儿童药品说明书及包装存在的问题不容忽视

药品说明书是医生开处方、患服药的重要依据，具有医学和法律上的意义。随着医药业的发展，OTC制度的实施及患对药品认识的提高，医生、药师、病人都强烈需要获得更多更详细的药物知识，以便安全、有效地用药。儿童药品更具其特殊性，故对儿童常用药品说明书及包装做了一次调查。     

药品包装和标签存在问题及改进之我见

药品是世界各国管理控制最严格的产品,其质量直接关系到患者的生命健康。药品的包装具有存放、保护药品的作用,包装上的标示可以反映一些药品的重要的信息。为了对药品的包装、标签等进行规范,国家食品药品监督管理局出台了相关规定。然而,在实际工作中,我们依然发现药品的包装、标签及说明书有许多不合规定之处,这种现象影响了药剂科的药品管理和临床用药的质量。为此,对现用的部分西药进行分析,并提出个人对其改进的管见。1.药品包装和标示存在的问题1.1有些药品包装上显著突出商品名,而将通用名用很小的字体印在不易看到的地方或者只印在…     

药品包装与中药注射剂说明书存在的问题

根据临床常用药品包装,查阅我院常用中药注射剂说明书,结合临床用药实际情况,从几个方面阐述药品包装,药品说明书存在的问题并提出改进建议,为临床合理用药,完善中药注射剂说明书提供参考。     

违法更改药品包装及说明书现象剖析

笔者在药品检验中发现,一些药品生产企业擅自更改药品说明书和外包装印刷内容,与审批标准出入较大.常见有三种情况:一是变更、增加药品名称,二是扩大功能主治、适应症范围,三是更改规格、用量、注意事项、不良反应.有的一个药品上述三种情况同时存在(详见表1),严重违反<药品管理法>和<药品包装、标签和说明书管理规定>(暂行),影响医疗单位、患者合理用药.     

药品包装、标签及说明书不规范问题调查

药品是用来诊断、预防和治疗疾病的特殊商品,关系到群众的身体健康和生命安全,为保证药品质量,加强对药品监督管理及方便药品的运输、贮存和使用,保证患者用药安全、有效,药品必须要有合适的包装.     

药品包装存在问题的调查与分析

目的：调查市售药品包装质量及存在的问题。方法：从医院、诊所、药店抽样调查,样品包括注射剂、口服制剂、外用制剂。对包装物、包装规格、包装标识存在的问题分别统计分析。结果：调查424种药品中包装物不规范150种,其中药品零售单位二次包装和医院制剂包装较突出;包装规格存在单包装量大,包装规格单一的问题;包装标识中60．1％药物内容不全。结论：药品包装现状不适应药品应用要求,尤其不适应非处方药合理用药要求,亟待规范。     

药品包装、标签及说明书调查分析

目的 规范药品包装、标签、说明书的管理。方法 调查统计现有药品包装、标签及说明书情况。结果 我国现流通药品中，依旧存在着药品标识不清、标签及说明书不规范的现象。结论 建议加强药品包装、标签及说明书的管理。     

药品说明书、包装标签设计要求及其存在问题与建议

规范药品包装、标签和说明书是确保人民用药安全有效的重要措施 ,是维护医药市场秩序、保护公平竞争、促进制药工业健康发展的需要。国家药品监督管理局 (SDA)发布了《药品包装、标签和说明书管理规定》 (第 2 3号令 ) ,还先后下发了《关于贯彻实施 2 3号局令 ,统一药品批准文号工作的通知》 (国药监注 [2 0 0 1 ] 1 87号 )、《关于下发“药品说明书规范细则 (暂行 )”的通知》 (国药监注 [2 0 0 1 ] 2 94号)、《关于印发〈药品包装、标签规范细则 (暂行 )〉的通知》 (国药监注 [2 0 0 1 ]4 82号 )、《关于下发“中药说明书【主要成分】项…     

浅析药品说明书存在的问题

1 本院使用药品的说明书结构格式规范统计 随机抽取本院药房100份不同药品的说明书．用统计学方法参照《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》和《药品说明书规范细则（暂行）》的法定药品说明书格式对其结构、项目进行比较，其中空缺项目多达11项。如：药品名称、药代动学、药理毒理、禁忌、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物过量、药物相互作用、药理作用、注意事项。     

药品生产单位应重视药品包装说明书及标签的管理

药品管理法第三十六条规定:“药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。规定有效期的药品,必须在包装上注明有效期。”第三十七条规定:“药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书,标签或者说明书上,必须注明药品的品名、规格、生产企业批准文号、产品批号、主要成分、适应证、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、毒性药品的标签必须印有规定的标志。”     

我国药品包装存在的问题及改进建议

本文指出了我国药品包装在材料、标签、说明书、包装盒设计等方面存在的问题，并提出了有关建议。     

浅析药品外包装存在的一些问题

药品包装的目的之一是让使用者一目了然地辨认所使用药品的种类、规格和剂量等。包装的好坏在一定程度上影响着药品质量,目前我国的药品包装在医疗活动中发挥了很大的作用,但也存在一定的问题,笔者对在工作中经常遇到的有关药品外包装方面的一些问题浅析如下。１药品名称１．１药品名称应按批准的质量标准书写,商品名写在括号内,但实际上很多药品并不是这样书写的,通用名反被写在括号内。现在商品名的作用愈来愈被大家认同,为了充分发挥它的最大效果,一些药厂在其生产的药品上,商品名字体特大,十分显目;突出宣传了自己的产品,使…     

谈谈我国药品说明书存在的问题

药品说明书是指导医生和患者安全用药的依据。近年来 ,随着医药科技的发展 ,新药不断出现 ,经典药物学和各种药学出版物均不能提供新药的有关信息 ,因此 ,药品说明书已成为医生处方和患者安全有效用药的最基本、最直接的科学信息源。国家对药品说明书的规范标准有严格的要求。但是 ,目前药品说明书存在的问题还是比较严重的 ,如内容不规范 ,格式不统一 ,表达不明确等 ,给临床及病患者合理安全使用药品造成困难 ,本文就药品说明书的作用和意义、标准规范 ,特别是存在的问题作一简述 ,供参考。1　药品说明书的意义和作用药品说明书的作用是向…     

应重视药品包装存在的问题

药品作为特殊商品在维护人民健康方面起着重要作用,药品的质量也包括包装材料和包装形式,但是,一些制药企业对药品包装未给予足够重视。笔者在日常对药品的管理中,发现药品包装存在一些问题和安全隐患,如下:     

加强药品批号与有效期标示位置的管理

《药品管理法》规定药品包装必须贴有标签并附有说明书,标签或说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成份、适应症、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项,规定有效期的药品必须在包装上注明有效期。笔者调查了１９１种有效期药品,发现许多生产厂家的药品批号与有效期的标示未能清楚地展现,应引起药政管理部门的高度重视。１存在问题１．１有效期药品的最小包装如安瓿、药瓶、铝箔、软膏或眼膏的锡管等未标示有效期日期。此类情况较多,在所查的１９１种有效期药品中占有５７种,甚至有６种药品的铝…     

对药品包装和药品说明书的改进建议

药品包装和药品说明书对保证药品质量和药品使用的安全、有效起着非常重要的作用。该文针对目前药品包装和药品说明书存在的问题提出了改进建议。     

有关药品说明书的若干问题

本文对有关药品说明书的问题进行了分析和总结，提出规范和完善药品说明书的重要性和必要性。     

浅析中成药说明书规范问题

药品说明书或标签是药品运输、贮藏、使用时最外在的需要物。许多医师由于工作繁忙但又必须了解药物信息,便习惯于从说明书或制药厂广告性资料中获取药物情报(1),我国的《药品管理法》第54条规定,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,标签或说明书上必须注明药品的通     

药品说明书存在的问题及建议

目的探讨目前药品说明书存在的问题,以促进临床合理用药。方法将日常工作中发现的药品说明书中的问题进行归纳、讨论,并提出解决问题的建议。结论科学、严谨、规范的药品说明书需要制药企业、药品监管部门、药品使用单位共同关注。