英国的药品分类管理制度及药品市场的监督管理

本文根据我在英国参加中国药品执法队伍的培训学习,结合欧盟药品评估管理局（ EMEA）、英国药品监督管理局（ MCA）、英国非处方药管理委员会（ PAGB）、英国制药工业协会（ ABPI）、英国皇家药师管理委员会有关官员的介绍及我在英国威尔士大学医学院等机构的访问情况,初步归纳整理并简要分析了有关英国药品分类管理制度现状、药品市场及监督管理发展趋势。由于收集到的资料及分析水平有限,极可能挂一漏万或不甚准确,恳望大家指正。 一、英国药品分类管理概况 　　英国是世界上较早实行药品按处方药与非处方药分类管理的国家之…     

海口市农村药品市场现状及对策

2002年4月及2003年5至7月,海南省海口药品监督管理局农村药品调研组先后深入海口市辖区24个乡镇,了解农村药品市场状况.本文对调查结果进行整理,提出海口市农村药品市场的监管对策.     

北票市农村药品市场调查

2003年3月,辽宁省北票市药品监督管理局就北票市农村药品市场情况进行了专项调查.发现农村大多数药品进货渠道不正规,手续不健全,经营秩序混乱,药品质量无保证.因此,加强对农村药品市场的整顿规范工作迫在眉睫.     

标本兼治做好药品医疗器械市场监督

药品是人民群众防病治病、康复保健、计划生育、抢险救灾的特殊商品。药品监管,责任重于泰山。无锡药监局组建一年多以来,不断加强监管力度,依法治药,坚持标本兼治的原则,监帮促并举,为维护健康有序的药品医疗器械市场秩序做了许多工作,取得了一定的成果。我们的主要做法是:     

进一步强化药品监督管理职能

国家药品监督管理局运行一年来，积极推进药品监督管理体制改革，强化法律法规建设，利用监管手段从源头控制低水平重复生产，促进结构调整，提高产品质量，促进医药事业健康发展。 （一）坚决取缔非法药品集贸市场，打击假劣药品 一年来，药品监督管理系统全国一盘棋，充分发挥统一监管优势，开展药品专项监督多种形式的监管，缜密设防，层层把关，基本保证了假劣药品没有流入老百姓手中。 非法药品集贸市场已经成为假劣药的集散地，严重威胁人民群众的生命安全，影响到党和政府在人民群众中的威信以及改革、发展和稳定的大局。取缔非法药…     

取缔药品集贸市场工作任重道远

药品集贸市场是２０世纪末期药品监督管理面对的十分复杂而又必须加以解决的问题。药品集贸市场的产生和存在严重地影响了正常的药品经营秩序,为假劣药品泛滥提供了场所和渠道,人民群众的用药安全有效受到极大的威胁。 一、历史的回顾 （一）药材市场的形成和药品集贸市场的泛滥 我国中药材流通源远流长,汉代在江西樟树已设有药摊;北宋太平兴国年间,河北安国已形成了以药材交流为主的庙会;明朝初期,全国已形成四个中药材集散地。直到２０世纪７０年代末期,我国也只形成了安徽亳州、河北安国、江西樟树、河南百泉和禹州五个中药材市…     

深圳药品零售市场社会管理模式探讨

本文基于社会管理的大背景,以深圳药品零售市场为研究样本,通过零售市场的现状、监管困局和模式的分析归纳,以及社会管理的视野分析困局的原因,提出市场治理的"一体两翼"社会管理模式.     

取缔非法药品市场工作将付诸实施

本刊讯本刊记者获悉，国家药品监督管理鲁日将取缔各类药品集贸市场和各种变相药品集贸市场的工作列入1999年的工作重点，并已制订了具体的实施计划，在作好充分准备后，拟用半年在5的时间付诸实施。一个时期以来，一些地区严重违反国家有关规定，非法开办或变相开办各种药品集贸市场，过去曾被两部三局联合取缔和关闭的非法药品市场有的又死灰复燃，这些非法药品币场为不法分子制售假劣药品提供了场所和渠道。这种状况严重破坏了药品经国的正常秩序，造成假劣药品泛滥，人民群众深受其害。1998年11目16日，国家药品监督管理局、国家工商行…     

非法渠道购进药品案的思考

[案情介绍] 2008年2月,某县药监局在一次专项检查中,发现该县城的一家个体诊所(个体工商户,以下简称A诊所)使用的30盒同一批次消炎类药品均从北京城区一家零售药店(以下简称B药店)购进.并检查了A药店提供的B药店的相关资质证照、该药品的销售单复印件及所购药品的增值税发票,而且上述票据上记载的销往单位名称均为A诊所.经核实,B药店也确认上述事实,并提供了该批药品的购进票据复印件及药品出厂合格检验报告单,供货方也是北京市一家合法的药品批发企业.     

浅谈生产、销售假药、劣药违法行为的认定

本文对假药、劣药的情形进行分析,说明行政违法与犯罪的界限,以期为药品监督管理工作提供参考.     

试论完善我国违法药品广告公告制度

目的完善我国违法药品广告公告制度。方法分析我国违法药品广告公告制度的意义及不足。结果与结论提出完善我国违法药品广告公告制度的建议。     

浅析药品监管中违法行政不作为

本文从讨论行政不作为、否定性作为与违法行政不作为的概念区别入手,明确了药品监管具体行政行为领域中违法行政不作为的概念,廓清了对行政不作为的部分认识误区.在此基础上,进一步探讨了违法行政不作为的构成要件,并将其归纳为"应为"、"能为"和"不为"三个逻辑层次.     

制药企业故意生产假劣药品的常用方法分析及对策

当前 ,一些制药企业故意生产假劣药品的行为时有发生。安徽省药品监管局自 2 0 0 0年 4月组建以来 ,加大了对这种违法行为的打击力度。 2 0 0 0年度 ,全省药品监管部门共查获醋酸地塞米松片、速效伤风胶囊等此类假劣药品 16种 ,涉及 3家本省制药企业和 17家外省制药企业 ;2 0 0 1年度 ,共查获注射用头孢曲松钠、感冒通片、复方丹参片、维Ｃ银翘片等此类假劣药品 30余种 ,涉及 4家本省制药企业和 4 6家外省制药企业。近期 ,国家药品监管局又接连发出通知 ,要求全国各地查处假黄柏胶囊、假盐酸小檗碱片 (盐酸黄连素片 )以及含有枸橼酸西地那非…     

生产销售假药罪的认定与法律适用

药品是用于预防、治疗和诊断人的疾病的特殊商品 ,生产销售假药是严重危害人民生命健康 ,破坏社会主义市场经济秩序的违法犯罪行为 ,是当前整顿和规范市场经济秩序中重点打击的对象。《刑法》 14 1条规定 :生产、销售假药 ,足以严重危害人体健康的 ,处三年以下有期徒刑或者拘役 ;对人体健康造成严重危害的 ,处三年以上十年以下有期徒刑 ;致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的 ,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑 ;并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产。 2 0 0 1年 4月 ,最高人民法院和最高人民检察院联合发布…     

药品检验报告对假劣药认定的证据作用分析

目的 明晰药品检验报告用于假劣药认定的定案证据作用.方法 梳理药品检验报告作为执法和司法定案证据的法律法规、司法解释及有关政策文件,并结合假劣药认定检验的实际情况,分析药品检验报告作为定案证据的法理依据,及其在执法与司法之间的证据转化、发挥作用的注意事项.结果 由药品检验机构出具的假劣药认定检验报告,不仅可依法作为查处...     

论非法生产经营药品医疗器械行为的刑事责任

本文讨论了《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等药品、医疗器械法规中与刑法有关的刑事责任问题，归纳总结了刑法中与药品（医疗器）监督管理有关的七个罪名，并一一加以深入阐述，对药品（医疗器械）监督执法工作具有实际借鉴作用。     

深圳市药品零售市场综合评价模型研究

目的探讨药品市场监管的重点,优化资源配置,提高监管效能。方法应用模糊综合评价法,建立药品零售市场综合评价模型。结果与结论 通过分析,量化药品市场各违规行为的危害程度,以确定药品监管的重点,合理的分配监管资源,为药监部门制定监管计划提供依据。     

上市药品的质量评价

目的：已上市药品存在差异，应对其进行进一步多方面评价，以使临床用药更安全、有效和合理。方法：可从临床、生物等效性、药物经济学和药剂学角度对上市药品作出评价。结果：各种方法各具特色。结论：应用药剂学方法对不同品牌的市售产品作出上市后的评价方法简便，是临床医生和药师面临实际问题时可选的方法。     

关于综合性药品检验机构质量管理体系内部审核的探究

目的： 探究如何科学有效地在规模大、内设实验室多、专业领域范围广的综合性药品检验机构开展内部审核。方法： 从内部审核的策划、实施、后续纠正措施及关闭、内部审核记录与报告等过程进行分析,探讨每个环节实施过程的有效性。结果与结论： 内部审核是药品检验机构质量管理体系中的重要组成部分,也是实验室自身核查的良好契机。药品检验机构本身应充分认识到内审的重要意义,通过这一手段对实验室的管理体系存在的问题进行梳理。。