＣ药房的标准。目前国家在药品的流通领域有ＧＳＰ标准,但它主要适用于药品经营企业,特别是大、中型批发企…     

怎样识别非处方药

《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第七条规定:非处方药的包装必须印有国家 指定的非处方药专有标识:OTC。 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(试行)第七条指出:进入药品流通领域的非处     

加快执业药师队伍建设， 确保药品分类管理制度顺利实施

随着新千年钟声的敲响,一项重大的药品管理制度在我国诞生了。由国家药品监督管理局制定的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,从2000年1月1日开始逐步在全国实施。这是我国药品管理制度的一项重大改革,它标志着我国药品管理工作从此进入一个新阶段。 药品分类管理是国际上行之有效和普遍采用的药品管理模式,是一项涉及药品监督管理、医疗卫生体制、医疗保险制度、广告管理、价格管理、医药产业政策等多方面改革的系统工程,关联面广、情况复杂、难度大,需要各方配合,通力协作。与此同时,它的实施也将推动和促进相关管理制度的改革和发展。比如,它对我国执业药师资格制度的改革和发展将产生积极而深远的影响。 所谓药品分类管理,就是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同,把药品分为处方药和非处方药两大类,采取不同的办法分别进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师     

氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）的有关规定和要求，经国家食品药品监督管理局审定，氨酚拉明片等8种药品（其中化学药品5种、中成药3种）转换为非处方药。     

莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药

2005年12月16日，国家食品药品监督管理局印发了《关于莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药的通知》（国食药监安[2005]614号）。根据原国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）的要求，国家食品药品监督管理局通过审定，将莫匹罗星软膏等66种药品（其中化学药品24种，中成药42种）转换为非处方药。见表1。     

2008年《医药导报》各期药物专栏要目

2007年1月23日，国家食品药品监督管理局印发了《关于米诺地尔凝胶等57种药品转换为非处方药的通知》（国食药监安[2007]46号）。根据原国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）的要求，国家食品药品监督管理局通过审定，将米诺地尔凝胶等57种药品（其中化学药品13种，中成药44种）转换为非处方药。见表1。     

关于召开全国医药学术交流会暨临床药理学与临床药学研究进展培训班的通知

2005年7月5日，国家食品药品监督管理局印发了《关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知》（国食药监安[2005]356号）。根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）的要求，国家食品药品监督管理局通过审定，将布地奈德鼻喷雾剂等41种药品（其中化学药品15种，中成药26种）转换为非处方药。     

建立我国处方药和非处方药分类管理制度的战略分析——用三圈理论剖析零售药店推行凭处方销售抗菌药制度

在1997年的《中共中央、国务院关于卫生改革和发展的决定》中,我国首次正式提出要建立药品分类管理制度。1999年,新组建的国家药品监督管理局颁布了《处方药与非处方药管理办法》,明确提出药品分类管理的具体方案。药品分类管理是按照安全有效、使用方便的原则,依据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,分别按处方药和非处方药(OTC)进行管理。处方药是必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买和使用的药品,非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。截止到目前,《国家非处方药目录》已公布了6批,约4300…     

36种药品转换为非处方药

日前,国家食品药品监督管理局印发通知,根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第1O号）规定,经审定,安尔眠胶囊等36种药品（化学药品9种,中成药27种）转换为非处方药。     

关于医疗单位如何实施药品分类管理的探讨

目前，《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》已在我国正式施行，这是我国医药卫生事业改革的一个重要举措，对我国药学事业的发展必将产生深远的影响。鉴于药品分类管理的核心是严格处方药（ＲＸ）的监督管理，规范非处方药（ＯＴＣ）的监督管理，而现在开展的药品分类管理试点工作仅仅是在药品零售商业企业中展开，对医疗单位尚未见明确规定，因此，现仅就医疗单位如何施行药品分类管理做如下探讨。１对当前有关政策法规的理解１．１药品分类管理试点顺应了目前的国情 由于在今后５年左右的药品分类管理试点期间内，处方药管理实行“…