基层医疗机构如何开展药品不良反应监测

我国<药品管理法>第七十一条明确指出:"国家实行药品不良反应报告制度.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应……".2004年3月4日,卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布了<药品不良反应报告和监测管理办法>,这标志着药品不良反应监测工作已纳入了法制管理的轨道.     

浅谈医院如何开展药品不良反应监测

我国药品不良反应病例报告数据近90％来源于医疗卫生机构,但目前,我国医院药品不良反应监测工作并没有统一模式,各家医院多根据相关法规要求制定监测工作方案,开展监测工作。通过从医院开展药品不良反应监测工作的优势、监测模式及存在问题等方面探讨医院药品不良反应监测工作,以期为相关从业人员提供参考。     

基层医疗单位开展药品不良反应报告和监测工作的探讨

药品不良反应报告和监测工作是公众用药安全的保障,是上市后药品再评价的重要依据。基层医疗单位是药品不良反应(事件)频发的地方之一,其对药品不良反应报告和监测工作的重视程度及监测水平直接关系到患者用药的安全,是药品安全监管的重中之重。作为基层医疗单位应如何更好的开展药品不良反应报告和监测工作,如何建立和完善药品不良反应报告和监测体系,本文就这一问题进行探讨。     

医疗机构如何开展药品不良反应监测

目的探讨医疗机构如何开展药品不良反应监测。方法对我院2002～2006年五年来开展药品不良反应报告和监测工作的经验、教训、涉及的药疗纠纷的处理等进行分析总结。结果加强合理用药教育以及提高医务人员、公众对药品不良反应报告的认知度任重而道远.建议,尽快建立药品不良反应赔偿基金。结论?     

药品生产企业如何开展药品不良反应的监测工作

药品不良反应监测是一项长期的工作,涉及广大人民群众的用药安全。我国药品生产企业众多,但作为药品不良反应监测的主体,报送的药品不良反应报告却少之又少。药品生产企业进行不良反应监测有利于新药的开发和产品质量的提高,对生产企业未来的生存发展都存在着深远的意义。     

我院药品不良反应监测工作的开展

回顾了我院3年来药品不良反应监测工作的开展,总结我们的经验体会。     

我院开展药品不良反应监测工作的回顾

回顾我院开展药品不良反应监测工作的情况和经验。     

药品经营企业开展药品不良反应监测的重要性

通过对药品经营企业开展药品不良反应监测工作的现状、制约其发展的原因、开展监测工作的必要性进行描述和分析,探讨企业开展ADR监测工作方法,为促进经营企业开展药品不良反应监测工作提供参考。     

基层医疗机构药品不良反应监测探讨

目的:加强基层医疗机构药品不良反应(ADR)报告和监测。方法:建立基层医疗机构ADR监测网络,健全基层医疗机构ADR监测工作制度,提高基层医疗机构监测人员ADR监测能力。结果:ADR报告和监测工作得以顺利开展,ADR报告的数量和质量均显著提高。结论:有效的ADR监测机制和手段,有利于基层医疗机构提高ADR监测水平。     

完善医院ADR监测系统的探讨

目的:探讨完善医疗机构ADR监测与报告体系及其运作机制的必要性。方法:对我国医疗机构ADR报告与监测体系提高运作效率进行分析,并提出建议。结果与结论:我国医疗机构现有的ADR报告与监测体系尚不完善,必须进行优化。     

解放军药品不良反应网络填报管理系统的研发

目的:提高军队药品安全性监测与评价工作的质量和效率,方便基层报告人和ADR监测员开展工作。方法:结合军队医疗机构信息系统的特点,综合运用网络、数据仓库、通报通讯、对接数据提取等计算机技术。结果:从优化报表结构、简化上报过程、方便工作管理、强化信息利用和保持系统稳定入手,开发了基于医疗机构局域网的解放军ADR网络填报管理系统。结论:该系统既能满足军队内外网严格分开的管理要求,又能实现药品安全监测信息的传输、管理和共享。     

抗菌药物合理应用目标性监测

目的开展目标性监测,指导临床合理用药。方法加强宏观管理、修定标准、知识培训、规范术前用药及持续改进等干预措施,有效控制抗菌药物不合理应用。结果目标性监测后抗菌药物使用率降低（P〈0.05）,预防性用药率明显下降（P〈0.05）,术前0.5～1h内预防给药趋于规范（P〈0.01）,术后用药天数缩短（P〈0.01）。结论开展抗菌药物目标性监测能有效指导临床合理应用。     

我国药品风险管理与药品不良反应监测

结合中国药品不良反应监测的现状,阐述了药品风险管理的具体内容,表明药品不良反应监测贯穿于药品风险管理的全过程,为加强中国药品风险管理研究提供参考。     

药品不良事件自动监测系统的研究状况

药品不良事件自动监测系统可以高效发现、实时监测、减少或避免不良事件,但受到医疗活动的复杂性、技术和高假阳性率的限制,故自动监测系统的性能仍需进一步提升。为此,本文综述国内外药品不良事件自动监测系统的现状,以期为相关的研究者提供一定的参考。     

2013年药品不良反应报告分析

目的：探讨民营医院ADR报告。方法：统计2013年该院ADR报告。结果：涉及药品11大类30种;皮肤及其附件损害发生率最高。结论：民营医院应重视药品不良反应报告。     

药学关怀服务与药品不良反应监测关系的探讨

通过对我院开展药学关怀服务与临床药学工作方向及临床药师社会责任的关系的概述。提出了在开展药品不良反应监测工作中应当重视药学服务工作。     

我国药品不良反应监测政策优化理论分析

目的:认清药品不良反应中各博弈主体间的利益关系,探讨药品不良反应监测政策的优化问题.方法:建立监管部门与药品生产、经营企业和医疗机构间的博弈模型,并分析药品不良反应监测政策的现有缺陷.结果与结论:建议从进一步完善法律法规建设、建立有效的监管措施、明确药品不良反应损害救济制度的法律地位等方面优化药品不良反应监测政策.