HPLC法测定双唑泰泡腾片中的甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定含量

双唑泰泡腾片为含有甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定的复方制剂,为临床治疗妇科病的常见药,卫生部标准采用提取紫外分光光度法只测定甲硝唑和醋酸氯己定含量,且方法繁杂,费时,本文建立了HPLC法,可同时测定甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定的含量,被测组分能较好地分离,线性关系良好,回收率满意,简便快速,准确。     

高效液相色谱法测定甲硝唑氯己定含漱液中两组分含量

目的建立同时测定甲硝唑氯己定含漱液中甲硝唑和醋酸氯己定含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用美国Waters高效液相色谱仪，流动相为甲醇-己腈-0．05mol／L用磷酸调节pH值至2．5的三己胺缓冲液（45：10：45），流速1．0mL／min，检测波长259nm。结果甲硝唑和醋酸氯己定在此条件下可实现基线分离，线性范围分别为32．9-131．7μg／mL（r=0．9999）和17．2～69．0μg／mL（r=0．9998），平均回收率分别为95．2％（RSD=1．4％）和93，6％（RSD=1．2％）。结论所用方法简便快速，结果准确可靠，可作为甲硝唑氯己定含漱液的质量控制方法。     

薄层色谱法同时鉴别双唑泰泡腾片中的3种成分

双唑泰泡腾片用于治疗单纯或混合性感染所引起的妇科、肛肠科、皮肤科常见病 ,每片含甲硝唑2 0 0ｍｇ ,克霉唑 16 0ｍｇ ,醋酸氯己定 8ｍｇ。卫生部标准[1] 中此 3种成分的鉴别均采用颜色反应 ,专属性不强。每个成分分别鉴别 ,方法也较繁琐。本文以薄层色谱法同时鉴别 3种成分 ,专一性强 ,斑点明显 ,操作简便 ,结果较为满意。可作为双唑泰泡腾片的鉴别方法之一。1　仪器与试药三用紫外线分析仪 (上海顾村电光仪器厂 ) ,硅胶ＧＦ2 54 薄层板 (10ｃｍ× 2 0ｃｍ ,自制 ) ;甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;双唑泰…     

双唑泰凝胶剂的制备及其含量测定

目的开发常用药物双唑泰的凝胶新剂型。方法采用加热搅拌法制备双唑泰凝胶,以高效液相色谱法测定其主药含量。结果甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定含量分别为标示含量的99．09％（RSD=0．55％）、98．96％（RSD=0．57％）、98．67％（RSD=0．62％）。结论双唑泰凝胶处方合理,制备工艺简单,制剂含量均一,质量控制方法可靠。     

HPLC法测定双唑泰软膏中三组分的含量

目的:采用HPLC法同时测定双唑泰软膏中甲硝唑、克霉唑和醋酸氧己定的含量.方法:使用Agilent HC-C18(2)柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-pH 3.6缓冲液(醋酸钠20 4 g,加冰醋酸80 ml,加1 mol· L-1四丁基溴化铵溶液10ml,加水至1 000 ml)(70∶30),柱温30℃,流速为1.0 ml · min-1,检测波长为262 nm.结果:甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定的线性范围分别为:0.082～0.410 mg·ml-1(r =0.999 9),0 066～0.330 mg·ml-1(r =0.9998)和3.20 ～16.08 μg·ml-1(r=0.9998);平均回收率分别为99.8％,99.4％和100.1％,RSD分别为0.73％、0 63％和0.66％.结论:该方法快速、简便,分离度好,其他成分无干扰,适用于控制产品质量.     

反相高效液相色谱法测定双唑泰泡腾片中三组分的含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定双唑泰泡腾片中三组分的含量。方法:采用SPHERI-5 RP-18(220mm×4.6mm,5μm)。甲醇—水—三乙胺(60:40:0.5)用冰醋酸调pH值至4.0为流动相,260nm为检测波长。结果:双唑泰泡腾片中三组分甲硝唑,克霉唑,醋酸氯己定的线性范围分别为0.1～1mg/ml(γ=0.9995),0.08～O.8mg/ml(γ=0.9998),0.004～0.04mg/ml(γ=0.9998),平均回收率分别为100.1％、99.8％、99.3％。RSD分别为0.8％、0.5％、0.4％(n=6)。结论:本法简便,快速、准确、可靠。     

反相高效液相色谱法测定双唑泰栓中甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定的含量

目的:建立双唑泰栓中甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定含量的测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法,以十八烷基键合硅胶柱(Kromasil C_(18))为分析柱,甲醇-水相(庚烷磺酸钠3g,三乙胺2.5 mL,加水至1000 mL,冰醋酸调pH2.5)(65:35)为流动相,流速:1.0 mL·min~(-1),UV250～350nm范围扫描,检测波长甲硝唑为315nm、克霉唑和醋酸氯己定为260nm;采用外标法室温检测。结果:甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定线性范围分别为125～625,100～500,5～25μg·mL~(-1),r=0.999 9;平均回收率分别为99.2％,99.7％,100.5％(n=6)。结论:该法快速、方便,分离度好,辅料无干扰,适用于该复方制剂中3种成分的同时测定。     

高效液相色谱法测定双唑泰栓主药含量

目的：用高效液相色谱法测定以唑泰栓中甲硝唑、克霉唑、醋酸氯已定的含量。方法：分别以甲醇：硝酸二氢铵（８５：１５）,乙腈：水（７：３）为流动相,通过紫外扫描选择２３０ｎｍ、２６０ｎｍ分别测定甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定的含量。结果：甲硝唑、克荆酸氯己定的相关系数分别为０．９９９８、０．９９９９和０．９９９９;平均回收率分别为９９．９１％,９９．７８％和１００．３５％,ＲＳＤ分别为０．４７％０．４３％和     

高效液相色谱法测定复方替硝唑洗剂中主药的含量

目的建立复方替硝唑洗剂中替硝唑和醋酸氯己定的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为岛津VP—ODS柱（150mm×4．6mm,5um）,流动相为磷酸盐缓冲溶液（取磷酸二氢钾4g,三乙胺2．5mL,庚烷基磺酸钠1g,加水至1000mL,用磷酸调pH至2．5）-甲醇（40：60）,流速为1．0mL／min,检测波长为260nm,柱温为35℃。结果替硝唑和醋酸氯己定质量浓度分别在37．6—376ug／mL和6．55～65．5ug／mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r分别为0．9998和0．9999,平均回收率分别为99．51％和98．92％,RSD分别为1．25％和0．71％（n=6）。结论该法可同时测定制剂中替硝唑和醋酸氯己定的含量,操作便捷,结果准确。     

阴道泡腾片在治疗妇科病中的应用

介绍酮康唑、甲硝唑、氯己定、环丙沙星、双唑泰、克林霉素、洁尔阴、替硝唑阴道泡腾片在治疗妇科病中的应用效果,供临床用药参考。     

复方甲硝唑氯己定栓剂的制备与质量评价

目的制备复方甲硝唑氯己定栓,并评价其质量。方法用混合脂肪酸甘油酯、樟脑等辅料配制复方甲硝唑氯己定栓,采用高效液相色谱(HPLC)法测定醋酸氯己定、甲硝唑的含量。色谱柱为C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水-三乙胺(70∶30∶0.3)(含庚烷磺酸钠10 mmol.L-1,用磷酸调pH至4.0),流速1 mL.min-1,检测波长260 nm。结果栓剂的性状、鉴别、融变时限、含量测定等质量可控。甲硝唑、醋酸氯己定分别在8.94～107.28,0.764 8～8.952 0μg.mL-1浓度范围内线性关系良好。甲硝唑、氯己定回收率平均值分别为100.2%(RSD=0.5%),100.2%(RSD=1.0%)。结论该栓剂的制备方法简单易行,质量控制方法可靠。     

高效液相色谱法测定妇康载体栓剂中3组分的含量

目的建立高效液相色谱法测定妇康载体栓剂中甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定的含量.方法采用C18柱,流动相甲醇-醋酸(pH 3.60)-醋酸钠缓冲液(含溴化四丁基铵10mmol·L-1)(7030),流速为1.0 mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为260nm.结果3种成分的线性关系良好;甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定的平均回收率(n=9)分别为101.34%,RSD为0.54%;99.67%,RSD为1.26%和100.41%,RSD为0.83%.结论该方法简便、准确;高效液相色谱法;载体栓剂;甲硝唑;克霉唑;醋酸氯己定     

高效液相色谱法测定氯霉素地塞米松乳膏中两组分含量

目的建立高效液相色谱（HPLC）法测定氯霉素地塞米松乳膏中氯霉素和醋酸地塞米松的含量。方法色谱柱为Extend C18柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为甲醇-水-乙醚（65：35：2）。流速为0．9mL／min，柱温为20℃，检测波长为240nm，进样量为10μL。结果氯霉素和醋酸地塞米松检测质量浓度的线性范围分别为40.84～816．8μg／mL（r=0．9999）和4.24～84.8μg／mL（r=0．9999），平均回收率分别为99．90％和100．59％，RSD分别为0．44％和1，08％（n=9）。结论HPLC法操作简便、结果准确，可用于氯霉素地塞米松乳膏的质量控制。     

双唑泰泡腾片治疗细菌性阴道病101例

目的观察双唑泰泡腾片治疗细菌性阴道病的疗效。方法交186例确诊为细菌性阴道病的患者随机分为两组，治疗组101例给予双唑泰泡腾片塞入阴道后穹隆，每次1片，qd，连用7d；对照组85例给予克霉唑软膏置入阴道，每次1支，qd，连用14d。结果治疗组总有效率（96．04％）明显高于对照组（87．06％），两组比较，差异有显著性（P〈0．05）。结论双唑泰泡腾片治疗细菌性阴道病疗效较好，值得临床推广。     

PLC法测定甲氯漱口液中甲硝唑及醋酸氯己定的含量

目的:建立HPLC法测定甲氯漱口液中甲硝唑及醋酸氯己定的含量。方法:色谱柱为Phenomenex Luna C₁₈（200 mm×4-60 mm,5μm）,流动相为甲醇-醋酸钠缓冲溶液（60:40）,检测波长为260 nm,流速为1.0 ml·min^-1。结果:甲硝唑和醋酸氯己定的含量测定线性范围分别为1.002 4～10.024 0μg（r=0.999 9）,0.406 4～4.064 0μg（r=0.999 8）,平均回收率分别为100.0%,99.6%,RSD分别为0.2%,1.1%（n=9）。结论:该含量测定方法简便、准确,重复性好,可用于甲氯漱口液的质量控制。     

妇康载体栓的制备及质量标准研究

目的:制备阴道栓剂——妇康载体栓并制定其质量标准。方法:采用反相高效液相色谱法测定妇康载体栓中的甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定。结果:甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定的平均回收率分别为99.48%、100.78%、101.40%;RSD分别为0.49%、1.08%、0.89%。结论:制备工艺合理可行,测定方法简便准确。     

HPLC法测定双唑泰泡腾片中甲硝唑、克霉唑和醋酸洗必泰的含量

目的 :建立采用高效液相色谱分离双唑泰泡腾片中主成分甲硝唑、克霉唑和醋酸洗必泰的方法。方法 :色谱柱为WatersNova -PakC18(5 μm ,3 9mm× 15 0mm) ,流动相为甲醇 -磷酸三乙胺缓冲液 (30∶70 ) ,流速 0 8mL·min-1,检测波长为 2 6 3nm。结果 :甲硝唑、克霉唑和醋酸洗必泰 3种成分的回收率分别为 10 0 4% ,99 9% ,10 0 7% ;RSD分别为1 1% ,1 8% ,2 6 % (n =6 )。结论 :方法简便 ,结果准确可靠     

派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定

目的建立派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定,色谱柱为Kromasil ODS-1柱（200mm×4．6mm,5μm）,流动相为0．5％三乙胺（醋酸调节pH为3．0）-甲醇（50：50）,检测波长为24013111,流速为1mL／min。结果曲安奈德和硝酸益康唑质量浓度分别在6．06～80．80μg／mL和60．75～810．00μg／mL范围内与峰面积线性良好,r分别为0．9994和0．9998,平均回收率分别为101．43％和100．70％,RSD为1．28％和1．58％（n=9）。结论HPLC法操作简便,分离效果好,灵敏度高,重现性好,为控制派瑞松乳膏质量提供了依据。     

双唑泰栓中3组分含量测定方法的改进及优化

目的：对双唑泰栓中3组分含量测定方法进行改进及优化。方法：采用 HPLC 法测定双唑泰栓中甲硝唑、克霉唑及醋酸氯己定的含量,以 CAPCELL PAK C18为色谱柱,甲醇-水-三乙胺（70∶30∶0.3）（含庚烷磺酸钠10 mmol·L-1,用磷酸调节 pH 值至6.0）为流动相,流速：1.0 mL· min-1,柱温：30℃,检测波长：260 nm;进样量：20μL。结果：采用 HPLC 法,3个成分能很好分离,甲硝唑在53.2～425.6μg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.69%,RSD 为1.32%;克霉唑在70.78~326.24μg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系, r=0.9999,平均回收率为99.64%,RSD 为1.27%;醋酸氯己定在1.87~14.93μg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.92%,RSD 为1.45%。结论：优化的方法能提高测定方法的精密度和准确性,从而更好地控制产品质量。     

HPLC测定双唑泰阴道泡腾片三组分的含量

目的 建立HPLC法测定双唑泰阴道泡腾片三组分的含量.方法 采用Waters XTerra (R)RP18(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水-三乙胺(70:30:0.3)(含庚烷磺酸钠10mmol·L-1,用磷酸调pH值至4.0)为流动相,检测波长260nm.结果 甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定分别在0.05～0.5 mg·mL-1、0.04～0.4 mg·mL-1和2～20 μg·mL-1浓度范围内,与峰面积呈良好的相关性(r=0.9999、r=0.9999和r=0.9996),平均回收率为100.3%,RSD为0.38%(n=9);100.3%,RSD为0.48%(n=9);100.3%,RSD为0.67%(n=9).结论 该方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制标准.