用盐酸小檗碱作为黄连等中药质量评价指标 探讨临床用药的安全性和有效性

目的:探讨用盐酸小檗碱作为化学对照品评价多种中药质量时确定的质控标准的合理性,及指导临床用药的安全性和有效性,提出关注药效组分中单一组分质控指标的建立与其临床疗效的对应性.方法:采用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量,通过饮片、药对和复方制剂3层次药效与含量的对照,探讨质量评价指标的合理性及临床用药的安全性和有效性.结果:盐酸小檗碱的含量:黄连及含有黄连的药对和成方中含量为(5.52％±0.065％)～(0.12％±0.007％),黄柏及含有黄柏的药对和成方中的含量为(3.39％ ±0.065％) ～ (0.13％ ±0.005％).结论:中药是一个药效组分,中药传承的标准物质是药效组分.黄连和黄柏及其药对、复方制剂中盐酸小檗碱的含量均低于现行临床用药标准.临床用药可能存在有效性和安全性的问题.关注药效组分中单一组分质控指标与其临床疗效的对应性.     

HPLC测定妇科净栓中盐酸小檗碱含量

妇科净栓为我院自制制剂,是由黄柏、苦参、苦树皮等八味中药组成,具有清热燥湿、泻火解毒、杀虫止痒等功效,主要用于治疗妇科各种炎症.黄柏为该制剂的君药,其有效成分为盐酸小檗碱[1].为有效控制制剂质量,更好地发挥药物疗效,本试验建立高效液相色谱法对妇科净栓中盐酸小檗碱进行含量测定,可作为成品质量控制指标之一,结果满意.     

HPLC法测定连蒲双清片中盐酸小檗碱的含量

连蒲双清片是由盐酸小檗碱、蒲公英浸膏制成的中药制剂 ,收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 ,具有清热解毒、燥湿止痢的功效。临床用于肠炎痢疾 ,疖肿外伤发炎 ,乳腺炎 ,胆囊炎等症。标准中含量测定方法为紫外分光光度法。用高效液相色谱法测定中成药中盐酸小檗碱的方法已有较多报道[1 ,2 ] 。本文采用高效液相色谱法 ,测定方中盐酸小檗碱的含量 ,结果满意。1　仪器与试药高效液相色谱仪 :日本岛津ＬＣ - 6Ａ ,ＳＰＤ - 6ＡＶ紫外检测器 ,威玛色谱数据工作站。试药 :盐酸小檗碱对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;连蒲双清片自制样 …     

消炎栓质量标准研究

对消炎栓中盐酸小檗碱、紫草进行定性鉴别;采用紫外分光光度法测定制剂中盐酸小檗碱含量,拟定该制剂质量标准。     

分光光度法测定双黄少腹贴中盐酸小檗碱的含量

双黄少腹贴是我院新开发研制的中药巴布剂 ,由黄连、延胡索、丹参、黄芩等中药组成 ,是治疗女性痛经及盆腔炎的有效制剂 ,黄连是该制剂的主药之一 ,而盐酸小檗碱为黄连的有效成分 ,目前测定盐酸小檗碱含量的主要方法有紫外—可见分光光度法、高效液相色谱法及薄层色谱法 ,为了控制该制剂的质量 ,本文利用本院现有的设备研究建立了分光光度法测定盐酸小檗碱含量的方法 ,该法操作简便 ,分离良好 ,结果准确。1　仪器与试药　 6 0 10—紫外分光光度计 (惠普—上海分析仪器厂 ) ,ＸＫ96—Ｂ型快速混匀器 (江苏新康仪器厂 ) ,盐酸小檗碱 (中国药品…     

中药益糖康胶囊的药代动力学研究

目的：对益糖康胶囊在家兔体内的药代动力学特征进行初步研究,为益糖康胶囊的进一步的研究和临床应用提供依据。建立家兔血浆内盐酸小檗碱的含量测定方法,研究灌胃给药后,盐酸小檗碱在家兔体内的药代动力学规律。方法：采用高效液相色谱法（HPLC）测定中药益糖康胶囊中主要成分盐酸小檗碱在血浆中随时间变化的浓度变化,并据此描绘盐酸小檗碱在兔体内的药物代谢-时间曲线。结果：对家兔予中药益糖康灌胃后,益糖康中盐酸小檗碱能迅速被吸收,达峰时间短,吸收速度快,消除速度快。其含量在5m in内达到高峰,之后盐酸小檗碱的含量随时间推移而迅速降低,2h后盐酸小檗碱含量降到最低。     

薄层扫描法测定倍连软膏中盐酸小檗碱的含量

倍连软膏由黄连、五倍子组成,具有清热、燥湿、敛疮的功效,主治新生儿尿布疹、褥疮。其中黄连为该处方中的主药,而小檗碱又是黄连的主要有效成分之一,文献中曾有用分光光度法与薄层扫描法进行中药制剂中盐酸小檗碱含量测定法的报道[1,2 ] 。作者以黄连中的小檗碱作为质量控制指标成分,对该药进行含量测定的研究。本实验所建立的薄层扫描法具有良好的专属性、准确度和重现性,并且操作简便,可用于该制剂的含量测定。1　仪器与试药....     

前列腺炎冲剂质量标准的研究

目的：建立前列腺炎冲剂的质量标准。方法：采用TLC法对处方中黄柏、赤芍进行定性鉴别；用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果：在TLC法中均能检出黄柏和赤芍。盐酸小檗碱在0．06－0．3μg范围内有良好的线性关系。平均回收率为100．2％，RSD为2．0％。结论：所建立的方法简单、准确、可靠，可作为控制该制剂的质量标准。     

电泳比色法测定乌连散中黄连生物碱含量

近年来,关于药材中小檗碱含量测定方法有很多报导,但是测定中药制剂中小檗碱含量的报导较少。作者对常用制剂—乌连散作一探讨,采用了电泳分离手段分出小檗碱,为比色测定提供了方便条件,测得结果尚称满意。并指出本实验方法可用于组方复杂的中药制剂中小檗碱的含量测定。     

复方黄连素片TCL展开剂的改进

复方黄连素片是常用中药复方制剂.由盐酸小檗碱、木香、吴茱萸、白芍4味中药组成.具清热燥湿,行气止痛,止痢止泻功效.中国药典2000年版一部收载.本文通过对该制剂质量标准中盐酸小檗碱和吴茱萸薄层鉴别中展开剂的改进,得到满意的效果.     

HPLC测定妇炎康片中盐酸小檗碱的含量

妇炎康片是治疗慢性附件炎、盆腔炎、阴道炎等疾病的一种中药复方制剂，由赤芍、莪术、黄柏、丹参等10多种中药组成，临床效果较好，收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册中，含量测定采用薄层扫描法测定丹参中原儿茶醛的含量作为测定指标，没有对处方中黄柏的主要活性成分盐酸小檗碱的含量进行测定。本文用中性氧化铝吸附法制备样品后，参考文献采用高效液相色谱法测定妇炎康片中盐酸小檗碱的含量，具有分离度好、重现性好、灵敏度高的特点。     

高效液相色谱法测定胃舒泰胶囊中小檗碱含量

采用高效液相色谱法测定写舒泰胶囊4个不同批号制剂中盐酸小檗碱含量，方法简便易行，可供含有小檗碱的复方制剂作为质控手段参考。     

薄层扫描法测定止痢胶囊中盐酸小檗碱的含量

止痢胶囊是由盐酸小檗碱,石榴皮,木香等组成,具有清热消炎,收敛止泻等功效。盐酸小檗碱为本方中的君药,测定盐酸小檗碱的含量将能控制本品的质量。根据文献报道,对于盐酸小檗碱的含量测定方法主要有紫外分光光度法,薄层扫描法等。本方为复方制剂,经试验比较,通过优选,结果表明：本文拟订的薄层扫描法,方法可靠,结果准确,操作简便易行。     

糖尿康无糖颗粒剂提取工艺的改进

糖尿康无糖颗粒是由黄连、西洋参、葛根等1 4味中药制成。具有滋阴补肾 ,降糖止渴功效 ,用于 型糖尿病。该制剂以黄连中盐酸小檗碱为质量控制指标。生产中原用水提法 ,其含量较低 ,很难达到质量要求。通过水煎法、醇提法分别制备颗粒 ,测定盐酸小檗碱的含量 ,醇提法含量是水提     

西伯利亚小檗中小檗碱的含量测定

目的：建立西伯利亚小檗中小檗碱的含量测定方法。方法：以盐酸小檗碱为对照品，采用紫外分光光度法在波长420砌处测定吸收度，依标准曲线计算测定结果。结果：西伯利亚小檗中小檗碱以盐酸小檗碱计平均含量为：干品0.37％，湿品0．19％；平均回收率为100．01％，RSD=0.765％（n=4）。结论：紫外分光光度法可用于西伯利亚小檗中小檗碱的含量测定及质量控制。     

盐酸小檗碱片含量测定方法探讨

近年来，用不合格的盐酸小檗碱原料压片屡有发生。而现有制剂标准不能有效控制，笔者查阅了盐酸小壁碱的含量测定方法，其中包括重铬酸钾法，UV-VIS、TLCS、HPLC等，为有效控制制剂质量，应将盐酸小檗碱的含量测定方法改为HPLC法。     

薄层扫描法测定黄连羊肝丸中盐酸小檗碱含量

薄层扫描法测定黄连羊肝丸中盐酸小檗碱含量张丽明白鸥（吉林１３２０１１吉林市药品检验所）黄连羊肝丸是由黄连、胡黄连、黄柏等１４味中药组成的复方制剂，我国历版药典均收载，具有泻火明目的功效。目前其质量标准中均无含量测定项目，我们采用薄层扫描法对其盐酸小檗...     

切换波长HPLC同时测定左金丸乙醇提取物中7种生物碱的含量

目的:建立同时测定左金丸乙醇提取物中表小檗碱、盐酸药根碱、黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、吴茱萸碱和吴茱萸次碱含量的液相色谱法.方法:采用Kromasil C18(4.6mm×250mm,5μm)柱,以乙腈-0.1％磷酸和0.05％三乙胺水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长0～40 min为265 nm,40～55 min为225 nm.结果:表小檗碱、盐酸药根碱、黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、吴茱萸碱、吴茱萸次碱的线性范围分别是0.2759～17.66,0.2670 ～ 17.09,0.2625～16.80,0.2214～14.17,0.9487 ～ 60.71,0.0504 ～ 3.229,0.0449 ～2.874 mg·L-1,平均回收率分别为100.4％,99.8％,100.2％,100.0％,99.0％,98.9％,97.4％,RSD分别为1.8％,1.2％,2.1％,2.1％,2.0％,2.0％,2.2％.结论:本法简便、准确,可同时测定左金丸乙醇提取物中表小檗碱、盐酸药根碱、黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量,为左金丸的现代制剂研究和质量控制提供方法学参考.     

HPLC法测定消糖灵胶囊中盐酸小檗碱的含量

消糖灵胶囊为卫生部药品标准中药成方制剂第10册收载的品种,原标准中仅有黄连、人参的TLC鉴别,无含量测定项.为提高本品的质控标准,以更好的控制药物的内在质量,本文采用HPLC法对方中黄连进行了含量测定.含测试验中，采用HPLC法,以盐酸小檗碱为对照品,并参考有关文献,对方中盐酸小檗碱进行了HPLC含量测定方法的研究,通过方法学的系统考察和三批样品的含量测定,建立了本品中盐酸小檗碱的高效液相色谱含测方法,现报道如下.     

复方“前愈”总生物碱部位的分离纯化及含量测定

目的从中药复方"前愈"中提取分离总生物碱化学部位并将其进行纯化,建立总生物碱及盐酸小檗碱的含量测定方法。方法采用溶剂法分离纯化总生物碱化学部位;应用紫外分光光度法和高效液相色谱法,分别测定分离提取液及纯化液中总生物碱及盐酸小檗碱的含量。结果溶剂法提取分离所得总生物碱含量为2.066%,盐酸小檗碱含量为1.59%;纯化后总生物碱含量为46.52%,盐酸小檗碱含量为13.98%。结论实验确定的分离纯化方法操作简便合理,可显著提高"前愈"复方中总生物碱及盐酸小檗碱的含量。