《中华麻醉学杂志》随机对照临床试验文献方法学评价

《中华麻醉学杂志》临床治疗随机对照试验论文的设计和撰写现状。方法：逐期逐页人工检索《中华麻醉学杂志》1999-2003年中发表的临床治疗试验,艰据Cochrane中心手检指南对其中的RCT进行严格鉴定。结果：57期共刊登临床研究论文378篇,其中RCT221篇,占58．47％。结论：《中华麻醉学杂志》临床治疗随机对照试验论文数呈逐年增加,但也存在一些问题,其质量仍有待提高。     

我国麻醉领域随机对照试验文献方法学评价

为提高临床麻醉科研设计水平,对中国有关麻醉的临床研究状况进行初步调查。方法：选择国内２种麻醉领域核心期刊中华麻醉学杂志、临床麻醉学杂志,用于工检索调查１９９４－１９９８年间临床研究论文。结果：８４期共载临床研究论文２５２８篇,ＲＣＴ６５０篇（占２５．７％）。采用盲法２９篇（占４．４６％）,３９２篇（６０．３％）比较组间可比性,对试验结果进行统计学处理共３８７篇（占５９．５％）,其中１１９篇（占３０     

针灸治疗老年性痴呆临床随机对照试验方法学评价

目的：评价国内针灸治疗老年性痴呆临床随机对照试验（ＲＣＴ）的质量,为改进和提高临床治疗水平提价提供依据。方法：依据中国医学生物资料库（ＣＭＢ）中“针灸”与“痴呆”的结合主题词查找到６５篇文章;手工检索了７种医核心杂志１９９０～１９９８年间所发表的文章,检索到９篇文章;从已查找到的文章的参考文献处查到６篇文章。依据防治性研究的临床对照试验原则,查找到符合ＲＣＴ标准的文章１９篇,进行分析评价。结果：近     

《中华男科学》随机对照临床治疗试验文献方法学评价

目的：评价《中华男科学》随机对照临床治疗试验论文的设计和撰写现状。方法：逐期逐页手工检索《中华男科学》2000～2004年发表的临床治疗试验文献,根据Cochrane中心手检指南对其中的RCF进行严格鉴定。结果：35期中共刊登临床治疗研究论著11篇,其中RCT30篇。结论：《中华男科学》随机对照临床治疗试验论文取得一定成绩,但存在一些问题,其质量仍有待提高。     

糖尿病及其并发症治疗随机对照试验文献方法学评价

目的：评价国内医学文献中有关糖尿病及其并发症（以下简称糖尿病）治疗研究随机对照试验（ＲＣＴ）的质量,为改变和提高临床治疗试验的水平提供依据。方法：选择国内６种糖尿病核心期刊：用手工检索调查１９９５－１９９９年间发表的糖尿病治疗的ＲＣＴ数共３０卷２５０期,各杂志发表的ＲＣＴ数分别为：中华内分泌杂志１８篇;中华内科杂志５篇;中国糖尿病杂志１９篇;中国新药与临床杂志４篇;中国中西医结合杂志３５篇;中国中     

中医药治疗糖尿病患者周围神经病变临床随机对照试验的方法学质量评估

目的：评估中医药治疗糖尿病患者周围神经病变(Diabetic peripheral neuropathy，DPN)的随机对照试验(randomized controlled trials，RCTs)研究的方法学质量。方法：通过机检和手检获得发表的中医药治疗DPN的RCTs文献，按循证医学原则和中医药临床研究规范对文献进行评价。结果：相关中医药治疗DPN的文献共：182篇，其中RCTs56篇，单组样本量大于50例8篇，采用安慰剂对照5篇，无一篇文献提及随访。结论：中医药治疗DPN的临床RCTs研究的方法学质量需待提高。     

《中国临床药理学杂志》随机对照临床试验文献方法学评价

目的：评价《中国临床药理学杂志》临床治疗随机对照试验论文的设计和撰写现状。方法：逐期逐页人工检索《中国临床药理学杂志》1985（创刊）－2000年中发表的临床治疗试验，根据Cochrane中心手检指南对其中的RCT和CCT进行严格鉴定。结果：16卷68期共刊登临床研究论文166篇，其中RCT34篇，占20．5％，CCT95篇,57．2％。结论：《中国临床药理学杂志》临床治疗随机对照试验论文数呈逐年增加，但也存在一些问题，其质量仍有待提高。     

病毒性肝炎治疗随机对照试验文献方法学评价

目的：评价国内医学文献中有关病毒性肝炎治疗研究随机对照试验（Ｒ牟质量,为改进和提高临床治疗试验的水平提供依据。方法：选择国内９种肝脏病核心期刊,用手工检索调查１９９０－１９９８年间发表的肝炎治疗的ＲＣＴ数共７７卷５４２期,各杂志发表的ＲＣＴ数分别为：中华肝脏杂志２０篇,中华传染病杂志１３篇、中会内科杂志６篇、中华实验笔临床病毒学杂志６篇、中华消化杂志４篇、临床肝胆病杂志２４篇、中国中西医结合杂志４     

<上海针灸杂志>16年防治性临床随机对照研究文献方法学评价

背景:针灸作为有着自己独特理论指导的古老治疗手段已广泛运用于多种疾病的防治中,但是就其对某些疾病的疗效目前还有较大争论.而对临床疗效评价的最佳研究是公认的临床随机对照试验(RCT),故我们对国内针灸界中有影响的<上海针灸杂志>所发表的RCT文章进行了评价研究.目的:通过<上海针灸杂志>发表的有关防治性临床随机对照试验论文,了解目前临床科研设计的方法学现状.方法:按照EBM标准,对16年<上海针灸杂志>的全部防治性研究进行检索并评价RCTs研究的方法学质量.结果:RCT(140篇)和CCT(210篇)仅占防治性研究文章的18.89%,且质量存在问题.结论:严格防治性研究的设计和改进统计方法,对提高研究结果的真实性至关重要.     

《临床医学》16年随机对照试验文献的方法学评价

目的：评价《临床医学》临床治疗文献中随机对照试验论文的研究质量.方法：逐期逐页手工检索《临床医学》1985-2001年中发表的治疗性试验论文,按Cochrane协作网RCT、CCT资料库中的判定标准进行严格分析评价.结果：近16年21卷136期杂志中,共检出随机对照试验的治疗性文献338篇,半随机对照试验的治疗性文献170篇,发表数量呈逐年增加趋势.正确使用随机分配方法的13篇,占3.85%,无一篇文献提到实施随机方案的隐藏.各试验选择了对照.20篇（5.92%）文献中显示采用盲法试验,并且2.96%应用的双盲.结论：《临床医学》临床随机对照试验论文逐年增多,但仍存在一些问题,质量有待提高加强.     

中医药防治胆石症随机对照试验的质量评价

目的评价中医药防治胆石症随机对照试验的方法学和报告质量。方法计算机检索CNKI（1994～2007）、CBM（1978—2007）、CMCC（1994～2007）、VIP（1989～2007））、MEDLINE（1966～2007．4）、Cochrane图书馆（2006年第4期）。全面收集与中医药防治胆石症有关的临床试验，纳入凡文中有“随机”字样或“随机分组”、“随机对照”的以胆石症为目标疾病的研究，按照Cochrane协作网推荐的评价方法对纳入研究进行方法学质量评价，按照CONSORT for TCM清单项目进行研究报告质量评价。结果共纳入17篇文献，其中随机对照试验16个，半随机对照试验1个。评价结果显示，纳入文献方法学质量较低，均为C级；CONSORT for TCM评价最高18分。所有纳入研究的报告质量均低。结论以往的中医药防治胆石症的随机对照试验存在不同程度的方法学质量缺陷，使得其结论存在选择性偏倚、实施偏倚、测量偏倚以及减员偏倚的高度可能性。而较低的报告质量又会严重影响读者对研究结果真实性、重要性及实用性的正确理解和评价。因此期待设计严谨、实施科学、报告完整的大样本高质量的随机对照试验出现。     

《中国实用眼科杂志》随机对照临床治疗试验文献方法学评价

目的：了解《中国实用眼科杂志》从1983年至2000年间随机对照临床治疗试验论文的设计和撰写现状。方法：逐期逐页手工检索《中国实用眼科杂志》1983－2000年中发表的对照试验论文，按Cochrane协作网RCT、CCT资料库中的判定标准进行严格鉴定。结果：在18卷194期中共刊登临床对照试验166篇（其中RC178篇，CCT8篇）。结论：《中国实用眼科杂志》刊登的临床随机对照试验论文逐年增多，但仍存在较多问题：没有做到真正的随机，试验组和对照组基线资料缺乏可比性，样本量太少，纳入、排除标准不明确，没有恰当的统计学分析。临床治疗试验的设计多采用RCT和盲法，并做到真正的随机。     

随机对照临床试验中盲法质量评价现状

正确使用盲法可以有效控制和减少临床试验过程中由于试验参与人员主观因素所引入的偏倚,但盲法失败时反而会引入更大偏倚。因此,对涉及盲法的临床试验,有必要对其进行盲法质量评价。笔者对目前国际上盲法质量评价的相关文献和方法进行了梳理总结,发现目前盲法质量评价尚未引起研究者的足够重视,相关研究报道较少;更缺乏全面综合的盲法评价方法和工具,对盲法评价时点也无统一意见。因此,有必要对盲法评价方法进行多方面的深入研究,并建议根据影响盲法实施的关键因素开发综合的盲法评价量表,通过评估各关键因素的执行情况,确定研究的盲法风险和等级,便于更好地解释和评估研究结果。     

大样本多中心随机对照试验中的药品管理

药品管理对随机对照试验的研究结果是否真实可靠非常重要。药品管理主要涉及到盲法设计,研究用药的准备与包装,标签制作与贴签装箱,研究用药的运送、发放、回收。利用中心随机化系统在药品管理方面的优势,可以确保大样本多中心随机对照试验的顺利实施。     

2006～2011年我国中医药护理临床试验的方法学质量评价

目的评价近6年来我国中医药护理临床试验的方法学质量。方法计算机检索CNKI、VIP、WanFang Data和CBM disc数据库中发表的中医药护理的临床试验文献,检索时限为2006年1月～2011年9月。同时手检2010年1月至2011年9月国内主要护理期刊,采用Cochrane偏倚风险评估表进行临床试验文献质量评估。结果共纳入临床对照试验854篇,其中随机对照试验706篇(82.7%),半随机对照试验108篇(12.6%),非随机对照试验40篇(4.7%)。方法学质量分析显示:91.8%的纳入研究(784篇)均描述了组间基线资料可比性,并有明确的诊断标准(498篇,58.3%)和排除标准(178篇,20.8%);97.3%的纳入研究(831篇)统计方法运用正确。但只有55篇(6.4%)报告了随机序列的产生方法;10篇(1.2%)阐述随机序列隐匿方法;22篇(2.6%)采用了盲法;98篇(11.5%)报告进行了随访,93篇(10.9%)报告了安全性,20篇(2.3%)报告了失访及退出情况,2篇进行了意向性分析;所有研究均未报告研究方案,无法判断是否存在选择性报告偏倚,但21篇(2.5%)试验结果中的结局指标明显少于方法中的结局指标数,可判断为存在偏倚。符合Cochrane低风险标准2条及以上的研究共81篇,其中2009年10篇(12.3%)、2010年26篇(32.1%)、2011年前9个月27篇(33.3%),呈上升趋势。结论按Cochrane偏倚风险评估标准,近6年来,中医药护理临床试验研究总体质量不高,均存在不同程度的缺陷,但研究质量有逐年增高的趋势。     

《中华医学杂志》20年随机对照试验文献的方法学评价

目的：评价《中华医学杂志》临床治疗文献中随机对照试验论文的研究质量。方法：逐期逐页手工检索《中华医学杂志》1982—2001年中发表的治疗性试验论文,按Cochrane协作网RCT、CCT资料库中的判定标准进行严格分析评价。结果：近20年240期杂志中,共检出随机对照试验的治疗性文献70篇,发表数量呈逐年增加趋势。正确使用随机分配方法的8篇,占11．4％,无1篇文献提到实施随机方案的隐藏。各试验选择了对照。16篇(22．9％)文献中显示采用盲法试验,并且75％都应用的双盲。结论：《中华医学杂志》临床随机对照试验论文逐年增多,但仍存在一些问题,质量有待提高加强。