浅谈冷藏药品在运输途中存在的问题及对策

目的：对冷藏药品在运输途中存在的问题和对策进行探讨，旨在为冷藏药品的质量及药品安全提供保障。方法：对冷藏药品在运输途中存在的问题进行归纳和分析，并针对这些问题提出具体可行的解决措施。结果：冷藏药品在运输途中存在的问题主要有：药品运输企业对相关运输设施及设备投入不足、运输设备温度控制不达标、运输途中对药品的温度监测不及时。结论：药品运输企业应降低运输的成本、提高工作人员的素质、重视对冷藏药品在运输过程中的监控工作，只有这样才能保证冷藏药品的质量、提高药品运输工作的有效性。     

药品经营企业的中成药质量控制措施研究

中成药在预防、治疗、诊断人的疾病过程中具有重要的作用。由于在药品流通过程中药品的质量因运输和储存条件的不同容易发生变化,因此,药品经营企业必须制定和执行严格的药品运输和保管制度,以保证药品的质量。     

药品过度包装的现状及危害

药品包装的基本作用是保护药品质量、提供药品基本信息及方便医务人员和病患使用。从我国目前流通的药品来看,在包装上存在一定的问题,而过度包装是常见的现象。华丽的包装无论是对于病患还是医务人员来说都是没有必要的。过度的药品包装存在着很大的社会危害。本文主要分析了药品过度包装的现状及危害,并对药品包装提出了合理化建议。     

环境因素对军队药品存运的影响

战救药品的储备和运输工作是军队药品质量管理的关键步骤.研究相关环境因素对战救药品的影响,对于制定有效的卫勤保障策略至关重要.我国幅员辽阔,气候变化多端,环境中温度、湿度和光照是影响药品质量的主要因素,药品运输过程中的振动和气压变化构成了影响军队药材存运的潜在危险因素.本文以我国自然环境区域为背景,药物稳定性试验为依据,...     

浅谈冷藏药品运输过程中的质量监管

分析我国冷藏药品运输过程中质量管理工作存在的问题,指出加强冷藏药品运输质量管理的必要性和需要重点注意的问题,并从加强药事法规建设、强化市场监管角度提出了加强冷藏药品质量管理的措施建议。     

探究药品运输对药品质量的影响

随着医疗事业的不断发展,药品的质量要求也越来越严格,药品监督管理部门从药品的生产到包装到运输再到使用等一系列的过程都有着非常严格的把控。运输环节作为重要环节,对药品的质量有着非常显著的影响,因此必须提高药品的运输质量。本文将根据当前药品运输的客观情况对药品运输的质量管理环节进行探讨,希望对今后药品运输过程中质量的保证起到积极作用。     

冷藏药品运输管理的问题分析

目的研究冷藏药品在冷藏运输管理中存在的问题。方法分析各种冷藏运输方法及保温措施,观察冷藏药品在运输中的保温时间变化。结果对不同的距离,可以采用不同的冷藏设备,以最低的运输成本,达到销售利润最大化。结论为了适用不同的区域及时间使用,在努力降低冷藏运输成本的前题下,应采取＂科学、规范、集约、高效＂的冷藏运输方法,保证药品质量的安全性、有效性、可及性。     

药品外包装和外标签存在的问题与建议

随着医药工业的迅速发展,新药不断涌现,药品包装也越来越小,不同规格、剂型的药品越来越多,国家为完善和规范药品包装、标签及说明书也陆续出台了不少的规章制度,但在医院药品管理和使用中,经常发现因药品包装相似和包装方式不当而引发的问题仍然相当突出,经统计,药房调配处方发生差错的基本原因以药品外包装相似为主,居首位,而同一药品不同规格引起的差错,占居第二。希望药品生产厂家在药品包装和外标签的设计上更加科学、规范,药品包装除了必须保证药品质量和方便运输外,还应多考虑方便临床使用和特殊群体患者的需求,以确保药品在使用中真正做到安全、有效、方便,减少因药品包装不当而引发的药疗事故。     

药品说明书装置方式与随药发出率关系的调查分析

药品说明书中注明的信息是正确储藏、运输和使用药品的重要依据。国家药品监督局2000年10月颁的《药品包装、标签和说明书管理规定》中规定，“药品的每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书”。由此说明药品在售出时也应附带其说明书，才能保证患者的用药安全。为此，笔者对药品说明书在药品包装中的装置方式与随药发出率的关系进行了统计分析。     

基于社会交换理论的药品流通秩序规范研究

文章基于社会交换理论对药品流通过程中存在的问题及原因进行了扼要分析,并就如何规范药品流通秩序提出了相关建议?核心思想是通过重构药品流通市场利益格局,实现主体间的权力制约和资源互补合作,从根本上改变药品流通秩序混乱的局面?     

药品实验室分析仪器验证规范的探讨

分析仪器验证是药品实验室质量管理的重点,是符合制药业良好操作规范的关键部分,也是国内外制药行业在实施过程中的难点。本文结合国际上相关规范和标准,对药品实验室分析仪器验证要求和过程进行探讨。仪器验证是一个整体、周期性的过程,是由不同阶段的活动组成,需要仪器制造商、供应商和使用者三方共同参与。文章将仪器验证分为三个阶段进行阐述,从仪器和制造商、供应商的选择到仪器的安装、测试和批准使用,包括仪器的定期核查、校准和维护,分别介绍每个阶段活动的实施要点和记录要求,为我国药品实验室分析仪器验证提供参考,促进实验室质量管理标准与国际接轨。     

接触性皮炎斑贴试验标准系列抗原的对比研究

目的：比较自制抗原（简称自抗）与欧洲标准系列抗原（简称欧抗）质量并评估欧洲标准系列抗原在我国临床应用的可行性。方法：按照国际接触性皮炎研究组ＩＣＤＲＧ（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｃｏｎｔａｃｔ Ｄｅｒｍａｔｉｔｉｓ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｇｒｏｕｐ）提供的抗原标准,用国产试剂配制抗原。通过实验室检测、动物试验和临床应用来评价抗原质量。通过对接触性皮炎病人的检测,观察阳性率的的高低以评估在临床应用的可     

军队特需药品制剂新技术需求和发展

军队特需药品是军队卫勤保障的重要物资资源.针对特种武器损伤及特殊环境引发疾病研发的军队用药,在给药途径、剂型选择、包装包材、产品效期以及使用方式等方面存在与普通治疗药品不同的特殊性.新型制剂技术的研发和应用是满足军队特殊用药需求,提高用药水平的重要手段.自动注射技术、口腔速崩速溶技术和缓控释给药技术等是军队特需药品制剂研究的重要方向.本文通过分析军队用药特殊性对给药技术的要求,综述了新型给药技术在军队特需药中的应用及发展,以期对军队卫勤保障和特需药品的研发起借鉴和指导作用.     

Sulfite-containing Canadian pharmaceutical products available in 1991.

OBJECTIVE: To compile an inclusive list of Canadian pharmaceutical products available in 1991 that contained sulfites. DATA SOURCES: Written and oral responses from 94 pharmaceutical companies selected from the 1989 Compendium of Pharmaceuticals and Specialties. RESULTS: A list of sulfite-containing pharmaceutical products was compiled from data supplied by the 90 responding companies. Companies whose products contained no sulfites were separately identified. CONCLUSIONS: Sulfites are present in many pharmaceutical products and are one of many excipients and additives that have been reported to cause severe adverse reactions. The provided list should be a useful aid for health care practitioners when prescribing pharmaceutical products for sulfite-sensitive patients.     

国内外新药研究开发的现状与展望

新药研究开发是指新药从实验室研究到上市、扩大临床应用的整个过程.国外研制的新药主要集中在抗感染药物、心血管药物、血液系统药物、中枢神经系统药物、抗肿瘤及其辅助用药、生物技术药物和内分泌/代谢药物等.国内上市的新药大多是进口或合资企业的产品,自己生产的医药产品以老药为主,不多的新药也大多是仿制的,中药产业的企业规模小、产品科技含量低,在新药研究开发方面仍然存在经费投入严重不足、产业化条件差以及创新能力差等问题.国内的制药行业应通过战略重组,实现规模经营,在未来激烈的国际竞争中,增强技术开发实力和市场控制能力.     

氯磺化聚乙烯的结构与性能

氯磺化聚乙烯（CSM）是一种性能优异、应用广泛的特种橡胶。我国CSM产品质量与国外同类商品仍存在较大差距,尤其缺乏高性能CSM产品。本文针对国内外同一牌号两种高性能CSM产品,首先从分子水平上研究国内外CSM分子链结构的差异,发现国外CSM产品的氯原子在分子链上分布较均匀,导致其玻璃化转变温度和结晶度相对较低,因此相对于国产CSM,国外CSM产品的拉伸性能、热稳定性能和耐寒性更加优异。     

FDA和EMEA批准7种肾损伤生物标志物正式使用

药物安全性预测联盟（PSTC）集合众多制药企业的力量，在美国食品药品监督局（FDA）和欧洲医药评价署（EMEA）的指导下致力于药物安全性监测的研究，并向FDA和EMEA呈交了7种肾损伤生物标志物的研究结果。目前，FDA和EMEA评估并接受了这7种新的生物标志物，使之用于检测尿中反映肾损伤的信号。这些新的检测指标现在可作为药物评价的一部分，用于实验室探索实验性药物的安全性，从而使药物在安全性上更加可靠。     

国内外执业药师资格考试试题分析和比较

目的 分析国内外执业药师资格考试样卷试题特点。为中国执业药师考试改革提供借鉴。方法 采用Excel软件对美国（California Pharmacist Jurisprudence Exam,CPJE）考试[11]、英国药师注册评估考试、澳大利亚药师考试样卷的情景性、能力测试类型、药学服务环节、信息反馈对象及药学知识点等试题特点进行分类统计与分析比较,并与中国执业药师资格考试试题特点进行比较。结果 3份国外执业药师资格考试样卷的试题以有场景的情景题为主,均占50％以上,考核记忆能力的试题较少,占0．18％;以考核药学知识的应用能力实践型试题为多（均占60％以上）．考题覆盖药学服务的各个环节;考题内容大都针对药学服务的对象（均占60％以上）,而中国执业药师资格考试基本没有信息反馈对象;国内外试题大都有药事管理和法规（多占20％以上）,所不同的是其他知识点国外试卷考核临床药物治疗学的内容（均占90％以上）,而中国试卷考核为药物分析和药剂学的理论（41．97％）。结论 中国执业药师资格考试忽视药学知识应用能力考核．不能显现考生药学服务的水平,迫切需要改革。     

Portable and automated analyzer for rapid and high precision in vitro dissolution of drugs

We developed a novel portable and automated dissolution test analyzer for rapid and high precision in vitro dissolution testing of drugs. The analyzer consists of a flow-through-cell drug dissolution system, an automated sequential sampling system, a high-speed capillary electrophoresis (HSCE) system, and a data acquisition system. Combining the high-temporal resolution flow-gating sampling approach with HSCE, which has outstanding advantages of efficient separation and resolution, the analyzer can achieve rapid analysis and exhibits the ability in miniaturization for on-site assessment of different active pharmaceutical ingredients. To integrate the flow-through-cell dissolution system with HSCE, a specially designed flow-gating-injection (FGI) interface was employed. The performance of the analyzer was investigated by analyzing the dissolution of immediate-release drugs including single dose (amoxicillin dispersible tablets) and fixed dose combination (amoxicillin and clavulanate potassium) drug tablets with the high-temporal resolutions of 12 s and 20 s, respectively. The dissolution profiles of different active pharmaceutical ingredients could be simultaneously and automatically monitored with high repeatability and accuracy. The analyzer was successfully utilized for the pharmaceutical quality control and bio-relevant dissolution testing, as well as in vivo-in vitro correlation analysis. Our portable analyzer is miniaturized, convenient and of low-cost, and will provide a valuable tool for dissolution testing in pharmaceutical research and development.     

2型糖尿病易患基因在胰岛素分泌中的作用

2型糖尿病是由胰岛素抵抗及β细胞分泌缺陷引起的,遗传因素在2型糖尿病的发生、发展中发挥着重要的作用。目前国内外已报道了多个与2型糖尿病相关的易患基因,该文就胰岛β细胞中高表达且对2型糖尿病致病贡献较高的12个易患基因在参与胰岛素合成,胰岛β细胞敏感性及β细胞内胰岛素运输方面进行综述,并对基因突变应用于2型糖尿病的预防和治疗作简单介绍。