中成药说明书与用药安全相关探讨

药品说明书是用以指导临床正确、安全、合理使用药品的最基本、最重要的技术性资料,是临床医师、药师指导患者安全用药的重要依据,应当规范、详细和准确。笔者查阅了175份中成药说明书,并进行了分析与探讨。     

中成药药品说明书的现状调查分析

目的为完善中成药药品说明书的合理书写提供建议。方法随机抽取现行使用的中成药药品说明书84份,根据法律文件的规定对其项目标示情况进行调查统计与分析。结果中成药药品说明书项目标示齐全率为0%,安全性项目标示及表述用语和修订方面也存在问题。结论中成药药品说明书的书写亟待完善,需进一步注重提升标示项目的完整性与表述的科学性。     

67份中成药说明书调查与用药安全

目的 促进和规范中成药说明书的书写.方法 随机抽取某医院使用的中成药说明书67份,对其缺项情况、项目内容进行调查分析.结果 大多数中成药存在不良反应、药理毒理、临床试验等缺项和规格、功能主治、成分、用法、用量等书写不规范及不完善等问题,给临床用药安全带来隐患,影响临床用药疗效.结论 应加强中成药说明书的监管和中成药的相关研究,完善中成药说明书,以保证用药安全.     

217种中成药说明书存在问题的调查分析

目的：调查分析中成药说明书存在的问题，提出改进建议。方法：调查我院全部在用的中成药254个品种，按照国家药监局“药品说明书规范细则（暂行）”的规定，对其说明书内容进行分析。结果：有37个品种无说明书（14.6%），217种有说明书的品种标示率为：药品名称（40.6%）、主要成份（82.9%）、性状（39.60%）、药理作用（24.0%）、功能主治（99.5%）、用法用量（100％）、不良反应（14.3%）、禁忌(14.3%）、注意事项（42.9%）、规格（83.4%）、贮藏（86.2%）、生产批号（95.45%）、有效期（45.2%）、批准文号（98.6%）。结论：中成药说明书内容现存的问题，影响了药品的正常使用和推广，需要改进和规范。     

33种鼻炎类中成药说明书综合分析

目的：调查分析鼻炎类中成药说明书四项内容,总结鼻炎类中成药处方的组成规律,分析存在的问题,为完善说明书、开发新的治疗鼻炎用药提供参考。方法：收集药品信息,汇总治疗鼻炎类中成药33种,对其成份、功能主治、不良反应、禁忌四项内容进行分析。结果与结论：鼻炎类中成药组成主要以苍耳子散为主,进行加减而成。功能主治内容记录西化严重。不良反应、禁忌项描述存在混乱、不规范现象。     

我国儿童中成药用药现状与发展对策

中成药是现代医疗中药物治疗的重要类型,以中草药为基础原料,在药理学研究的基础上,借助于现代制剂加工工艺提取药效成分,并制成各种丸、散、膏、丹,在疾病诊治中发挥着重要作用。与西药相比中成药的安全性能突出,但存在一定的毒副作用,容易对免疫力较低的群体造成伤害。文章在阐述儿童中成药用药现状的基础上,就我国儿童中成药用药管理中的问题进行分析,并指出中成药规范用药的具体策略。期望有利于提升儿童中成药用药质量,进而在实现中成药规范管理的同时,促进儿童的健康成长。     

我国儿童中成药现状分析及思考

以《中国药典》(2020年版及第一增补本)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》(2022年版)、《国家基本药物目录》(2018年版)收载的儿童中成药为研究对象,梳理分析儿童中成药(包括儿童专用药、儿童成人共用药、儿童酌减类药)分布现状、特点及可能存在的问题。经归纳统计,儿童中成药给药途径以口服为主,多为片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等传统剂型,口感多为苦、甜,治疗病种主要分布在肺系疾病及脾胃疾病,安全用药信息缺失或“尚不明确”品种占比较大。我国儿童中成药存在专用品种较少、用药顺应性欠佳、用法用量欠细化、安全用药信息欠完善等问题,建议及时更新完善药品说明书,开发儿童中成药新品种,积极开展儿童中成药上市后评价及临床综合评价工作,为儿童中成药药品说明书补充完善、儿童中成药全面提升、儿童中成药目录制定及新药研发提供参考,保障用药。     

规范中成药说明书管理与学习在提高精神科护士安全用药能力中的作用

目的：研究规范中成药说明书管理与学习方法对于提高精神科护理人员安全用药能力的作用。方法：选择医院精神科护理人员30名为研究对象,2021年7月起对精神科中成药说明书进行规范化管理与学习,2021年1—6月为实施前,2021年7—12月为实施后,比较实施前后护理人员的安全用药能力评分、用药差错率及患者用药满意度评分。结果：实施前护理人员的用药安全能力总分为(79.22±6.38)分,显著低于实施后的(87.17±4.33)分(P<0.05)。实施后用药差错率为8.93%,显著低于实施前的25.89%(P<0.05)。实施后患者用药满意度评分为(87.28±7.35)分,显著高于实施前的(80.93±9.43)分(P<0.05)。结论：采用规范中成药说明书管理与学习方法,可以提高精神科护士的安全用药能力,降低用药差错率,提高患者用药服务满意度,具有显著的应用效果。     

浅谈中成药说明书的现状及改进

随着国内制药工业的不断发展,中成药的临床应用越来越广泛。而中成药说明书是药品生产单位对药品质量、技术标准、性能的说明,是药物学特性、药理作用和特点的主要信息来源,是医师、中药师和患者选择用药的科学依据。但近年来,相当一部分中成药说明书存在书写不规范或者缺项等问题,给临床带来极大不便,     

关于中成药药品说明书的浅议

中药制剂长期以来被认为是安全可靠、不良反应极少的药物,但随着科学和临床研究的深入开展,中成药不良反应问题,日益引起人们的关注。造成中成药不良反应情况增多的一部分原因就是中成药的药品说明书存在大量的问题。就目前中成药药品说明书中存在的问题进行了归纳总结,并提出了改进的几点建议,为今后完善中成药的药品说明书提供有力的依据。     

375份中成药说明书情况调查

目的:调查中成药说明书的完整性,为合理使用提供参考。方法:收集我院375种中成药的说明书,根据《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》统计分析项目及内容的完整性。结果:规格、成分、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项和贮藏等8项在说明书中均有表述,药物相互作用缺项严重。结论:中成药说明书存在项目缺失情况,相关部门应加强监督管理。     

安全用药若干问题

用药过程中经常会出现治疗效果之外的反应,对身体健康造成一定不良影响,追求最好的治疗效果,减少或者避免不良反应,达到安全用药是我们治疗过程中必须考虑而且需要积极探讨的问题。     

1994～1997年度我院中成药用药分析

我院是一所“二甲”综合性职工医院,拥用２００多张床位,日门诊中成药处方量达４００多张,年耗中成药价值１００多万元。分析我院４ａ来的中成药用药情况,可为中型综合性医院中成药品种结构的调整、购销金额的控制以及调价管理等方面摸索一条改进之路,现报告如下。１...     

我院门诊妇科中成药超说明书用药现状分析与对策研究

目的:调查我院门诊妇科中成药超说明书用药现状,探讨超说明书用药管理对策,提高合理用药。方法:收集我院2017—2018年门诊妇科中成药处方,点评超说明书规定的用药情况,包括是否超适应证、剂量、频率、配伍禁忌等处方,通过相关统计分析,并实施相应的预防措施。结果:共收集16084张门诊妇科处方,有2758张处方存在用药不合理现象,其中759张存在超说明书用药,超说明书用药占总处方的比例为4. 72%,主要表现在给药途径、用法用量、超适应证及配伍禁忌4个方面。结论:我院门诊妇科中成药超说明书用药现象较多,在临床实际工作中,临床药师应与处方医师充分协作,权衡超说明书用药的利弊,提高临床合理用药水平以及处方的合理性。     

对200种中成药说明书的分析

对２００种中成药说明书的分析山东中医学院附院（济南２５００１１）于维萍，纪金风，孙萍我国药品法规定，标签或者说明书必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。因为药品说明书是医师处方...     

北京儿童医院口服中成药用法用量分析

目的针对我院儿童使用中成药说明书中用法用量项存在的问题提出改正建议。方法以113种儿童用口服中成药的说明书为调查对象对用法用量项的信息进行分析。结果说明书药品标识不明的有56种,占所调查说明书总数的49.56%;有31种中成药服用最小剂量小于最小包装剂量,占到27.43%;用法用量项内容不全的非处方药品有41种,占36.28%。结论儿童中成药说明书的用法用量项目需要进一步规范和完善。     

我国儿童中成药用药现状、存在问题及解决建议

目的针对我国儿童中药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、安全信息阙如、不规范处方行为和不合理用药等问题,提出今后工作建议。方法以《中华人民共和国药典》2010年版一部、《国家基本药物目录》2012年版中儿童中成药为范例,研究分析目前我国儿童中成药用药现状、存在问题。结果建议积极鼓励儿童用药新品种研发,积极开展上市后儿童中成药再评价工作,全面完善儿童用药信息,建立《儿童中成药基本药物目录》、《儿童中成药临床应用指南》,搞好《国家基本药物中药饮片儿童中药验方集》的编辑工作。结论该研究可为我国制定中药儿童用药相关政策提供参考和借鉴。     

北京儿童医院口服中成药用法用量分析

目的 针对我院儿童使用中成药说明书中用法用量项存在的问题提出改正建议.方法 以113种儿童用口服中成药的说明书为调查对象对用法用量项的信息进行分析.结果 说明书药品标识不明的有56种,占所调查说明书总数的49.56%;有31种中成药服用最小剂量小于最小包装剂量,占到27.43%;用法用量项内容不全的非处方药品有41种,...     

日本汉方药与我国中成药用药指导比较分析

随着《中医药法》的出台,经典名方制剂的应用引起各家企业的重视。目前经典名方制剂相关研究主要集中于产业、专利、质量、临床等方面,缺乏对于普及应用方面的整体研究,其中制剂说明书方面的研究作为应用研究的一个环节也越来越受到关注。分析我国现有的关于中成药说明书研究的文献,多数研究以定性分析为主,缺乏具体样本的统计分析以及数据对比和具体建议。研究了128品目的日本汉方制剂说明书及相关用药指导,具体分析了日本汉方制剂和我国中成药在中药经典名方的选择、说明书内容以及目录索引和指导手册方面的差异,并进行了初步的分析探讨,提出了在经典名方目录的确立、用药说明书内容以及索引方式的改善、整体指导手册及应用数据库的确立3个方面的具体建议,以对我国中药经典名方的应用和发展提供参考依据。     

300份中成药说明书调查分析

中成药说明书是药物药学特性,药理作用和特点的主要信息来源是医师、中药师和患者选择用药的科学依据。但近年来相当一部分说明书存在书写不规范或缺项等问题,给临床用药带来了极大的不便,同时也带来了不安全因素,本文通过对300份中成药说明书进行分析,了解中成药说明书现状,剖析其存在问题和不足。现报道如下：