如何突破保健品专营市场管理瓶颈

在认真梳理以十里河保健品市场为典型代表的保健品专营市场在监管过程中遇到问题的同时,笔者也在如何突破保健品专营市场管理瓶颈的问题上进行了深刻的反思,分析问题成因,并尝试提出解决问题的对策。1问题成因1.1保健食品法律、法规滞后相对保健品市场强劲的发展态势,相关的法律、法规比较滞后,存在空白点。2003年,保健食品的注册职能移交国家食品药品监督管理局。同年,国家食品药品监督管     

保健食品市场存在的普遍问题及监管对策

保健食品市场监管是“三品一械”监管的重点,同时也是监管的盲区。以北京市海淀区为例,目前北京市海淀区共有保健食品生产企业60多家,经营企业1000多家。针对辖区保健食品生产经营企业数量多、分布广的特点,北京市药品监督管理局海淀分局制定了具体的保健     

房山：构建保化生产企业信用评价体系

北京药监房山分局结合辖区实际情况,构建了保健食品、化妆品生产企业信用评价体系。该信用评价体系的建立将对分局提高监管效能,进一步整顿和规范辖区内保健食品、化妆品市场起到积极推动作用。     

药品专管员-药品三级监督网中的"发动机"

近年来,随着昌平区经济的飞速发展和群众健康意识的日渐提高,辖区内药品、医疗器械、保健食品及化妆品生产经营使用单位数量不断增加。监管任务重、监管人员相对不足是北京市药品监督管理局昌平     

保健食品、化妆品专项治理工作探析

北京市丰台区保健食品、化妆品行业具有经营企业数量众多、经营规模不等、经营管理水平良莠不齐,日常监管难度加大等特点,北京市药品监督管理局丰台分局对此进行了专项治理,在分析辖区企业现状、存在问题的基础上,提出了监管建议。     

1+1可以大于2——朝阳药监分局创新监管新思路

新年伊始,朝阳药监分局在对辖区内近百家医疗机构医疗器械使用情况的专项检查中第一次引入新的监管思路——资源整合,优化配置,达到1+1>2的监管效果。 朝阳区以地大、人多、城乡综合为特点,随着区域经济的快速发展,辖区内医药企业     

探索京郊地区农村保化品监管之道——北京延庆农村保健食品、化妆品经营企业监管模式探析

京郊区县的农村地区由于经济文化相对落后,群众的自我保护意识相对薄弱,这些地区的保化品生产、经营(使用)企业的监管形成了监管工作的薄弱地带和制度瓶颈。为此,药监延庆分局专门针对保化企业的基本状况和相关指标进行了详细调查,摸清了辖区内的保化产品生产、经营(使用)企业的现状,并从掌握的情况研究总结出好的经验模式、监管做法。基本情况延庆县共有15个乡镇,辖区内共有化保产品生产企业6家,其中化妆品生产企业2家,保健食品生产企业4家。经营(使用)企业1518家,其中,按产品类别分:保健食品经营(使用)企业163家,化妆品经营(使用)企业1355…     

规范经营许可制度 健全药械法规体系——北京市崇文区医疗器械经营企业换证前后的变化及监管对策

《医疗器械监督管理条例》规定药品监督管理部门对从事医疗器械研制、生产、经营、使用的单位或者个人进行全过程的监管。笔者结合辖区《医疗器械经营企业许可证》换发工作,尝试对许可证经营范围中存在的科目数量、范围变更等问题进行分析,以期有针对性地制定可行措施对辖区医疗器械实行科学有效监管。辖区医疗器械经营企业换证前后呈现两大变化换证前,截止到2005年7月底,辖区医疗器械经营企业共有251家。其中,专营企业168家,兼营企业83家。专营企业中,许可证经营范围列明一级科目数量在6个以上的企业为59家,占总数的35%;小于6个的企业有109…     

小商品市场经营保健食品行政许可管窥

自2005年11月以来,北京市药品监督管理局西城分局执行对辖区内保健食品经营许可的审批职责。目前,小商品市场出现新的经营领域和经营模式,由直接经营商品的经营主体褪变为房屋出     

汉寿县保健食品市场现状调查与监管对策探讨

目的：了解保健食品市场现状,及时发现存在的问题,为监管提供科学依据。方法：以常德市汉寿县辖区内保健食品经营单位在售的保健食品为研究对象,针对保健食品的批准文号、保健功能、产地及保健食品标签标示存在的问题进行调查。结果：在2042个保健食品样品中,种类以补充矿物质（31.2%）、补充维生素（11.1%）、增强免疫力（13.8%）为主,产品产地以本省（227）及相邻的广东省（473）和江西省（404）为主,发现213个保健食品标签标示存在问题,以与国家食品药品监督管理总局网站信息不符为主(158个),还发现假冒批准文号6个。结论：应加快保健食品立法进程,进一步明确标签标示有关要求,统一批文格式与批文有效期,完善保健食品质量标准及审批注册等法规体系。加强保健食品法律法规和安全知识的宣传,提高生产经营者的守法意识和消费者的自我保护、依法维权意识。加强基层监管能力建设,加大技术投入,改善基础设施,加强技术培训,完善监管手段。进一步提高监管效率和能力,加强对保健食品的日常性监管、突击性检查及专项整治工作。     

保健食品广告监管问题的探讨

目的通过分析目前保健食品违法广告屡禁不止的现状提出监管对策。方法分析北京市延庆辖区内保健食品广告监测的现状。结果保健食品广告的发布由于标准不统一、审批部门多、质量难控制、监管难度大,造成了无证销售、高价销售、欺骗消费者的情况出现。结论只有规范保健食品广告的法律制度、加强日常监管、顺畅政府沟通、加大处罚力度才能更好地监管保健食品广告。     

用药品监管的理念指导保健食品监管

随着生活水平的提高和人们健康意识的增强,保健食品成为越来越多的人的选择。因此,国家食品药品监督管理局加强了对保健食品的监管力度,将监管职能划归药品监督管理局负责的同时,实行保健食品卫生许可制度,规定所有从事保健食品生产和经营的单位,必须办理保健食品《卫生许可证》才能从事相应活动。由此可见,国家食品药品监督管理局对保健食品的监管提上日程的同时,地方各局将保健食品纳入药监工作体系,探索适合辖区保健食品监管的思路、方法和模式,是目前保健食品监管的任务和需要。澄清保健食品的几个主要概念和范畴是前提条件保健品是指所…     

怀柔开展百题竞答活动

近日，北京市药品监督管理局丰台分局对辖区内单体药店开展了保健食品经营企业专项检查工作加大对保健食品的检查力度。     

成人保健品店销售假劣保健食品现状分析

连日来，笔者所在分局开展针对辖区内成人保健品店经营保健食品的专项整治和突击检查中，发现成人保健品店所经营的保健食品中假劣品种较多，具体表现在保健食品标识使用不规范、标注的批准文号混乱。为此，笔者对假劣保健食品现状进行分析，并谈点思考和对策。     

保健食品生产经营企业监管中的问题及原因分析

近年来,受利益驱使,一些保健食品生产经营者夸大或虚假宣传保健食品功效,有的甚至暗示或明示其有治疗疾病的作用,保健食品安全现状令人担忧。怎样对保健食品市场进行有效的监管,让保健食品更安全？笔者结合保健食品生产经营企业的监管现状及在基层实际监管中发现的一些问题,     

房山 扎实开展保健食品违法添加非申报成分专项整治工作

本刊讯 近日,北京市药品监督管理局房山分局根据市局统一部署,针对保健食品中违法添加非申报成分的不法行为,开展了辖区内保健食品生产和经营企业专项整治行动。     

保健食品市场监管相关问题分析及对策初探

截止目前,北京市顺义区已审批的保健食品经营企业227家,辖区保健食品市场产品品种的最新数据为221种。按经营模式统计,兼营保健食品的药店共计110家,占48%;保健品专卖店75家,占33%;经营保健食品的综合性商场、超市20家,批发类企业4家,其它商店(如成人保健品商店、个体小商店)18家,占19%。而商场、超市、药店及批发企业的     

构建保健食品综合监督机制、途径及措施的思考

近年来,如何落实科学发展观,探索保健食品监管的有效途径,已是药监部门研究的重要课题。日前,北京市药品监督管理局平谷分局采取发放调查问卷及人户走访的形式对辖区保健食品的生产经营状况、消费者对保健食品的认知情况及企业管理状况等方面进行全面调研,历时6个月。在本次调研中,共发放保健食品公众认知情况调查问卷150份,收回有效问卷120份;     

基层园地

西城完善保健食品经营企业卫生许可证核发数据库系统本刊讯近日,北京市药品监督管理局西城分局对自己开发的保健食品经营企业卫生许可证核发数据库系统进行了改进,通过改进录入窗体,完善相应控件等措施,提高了工作效率,初步解决了这一系统存在的问题。该分局改进了录入窗体,增加、完善了相应的控件,增设了办证企业邮编、质量负责人手机号码、经营企业性质等相关信息。同时,还增加了相应的查询功能,实现了制表自动化。下一步,该分局还将结合辖区保健食品、化妆品监管工作特点,改进、完善该数据库系统,力争实现打证、报表、发文等多项工作的自…     

我国保健食品直销企业的监管现状与建议

目的为加强对保健食品直销企业的监督管理,进一步规范保健食品直销市场提供参考。方法查阅相关文献并结合自身工作实际,阐述并分析直销的概念、特点以及我国保健食品直销市场的监管现状。结果与结论应从规范委托生产、加强行业协会建设、健全监督模式等方面着手,进一步加强我国保健食品直销市场的监管。