SIM法羟基磷灰石涂层钛种植材料的细胞毒性试验

[目的]检测表面诱导矿化(SIM)法羟基磷灰石涂层钛种植材料的细胞毒性,以评价材料的生物学性能.[方法]本实验将商业纯钛及SIM法羟基磷灰石涂层钛种植材料的浸提液按浓度各分成100%、50%、25%3组,通过MTT比色法,计算人口腔成纤维细胞与各组材料浸提液共培养24 h、72 h或120 h后的相对增殖率,从而判定材料的细胞毒性级别.[结果]各组受试材料浸提液的细胞相对增殖率分别为97.0%～100.7%,它和商业纯钛的细胞毒性都为0级,而阳性对照组细胞毒性分别为3级(24 h)或4级(72、120 h).[结论]SIM法羟基磷灰石涂层钛种植材料无体外细胞毒性,可能具有良好的生物安全性和生物相容性.     

颅骨修补材料钛金属表面梯度生物活性涂层的生物相容性研究

目的 评价复合氧化及水热沉淀法制备纯钛表面梯度生物活性涂层材料的生物相容性.方法 分别通过体外细胞相容性实验和动物皮下植入实验综合评估复合氧化及水热沉淀法制备的梯度羟基磷灰石(hydroxyapitate,HA)涂层的生物相容性.结果 体外细胞相容性实验(MTT法)显示,各组材料对L929细胞的生长、增殖、代谢无不良影响.在不同时间点上,羟基磷灰石改性试件表面的光吸收值均比纯钛试件有所增加,在细胞接种后期增加尤为显著,提示羟基磷灰石改性试件的细胞相容性优于其它各组试件.动物皮下植入实验结果显示各组材料30d后,炎性细胞反应程度、囊壁形成情况、周边组织反应均＜Ⅰ级,符合GB/T16886.6-1997医疗器械生物学评价Ⅰ级标准,其中羟基磷灰石组在纤维囊壁成熟方面更优于其它组.结论 复合氧化及水热沉淀法制备纯钛表面梯度生物活性涂层材料具有良好的生物相容性,值得作为颅骨修补材料进一步研究.     

钛基表面纳米银复合涂层的组织相容性研究

目的探讨钛基表面羟基磷灰石/纳米银(HA/Ag)复合涂层的组织相容性,为进一步临床研究和应用奠定基础。方法应用脉冲电泳方法,根据不同浓度的钙-磷-银电解液,在钛金属表面沉积3种复合涂层材料。按国家和ISO对生物材料相容性的检测标准,检测钛基表面HA/Ag复合涂层的生物相容性。以新西兰兔、昆明小鼠进行热原试验、皮肤刺激试验、急性毒性试验和溶血试验。结果静脉注射材料浸提液后,兔体温升高值<0.6℃。浸提液皮内注射法及划痕法观察72 h,兔局部皮肤无红肿、渗出、溃烂等刺激反应。腹腔注射浸提液后,小鼠未出现异常症状,体质量有增加趋势。3种材料溶血率均低于生物医用材料溶血国际标准(5%)。结论在钛基表面沉积制备的HA/Ag纳米复合材料,具有良好的组织相容性。     

钛基表面纳米羟基磷灰石涂层的制备及其生物性能的初步研究

目的制备具有与自然骨类似表面性能的植体材料纳米羟基磷灰石[Ca10（PO4）6（OH）2,HAp]涂层／钛基复合材料。方法电泳沉积法（EPD）。为改善涂层与基体之间的结合,对钛表面进行了粗糙化和氧化处理。结果烧结前后,涂层成分没有发生变化,具有纳米结构,表面均匀无裂缝。体外干细胞培养试验结果表明,细胞在材料表面和周围生长良好,繁殖速度比钛和常规尺寸的HAp涂层快。结论纳米涂层具有均匀的纳米结构,表现出良好的生物相客性,有望用于设计骨科和齿科材料。     

纯钛表面聚吡咯涂层的生物安全性研究

目的: 评价纯钛表面聚吡咯涂层的生物安全性,为口腔种植体表面改性提供依据. 方法: 分别通过溶血试验、口腔黏膜刺激试验、细胞毒性试验(MTT法)和急性全身毒性试验,初步评价纯钛表面聚吡咯涂层的生物安全性. 结果: 纯钛表面聚吡咯涂层材料无溶血现象,不影响凝血功能;短期全身毒性实验的受试小鼠心、肾、肝的组织切片均未见病理变化;口腔黏膜刺激实验未见异常组织学反应;MTT试验显示L929细胞在涂层浸提液中生长良好,细胞毒性为0级. 结论: 纯钛表面聚吡咯涂层材料具有良好的生物安全性.     

钙磷陶瓷/硅橡胶复合材料的形貌和短期体外试验研究

目的制备钙磷陶瓷／硅橡胶复合材料，对材料进行形貌分析和短期体外试验，了解其微观结构和生物安全性。方法按共混法制备种类和份数不同的两种钙磷陶瓷／硅橡胶复合材料：羟基磷灰石／硅橡胶、磷酸三钙／硅橡胶复合材料，以扫描电镜对复合材料进行形貌分析，参照ISO和国家标准对复合材料进行溶血试验、急性全身毒性试验等短期体外试验，对数据进行统计学分析。结果复合材料中陶瓷材料呈均相分布，并形成裂隙；各复合材料溶血率〈5％，急性毒性试验、致敏试验、皮内试验均为阴性。结论各复合材料的形貌较纯硅橡胶发生改变，短期体外试验表明材料安全可靠。     

粗糙钛表面纳米掺锶羟基磷灰石涂层对 BMSCs成骨分化的影响

目的研究粗糙钛表面纳米掺锶羟基磷灰石涂层对大鼠骨髓间充质干细胞(bone marrow mesenchymal stem cells,BM SCs)增殖、成骨分化的影响。方法采用电化学沉积技术在粗糙钛表面沉积薄层纳米掺锶羟基磷灰石、纳米羟基磷灰石,用场发射扫描电子显微镜观察其表征,分析锶元素修饰的纳米羟基磷灰石涂层对大鼠BM SCs增殖、碱性磷酸酶活性、矿化结节形成和成骨相关蛋白骨钙素分泌的影响。结果纳米掺锶羟基磷灰石涂层和纳米羟基磷灰石涂层不影响细胞增殖,与目前临床广泛应用的金属钛种植体粗糙表面一样具有良好的生物相容性。相较于纳米羟基磷灰石涂层和粗糙组,纳米掺锶羟基磷灰石涂层可增强BMSCs碱性磷酸酶活性,促进矿化结节形成,提高细胞骨钙素的分泌。纳米羟基磷灰石涂层亦表现了比粗糙组更好的生物活性。结论应用电化学沉积技术进行纳米掺锶羟基磷灰石涂层的制备,可以促进BMSCs成骨分化、种植体周围新骨早期形成,提高种植体骨组织结合率。     

新型铸钛包埋材料铸造纯钛全冠适合性的研究

[目的]研究新型铸钛包埋材料的纯钛铸造全冠适合性.[方法]通过比较新型铸钛包埋材料与德国Rematitan Plus专用铸钛包埋材料对纯钛铸造全冠适合性的影响,判断新型铸钛包埋材料的铸造精度是否能满足临床应用的要求.[结果]两种铸钛包埋材料的铸造精度差异无统计学意义,铸造全冠各间隙的黏固剂平均厚度均小于45 μm,在临床可以接受的范围内.[结论]新型铸钛包埋材料的铸造精度满足口腔固定修复体的临床适合性要求,可以在临床上推广应用.     

羟基磷灰石涂层加速种植体－骨界面骨融合的形成

以成年杂种犬为实验对象，以未涂层纯钛种植体为对照，用定量组织学方法研究两种羟基磷灰石（ＨＡ１和ＨＡ２）涂层种植体穿骨皮质种植１、３、６个月后，种植体－骨组织界面骨融合形成的情况。结果表明：两种羟基磷灰石涂层种植体均能在种植早期加速界面骨融合的形成，其中ＨＡ２涂层种植体的骨融合指数在各种植程期均高于ＨＡ１涂层和未涂层纯钛种植体，显示出良好的生物活性。     

钛表面碱热处理构建聚多巴胺膜层对细胞黏附的影响

目的：研究碱热处理后多孔钛表面聚多巴胺黏附羟基磷灰石的复合涂层制备及其对大鼠骨髓间充质干细胞增殖、成骨分化能力的影响。评价碱热处理后多孔钛表面聚多巴胺黏附羟基磷灰石复合涂层作为种植体表面改性方法的作用。方法：通过多巴胺的自聚合在碱热处理后的多孔钛表面构建聚多巴胺（PDA）膜层,利用聚多巴胺的黏附性能将纳米级羟基磷灰石颗粒黏附至多孔钛表面,形成多孔钛表面聚多巴胺黏附羟基磷灰石的复合涂层,通过扫描电子显微镜（SEM）分析表面结构特征。分离培养SD大鼠骨髓间充质干细胞（bone marrow mesenchymal stem cells,BMSCs）,采用SEM观察细胞黏附情况,并利用Cell Counting Kit?8（CCK?8）、碱性磷酸酶（alkaline phosphates,ALP）等检测其增殖、分化能力。结果：该改性方法成功在多孔钛表面形成聚多巴复合涂层。体外细胞实验表明该复合涂层对BMSCs生长无抑制作用,且对其黏附和早期增殖有明显促进作用。结论：碱热处理后多孔钛表面形成的聚多巴胺生物活性复合涂层对BMSCs的黏附和早期增殖有明显的促进作用。     

生物活性双梯度羟基磷灰石涂层界面结合稳定性研究

[目的]检验生物活性双梯度羟基磷灰石涂层的界面结合强度和稳定性.[方法]将同一规格的3种不同植入体(Ti,HaTi,rhBmp-2HaTi)植入狗股骨,术后3、6、16周分别处死3组动物,通过顶出试验、扫描电镜等检查手段进行检测、观察.[结果]早期植入体的界面抗剪切强度比较Ti＜HaTi＜rhBmp-2HaTi;6、16周组rhBmp-2HaTi与HaTi植入体界面分离、破坏发生在新生骨内部和骨-涂层两部分,涂层内部无破坏.[结论]该种生物活性双梯度羟基磷灰石涂层具有很强的界面结合强度和界面结合稳定性.     

羟基磷灰石人工骨应用于MSCS后路手术的临床研究

[目的]观察羟基磷灰石人工骨应用于多节段脊髓型颈椎病(MSCS)后路手术的效果,比较羟基磷灰石人工骨与自体骨的差异.[方法]实施颈椎后路棘突纵切双开门椎管扩大成形术治疗MSCS85例,其中采用自体骨23例,其余62例采用羟基磷灰石人工骨.对比观察手术前后JOA评分及手术用时、术中出血量.[结果]85例患者术后随访>3个月.两组间手术前后JOA评分比较无显著性意义(P>0.05).采用羟基磷灰石人工骨组手术用时65～110 min,平均85.2 min;采用自体骨组手术用时75～150 min,平均116.4 min.采用羟基磷灰石人工骨组术中出血量130～400 mL,平均210 mL;采用自体骨组手术出血量170～500 mL,平均260 mL.采用羟基磷灰石人工骨组除3例有羟基磷灰石碎裂外.未发生材料宿主反应及其他严重并发症.[结论]羟基磷灰石人工骨用于治疗MSCS后路手术的效果好,并发症少;手术用时及出血量少.     

青蒿琥酯对红细胞渗透脆性的影响

目的探讨青蒿琥酯对红细胞渗透脆性的影响及临床使用安全性。方法以不同浓度的青蒿琥酯与红细胞悬液孵育12 h,肉眼观察和用氰化高铁血红蛋白测定法检测溶血程度;红细胞渗透脆性试验检测药物处理后各组红细胞的最大脆性和最小脆性,再用氰化高铁血红蛋白法检测各组的最大脆性溶血情况。并用统计软件SPSS16.0对各组检测结果进行统计分析。结果肉眼未观察到不同浓度的青蒿琥酯处理组有明显溶血现象,方差分析显示各大组内用氰化高铁血红蛋白测定的不同组吸光度值差异无统计学意义(P>0.05);除低浓度的两处理组(青蒿琥酯的终浓度为12.5、6.25μg/mL)外,其余各处理组的最大脆性和最小脆性均高于正常人和对照组的渗透脆性,且最大脆性随药物浓度增加,肉眼观察和氰化高铁血红蛋白检测显示其溶血程度也增加;当青蒿琥酯浓度大于或等于25μg/mL时,各处理组的最大脆性的吸光度值逐渐增加,与对照组最大脆性的吸光度值相比差异有统计学意义(P<0.05);当青蒿琥酯浓度小于或等于12.5μg/mL时,各处理组的最大脆性的吸光度值增加不明显,与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论目前临床使用的青蒿琥酯剂量相对比较安全,大剂量的青蒿琥酯虽...     

纯钛表面两种改性方法对粘性放线菌黏附能力的影响

目的 比较两种表面改性方法(磁控溅射和多弧离子镀)制备的氮化钛涂层对纯钛表面粘性放线菌黏附能力的影响.方法 将相同规格的纯钛试件72片随机分为抛光对照组、磁控溅射TiN涂层组、及多弧离子镀TiN涂层组三组各24片,在其表面黏附粘性放线菌,用菌落形成单位计数法统计分析各组的细菌黏附量.结果 多弧离子镀TiN涂层组,磁控溅射TiN涂层组均与对照组粘性放线菌黏附量之间的差异有高度统计学意义(P<0.01),两种方法涂层后,纯钛表面粘性放线菌黏附量明显减少,而这两种表面改性组之间粘性放线菌黏附差异无统计学意义(P>0.05).结论 磁控溅射和多弧离子镀两种改性方法形成的纯钛表面氮化钛层减少了粘性放线菌在其表面的黏附,且这两种改性方法之间对粘性放线菌黏附的影响无差异.     

新型生物医用纤维的体外活性研究

本研究通过溶胶-凝胶法制备了CaO-P2O5-SiO2系统生物医用纤维,通过生物材料的体外实验方法(in vitro)结合扫描电镜(scanning electron microscope,SEM)、傅立叶变换红外分光光度测定法(fouriertrans form infrared spectrophotometry,FTIR)等测试手段对制备的生物医用纤维的生物矿化行为进行了分析。研究表明,这种生物医用纤维在37℃的模拟生理体液(simulated body fluid,SBF)中浸泡一定时间后可在材料表面形成碳酸羟基磷灰石矿化层。     

细胞培养法评价义齿磁性固位体中软磁合金的生物相容性

目的：检测软磁合金的体外细胞毒性，并与口腔科常用的钴铬合金、纯钛的细胞毒性相比较，以评价软磁合金的生物相容性。方法：将材料浸提液与体外培养的细胞接触培养后，进行四咪盐比色实验来评定材料的细胞毒性。结果：软磁合金与钴铬合金的细胞毒性级为I级，纯钛组的毒性级为Ⅱ级，软磁合金组对细胞增殖的抑制作用大于纯钛组而小于钴铬合金组，但统计学分析结果显示：3种金属材料组与阴性对照组的吸光度值之间的差异均无统计学意义(P＞0．05)。结论：软磁合金仅具有极微弱的细胞毒性，符合临床应用的要求，为其在义齿磁性固位体中的应用提供了生物学依据。     

含羟基磷灰石生物陶瓷应用于口腔种植的动物实验研究

目的　探讨含羟基磷灰石生物陶瓷在口腔种植的效果与优点。方法　首先将含羟基磷灰石生物陶瓷进行毒性试验 ,包括全身毒性试验、皮肤刺激试验、溶血试验、Ames试验及细胞毒性试验。分纯钛试验 (空白对照 )组 ,单纯HA组及含HAZrO组 ,选健康杂种犬 8只 ,在双侧下颌骨体形成即约 15mm× 2 0mm的骨颌损 ,分别植入 3组材料 ,分层缝合关闭切口。结果　早期肉眼可见实验组与对照组材料与软组织结合良好 ,所有实验动物伤口均无破溃与分泌物 ,无HA颗粒及含HA的ZrO2 复合陶瓷及纯钛逸出 ,切口Ⅰ期愈合。结论　含HA生物陶瓷复合材料可用于颌骨缺损及其他植入手术中。     

新型羟基磷灰石涂层镁合金生物学毒性及相容性观察

目的 评价羟基磷灰石(HA)涂层的两种合金Mg-4.0Zn-0.5Sr (Wt.％)和Mg-4.0Zn-1.5Sr (Wt.％)的细胞毒性和生物相容性.方法 先制备HA涂层Mg-4.0Zn-0.5Sr和Mg-4.0Zn-1.5Sr两种合金,再进行浸提液的制备、测定其镁离子浓度、培养小鼠成纤维细胞L929、测定MTF细胞活力及溶血率.结果 Mg-4.0Zn-1.5Sr合金浸提液的pH值高于Mg-4.0Zn-0.5Sr合金(P＜0.05),但镁离子浓度低于Mg-4.0Zn-0.5Sr合金(P＜0.05),相对增殖度无统计学差异(P＞0.05),但溶血率低于Mg-4.0Zn-0.5Sr合金(P＜0.05).24、48、72 h培养后,对L929细胞的计数显示,两合金组细胞数量减低,但与对照组比较无统计学差异(P＞0.05).结论 Mg-4.0Zn-0.5Sr和Mg-4.0Zn-1.5Sr两种镁合金无细胞毒性,生物相容性较好,有进一步研究应用的价值.     

新型医用无镍不锈钢（BIOSSN4）的细胞毒性评价

目的：评价新型医用无镍不锈钢（BIOSSN4）的细胞毒性。方法：将BIOSSN4的浸提液与体外培养的小鼠成纤维细胞L929接触后,进行MTT实验来评定材料的细胞毒性,并与传统的医用316L不锈钢的生物学性能相比较。结果：BIOSSN4对细胞增殖的抑制作用小于316L不锈钢组,统计学分析结果显示：两种金属材料与阴性对照组的吸光度值之间的差异无统计学意义（P〉0.05）,与阳性对照组之间的吸光度值之间的差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：BIOSSN4无镍不锈钢具有微弱的细胞毒性,符合临床应用要求,为其应用提供了一定的生物学依据。     

纳米复合陶瓷材料的生物相容性研究

目的 通过体内、体外实验,对纳米羟基磷石复合40%二氧化锆材料进行早期生物相容性评价.方法 按照国家标准GB/T16886医疗器械生物学评价标准的要求,同时报据纳米羟基磷灰石复合40%二氧化锆材料的特定用途,选取样本进行如下生物学实验:致敏试验,溶血试验,刺激试验,肌肉植入试验.结论 经体内和体外试验结果显示:纳米羟基磷灰石复合40%二氧化锆材料无致敏、无刺激、无变形,具有良好的血液及生物相容性.