297英国政府呼吁规范本国的草药和针灸从业者

英国公布了若干关于规范草药师与针灸师开业的议案.2004年3月,英国卫生部发表了一个题为"规范草药与针灸的立法提案"的公众咨询文件.     

中医有望在英国“正名”

英国卫生部公布的《草药与针灸立法管理议案》前不久结束了为期3个月的公众咨询。通过该议案，英政府首次考虑确立中医的合法地位，这在欧美地区还是第一次。     

英中医药立法现曙光中医有望享独立法律

英国卫生部数天前公布的《立法咨询报告》中第一次建议，在法律上给予中医师独立于针灸师和草药师的头衔和地位。这意味着英国中医有望享受独立法律地位。这是全英中医药联合会在日前举办的迎春会上宣布的。     

针灸在英国的现状和发展

介绍针灸在英国的发展历史、现状及针灸教育、立法等情况.针灸在英国的发展始于20世纪60年代,从1993年开始与北京中医药大学联合创办"伦敦中医学院",现有4所大学设中医针灸本科课程;自2002年始倡导中医针灸立法,2008年英国卫生部立法小组给政府提交"针灸、草药、中医"立法提案;从事针灸的工作人员水平参差不齐,所治疗的病症有近20种,针灸的费用既有可报销者,也有自费者.     

英国人用传统草药药品政策分析

英国是欧盟中第一个启动对传统医药进行立法管理的国家.根据《欧盟传统草药指令》,英国制订了《英国人用传统草药产品法规2005》、《英国传统草药登记方案》等一系列有关传统草药管理的法规、指南等,从传统草药药品的申报、零售、批发、进口及生产各个环节进行管理,以保证安全、有效和质量可控.以英国传统草药登记程序、豁免条件等内容为切入点,对英国人用传统草药药品的相关政策进行分析,为意欲进入欧盟市场的中医药科研单位及制药企业提供参考.     

英国中医立法的10年历程回顾

英国中医立法,自2000年11月英国上议院辅助医学报告向英国政府提议对草药、针灸等辅助医学进行国家立法管理,已经度过10个年头了。回顾10年的历程,看看英国中医师的立法走过的路的,可以启迪我们,今后中医立法的路应如何继续走,怎样在立法中切实维护英国中医事业的健康发展,保护中医师行业的切身利益。这是我们每一位中医人,关注中医事业的华人社团,以及中国国内的有关部门,都应该深思的。     

英国警告患者了解中药的潜在危险

据BMJ报道，考虑到中药可能含有潜在的有毒或致癌成分后，中医开业医生已同意与卫生部合作以提高中药的安全性。最近，英国药品安全委员会称，尽管以往有过警告，但对在英国出售的中药进行随机试验仍发现有被禁用的物质，如汞和砷。有些药物中甚至含有类固醇，但标签上未予说明。被禁用的品种包括己经证实与肾病有关的草药马兜铃。该委员会检查的还包括一些含有濒危动物成分的中药。近来，英国药品管理局(Medicines control Agency)公布了有关这     

英国中医立法回顾与思考

1立法背景与立法回顾英国是欧洲文艺复兴的中心,宽松开明的环境,使其成为各种文化展示的舞台,这其中就包括各种医药文化。英国实行全民免费医疗制度,但从50年代始,英国社会自发引进了世界各地的民间医学和传统医学,如顺势疗法、印度草药医、瑜伽、日本汉方、日本按摩术、坐禅等。同时也引入了中国的针灸、中药、气功、推拿等医疗技术。     

英国新的草药数据库

英国McAlpine,Thorpe ＆ Warrier(MTW)咨询公司推出一个草药数据库,作为药用植物和草药世界市场一揽子服务的一个组成部分。这一揽子服务能提供科学数据和销售数据,并提供咨询服务,旨在使欧洲和美国药品和保健公司把握机遇,这种机遇是东方和西方医药知识的综合产物。一般说来,第三世界的许多草药比目前在     

英国草药注册管理简介

2004年欧盟传统草药法令发布后，英国药品与保健产品监督管理局为贯彻该法令，及时制订了传统草药登记方案。本文对该方案的主要内容、背景及实施进展进行了简要分析。     

英国补充与替代医学委员会简介

英国补充与替代医学委员会(The Council for Complementary and Alternative Medicine, CCAM)的宗旨是支持补充医学(其中包括针灸、草药、顺势疗法、自然疗法和正骨疗法)的发展。该委员会有4个成员组织,均为补充医学的职业协会,即英国针灸委员会(British Acupuncture Council, BAcC)、正骨学院(College of Osteopaths, COO)、国家医疗草药师研究所(National Institute of Medical Herbafists, NIMH)、顺势疗法协会(Society of Homeopaths, SOH),其中英国针     

美国草药——市场,立法和机构

美国是世界最大的药品市场，其草药市场因受本国法律的严格限制而一直处于低糜状态，直到１９９４年，草药列入食品补充剂范畴后，草药市场才得以迅速发展。本文对美国草药市场的发展、立法和草药有关的重要商贸协会，科研组织和政府机构等作一介绍和分析。     

动态

254 英国开展草药产品管理办法的讨论英国药品管理局(MCA)目前就草药管理的现代化问题同40多家天然保健品生产商达成了广泛的共识。英国卫生大臣亨特爵士称,MCA 与生产商的对话旨在形成一个代表英国立场的一致意见,以使英国积极地和建设性地参加欧盟的讨论会。亨特指出,“现行的未注册草药管理体制不足以防止不安全产品的使用”的观点已基本被欧共体委员会     

深度解析草药专论对中药欧盟注册的价值与重要性

草药专论(Community Herbal Monograph,CHM)是由欧盟药品监管当局组织制定,反映欧盟对草药安全与有效性科学评价意见及结论,并发挥促进欧盟草药药品领域技术协调作用的官方文件。作为欧盟层面对草药安全性与有效性评价的技术协调结果,CHM评价与建立在某种程度上和欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)负责审评的集中程序非常类似,与成员国药审局审评的成员国程序、分散程序及互认可程序共同构成了欧盟草药药品监管体系集中与分权并存的特点。CHM与传统草药药品在成员国的上市审批管理要求共同构成了2004/24/EC法令中有关传统草药药品在欧盟的上市审批框架,且CHM作为欧盟层面对草药的评价结论,在欧盟成员国的产品上市审批制度中具有重要地位与作用。然而,国内至今未能对CHM充分认识,更难以借助CHM促进中成药的欧盟注册进程。针对2004/24/EC法令CHM在传统草药药品上市审批中的核心价值进行系统解析,结合CHM在成员国传统草药药品上市批准实践中的应用情况分析,深入阐述CHM在欧盟草药药品上市审批过程中的价值与重要性,以期唤起国内业界对CHM的充分重视,并为中药欧盟注册提供重要参考。     

英国在“欧盟草药指导原则”实施前未雨绸缪

当英国草药制造商们还在坐等“欧盟草药指导原则”最后批准的时候(2004年12月份的任何一天都有可能被欧洲议会批准),英国药品和卫生保健品管理局(MHRA)未雨绸缪,在草药领域采取了一系列行动。在“指导原则”实施前,该机构发布了一个过渡管理     

针灸与中医在加拿大的立法、教育和行医概况

主要介绍了针灸与中医在加拿大的立法、教育与行医概况以及基于此的展望与建议。从立法而言,针灸中医的立法规管尚未成立国家水平的统一规范管理,其管理水平均为省级内,正式由省政府批准的立法规管仅限于少数省份(卑诗省、阿尔伯塔省、魁北克省和安大略省),其余省份大多通过针灸中医协会来规管。从教育而言,学校的经营模式多为个体办学,规模较小,资源有限,无法授予学位,数目各省差异大。教育的管理与规范虽多属于省级水平内,但已经成立全加拿大中医高校教育联盟。继续教育的项目涵盖较广泛,多注重实用性,教员多来自美国。从行医情况而言,中医针灸基本覆盖了加拿大的各个省份,大多在私人诊所开展,诊所门诊量因人而异,其诊疗设备参差不齐。建议:1)设立国外立法规管咨询委员会或成立海外中医针灸立法规管联盟,提供海外中医针灸发展与立法规管的建议,可颁发相应的证书。2)倡导中医针灸教育的标准化,包括制定统一的国际化教材、教员的准入标准、本科教育、研究生教育以及继续教育的标准化。     

299欧盟对草药药品质量总体要求的新规定

2004年4月30日欧盟正式颁布了《欧盟传统草药药品注册指令》（Directive2004／24／EC，以下简称“24指令”），不仅明确定义了草药药品、传统草药药品等概念，正式承认了传统草药药品作为药品的法律地位，而且制定了相应的简化注册程序，但并未因此降低对产品质量的要求，即欧盟对草药药品、     

中草药药品进军欧洲市场的前景与法律探讨

一般来说,欧盟有关人用药品的法律皆适用于草药药品。2004年时,欧盟通过一个指令,为传统草药药品上市销售引进一个新途径,名为简化注册程序。在满足一定条件后,传统草药药品的注册可以无需提交有关安全性、有效性的检测和实验的数据和文件,但必须提交这些药品30年药用历史的充分证明,其中的15年是在欧盟境内。因此理论上来说,药厂申请上市销售许可时应可节省大量的金钱、时间与精力的投入。但这个新途径在实践时并不如预期般畅顺地解决问题。文章分析了多个影响草药药品(包括现代与传统在内)发展的欧盟法律,草药药品需求不断增长的原因,欧盟对最新市场趋势作出的反应,以及中国药厂应如何把握机会进入欧洲市场等问题。同时文章强调一个现实情况,就是争取中医药科研文章能在国际医学杂志上发表,将会是这行业将来得以成功发展的关键因素。     

英国草药使用的历史演进及对中药国际化的启示

英国有记录的草药使用历史可以追溯到1000多年前,最开始深受古希腊与罗马时期医学与哲学家思想的影响。随后英国本土的草药也取得了长足的发展,出版了许多举世闻名的草药学著作。然而由于受到教育、立法等的约束,英国草药行业的发展步入了低谷,科技的发展与进步更是对草药业打击重重。进入20世纪以后,人们重新认识到了草药在医疗体系中的重要作用,相关的支持政策也应运而生,同时对草药安全且有效的要求日益提高,不过这也为这一古老行业的发展创造了良好契机。近年来,中药也在这个具有悠久草药使用传统的国度露头角,更有产品获批上市,这为中药国际化的进程提供了很好的借鉴意义。     

欧洲药品注册的管理规定——兼论欧盟传统草药的简化申请

欧盟2002年公布了传统草药注册程序指令草案，由于该指令和中药准入欧洲市场密切相关，故引起中国有关中医药管理部门和学术界的关注。为了更好地理解欧盟传统草药注册程序指令，笔者在对该指令介绍的同时也对欧盟有关药品注册审批法规作一梗概简述。